Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familieplanlægningsrådgivning til kvinder med kroniske medicinske lidelser i en indlæggelse

11. maj 2023 opdateret af: Ryan Spielvogel, Sutter Health

Muligheden for at tilbyde familieplanlægningsrådgivning til kvinder med kroniske medicinske lidelser i en indlæggelse

Kvinder med kroniske medicinske tilstande har i flere undersøgelser vist sig at bruge prævention mindre ofte sammenlignet med kvinder uden kroniske medicinske tilstande. Efterforskerne antog, at det at henvende sig til kvinder med kroniske medicinske tilstande, som blev indlagt på hospitalet og have en samtale ved sengen om graviditetsintention og rådgivning vedrørende brug af prævention sammen med tilbud om at starte prævention før udskrivelse, ville øge brugen af ​​prævention i denne befolkning. Som en separat intervention antog efterforskerne, at det at have en kort samtale med deltagerne og derefter give dem en flyer, der anbefalede at tale med deres læge om prævention, også kunne øge brugen af ​​prævention i denne population.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lige nu indlagt på hospitalet
  • Har en eller flere kvalificerende kroniske medicintilstande angivet i deres diagram (hypertension, fedme med BMI>35, diabetes, nuværende eller tidligere brystkræft, reumatoid arthritis, seglcellesygdom eller lupus)

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket gravid
  • Brug af kirurgisk eller ikke-kirurgisk prævention
  • Umiddelbart efter fødslen eller indlagt i gynækologisk tjeneste
  • Ikke-engelsktalende
  • Ikke-verbal eller for syg til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Familieplanlægningsrådgivning ved sengen
Patienten screenes for intentioner om graviditet og har derefter en familieplanlægningsrådgivningssession ved sengen med investigator under hensyntagen til graviditetsintention, medicinske tilstande, medicin og tidligere anvendt prævention. Ved afslutningen af ​​samtalen, hvis patienten ønsker prævention, tilbydes patienten tre præventionsmuligheder (alt efter deres medicinske tilstand og betalt som en del af undersøgelsen), som skal påbegyndes før udskrivelsen: Etonogestrel-implantat, medroxyprogesteron 150 mg im. indsprøjtning, eller et års forsyning af p-piller.
Adfærdsmæssigt: Rådgivning
Intentionsscreening ved sengekantsgraviditet og familieplanlægningsrådgivning med tilbud om påbegyndelse af sengekantsprævention.
Eksperimentel: Flyer
Patienten får en flyer, der anbefaler, at de diskuterer graviditetsintentioner og prævention med deres OB/GYN eller primærlæge.
Adfærdsmæssigt: Flyer
Overrække flyer til patienten, der diskuterer vigtigheden af ​​at tale med sin læge om graviditetsintention og brug af prævention.
Ingen indgriben: Rutinemæssig pleje
Patienter modtager et vildledende samtykke for ikke at påvirke dem af samtykkeprocessen. Samtykke angiver, at formålet med projektet er at undersøge mønstre for præventionsbrug hos kvinder, der er indlagt på hospitalet. Patienten får ikke yderligere indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præventionsbrug - 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Antal patienter, der bruger prævention 3 måneder efter udskrivelsen, konstateret ved telefoninterview.
3 måneder
Graviditet - 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Antal graviditeter 3 måneder efter udskrivelsen som konstateret ved telefonsamtale.
3 måneder
Præventionsbrug - 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Antal patienter, der bruger prævention 12 måneder efter udskrivelsen, som konstateret ved telefoninterview.
12 måneder
Graviditet - 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Antal graviditeter 12 måneder efter udskrivelsen som konstateret ved telefoninterview.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generel brug af prævention
Tidsramme: op til 5 minutter
Procent af undersøgelsespopulationen, der bruger prævention på tidspunktet for screeningen
op til 5 minutter
EPJ nøjagtighed
Tidsramme: op til 5 minutter
Procentdel af patienter, hvor den elektroniske journal var unøjagtig med hensyn til patientens brug af prævention
op til 5 minutter
Påbegyndelse af prævention
Tidsramme: op til 1 time
Antal patienter i rådgivningsarmen, der påbegyndte prævention umiddelbart efter undersøgelsesintervention
op til 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sutter Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ryan Spielvogel, MD, Sutter Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

27. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Family14_SIMR_Spielvogel

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner