Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Consulenza sulla pianificazione familiare per donne con condizioni mediche croniche in un ambiente ospedaliero

11 maggio 2023 aggiornato da: Ryan Spielvogel, Sutter Health

La fattibilità di fornire servizi di consulenza sulla pianificazione familiare per le donne con condizioni mediche croniche in un ambiente ospedaliero

In più studi è stato riscontrato che le donne con condizioni mediche croniche usano il controllo delle nascite meno spesso rispetto alle donne senza condizioni mediche croniche. Gli investigatori hanno ipotizzato che avvicinarsi a donne con condizioni mediche croniche ricoverate in ospedale e avere una conversazione al capezzale sull'intenzione di gravidanza e consulenza sull'uso del controllo delle nascite insieme all'offerta di iniziare il controllo delle nascite prima della dimissione aumenterebbe l'uso del controllo delle nascite in questa popolazione. Come intervento separato, gli investigatori hanno ipotizzato che avere una breve conversazione con i partecipanti e poi dare loro un volantino che raccomandasse di parlare con il proprio medico del controllo delle nascite potrebbe anche aumentare l'uso del controllo delle nascite in questa popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attualmente ricoverato in ospedale
  • Ha una o più condizioni mediche croniche qualificanti elencate nella loro tabella (ipertensione, obesità con BMI> 35, diabete, cancro al seno in corso o pregresso, artrite reumatoide, anemia falciforme o lupus)

Criteri di esclusione:

  • Attualmente incinta
  • Utilizzo di contraccettivi chirurgici o non chirurgici
  • Subito dopo il parto o ricoverata al servizio di ginecologia
  • Non di lingua inglese
  • Non verbale o troppo malato per acconsentire

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consulenza per la pianificazione familiare al capezzale
La paziente viene sottoposta a screening per l'intenzione di gravidanza e quindi ha una sessione di consulenza sulla pianificazione familiare al capezzale con lo sperimentatore che tiene conto dell'intenzione di gravidanza, delle condizioni mediche, dei farmaci e della precedente contraccezione utilizzata. Alla fine della conversazione, se il paziente desidera la contraccezione, al paziente vengono offerte tre opzioni contraccettive (a seconda delle sue condizioni mediche e pagate come parte dello studio) da iniziare prima della dimissione: Impianto di etonogestrel, medrossiprogesterone 150 mg IM iniezione, o fornitura di un anno di pillole contraccettive orali.
Comportamentale: Consulenza
Screening dell'intenzione di gravidanza al capezzale e consulenza sulla pianificazione familiare con offerta di inizio della contraccezione al capezzale.
Sperimentale: Volantino
Al paziente viene consegnato un volantino che raccomanda di discutere l'intenzione di gravidanza e la contraccezione con il proprio ginecologo o medico di base.
Comportamentale: Volantino
Consegna del volantino al paziente che discute l'importanza di parlare con il proprio medico dell'intenzione di gravidanza e dell'uso della contraccezione.
Nessun intervento: Cura di routine
I pazienti ricevono un consenso all'inganno per non essere influenzati dal processo di consenso. Il consenso afferma che lo scopo del progetto è studiare i modelli di utilizzo del controllo delle nascite delle donne ricoverate in ospedale. Al paziente non viene dato alcun ulteriore intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso della contraccezione - 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Numero di pazienti che usano la contraccezione 3 mesi dopo la dimissione come accertato tramite intervista telefonica.
3 mesi
Gravidanza - 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Numero di gravidanze 3 mesi dopo la dimissione accertate tramite colloquio telefonico.
3 mesi
Uso della contraccezione - 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di pazienti che usano la contraccezione 12 mesi dopo la dimissione come accertato tramite intervista telefonica.
12 mesi
Gravidanza - 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di gravidanze a 12 mesi dalla dimissione accertate mediante colloquio telefonico.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso generale della contraccezione
Lasso di tempo: fino a 5 minuti
Percentuale della popolazione in studio che utilizza la contraccezione al momento dello screening
fino a 5 minuti
Precisione EHR
Lasso di tempo: fino a 5 minuti
Percentuale di pazienti in cui la cartella clinica elettronica era imprecisa per quanto riguarda l'uso della contraccezione da parte del paziente
fino a 5 minuti
Iniziazione alla contraccezione
Lasso di tempo: fino a 1 ora
Numero di pazienti nel braccio di consulenza che hanno avviato la contraccezione immediatamente dopo l'intervento dello studio
fino a 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sutter Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Ryan Spielvogel, MD, Sutter Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

27 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

27 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Family14_SIMR_Spielvogel

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi