- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05859737
Připravenost starších lidí na katastrofy (SIMAH)
25. května 2023 aktualizováno: Sebahat Gozum, Akdeniz University
Vliv vzdělávacího programu připravenosti na katastrofy založeného na modelu víry ve zdraví na připravenost starších lidí v komunitě na katastrofy: klastrová randomizovaná kontrolovaná studie
Katastrofy; Je to důležitý problém veřejného zdraví nejisté doby, který způsobuje ztráty na životech a majetku, má vážné ekonomické důsledky a způsobuje vážné zdravotní problémy v dlouhodobém horizontu.
Při řešení katastrof se očekává, že ve fázi připravenosti na katastrofu budou přijata opatření ke snížení škod a ztrát způsobených nebezpečím, které může katastrofa způsobit.
Z tohoto důvodu by měli být jednotlivci ve společnosti před katastrofou vzděláni a měla by být zajištěna jejich připravenost na katastrofu.
Zatímco mladé věkové skupiny mají přístup k informacím, zapojují se do veřejného vzdělávání a sebevzdělávání, potřebují podporu pro svou připravenost na katastrofy, protože neexistuje žádný vzdělávací program zaměřený na katastrofy specifický pro starší jedince.
Tento projekt byl navržen jako jednostranně zaslepená (účastnická) randomizovaná kontrolovaná studie s cílem prověřit vliv vzdělávacího programu připravenosti na katastrofy (SIMAH) založeného na modelu víry ve zdraví starších lidí ve společnosti na jejich připravenost na katastrofy podle aktivní kontrolní skupina, které budou předány materiály pro vzdělávání veřejnosti připravené Předsednictvem pro zvládání katastrof a mimořádných událostí (AFAD).
Výzkum měl být proveden v celkem šesti shlucích v okrese Muratpaşa provincie Antalya a okrese Konyaaltı v období od října do prosince 2023 v domech pro seniory, kavárnách pro důchodce a okresních parcích, kde se soustřeďují starší lidé.
Velikost vzorku byla vypočtena jako 66 starších jedinců (intervence: 33, kontrola: 33).
Na iniciativní skupinu bude aplikován program SIMAH, který zahrnuje interaktivní skupinový trénink po dobu tří měsíců, materiály pro veřejné vzdělávání připravené AFAD a upomínkové telefonické zprávy.
Ve stejném období budou aktivní kontrolní skupině předány materiály pro veřejné vzdělávání připravené VŠVU.
Výsledky budou měřeny pomocí škály připravenosti na katastrofy, obecné škály přesvědčení o připravenosti na katastrofy a formuláře pro hodnocení individuální připravenosti na katastrofy před intervencí, po tréninkovém programu a o tři měsíce později.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sebahat Gözüm, Professor
- Telefonní číslo: 05332841250
- E-mail: sgozum@akdeniz.edu.tr
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ti, kteří přijedou do míst, kde bude výzkum prováděn,
- Ti ve věku 60 a více let,
- Ti, kteří umí mluvit a rozumět turecky,
- Ti, kteří získají 9 nebo více bodů z mini-mentální státní zkoušky,
- Ti, kteří mají a mohou používat chytrý telefon,
- Ti, kteří dobrovolně souhlasili s účastí ve studii,
- Do této studie bude zahrnuta jedna starší osoba ze stejné domácnosti.
Kritéria vyloučení:
-Ti, kteří dříve absolvovali školení připravenosti na katastrofy, nebudou do studie zahrnuti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Vzdělávací program připravenosti na katastrofy (SIMAH)
|
Program SIMAH zahrnuje interaktivní skupinový trénink po dobu tří měsíců, materiály pro veřejné vzdělávání připravené AFAD a upozornění na telefonické zprávy.
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Vzdělávací program předsednictví pro zvládání katastrof a mimořádných událostí (AFAD).
|
Poskytnou vzdělávací materiály pro veřejnost připravené Předsednictvem pro zvládání katastrof a mimořádných událostí (AFAD).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stupnice připravenosti na katastrofy
Časové okno: Změna úrovně připravenosti na katastrofy ve druhém týdnu a třetím měsíci oproti výchozí hodnotě
|
Minimální skóre, které lze získat ze stupnice, je 13 a maximální skóre je 52.
Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšuje se úroveň připravenosti na katastrofy.
|
Změna úrovně připravenosti na katastrofy ve druhém týdnu a třetím měsíci oproti výchozí hodnotě
|
Škála obecné připravenosti na katastrofy
Časové okno: Změna úrovně přesvědčení o připravenosti na katastrofy ve druhém týdnu a třetím měsíci oproti výchozí hodnotě
|
Ze stupnice se bere minimálně 31 bodů a maximálně 155 bodů.
Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšuje se úroveň přesvědčení o připravenosti na katastrofu.
|
Změna úrovně přesvědčení o připravenosti na katastrofy ve druhém týdnu a třetím měsíci oproti výchozí hodnotě
|
Individuální formulář pro hodnocení připravenosti na katastrofy
Časové okno: Změna úrovně individuální připravenosti na katastrofy ve třetím měsíci od výchozího stavu
|
Individuální formulář pro hodnocení připravenosti na katastrofy se skládá z 31 položek.
Tento formulář byl připraven k vyhodnocení jednotlivých příprav na katastrofy, například zda jsou na jejich telefonech nainstalovány mobilní aplikace, které mohou účastníci v případě katastrofy využít, zda je připravena sada pro katastrofy a nouzové situace, zda jsou v domácím prostředí zajištěna předcházet zraněním během katastrof a zda je pojištění pro případ katastrofy uzavřeno s cílem snížit následky katastrof.
Jak se skóre získané z formuláře zvyšuje, zvyšuje se individuální připravenost na katastrofu.
|
Změna úrovně individuální připravenosti na katastrofy ve třetím měsíci od výchozího stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
16. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 007
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací program připravenosti na katastrofy
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalDokončenoDiabetičtí pacienti, gamifikace, diabetická výchovaSingapur
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); 3-C Institute for Social...Zápis na pozvánku
-
Uludag UniversityIstanbul UniversityDokončenoVystavení záření | Chemická havárie | Otrava biologickou látkouKrocan
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborPoužití e-cigaretySpojené státy
-
University of MilanDokončeno