- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05859737
Preparación para desastres de las personas mayores (SIMAH)
3 de febrero de 2025 actualizado por: Sebahat Gozum, Akdeniz University
El efecto del programa educativo de preparación para desastres basado en el modelo de creencias sobre la salud en la preparación para desastres de las personas mayores en la comunidad: ensayo controlado aleatorio por grupos
Desastres; Es un importante problema de salud pública de tiempo incierto, que provoca pérdidas de vidas y bienes, tiene graves consecuencias económicas y provoca graves problemas de salud a largo plazo.
En el manejo de desastres, se espera que se tomen medidas para reducir los daños y pérdidas causados por los peligros que el desastre puede causar durante la fase de preparación para desastres.
Por esta razón, se debe educar a los individuos de la sociedad antes del desastre y se debe asegurar su preparación para el desastre.
Si bien es posible que los grupos de edad jóvenes accedan a la información, participen en la educación pública y el autoaprendizaje, necesitan apoyo para su preparación ante desastres porque no existe un programa de educación sobre desastres específico para personas mayores.
Este proyecto fue diseñado como un estudio controlado aleatorizado simple ciego (participante) para examinar el efecto del Programa de Educación para la Preparación para Desastres (SIMAH) basado en el Modelo de Creencias de Salud de las personas mayores en la sociedad en su preparación para los desastres de acuerdo con el grupo de control activo al que se le entregarán los materiales de educación pública elaborados por la Presidencia de Manejo de Desastres y Emergencias (AFAD).
Se planificó que la investigación se llevara a cabo en un total de seis grupos en el distrito de Muratpaşa y el distrito de Konyaaltı de la provincia de Antalya entre octubre y diciembre de 2023 en casas para personas mayores, cafés para jubilados y parques distritales donde se concentran las personas mayores.
El tamaño de la muestra se calculó en 66 personas mayores (intervención: 33, control: 33).
Al grupo de iniciativa se le aplicará el Programa SIMAH, que incluye capacitación grupal interactiva durante tres meses, materiales de educación pública elaborados por AFAD y mensajes telefónicos recordatorios.
Los materiales de educación pública elaborados por AFAD serán entregados al grupo de control activo en el mismo período.
Los resultados se medirán con la Escala de Preparación para Desastres, la Escala de Creencia de Preparación para Desastres General y el Formulario de Evaluación de Preparación para Desastres Individual, antes de la intervención, después del programa de capacitación y tres meses después.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Pavo, 07058
- Active Life Center, Retirement Coffees
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Quienes acudan a los lugares donde se realizará la investigación,
- Los mayores de 60 años,
- Aquellos que pueden hablar y entender turco,
- Quienes obtengan 9 puntos o más en el Mini-Examen del Estado Mental,
- Aquellos que tienen y pueden usar un teléfono inteligente,
- Quienes hayan accedido voluntariamente a participar en el estudio,
- Se incluirá en este estudio a una persona mayor del mismo hogar.
Criterio de exclusión:
-Aquellos que hayan recibido previamente capacitación en preparación para desastres no serán incluidos en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa de Educación en Preparación para Desastres (SIMAH)
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El Programa SIMAH incluye capacitación grupal interactiva durante tres meses, materiales de educación pública preparados por AFAD y se aplicarán mensajes telefónicos recordatorios.
Otros nombres:
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Comparador activo: Programa de Educación de la Presidencia de Manejo de Desastres y Emergencias (AFAD)
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Se entregarán materiales de educación pública elaborados por la Presidencia de Manejo de Desastres y Emergencias (AFAD).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de preparación para desastres
Periodo de tiempo: Cambio en el nivel de preparación para desastres en la segunda semana y el tercer mes desde la línea de base
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La puntuación mínima que se puede obtener de la escala es 13, y la puntuación máxima es 52.
A medida que aumenta el puntaje obtenido de la escala, aumenta el nivel de preparación para desastres.
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Cambio en el nivel de preparación para desastres en la segunda semana y el tercer mes desde la línea de base
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Escala general de creencias sobre preparación para desastres
Periodo de tiempo: Cambio en el nivel de creencias de preparación para desastres en la segunda semana y el tercer mes desde el inicio
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Se toman de la escala un mínimo de 31 puntos y un máximo de 155 puntos.
A medida que aumenta la puntuación obtenida de la escala, aumenta el nivel de creencia en la preparación para desastres.
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Cambio en el nivel de creencias de preparación para desastres en la segunda semana y el tercer mes desde el inicio
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Formulario de Evaluación Individual de Preparación para Desastres
Periodo de tiempo: Cambio en el nivel de preparación individual para desastres al tercer mes desde la línea de base
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El formulario de evaluación individual de preparación para desastres consta de 31 elementos.
Este formulario ha sido preparado para evaluar los preparativos individuales para desastres, por ejemplo, si las aplicaciones móviles que los participantes pueden usar en caso de desastre están instaladas en sus teléfonos, si el kit de emergencia y desastre está preparado, si se hacen arreglos en el entorno del hogar para prevenir lesiones durante los desastres y si los seguros contra desastres se hacen para reducir los efectos de los desastres.
A medida que aumenta la puntuación obtenida del formulario, aumenta la preparación individual para el desastre.
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Cambio en el nivel de preparación individual para desastres al tercer mes desde la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
3 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
3 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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