- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05859737
Preparação para Desastres de Idosos (SIMAH)
3 de fevereiro de 2025 atualizado por: Sebahat Gozum, Akdeniz University
O efeito do programa de educação de preparação para desastres com base no modelo de crença em saúde na preparação para desastres de pessoas idosas na comunidade: estudo controlado randomizado por cluster
Desastres; É um importante problema de saúde pública de tempo incerto, causando perda de vidas e bens, tendo graves consequências econômicas e causando sérios problemas de saúde a longo prazo.
Ao lidar com desastres, espera-se que medidas para reduzir os danos e perdas causadas pelos perigos que o desastre possa causar sejam tomadas durante a fase de preparação para desastres.
Por esta razão, os indivíduos da sociedade devem ser educados antes do desastre e sua preparação para o desastre deve ser assegurada.
Embora seja possível para grupos etários jovens acessar informações, participar de educação pública e autoaprendizagem, eles precisam de apoio para sua preparação para desastres porque não há um programa de educação específico para indivíduos mais velhos.
Este projeto foi concebido como um estudo randomizado controlado simples-cego (participante), a fim de examinar o efeito do Programa de Educação de Preparação para Desastres (SIMAH) baseado no Modelo de Crenças em Saúde de pessoas idosas na sociedade em sua preparação para desastres de acordo com o grupo de controle ativo ao qual serão entregues os materiais de educação pública preparados pela Presidência de Gestão de Emergências e Desastres (AFAD).
A pesquisa foi planejada para ser realizada em um total de seis clusters na província de Antalya, distrito de Muratpaşa e distrito de Konyaaltı, entre outubro e dezembro de 2023, em casas de idosos, cafés para idosos e parques distritais onde os idosos estão concentrados.
O tamanho da amostra foi calculado em 66 idosos (intervenção: 33, controle: 33).
Ao grupo de iniciativa será aplicado o Programa SIMAH, que inclui formação interativa em grupo durante três meses, material de educação pública elaborado pela AFAD e mensagens telefónicas de alerta.
Materiais de educação pública preparados pela AFAD serão entregues ao grupo de controle ativo no mesmo período.
Os resultados serão medidos com a Escala de Prontidão para Desastres, a Escala Geral de Crenças de Prontidão para Desastres e o Formulário Individual de Avaliação de Prontidão para Desastres, antes da intervenção, após o programa de treinamento e três meses depois.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Antalya, Peru, 07058
- Active Life Center, Retirement Coffees
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Aqueles que vierem aos locais onde a pesquisa será realizada,
- Aqueles com 60 anos ou mais,
- Aqueles que falam e entendem turco,
- Aqueles que obtiverem 9 pontos ou mais no Mini-Exame do Estado Mental,
- Quem tem e pode usar um smartphone,
- Aqueles que concordaram voluntariamente em participar do estudo,
- Será incluído neste estudo um idoso do mesmo domicílio.
Critério de exclusão:
-Aqueles que já receberam treinamento de preparação para desastres não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de Educação de Preparação para Desastres (SIMAH)
|
O Programa SIMAH inclui treinamento interativo em grupo por três meses, materiais de educação pública preparados pela AFAD e serão aplicadas mensagens telefônicas de lembrete.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Programa de Educação da Presidência de Gestão de Emergências e Desastres (AFAD)
|
Serão fornecidos materiais de educação pública preparados pela Presidência de Gestão de Emergências e Desastres (AFAD).
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Prontidão para Desastres
Prazo: Alteração no nível de prontidão para desastres na segunda semana e no terceiro mês a partir da linha de base
|
A pontuação mínima que pode ser obtida da escala é 13, e a pontuação máxima é 52.
À medida que aumenta a pontuação obtida na escala, aumenta o nível de preparação para desastres.
|
Alteração no nível de prontidão para desastres na segunda semana e no terceiro mês a partir da linha de base
|
|
Escala Geral de Crenças de Preparação para Desastres
Prazo: Mudança no Nível de Crenças de Preparação para Desastres na segunda semana e terceiro meses a partir da linha de base
|
Um mínimo de 31 pontos e um máximo de 155 pontos são retirados da escala.
À medida que a pontuação obtida na escala aumenta, aumenta o nível de crença na preparação para desastres.
|
Mudança no Nível de Crenças de Preparação para Desastres na segunda semana e terceiro meses a partir da linha de base
|
|
Formulário de Avaliação Individual de Preparação para Desastres
Prazo: Mudança no nível individual de preparação para desastres no terceiro mês a partir da linha de base
|
O Formulário Individual de Avaliação de Preparação para Desastres consiste em 31 itens.
Este formulário foi preparado para avaliar os preparativos individuais para desastres, como se os aplicativos móveis que os participantes podem usar em caso de desastre estão instalados em seus telefones, se o kit de desastre e emergência está preparado, se são feitos arranjos no ambiente doméstico para prevenir lesões durante desastres e se os seguros contra desastres são feitos para reduzir os efeitos dos desastres.
À medida que aumenta a pontuação obtida no formulário, aumenta a preparação individual para o desastre.
|
Mudança no nível individual de preparação para desastres no terceiro mês a partir da linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
3 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
3 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .