Vliv znečištění ovzduší na průběh zánětlivého revmatismu
Vliv znečištění ovzduší na průběh zánětlivého revmatismu: prospektivní studie jednoho centra
Cílem této studie je zjistit, zda existuje souvislost mezi znečištěním ovzduší a zánětlivým revmatismem (revmatoidní artritida a ankylozující spondylitida)
Za tímto účelem budou vyšetřovatelé sledovat kohortu asi 200–400 pacientů po dobu 6 měsíců pomocí samodotazníku, který vyšetřovatelé požadují od pacienta, aby vyplňoval jednou týdně v pevně stanovený den a naproti příslušnému týden, abyste vložili písmeno odpovídající otázce týkající se aktivity vaší nemoci: 3 možné odpovědi: A: žádné vzplanutí, B: krátké vzplanutí 1 až 3 dny, C: přetrvávající vzplanutí déle než 3 dny
Poté vyšetřovatelé shromáždí dotazník na konci těchto 6 měsíců a při každé návštěvě poradny nebo denního stacionáře (v průměru každých 4 až 6 týdnů) a budou zkoumat, zda nedošlo k nějakému relapsu. Ve stejnou dobu vyšetřovatelé vypočítají skóre aktivity onemocnění (DAS nebo BASDAI), aby získali objektivní skóre. Paralelně pak budou zkoumat míru expozice znečištění ovzduší podle místa bydliště a zaměstnání každého pacienta.
Hypotézou je, že znečištění ovzduší má vliv na aktivitu zánětlivého revmatismu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06200
- Nice University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s RA podle kritérií ACR/EULAR 2010 nebo spondyloartrózou podle kritérií ASAS.
- Pacienti starší 18 let
- Pacienti s RA nebo spondyloartrózou považováni za stabilní (žádná změna základní nebo biologické terapie po dobu alespoň 3 měsíců) a s nízkou aktivitou (SAR 28 CRP < 3,2 pro RA a BASDAI < 4 po dobu 3 měsíců).
- Pacient léčen biologickou terapií
Kritéria vyloučení:
- Pacient bez trvalého bydliště
- Pacient se plánuje přestěhovat do 6 měsíců.
- Pacient není schopen přečíst nebo porozumět oznámení bez námitek.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hlavní kohorta
Kohorta pacientů se zánětlivým revmatismem (revmatoidní artritida nebo spondylartritida diagnostikovaná podle ACR/EULAR 2010 nebo ASAS), starších 18 let a se stabilním chronickým zánětlivým revmatismem v biologické léčbě
|
Distribuce dotazníků pacientům, které mají být vyplněny každý týden.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ukažte, že existuje rozdíl v průměrné expozici regulovaným polutantům podle výskytu či nevyskytování se zánětlivého revmatismu (RA nebo APS).
Časové okno: Každý týden po dobu 6 měsíců
|
Výskyt vzplanutí kratší než 3 dny a/nebo více než 3 dny
|
Každý týden po dobu 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi průměrnou expozicí regulovaným znečišťujícím látkám a závažností SPA/PR.
Časové okno: Každý týden po dobu 6 měsíců
|
Vztah mezi průměrnou expozicí regulovaným znečišťujícím látkám a závažností (trváním vzplanutí) údajů SPA/PR vzplanutí za méně než 3 dny a/nebo déle než 3 dny bude shromažďován pomocí dotazníků.
|
Každý týden po dobu 6 měsíců
|
|
Korelace mezi průměrnou expozicí regulovaným polutantům a biologickou závažností SPA/PR.
Časové okno: Každý týden po dobu 6 měsíců
|
Korelace mezi průměrnou expozicí regulovaným znečišťujícím látkám a údaji o biologické závažnosti vzplanutí za méně než 3 dny a/nebo delší než 3 dny budou shromážděny pomocí dotazníků.
|
Každý týden po dobu 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Axiální spondylartritida
- Nemoci kostí
- Nemoci pohybového aparátu
- Artritida
- Onemocnění kloubů
- Revmatická onemocnění
- Nemoci pojivové tkáně
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Nemoci páteře
- Spondylartropatie
- Ankylóza
- Kožní onemocnění, papuloskvamózní
- Kožní choroby
- Spondylartritida
- Spondylitida
- Psoriáza
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Spondylitida, ankylozující
- Artritida, revmatoidní
- Artritida, psoriatika
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Průzkumy a dotazníky
Další identifikační čísla studie
- 23-PP-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .