Wpływ zanieczyszczeń powietrza na przebieg reumatyzmu zapalnego
Wpływ zanieczyszczenia powietrza na przebieg reumatyzmu zapalnego: prospektywne, jednoośrodkowe badanie
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy istnieje związek między zanieczyszczeniem powietrza a reumatyzmem zapalnym (reumatoidalne zapalenie stawów i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa)
W tym celu badacze będą obserwować kohortę około 200-400 pacjentów przez 6 miesięcy za pomocą kwestionariusza, który badacze proszą pacjenta o wypełnienie raz w tygodniu w ustalony dzień, naprzeciwko odpowiedniego tydzień na umieszczenie litery odpowiadającej pytaniu dotyczącemu aktywności Twojej choroby: 3 możliwe odpowiedzi: A: brak zaostrzenia, B: krótki zaostrzenie od 1 do 3 dni, C: zaostrzenie uporczywe trwające ponad 3 dni
Następnie badacze zbiorą kwestionariusz pod koniec tych 6 miesięcy i podczas każdej wizyty w poradni lub szpitalu dziennym (średnio co 4 do 6 tygodni) i będą sprawdzać, czy wystąpiły nawroty choroby. W tym samym czasie badacze obliczą wynik aktywności choroby (DAS lub BASDAI), aby uzyskać obiektywny wynik. Następnie równolegle przyjrzą się poziomowi narażenia na zanieczyszczenie powietrza w zależności od miejsca zamieszkania i pracy każdego pacjenta.
Przyjęto hipotezę, że zanieczyszczenie powietrza ma wpływ na aktywność reumatyzmu zapalnego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06200
- Nice University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z RZS według kryteriów ACR/EULAR 2010 lub spondyloartropatią według kryteriów ASAS.
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
- Pacjenci z RZS lub spondyloartropatią uznawani za stabilnych (brak zmian w tle lub terapii biologicznej przez co najmniej 3 miesiące) oraz w niskiej aktywności (SAR 28 CRP < 3,2 dla RZS i BASDAI < 4 przez 3 miesiące).
- Pacjent leczony terapią biologiczną
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent bez stałego miejsca zamieszkania
- Pacjent planujący przeprowadzkę w ciągu 6 miesięcy.
- Pacjent nie jest w stanie przeczytać lub zrozumieć zawiadomienia o braku sprzeciwu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kohorta Główna
Kohorta pacjentów z reumatyzmem zapalnym (RZS lub spondyloartropatia rozpoznana wg ACR/EULAR 2010 lub ASAS), powyżej 18 roku życia, ze stabilnym przewlekłym reumatyzmem zapalnym leczonym biologicznie
|
Dystrybucja kwestionariuszy do pacjentów do wypełnienia co tydzień.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykazać, że istnieje różnica w średnim narażeniu na zanieczyszczenia regulowane w zależności od występowania lub niewystępowania reumatyzmu zapalnego (RZS lub APS).
Ramy czasowe: Co tydzień przez 6 miesięcy
|
Wystąpienie zaostrzenia trwającego krócej niż 3 dni i/lub dłużej niż 3 dni
|
Co tydzień przez 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między średnim narażeniem na zanieczyszczenia podlegające przepisom a dotkliwością SPA/PR.
Ramy czasowe: Co tydzień przez 6 miesięcy
|
Za pomocą kwestionariuszy zostanie zebrany związek między średnim narażeniem na zanieczyszczenia podlegające przepisom a dotkliwością (czasem trwania rozbłysku) danych SPA/PR dotyczących zaostrzeń trwających krócej niż 3 dni i/lub dłużej niż 3 dni.
|
Co tydzień przez 6 miesięcy
|
|
Korelacje między średnim narażeniem na zanieczyszczenia regulowane a dotkliwością biologiczną OSO/PR.
Ramy czasowe: Co tydzień przez 6 miesięcy
|
Za pomocą kwestionariuszy zostaną zebrane korelacje między średnim narażeniem na zanieczyszczenia podlegające przepisom a biologiczną dotkliwością zaostrzeń trwających krócej niż 3 dni i/lub dłużej niż 3 dni.
|
Co tydzień przez 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Osiowa spondyloartropatia
- Choroby kości
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Artretyzm
- Choroby stawów
- Choroby reumatyczne
- Choroby tkanki łącznej
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby kręgosłupa
- Spondylartropatie
- Ankyloza
- Choroby skóry, grudkowo-łuskowate
- Choroby skórne
- Zapalenie stawów kręgosłupa
- Zapalenie stawów kręgosłupa
- Łuszczyca
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Zapalenie stawów kręgosłupa, zesztywniające
- Zapalenie stawów, reumatoidalne
- Zapalenie stawów, łuszczyca
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Ankiety i kwestionariusze
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-PP-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .