Indvirkning af luftforurening på forløbet af inflammatorisk gigt
15. marts 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Indvirkning af luftforurening på forløbet af inflammatorisk gigt: en prospektiv, enkelt-center undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at se, om der er en sammenhæng mellem luftforurening og inflammatorisk gigt (rheumatoid arthritis og ankyloserende spondylitis)
For at gøre dette kommer investigatorerne til at følge en kohorte på omkring 200-400 patienter i 6 måneder ved hjælp af et selvspørgeskema, som efterforskerne beder patienten udfylde en gang om ugen på en fast dag, og modsat den tilsvarende uge for at sætte bogstavet svarende til spørgsmålet om aktiviteten af din sygdom: 3 mulige svar: A: ingen opblussen, B: kort opblussen på 1 til 3 dage, C: vedvarende opblussen af mere end 3 dage
Derefter vil investigatorerne indsamle spørgeskemaet i slutningen af disse 6 måneder og ved hvert besøg på konsultationen eller daghospitalet (i gennemsnit hver 4. til 6. uge), og de vil se efter, om der er opstået tilbagefald. Samtidig vil efterforskerne beregne sygdomsaktivitetsscore (DAS eller BASDAI) for at have en objektiv score. Derefter vil de sideløbende se på niveauet af eksponering for luftforurening i henhold til hver patients bopæl og arbejde.
Hypotesen er, at luftforurening har indflydelse på aktiviteten af inflammatorisk gigt.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
86
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: ROUX Christian
- Telefonnummer: 0492035491
- E-mail: roux.c2@chu-nice.fr
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig, 06200
- Nice University Hospital
-
Kontakt:
- ROUX Christian
- Telefonnummer: 0492035491
- E-mail: roux.c2@chu-nice.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med RA i henhold til ACR/EULAR 2010 kriterier, eller spondyloarthritis i henhold til ASAS kriterier.
- Patienter ældre end 18 år
- Patienter med RA eller spondyloarthritis anses for at være stabile (ingen ændring i baggrund eller biologisk behandling i mindst 3 måneder) og i lav aktivitet (SAR 28 CRP < 3,2 for RA og BASDAI < 4 i 3 måneder).
- Patient behandlet med biologisk terapi
Ekskluderingskriterier:
- Patient uden fast bopæl
- Patienten planlægger at flytte inden for 6 måneder.
- Patient ude af stand til at læse eller forstå ikke-oppositionsmeddelelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hovedkohorte
Kohorte af patienter med inflammatorisk gigt (rheumatoid arthritis eller spondyloarthritis diagnosticeret i henhold til ACR/EULAR 2010 eller ASAS), over 18 år og med stabil kronisk inflammatorisk gigt under biologisk behandling
|
Uddeling af spørgeskemaer til patienter, der skal udfyldes på ugebasis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vis, at der er forskel i gennemsnitlig eksponering for regulerede forurenende stoffer alt efter forekomst eller manglende forekomst af inflammatorisk gigt (RA eller APS).
Tidsramme: Hver uge i 6 måneder
|
Forekomst af opblussen på mindre end 3 dage og/eller mere end 3 dage
|
Hver uge i 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem gennemsnitlig eksponering for regulerede forurenende stoffer og sværhedsgraden af SPA/PR.
Tidsramme: Hver uge i 6 måneder
|
Forholdet mellem gennemsnitlig eksponering for regulerede forurenende stoffer og sværhedsgraden (varigheden af opblussen) af SPA/PR-data for opblussen på mindre end 3 dage og/eller mere end 3 dage vil blive indsamlet med spørgeskemaer.
|
Hver uge i 6 måneder
|
|
Korrelationer mellem gennemsnitlig eksponering for regulerede forurenende stoffer og biologisk sværhedsgrad af SPA/PR.
Tidsramme: Hver uge i 6 måneder
|
Korrelationer mellem gennemsnitlig eksponering for regulerede forurenende stoffer og biologiske sværhedsgradsdata for opblussen på mindre end 3 dage og/eller mere end 3 dage vil blive indsamlet med spørgeskemaer.
|
Hver uge i 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. maj 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
17. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsygdomme
- Infektioner
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Bindevævssygdomme
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Streptokokinfektioner
- Gram-positive bakterielle infektioner
- Hudsygdomme, Papulosquamous
- Rygmarvssygdomme
- Knoglesygdomme
- Spondylarthropatier
- Spondylarthritis
- Psoriasis
- Knoglesygdomme, smitsom
- Ankylose
- Aksial spondyloarthritis
- Gigt
- Gigt, psoriasis
- Reumatiske sygdomme
- Spondylitis
- Spondylitis, ankyloserende
- Gigtfeber
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-PP-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis
-
Janssen Research & Development, LLCTrukket tilbageAktiv reumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
Hamad Medical CorporationUkendtRHEUMATOID ARTHRITISQatar
-
Richard Burt, MDAfsluttet
-
Healthcare Homoeo Charitable SocietyUkendtRheumatoid arthritis.Indien
-
Federal University of São PauloAfsluttetRheumatoid arthritis.Brasilien
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloUkendt- Rheumatoid arthritisBrasilien
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
University of SalfordAfsluttetRheumatoid arthritis | Håndslidgigt | Inflammatorisk arthritisDet Forenede Kongerige
-
Link America, Inc.AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritisForenede Stater