Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky Kegelových cvičení s myofasciálním uvolněním a bez něj u chronické pánevní bolesti

4. března 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinky Kegelových cvičení s myofasciálním uvolněním a bez něj na bolest, funkci a kvalitu života u chronické pánevní bolesti

Studie bude randomizovanou kontrolní studií ke kontrole účinků Kegelova cvičení s myofasciálním uvolněním a bez něj na chronickou pánevní bolest u žen, abychom mohli zkoumat účinek výše uvedených technik na bolest, funkci a kvalitu života u žen s chronickou pánevní bolestí. -bude použita technika vhodného odběru vzorků, předmět podle kritérií způsobilosti z DHQ Hospital Layyah bude náhodně rozdělen do dvou skupin. Účastníci skupiny A budou mít kegel cvičení s myofasciálním uvolněním, účastníci skupiny B budou mít kegel cvičení po dobu 3 týdnů. Hodnocení bude provedeno prostřednictvím číselné škály hodnocení bolesti a dotazníku dopadu na pánevní dno (PFIQ) a funkční škály pánevní bolesti

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická pánevní bolest (CPP), definovaná jako necyklická bolest trvající déle než 6 měsíců, může vést k nižší fyzické výkonnosti a kvalitě života žen. V této studii budou analyzovány účinky Kegelova cvičení s myofasciálním uvolněním a bez něj u populace s chronickou pánevní bolestí. Tato studie bude randomizovanou klinickou studií. U žen s chronickou pánevní bolestí by bylo podáváno Kegelovo cvičení a myofázické uvolnění. Subjekty splňující předem stanovená kritéria zařazení budou rozděleny do dvou skupin. Hodnocení bude provedeno pomocí číselné škály hodnocení bolesti (NPR), dotazníku dopadu na pánevní dno (PFIQ) a funkční škály pánevní bolesti (FPPS). Subjekty v jedné skupině budou léčeny kegelovým cvičením s myofasciálním uvolněním a další budou léčeny pouze kegelovým cvičením. Každý subjekt absolvuje celkem 12 léčebných sezení, se 4 léčebnými sezeními týdně. Měření budou zaznamenána na začátku a na konci ošetření. Zaznamenané hodnoty budou analyzovány na případné změny pomocí SPSS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Layyah, Punjab, Pákistán, 54700
        • District Headquarters Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Věk 25-55 let

    • Záznam CPPS po dobu delší než 6 měsíců.
    • Kompletní gynekologická konzultace s nezbytným vyšetřením.
    • Chronická pánevní bolest spojená s gynekologickými problémy.
    • Jsou zahrnuti pacienti, kteří mají citlivost při palpaci, což naznačuje, že spouštěcí body jsou bolestivé.
    • Pacient, který nezvládá své každodenní aktivity

Kritéria vyloučení:

  • Akutní aktivní infekce
  • Malignita
  • Aktivní těhotenství
  • Syndrom sevření pudendálního nervu.
  • Neúčastnit se současně fyzikální terapie pánevního dna.
  • Žádná evokovaná citlivost při palpaci závěsu levator ani při vyšetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Kegelových cvičení s myofasciálním uvolňováním:
Skupině A jsme řekli pacientovi, aby prováděl Kegelovo cvičení tak, že zadržíme a uvolníme svaly pánevního dna, zpočátku 3-4 kontrakce po dobu 3-5 sekund, poté zvýšíme počet opakování podle pacienta a aplikujeme myofasciální uvolnění pro spoušťové body. 4 sezení týdně a hodnocení po intervenci po 3 týdnech sledování
Jiný: Kegelovo cvičení
Kegelovy cviky (také nazývané cviky na pánevní dno) budou použity k posílení svalů pánevního dna, budou zahrnovat opakované stahování a uvolňování svalů, které tvoří součást pánevního dna.
Jiný: Technika myofasciálního uvolnění
Myofázické uvolnění bude zahrnovat hluboký tlak po dobu 10-15 sekund k uvolnění spouštěcích bodů a také jemnou, lehkou masáž měkkých tkání na vaginální svaly a okolní oblasti.
Aktivní komparátor: Kegelova cvičební skupina
Skupina B, V této skupině provádíme pacientům pouze Kegelovy cviky jako držení a relaxaci svalu pánevního dna 3-4 kontrakce na 3-5 sekund.4 sezení týdně a hodnocení po intervenci po 3 týdnech sledování
Jiný: Kegelovo cvičení
Kegelovy cviky (také nazývané cviky na pánevní dno) budou použity k posílení svalů pánevního dna, budou zahrnovat opakované stahování a uvolňování svalů, které tvoří součást pánevního dna.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 3 týdny
NPRS je segmentovaná číselná škála, ve které respondent vybírá celé číslo (0-10 celých čísel), které nejlépe odráží intenzitu jeho bolesti. Běžným formátem je vodorovný pruh nebo čára. NPRS je zakotvena v termínech popisujících extrémy závažnosti bolesti. změny ze základního stavu na 3 týdny
3 týdny
Dotazník vlivu na pánevní dno (PFIQ):
Časové okno: 3 týdny
PFIQ-7 se skládá ze 7 otázek, na které je třeba odpovědět 3krát (odpovídá výše uvedeným škálám) s ohledem na symptomy související s močovým měchýřem nebo močí, vagínou nebo pánví a střevem nebo konečníkem a jejich vliv na funkci, sociální zdraví, a duševní zdraví za poslední 3 měsíce. Skóre stupnice se pak sečtou a získá se celkové skóre PFIQ-7, které se pohybuje v rozmezí 0-300. Nižší skóre znamená menší vliv na kvalitu života. změny ze základního stavu na 3 týdny
3 týdny
Funkční stupnice pánevní bolesti:
Časové okno: 3 týdny
FPPS je citlivým a spolehlivým měřítkem intenzity pánevní bolesti v průběhu času, což prokazuje průkaznost. Funkční škála pánevní bolesti (FPPS), navržená k měření intenzity pánevní bolesti, pokud jde o funkce každodenního života (funkce močového měchýře a střev, pohlavní styk, chůze, běh, zvedání, práce a spánek). změny ze základního stavu na 3 týdny
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tooba Zahid, MS*, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

5. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR & AHS/23/0525

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit