Auswirkungen von Kegel-Übungen mit und ohne myofasziale Entspannung bei chronischen Beckenschmerzen
4. März 2024 aktualisiert von: Riphah International University
Auswirkungen von Kegel-Übungen mit und ohne myofasziale Entspannung auf Schmerzen, Funktion und Lebensqualität bei chronischen Beckenschmerzen
Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte Kontrollstudie zur Überprüfung der Auswirkungen von Kegelübungen mit und ohne myofasziale Entspannung auf chronische Beckenschmerzen bei Frauen, damit wir die Wirkung der oben genannten Techniken auf Schmerzen, Funktion und Lebensqualität bei Frauen mit chronischen Beckenschmerzen untersuchen können.Nein - Es wird eine Wahrscheinlichkeits-Bequemlichkeits-Stichprobentechnik verwendet, wobei die Probanden, die den Zulassungskriterien des DHQ Hospital Layyah folgen, nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt werden.
Teilnehmer der Gruppe A erhalten Kegelübungen mit myofaszialer Entspannung, Teilnehmer der Gruppe B erhalten 3 Wochen lang Kegelübungen.
Die Beurteilung erfolgt anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala und des Beckenboden-Auswirkungsfragebogens (PFIQ) sowie der funktionellen Beckenschmerzskala
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronischer Beckenschmerz (CPP), definiert als nichtzyklischer Schmerz, der länger als 6 Monate anhält, kann bei Frauen zu einer geringeren körperlichen Leistungsfähigkeit und Lebensqualität führen.
In dieser Studie werden die Auswirkungen von Kegelübungen mit und ohne myofasziale Entspannung bei Patienten mit chronischen Beckenschmerzen analysiert.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie.
Kegelübungen und myofasische Entspannung würden bei Frauen mit chronischen Beckenschmerzen angewendet.
Probanden, die die vorgegebenen Einschlusskriterien erfüllen, werden in zwei Gruppen eingeteilt.
Die Beurteilung erfolgt anhand der Numeric Pain Rating Scale (NPR), des Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ) und der Functional Becken Pain Scale (FPPS).
Die Probanden einer Gruppe werden mit Kegelübungen mit myofaszialer Entspannung behandelt, die andere Gruppe wird nur mit Kegelübungen behandelt.
Jeder Proband erhält insgesamt 12 Behandlungssitzungen mit 04 Behandlungssitzungen pro Woche.
Die Messungen werden zu Beginn und am Ende der Behandlungssitzung aufgezeichnet.
Die aufgezeichneten Werte werden mithilfe von SPSS auf Änderungen analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Layyah, Punjab, Pakistan, 54700
- District Headquarters Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Alter 25–55
- CPPS-Aufzeichnung seit mehr als 6 Monaten.
- Komplette gynäkologische Beratung mit notwendiger Abklärung.
- Chronische Beckenschmerzen im Zusammenhang mit gynäkologischen Problemen.
- Eingeschlossen sind Patienten mit Druckempfindlichkeit beim Abtasten, was darauf hindeutet, dass die Triggerpunkte schmerzhaft sind.
- Patient, der seinen täglichen Aktivitäten nicht gewachsen ist
Ausschlusskriterien:
- Akute aktive Infektion
- Malignität
- Aktive Schwangerschaft
- Pudendusnerv-Einklemmsyndrom.
- Nicht gleichzeitig an einer Beckenboden-Physiotherapie teilnehmen.
- Beim Abtasten der Schlinge des M. levator ani wurde bei der Untersuchung kein Druckschmerz hervorgerufen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kegel-Übung mit myofaszialer Release-Technikgruppe:
In Gruppe A sagten wir dem Patienten, er solle eine Kegelübung durchführen, indem er die Beckenbodenmuskulatur anhält und entspannt, zunächst 3–4 Kontraktionen für 3–5 Sekunden, dann erhöhen wir die Wiederholung je nach Patient und wenden myofasziale Entspannung für Triggerpunkte an.
4 Sitzungen pro Woche und Beurteilung nach der Intervention nach 3 Wochen Nachuntersuchung
|
Kegelübungen (auch Beckenbodenübungen genannt) werden zur Stärkung der Beckenbodenmuskulatur eingesetzt. Dabei werden die Muskeln, die Teil des Beckenbodens sind, wiederholt an- und entspannt.
Die myofasische Entspannung umfasst tiefen Druck für 10–15 Sekunden, um die Triggerpunkte zu lösen, sowie eine sanfte, leichte Weichgewebemassage auf die Vaginalmuskulatur und die umliegenden Bereiche.
|
|
Aktiver Komparator: Kegel-Übungsgruppe
Gruppe B: In dieser Gruppe führen wir bei Patienten nur Kegelübungen durch, bei denen die Kontraktion der Beckenbodenmuskulatur 3–4 für 3–5 Sekunden gehalten und entspannt wird.4
Sitzung pro Woche und Beurteilung nach der Intervention nach 3 Wochen Nachuntersuchung
|
Kegelübungen (auch Beckenbodenübungen genannt) werden zur Stärkung der Beckenbodenmuskulatur eingesetzt. Dabei werden die Muskeln, die Teil des Beckenbodens sind, wiederholt an- und entspannt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Der NPRS ist eine segmentierte numerische Skala, bei der der Befragte eine ganze Zahl (0–10 ganze Zahlen) auswählt, die die Intensität seines/ihres Schmerzes am besten widerspiegelt.
Das übliche Format ist ein horizontaler Balken oder eine horizontale Linie.
NPRS basiert auf Begriffen, die extreme Schmerzstärken beschreiben.
Änderungen vom Ausgangswert auf 3 Wochen
|
3 Wochen
|
|
Fragebogen zur Beckenbodenbelastung (PFIQ):
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Der PFIQ-7 besteht aus 7 Fragen, die jeweils dreimal beantwortet werden müssen (entspricht den zuvor genannten Skalen). Dabei werden Symptome im Zusammenhang mit Blase oder Urin, Vagina oder Becken sowie Darm oder Rektum und deren Auswirkungen auf Funktion, soziale Gesundheit, und psychische Gesundheit in den letzten 3 Monaten.
Anschließend werden die Skalenwerte addiert, um den PFIQ-7-Gesamtwert zu erhalten, der zwischen 0 und 300 liegt.
Ein niedrigerer Wert bedeutet, dass die Lebensqualität geringer ist.
Änderungen vom Ausgangswert auf 3 Wochen
|
3 Wochen
|
|
Funktionelle Beckenschmerzskala:
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Der FPPS ist ein empfindliches und zuverlässiges Maß für die Intensität von Beckenschmerzen im Laufe der Zeit und weist einen Nachweis der Gültigkeit auf.
Funktionelle Beckenschmerzskala (FPPS), entwickelt zur Messung der Beckenschmerzintensität in Bezug auf Funktionen des täglichen Lebens (Blasen- und Darmfunktion, Geschlechtsverkehr, Gehen, Laufen, Heben, Arbeiten und Schlafen).
Änderungen vom Ausgangswert auf 3 Wochen
|
3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tooba Zahid, MS*, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wu WH, Meijer OG, Uegaki K, Mens JM, van Dieen JH, Wuisman PI, Ostgaard HC. Pregnancy-related pelvic girdle pain (PPP), I: Terminology, clinical presentation, and prevalence. Eur Spine J. 2004 Nov;13(7):575-89. doi: 10.1007/s00586-003-0615-y. Epub 2004 Aug 27.
- Ahangari A. Prevalence of chronic pelvic pain among women: an updated review. Pain Physician. 2014 Mar-Apr;17(2):E141-7.
- Harlow BL, Stewart EG. A population-based assessment of chronic unexplained vulvar pain: have we underestimated the prevalence of vulvodynia? J Am Med Womens Assoc (1972). 2003 Spring;58(2):82-8.
- Wiesenfeld-Hallin Z. Sex differences in pain perception. Gend Med. 2005 Sep;2(3):137-45. doi: 10.1016/s1550-8579(05)80042-7.
- Andrews J, Yunker A, Reynolds WS, Likis FE, Sathe NA, Jerome RN. Noncyclic Chronic Pelvic Pain Therapies for Women: Comparative Effectiveness [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2012 Jan. Report No.: 11(12)-EHC088-EF. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK84586/
- Fillingim RB, King CD, Ribeiro-Dasilva MC, Rahim-Williams B, Riley JL 3rd. Sex, gender, and pain: a review of recent clinical and experimental findings. J Pain. 2009 May;10(5):447-85. doi: 10.1016/j.jpain.2008.12.001.
- Unruh AM. Gender variations in clinical pain experience. Pain. 1996 May-Jun;65(2-3):123-67. doi: 10.1016/0304-3959(95)00214-6.
- Giamberardino MA. Women and visceral pain: are the reproductive organs the main protagonists? Mini-review at the occasion of the "European Week Against Pain in Women 2007". Eur J Pain. 2008 Apr;12(3):257-60. doi: 10.1016/j.ejpain.2007.11.007. Epub 2008 Jan 14. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. April 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/23/0525
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .