Effetti degli esercizi di Kegel con e senza rilascio miofasciale nel dolore pelvico cronico
4 marzo 2024 aggiornato da: Riphah International University
Effetti degli esercizi di Kegel con e senza rilascio miofasciale su dolore, funzione e qualità della vita nel dolore pelvico cronico
Lo studio sarà uno studio di controllo randomizzato per verificare gli effetti dell'esercizio di Kegel con e senza rilascio miofasciale sul dolore pelvico cronico nelle donne in modo da poter esaminare l'effetto delle tecniche di cui sopra sul dolore, sulla funzione e sulla qualità della vita nelle donne con dolore pelvico cronico. -verrà utilizzata la tecnica di campionamento della convenienza della probabilità, i soggetti che seguono i criteri di ammissibilità del DHQ Hospital Layyah saranno assegnati in modo casuale in due gruppi.
Ai partecipanti del gruppo A verrà dato l'esercizio di kegel con rilascio miofasciale, ai partecipanti del gruppo B verrà dato l'esercizio di kegel per 3 settimane.
La valutazione verrà effettuata tramite Numeric Pain Rating Scale e questionario sull'impatto del pavimento pelvico (PFIQ) e scala funzionale del dolore pelvico
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore pelvico cronico (CPP), definito come un dolore non ciclico che dura per più di 6 mesi, può portare a prestazioni fisiche e qualità della vita inferiori nelle donne.
In questo studio verranno analizzati gli effetti dell'esercizio di Kegel con e senza rilascio miofasciale nella popolazione con dolore pelvico cronico.
Questo studio sarà uno studio clinico randomizzato.
L'esercizio di Kegel e il rilascio miofasico sarebbero somministrati alle donne con dolore pelvico cronico.
I soggetti che soddisfano i criteri di inclusione predeterminati saranno divisi in due gruppi.
La valutazione verrà effettuata utilizzando la scala di valutazione del dolore numerico (NPR), il questionario sull'impatto del pavimento pelvico (PFIQ) e la scala del dolore pelvico funzionale (FPPS).
I soggetti di un gruppo saranno trattati con esercizio di Kegel con rilascio miofasciale e l'altro sarà trattato solo con esercizio di Kegel.
Ogni soggetto riceverà un totale di 12 sessioni di trattamento, con 04 sessioni di trattamento a settimana.
Le misurazioni verranno registrate all'inizio e alla fine della sessione di trattamento.
I valori registrati verranno analizzati per eventuali modifiche utilizzando SPSS.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Punjab
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Layyah, Punjab, Pakistan, 54700
- District Headquarters Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Età 25-55
- Record di CPPS per più di 6 mesi.
- Visita ginecologica completa con il necessario workup.
- Dolore pelvico cronico associato a problemi ginecologici.
- Sono inclusi i pazienti che presentano dolorabilità alla palpazione, suggerendo che i punti trigger sono dolorosi.
- Pazienti che non riescono a far fronte alle loro attività quotidiane
Criteri di esclusione:
- Infezione attiva acuta
- Malignità
- Gravidanza attiva
- Sindrome da intrappolamento del nervo pudendo.
- Non partecipare contemporaneamente alla terapia fisica del pavimento pelvico.
- Nessuna tenerezza evocata alla palpazione dell'elevatore dell'ano durante l'esame.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio di Kegel con gruppo di tecniche di rilascio miofasciale:
Gruppo A, abbiamo detto al paziente di eseguire l'esercizio di Kegel tenendo e rilassando i muscoli del pavimento pelvico, inizialmente 3-4 contrazioni per 3-5 secondi, quindi aumentiamo la ripetizione in base al paziente e applichiamo il rilascio miofasciale per i punti trigger.
4 sessioni a settimana e valutazione post intervento dopo 3 settimane di follow-up
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Gli esercizi di Kegel (chiamati anche esercizi del pavimento pelvico) verranno utilizzati per rafforzare i muscoli del pavimento pelvico e comporteranno la contrazione e il rilassamento ripetuti dei muscoli che fanno parte del pavimento pelvico.
Il rilascio miofasico includerà una pressione profonda per 10-15 secondi per rilasciare i punti trigger e anche un massaggio delicato e leggero dei tessuti molli sui muscoli vaginali e sulle aree circostanti.
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Comparatore attivo: Gruppo di esercizi di Kegel
Gruppo B, in questo gruppo eseguiamo solo esercizi di Kegel ai pazienti come trattenere e rilassare la contrazione del muscolo del pavimento pelvico 3-4 per 3-5 secondi.4
sessione a settimana e valutazione post-intervento dopo 3 settimane di follow-up
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Gli esercizi di Kegel (chiamati anche esercizi del pavimento pelvico) verranno utilizzati per rafforzare i muscoli del pavimento pelvico e comporteranno la contrazione e il rilassamento ripetuti dei muscoli che fanno parte del pavimento pelvico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 3 settimane
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La NPRS è una scala numerica segmentata in cui il rispondente seleziona un numero intero (0-10 interi) che meglio riflette l'intensità del suo dolore.
Il formato comune è una barra o una linea orizzontale.
NPRS è ancorato da termini che descrivono gli estremi della gravità del dolore.
modifiche dal basale a 3 settimane
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3 settimane
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Questionario sull'impatto del pavimento pelvico (PFIQ):
Lasso di tempo: 3 settimane
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Il PFIQ-7 è composto da 7 domande a cui è necessario rispondere 3 volte ciascuna (corrisponde alle scale precedentemente menzionate) considerando i sintomi relativi alla vescica o all'urina, alla vagina o al bacino e all'intestino o al retto e il loro effetto sulla funzione, sulla salute sociale, e salute mentale negli ultimi 3 mesi.
I punteggi della scala vengono quindi sommati per ottenere il punteggio PFIQ-7 totale, che va da 0 a 300.
Un punteggio più basso significa che c'è un effetto minore sulla qualità della vita.
modifiche dal basale a 3 settimane
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3 settimane
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Scala funzionale del dolore pelvico:
Lasso di tempo: 3 settimane
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L'FPPS è una misura sensibile e affidabile dell'intensità del dolore pelvico nel tempo, dimostrando prove di validità.
Functional Pelvic Pain Scale (FPPS), progettata per misurare l'intensità del dolore pelvico in relazione alle funzioni della vita quotidiana (funzione della vescica e dell'intestino, rapporti sessuali, camminare, correre, sollevare pesi, lavorare e dormire).
modifiche dal basale a 3 settimane
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tooba Zahid, MS*, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wu WH, Meijer OG, Uegaki K, Mens JM, van Dieen JH, Wuisman PI, Ostgaard HC. Pregnancy-related pelvic girdle pain (PPP), I: Terminology, clinical presentation, and prevalence. Eur Spine J. 2004 Nov;13(7):575-89. doi: 10.1007/s00586-003-0615-y. Epub 2004 Aug 27.
- Ahangari A. Prevalence of chronic pelvic pain among women: an updated review. Pain Physician. 2014 Mar-Apr;17(2):E141-7.
- Harlow BL, Stewart EG. A population-based assessment of chronic unexplained vulvar pain: have we underestimated the prevalence of vulvodynia? J Am Med Womens Assoc (1972). 2003 Spring;58(2):82-8.
- Wiesenfeld-Hallin Z. Sex differences in pain perception. Gend Med. 2005 Sep;2(3):137-45. doi: 10.1016/s1550-8579(05)80042-7.
- Andrews J, Yunker A, Reynolds WS, Likis FE, Sathe NA, Jerome RN. Noncyclic Chronic Pelvic Pain Therapies for Women: Comparative Effectiveness [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2012 Jan. Report No.: 11(12)-EHC088-EF. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK84586/
- Fillingim RB, King CD, Ribeiro-Dasilva MC, Rahim-Williams B, Riley JL 3rd. Sex, gender, and pain: a review of recent clinical and experimental findings. J Pain. 2009 May;10(5):447-85. doi: 10.1016/j.jpain.2008.12.001.
- Unruh AM. Gender variations in clinical pain experience. Pain. 1996 May-Jun;65(2-3):123-67. doi: 10.1016/0304-3959(95)00214-6.
- Giamberardino MA. Women and visceral pain: are the reproductive organs the main protagonists? Mini-review at the occasion of the "European Week Against Pain in Women 2007". Eur J Pain. 2008 Apr;12(3):257-60. doi: 10.1016/j.ejpain.2007.11.007. Epub 2008 Jan 14. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
5 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/23/0525
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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