- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05882422
Hodnocení vlivu dietního PI a TAC na výsledek těhotenství při léčbě in vitro fertilizací
Hodnocení vlivu dietárního fytochemického indexu a antioxidační kapacity na výsledek probíhajícího těhotenství při léčbě oplodněním in vitro
Cílem této studie je zjistit vztah mezi celkovou antioxidační kapacitou ve stravě, fytochemickým indexem, zánětlivým indexem, příjmem polyfenolů v potravě a probíhajícím výsledkem těhotenství u párů podstupujících léčbu IVF.
V této souvislosti jsou cíle:
Určení vztahu mezi antioxidační kapacitou stravy, fytochemickým indexem, indexem zánětu a příjmem polyfenolů ve stravě a probíhajícím výsledkem těhotenství, Stanovení vztahu mezi celkovou antioxidační kapacitou séra, oxidační kapacitou séra a hladinami CRP a probíhajícím výsledkem těhotenství, Jedná se o stanovení vztahu mezi složením těla a probíhajícím těhotenstvím.
Cílem této studie je získat spolehlivá data o účincích antioxidační kapacity stravy, fytochemického indexu a příjmu polyfenolů ve stravě a indexu zánětu na reprodukční funkce. Tímto způsobem se má za to, že budou vypracována výživová doporučení, která mohou být poskytnuta pacientům, kteří podstoupí léčbu IVF před léčbou.
V této studii, která je první z hlediska zkoumání mnoha parametrů souvisejících s dietou žen a mužů, bude hodnoceno, zda jsou zkoumané parametry účinné v cyklech IVF.
Cíle, záměry a hypotézy, které výzkumníci předložili v rámci studie, nebyly dříve rozsáhle studovány. V případě úspěšné realizace plánovaného projektu budou v léčbě in vitro fertilizací připraveny nové nutriční přístupy a bude možné přispět ke snížení finanční zátěže léčby. Kromě toho bude učiněn důležitý krok ke zvýšení úhrnné plodnosti (počet dětí na ženu) v rámci 11. rozvojového plánu (2019-2023). Je také v souladu s 3. cíli udržitelného rozvoje, „zdravý a kvalitní život“ (UNDP Turecko 2018)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Altındag
-
Ankara, Altındag, Krocan, 06100
- Hacettepe
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy <41 let
- Muži < 55 let
- BKI ≤ 32 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Kouření cigaret
- Chronická a zánětlivá onemocnění
- Změny stravy za posledních 6 měsíců
- Použití antioxidačních doplňků
- Ženy s diagnózou neplodnosti z anatomických důvodů, endometriózy, tubárního faktoru nebo nízké ovariální rezervy
- Muži s diagnózou azospermie
- Páry, které měly více než dva neúspěšné cykly
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pokračující těhotenství
Časové okno: 1 rok
|
"Probíhající těhotenství" je termín používaný v reprodukční medicíně k popisu těhotenství, které postoupilo za počáteční stádia a nadále se vyvíjí s životaschopným srdečním tepem plodu.
Probíhající těhotenství je obvykle potvrzeno ultrazvukovým vyšetřením po gestačním věku 12 týdnů.
V cyklech asistované reprodukce (ART) je míra probíhajícího těhotenství důležitým výstupním měřítkem používaným k posouzení úspěšnosti postupu, protože odráží počet těhotenství, která mají potenciál vést k živě narozeným dětem.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické těhotenství
Časové okno: 1 rok
|
„Klinické těhotenství“ je termín používaný v reprodukční medicíně k popisu těhotenství, kdy je při ultrazvukovém vyšetření prokázán gestační váček nebo srdeční tep plodu.
Klinické těhotenství je typicky potvrzeno kolem 6-7 týdne těhotenství a je významným milníkem v cyklech asistované reprodukce (ART).
Míra klinického těhotenství se často používá jako výstupní měřítko pro hodnocení úspěšnosti postupů ART.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 222S315
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .