Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vlivu dietního PI a TAC na výsledek těhotenství při léčbě in vitro fertilizací

24. února 2025 aktualizováno: Nagihan Kırcali Haznedar, Hacettepe University

Hodnocení vlivu dietárního fytochemického indexu a antioxidační kapacity na výsledek probíhajícího těhotenství při léčbě oplodněním in vitro

Cílem této studie je zjistit vztah mezi celkovou antioxidační kapacitou ve stravě, fytochemickým indexem, zánětlivým indexem, příjmem polyfenolů v potravě a probíhajícím výsledkem těhotenství u párů podstupujících léčbu IVF.

V této souvislosti jsou cíle:

Určení vztahu mezi antioxidační kapacitou stravy, fytochemickým indexem, indexem zánětu a příjmem polyfenolů ve stravě a probíhajícím výsledkem těhotenství, Stanovení vztahu mezi celkovou antioxidační kapacitou séra, oxidační kapacitou séra a hladinami CRP a probíhajícím výsledkem těhotenství, Jedná se o stanovení vztahu mezi složením těla a probíhajícím těhotenstvím.

Cílem této studie je získat spolehlivá data o účincích antioxidační kapacity stravy, fytochemického indexu a příjmu polyfenolů ve stravě a indexu zánětu na reprodukční funkce. Tímto způsobem se má za to, že budou vypracována výživová doporučení, která mohou být poskytnuta pacientům, kteří podstoupí léčbu IVF před léčbou.

V této studii, která je první z hlediska zkoumání mnoha parametrů souvisejících s dietou žen a mužů, bude hodnoceno, zda jsou zkoumané parametry účinné v cyklech IVF.

Cíle, záměry a hypotézy, které výzkumníci předložili v rámci studie, nebyly dříve rozsáhle studovány. V případě úspěšné realizace plánovaného projektu budou v léčbě in vitro fertilizací připraveny nové nutriční přístupy a bude možné přispět ke snížení finanční zátěže léčby. Kromě toho bude učiněn důležitý krok ke zvýšení úhrnné plodnosti (počet dětí na ženu) v rámci 11. rozvojového plánu (2019-2023). Je také v souladu s 3. cíli udržitelného rozvoje, „zdravý a kvalitní život“ (UNDP Turecko 2018)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

280

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Altındag
      • Ankara, Altındag, Krocan, 06100
        • Hacettepe

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zahrnuty páry, které se přihlásí na jednotku IVF a splňují následující kritéria.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy <41 let
  • Muži < 55 let
  • BKI ≤ 32 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Kouření cigaret
  • Chronická a zánětlivá onemocnění
  • Změny stravy za posledních 6 měsíců
  • Použití antioxidačních doplňků
  • Ženy s diagnózou neplodnosti z anatomických důvodů, endometriózy, tubárního faktoru nebo nízké ovariální rezervy
  • Muži s diagnózou azospermie
  • Páry, které měly více než dva neúspěšné cykly

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pokračující těhotenství
Časové okno: 1 rok
"Probíhající těhotenství" je termín používaný v reprodukční medicíně k popisu těhotenství, které postoupilo za počáteční stádia a nadále se vyvíjí s životaschopným srdečním tepem plodu. Probíhající těhotenství je obvykle potvrzeno ultrazvukovým vyšetřením po gestačním věku 12 týdnů. V cyklech asistované reprodukce (ART) je míra probíhajícího těhotenství důležitým výstupním měřítkem používaným k posouzení úspěšnosti postupu, protože odráží počet těhotenství, která mají potenciál vést k živě narozeným dětem.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické těhotenství
Časové okno: 1 rok
„Klinické těhotenství“ je termín používaný v reprodukční medicíně k popisu těhotenství, kdy je při ultrazvukovém vyšetření prokázán gestační váček nebo srdeční tep plodu. Klinické těhotenství je typicky potvrzeno kolem 6-7 týdne těhotenství a je významným milníkem v cyklech asistované reprodukce (ART). Míra klinického těhotenství se často používá jako výstupní měřítko pro hodnocení úspěšnosti postupů ART.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 222S315

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit