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Bewertung der Wirkung von PI und TAC aus der Nahrung auf das Schwangerschaftsergebnis bei der In-vitro-Fertilisationsbehandlung

26. Mai 2023 aktualisiert von: Nagihan Kırcali Haznedar, Hacettepe University

Bewertung der Auswirkung des diätetischen phytochemischen Index und der antioxidativen Kapazität auf das Ergebnis einer laufenden Schwangerschaft bei der In-vitro-Fertilisationsbehandlung

Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen der gesamten antioxidativen Kapazität der Nahrung, dem phytochemischen Index, dem Entzündungsindex, der Polyphenolaufnahme über die Nahrung und dem weiteren Schwangerschaftsausgang bei Paaren zu bestimmen, die eine IVF-Behandlung erhalten.

In diesem Zusammenhang sind die Ziele:

Bestimmung der Beziehung zwischen der antioxidativen Kapazität der Nahrung, dem phytochemischen Index, dem Entzündungsindex und der Polyphenolaufnahme über die Nahrung und dem anhaltenden Schwangerschaftsausgang. Bestimmung der Beziehung zwischen der gesamten antioxidativen Kapazität im Serum, der Oxidationsmittelkapazität im Serum und den CRP-Werten und dem anhaltenden Schwangerschaftsausgang. Es handelt sich um die Bestimmung der Beziehung zwischen Körperzusammensetzung und andauernder Schwangerschaft.

Ziel dieser Studie ist es, verlässliche Daten über die Auswirkungen der antioxidativen Kapazität der Nahrung, des phytochemischen Index und der Polyphenolaufnahme über die Nahrung sowie des Entzündungsindex auf die Fortpflanzungsfunktionen zu erhalten. Auf diese Weise sollen Ernährungsempfehlungen entwickelt werden, die Patienten, die sich einer IVF-Behandlung unterziehen, vor der Behandlung gegeben werden können.

In dieser Studie, die eine Premiere im Hinblick auf die Untersuchung vieler Parameter im Zusammenhang mit der Ernährung von Frauen und Männern darstellt, wird bewertet, ob die zu untersuchenden Parameter in IVF-Zyklen wirksam sind.

Die Ziele, Ziele und Hypothesen, die die Forscher im Rahmen der Studie vorbringen, wurden bisher nicht ausführlich untersucht. Bei erfolgreicher Umsetzung des geplanten Vorhabens werden neue ernährungsphysiologische Ansätze in der In-vitro-Fertilisationsbehandlung geebnet und es kann ein Beitrag zur Reduzierung der finanziellen Belastung der Behandlung geleistet werden. Darüber hinaus wird im Rahmen des 11. Entwicklungsplans (2019-2023) ein wichtiger Schritt zur Erhöhung der Gesamtfruchtbarkeitsrate (Anzahl der Kinder pro Frau) gesetzt. Es entspricht auch den 3. Zielen für nachhaltige Entwicklung, „gesundes und qualitativ hochwertiges Leben“ (UNDP Türkei 2018).

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

280

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Altındag
      • Ankara, Altındag, Truthahn, 06100
        • Hacettepe

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Paare, die sich bei der IVF-Abteilung bewerben und die folgenden Kriterien erfüllen, werden aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen <41 Jahre
  • Männer < 55 Jahre
  • BKI ≤ 32 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Zigaretten rauchen
  • Chronische und entzündliche Erkrankungen
  • Ernährungsumstellung in den letzten 6 Monaten
  • Verwendung von antioxidativen Nahrungsergänzungsmitteln
  • Frauen, bei denen aus anatomischen Gründen, Endometriose, Tubenfaktor oder geringer Eierstockreserve Unfruchtbarkeit diagnostiziert wurde
  • Bei Männern wurde Azospermie diagnostiziert
  • Paare, die mehr als zwei fehlgeschlagene Zyklen hatten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Laufende Schwangerschaft
Zeitfenster: 1 Jahr
„Laufende Schwangerschaft“ ist ein Begriff, der in der Reproduktionsmedizin verwendet wird, um eine Schwangerschaft zu beschreiben, die über das Frühstadium hinaus fortgeschritten ist und sich mit einem lebensfähigen fetalen Herzschlag weiterentwickelt. Eine bestehende Schwangerschaft wird in der Regel nach der 12. Schwangerschaftswoche durch eine Ultraschalluntersuchung bestätigt. In Zyklen der assistierten Reproduktionstechnik (ART) ist die laufende Schwangerschaftsrate ein wichtiger Ergebnisindikator zur Beurteilung des Erfolgs des Verfahrens, da sie die Anzahl der Schwangerschaften widerspiegelt, die möglicherweise zu Lebendgeburten führen können.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Schwangerschaft
Zeitfenster: 1 Jahr
„Klinische Schwangerschaft“ ist ein Begriff, der in der Reproduktionsmedizin verwendet wird, um eine Schwangerschaft zu beschreiben, bei der bei einer Ultraschalluntersuchung Hinweise auf einen Fruchtsack oder einen fetalen Herzschlag vorliegen. Eine klinische Schwangerschaft wird typischerweise in der 6. bis 7. Schwangerschaftswoche bestätigt und ist ein wichtiger Meilenstein in den Zyklen der assistierten Reproduktionstechnologie (ART). Die klinische Schwangerschaftsrate wird häufig als Ergebnismaß zur Beurteilung des Erfolgs von ART-Eingriffen verwendet.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 222S315

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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