Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния диетического ИП и ТАС на исход беременности при лечении экстракорпоральным оплодотворением

26 мая 2023 г. обновлено: Nagihan Kırcali Haznedar, Hacettepe University

Оценка влияния диетического фитохимического индекса и антиоксидантной способности на исход продолжающейся беременности при лечении экстракорпоральным оплодотворением

Целью этого исследования является определение взаимосвязи между общей антиоксидантной способностью рациона, фитохимическим индексом, индексом воспаления, потреблением полифенолов с пищей и текущим исходом беременности у пар, получающих лечение ЭКО.

В этом контексте целями являются:

Определение взаимосвязи между антиоксидантной способностью рациона, фитохимическим индексом, воспалительным индексом и потреблением пищевых полифенолов и текущим исходом беременности. Определение взаимосвязи между общей антиоксидантной способностью сыворотки, оксидантной способностью сыворотки и уровнями СРБ и текущим исходом беременности. между составом тела и продолжающейся беременностью.

Это исследование направлено на получение надежных данных о влиянии антиоксидантной способности рациона, фитохимического индекса и потребления диетических полифенолов и воспалительного индекса на репродуктивные функции. Таким образом, считается, что будут разработаны рекомендации по питанию, которые могут быть даны пациентам, которые будут проходить ЭКО до начала лечения.

В этом исследовании, которое является первым с точки зрения изучения многих параметров, связанных с диетами женщин и мужчин, будет оцениваться эффективность исследуемых параметров в циклах ЭКО.

Цели, задачи и гипотезы, выдвинутые исследователями в рамках исследования, ранее широко не изучались. Если запланированный проект будет реализован успешно, будут разработаны новые подходы к питанию в лечении экстракорпорального оплодотворения, и можно будет внести свой вклад в снижение финансового бремени лечения. Кроме того, в рамках 11-го Плана развития (2019-2023 годы) будет предпринят важный шаг по увеличению общего коэффициента рождаемости (количество детей на одну женщину). Он также соответствует 3-м целям устойчивого развития «здоровая и качественная жизнь» (ПРООН, Турция, 2018 г.).

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

280

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Altındag
      • Ankara, Altındag, Турция, 06100
        • Hacettepe

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут включены пары, подавшие заявку в отделение ЭКО и соответствующие следующим критериям.

Описание

Критерии включения:

  • Женщины <41 года
  • Мужчины < 55 лет
  • БКИ ≤ 32 кг/м2

Критерий исключения:

  • Курить сигареты
  • Хронические и воспалительные заболевания
  • Изменения в питании за последние 6 месяцев
  • Использование антиоксидантных добавок
  • Женщины с диагнозом бесплодие по анатомическим причинам, эндометриоз, трубный фактор или низкий овариальный резерв
  • Мужчины с диагнозом азоспермия
  • Пары, у которых было более двух неудачных циклов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Текущая беременность
Временное ограничение: 1 год
«Текущая беременность» — это термин, используемый в репродуктивной медицине для описания беременности, которая продвинулась дальше ранних стадий и продолжает развиваться с жизнеспособным сердцебиением плода. Текущая беременность обычно подтверждается ультразвуковым исследованием после гестационного возраста 12 недель. В циклах вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) частота продолжающихся беременностей является важным показателем исхода, используемым для оценки успеха процедуры, поскольку он отражает количество беременностей, которые потенциально могут привести к живорождению.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая беременность
Временное ограничение: 1 год
«Клиническая беременность» — это термин, используемый в репродуктивной медицине для описания беременности, при которой при ультразвуковом исследовании обнаруживаются признаки плодного яйца или сердцебиения плода. Клиническая беременность обычно подтверждается примерно на 6-7 неделе беременности и является важной вехой в циклах вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ). Частота наступления клинической беременности часто используется в качестве критерия исхода для оценки успеха процедур ВРТ.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 222S315

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Экстракорпоральное оплодотворение

Подписаться