- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05882422
Оценка влияния диетического ИП и ТАС на исход беременности при лечении экстракорпоральным оплодотворением
Оценка влияния диетического фитохимического индекса и антиоксидантной способности на исход продолжающейся беременности при лечении экстракорпоральным оплодотворением
Целью этого исследования является определение взаимосвязи между общей антиоксидантной способностью рациона, фитохимическим индексом, индексом воспаления, потреблением полифенолов с пищей и текущим исходом беременности у пар, получающих лечение ЭКО.
В этом контексте целями являются:
Определение взаимосвязи между антиоксидантной способностью рациона, фитохимическим индексом, воспалительным индексом и потреблением пищевых полифенолов и текущим исходом беременности. Определение взаимосвязи между общей антиоксидантной способностью сыворотки, оксидантной способностью сыворотки и уровнями СРБ и текущим исходом беременности. между составом тела и продолжающейся беременностью.
Это исследование направлено на получение надежных данных о влиянии антиоксидантной способности рациона, фитохимического индекса и потребления диетических полифенолов и воспалительного индекса на репродуктивные функции. Таким образом, считается, что будут разработаны рекомендации по питанию, которые могут быть даны пациентам, которые будут проходить ЭКО до начала лечения.
В этом исследовании, которое является первым с точки зрения изучения многих параметров, связанных с диетами женщин и мужчин, будет оцениваться эффективность исследуемых параметров в циклах ЭКО.
Цели, задачи и гипотезы, выдвинутые исследователями в рамках исследования, ранее широко не изучались. Если запланированный проект будет реализован успешно, будут разработаны новые подходы к питанию в лечении экстракорпорального оплодотворения, и можно будет внести свой вклад в снижение финансового бремени лечения. Кроме того, в рамках 11-го Плана развития (2019-2023 годы) будет предпринят важный шаг по увеличению общего коэффициента рождаемости (количество детей на одну женщину). Он также соответствует 3-м целям устойчивого развития «здоровая и качественная жизнь» (ПРООН, Турция, 2018 г.).
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Altındag
-
Ankara, Altındag, Турция, 06100
- Hacettepe
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины <41 года
- Мужчины < 55 лет
- БКИ ≤ 32 кг/м2
Критерий исключения:
- Курить сигареты
- Хронические и воспалительные заболевания
- Изменения в питании за последние 6 месяцев
- Использование антиоксидантных добавок
- Женщины с диагнозом бесплодие по анатомическим причинам, эндометриоз, трубный фактор или низкий овариальный резерв
- Мужчины с диагнозом азоспермия
- Пары, у которых было более двух неудачных циклов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Текущая беременность
Временное ограничение: 1 год
|
«Текущая беременность» — это термин, используемый в репродуктивной медицине для описания беременности, которая продвинулась дальше ранних стадий и продолжает развиваться с жизнеспособным сердцебиением плода.
Текущая беременность обычно подтверждается ультразвуковым исследованием после гестационного возраста 12 недель.
В циклах вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) частота продолжающихся беременностей является важным показателем исхода, используемым для оценки успеха процедуры, поскольку он отражает количество беременностей, которые потенциально могут привести к живорождению.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Клиническая беременность
Временное ограничение: 1 год
|
«Клиническая беременность» — это термин, используемый в репродуктивной медицине для описания беременности, при которой при ультразвуковом исследовании обнаруживаются признаки плодного яйца или сердцебиения плода.
Клиническая беременность обычно подтверждается примерно на 6-7 неделе беременности и является важной вехой в циклах вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).
Частота наступления клинической беременности часто используется в качестве критерия исхода для оценки успеха процедур ВРТ.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 222S315
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Экстракорпоральное оплодотворение
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationЕще не набираютПрочностные свойства аорты in vivo | Прочностные свойства аорты in vitro | Регрессионная модель прочностных свойств аорты in vitro и in vitroРоссийская Федерация
-
Universitair Ziekenhuis BrusselРекрутингСозревание ооцитов in vitroБельгия
-
Universitair Ziekenhuis BrusselАктивный, не рекрутирующийСозревание ооцитов in vitroБельгия
-
Mỹ Đức HospitalРекрутингin vitro созревание | Прайминг ФСГВьетнам
-
Ibn Sina HospitalBanon IVF Center Assiut, EgyptЗавершенныйРазвитие человеческого эмбриона in vitroЕгипет
-
Rabin Medical CenterЗавершенныйОплодотворение in vitro и факторы свертывания кровиИзраиль
-
Asan Medical CenterЗавершенныйВалидация турбидометрического анализа агрегации тромбоцитов in-vitro
-
University Hospital, Clermont-FerrandOrigio A/SНеизвестныйВитрифицированные ооциты на стадии профазы-I | Ооциты, созревшие in vitroФранция
-
National University of MalaysiaРекрутингin vitro созревание | Кумулюсная ячейка | Повышенная гибель ооцитов | Мутация гена GREM1Малайзия
-
University Hospital Inselspital, BerneMerck Sharp & Dohme LLCНеизвестныйБеременность | Овуляция | Подавление овуляции | Подавление овуляции/лекарственные эффекты | Оплодотворение in vitro/МетодыШвейцария