- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05925738
Podpis hlubokého učení pro predikci agresivního histologického vzorce u resekovaného nemalobuněčného karcinomu plic
27. června 2023 aktualizováno: Chang Chen, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Pozitronová emisní tomografie/počítačová tomografie (PET/CT) na základě hlubokého učení pro predikci agresivního histologického obrazu u resekovaného nemalobuněčného karcinomu plic
Účelem této studie je na základě multicentrické prospektivní kohorty zhodnotit výkonnost hloubkového učení založeného na PET/CT pro predikci agresivního histologického vzorce u resekovaného nemalobuněčného karcinomu plic.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, Čína
- Nábor
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
-
Kontakt:
- Yongxiang Song, Dr
- Telefonní číslo: 15505177258
- E-mail: zhong961008@163.com
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Čína
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Kontakt:
- Bentong Yu, Dr
- Telefonní číslo: 021-65115006
- E-mail: 1151697503@qq.com
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Čína
- Nábor
- Ningbo HwaMei Hospital
-
Kontakt:
- Minglei Yang, Dr
- Telefonní číslo: 021-65115006
- E-mail: almondjj@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Resekovaný nemalobuněčný karcinom plic stadia I-III
Popis
Kritéria pro zařazení:
(1) Účastníci plánovaní na operaci pro radiologický nález plicních lézí z předoperačních CT skenů tenkého řezu; (2) Patologické potvrzení primárního NSCLC; (3) věk v rozmezí 20-75 let; (4) Získaný písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
(1) mnohočetné plicní léze; (2) Špatná kvalita PET-CT snímků; (3) Účastníci s neúplnými klinickými informacemi; (4) Účastníci, kteří podstoupili neoadjuvantní terapii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oblast pod provozní charakteristikou přijímače
Časové okno: 2023.5.1-2023.10.31
|
Oblast pod křivkou provozní charakteristiky přijímače (ROC) modelu hlubokého učení při predikci přítomnosti nebo nepřítomnosti agresivního histologického vzoru.
Agresivní histologický obraz zahrnuje šíření vzdušným prostorem (STAS), viscerální pleurální invazi (VPI) a lymfovaskulární invazi (LVI).
A model vydá všechny prediktivní hodnoty (přítomnost nebo nepřítomnost) tří druhů agresivních histologických vzorů.
|
2023.5.1-2023.10.31
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost
Časové okno: 2023.5.1-2023.10.31
|
Citlivost modelu hlubokého učení při predikci přítomnosti nebo nepřítomnosti agresivního histologického vzoru.
Agresivní histologický obraz zahrnuje šíření vzdušným prostorem (STAS), viscerální pleurální invazi (VPI) a lymfovaskulární invazi (LVI).
A model vydá všechny prediktivní hodnoty (přítomnost nebo nepřítomnost) tří druhů agresivních histologických vzorů.
|
2023.5.1-2023.10.31
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Specifičnost
Časové okno: 2023.5.1-2023.10.31
|
Specifičnost modelu hlubokého učení při predikci přítomnosti nebo nepřítomnosti agresivního histologického vzoru.
Agresivní histologický obraz zahrnuje šíření vzdušným prostorem (STAS), viscerální pleurální invazi (VPI) a lymfovaskulární invazi (LVI).
A model vydá všechny prediktivní hodnoty (přítomnost nebo nepřítomnost) tří druhů agresivních histologických vzorů.
|
2023.5.1-2023.10.31
|
|
Pozitivní prediktivní hodnota
Časové okno: 2023.5.1-2023.10.31
|
Pozitivní prediktivní hodnota modelu hlubokého učení při predikci přítomnosti nebo nepřítomnosti agresivního histologického vzoru.
Agresivní histologický obraz zahrnuje šíření vzdušným prostorem (STAS), viscerální pleurální invazi (VPI) a lymfovaskulární invazi (LVI).
A model vydá všechny prediktivní hodnoty (přítomnost nebo nepřítomnost) tří druhů agresivních histologických vzorů.
|
2023.5.1-2023.10.31
|
|
Negativní prediktivní hodnota
Časové okno: 2023.5.1-2023.10.31
|
Negativní prediktivní hodnota modelu hlubokého učení při predikci přítomnosti nebo nepřítomnosti agresivního histologického vzoru.
Agresivní histologický obraz zahrnuje šíření vzdušným prostorem (STAS), viscerální pleurální invazi (VPI) a lymfovaskulární invazi (LVI).
A model vydá všechny prediktivní hodnoty (přítomnost nebo nepřítomnost) tří druhů agresivních histologických vzorů.
|
2023.5.1-2023.10.31
|
|
Přesnost
Časové okno: 2023.5.1-2023.10.31
|
Přesnost modelu hlubokého učení při predikci přítomnosti nebo nepřítomnosti agresivního histologického vzoru.
Agresivní histologický obraz zahrnuje šíření vzdušným prostorem (STAS), viscerální pleurální invazi (VPI) a lymfovaskulární invazi (LVI).
A model vydá všechny prediktivní hodnoty (přítomnost nebo nepřítomnost) tří druhů agresivních histologických vzorů.
|
2023.5.1-2023.10.31
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. října 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
29. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DLAHP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .