Transplantace jater po perfuzi jater ex vivo (EVOLVE)
31. října 2023 aktualizováno: Søren Erik Pischke, Oslo University Hospital
Transplantace jater po perfuzi jater ex vivo – studie EVOLVE
Dnes je obtížné predikovat funkci jater po transplantaci, a proto jsou játra, u kterých se předpokládá špatná funkce (marginální játra), vyřazena.
Cílem studie je zvýšit počet dostupných dárcovských jater, zejména pro pacienty s rakovinou jater, předléčením a testováním okrajových (játra dárců s rozšířenými kritérii (ECD)) jater na přístroji pro perfúzi jater.
Přístroj pro perfuzi jater může simulovat transplantaci jater a umožňuje funkční/kvalitní testování před transplantací.
Doufejme, že přístroj také učiní okrajová játra funkčnějšími snížením ischemického a reperfuzního poškození.
Játra marginálního dárce jsou ex situ perfundována okysličenou krví od dárce krve na přístroji.
Játra zde mohou být testována na funkci podle mezinárodně uznávaných kritérií.
Současně budou vyšetřovatelé provádět analýzy s mikrodialýzou, která může poskytnout lepší obraz o funkci a poškození orgánů.
Kromě toho budou odebrány různé vzorky jater a perfuzátu.
Játra, která splňují kritéria pro transplantaci, budou nabídnuta příjemci.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie je jednocentrová, prospektivní, otevřená kohortová studie navržená ke stanovení účinnosti jaterní perfuze jater s marginální ECD na perfuzním přístroji před transplantací jater. Dárcovská játra budou konzervována standardním chlazením, po kterém budou následovat tři režimy perfuze (Dual hypotermická oxygenovaná strojová perfuze (DHOPE) / Kontrolované okysličené rewarming (COR) / Normotermická strojová perfuze (NMP)), což je metoda používaná mezinárodně k předběžnému ošetření okrajových jater před játry transplantaci a které schopné testování funkce a kvality před provedením transplantace. Pro Ltx budou schválena pouze játra, která splňují mezinárodní kritéria (Groningenská kritéria). V této studii bude mikrodialýza použita ke sledování jater během strojové perfuze a až 14 dní v pooperačním průběhu ke sledování funkce jater. Hypotézou je, že mikrodialýza poskytne lepší predikci jaterních funkcí než stávající Groeningenova kritéria. Vyšetřovatelé očekávají, že většina zahrnutých pacientů, kteří dostanou játra ECD perfundovaná na přístroji, obdrží pooperační dobře fungující jaterní štěp, který s sebou nese významný přínos pro přežití. Studie je koncipována jako kohortová, protože zahrnutí pacienti mají velmi špatnou prognózu (medián celkového přežití cca. 6 měsíců) a další možnosti léčby chybí. Primárním cílem je stanovit definitivní, objektivní kritéria pro předtransplantační funkci jater definováním prahové hodnoty pro parametry mikrodialýzy (zejména laktát) mezi játry dárce, která obnoví funkci, a těmi, která nebudou fungovat během ex vivo strojové perfuze v játrech ECD, což jsou lepší než stanovená kritéria (Groeningen a kritéria testování životaschopnosti a transplantace okrajových jater (VITTAL)). Primárním cílovým parametrem je mikrodialyzační hladina laktátu mezi játry dárce po 4 hodinách normotermické strojní perfuze v játrech ECD.
Doba sledování je 12 měsíců.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Søren E Pischke, MD, PhD
- Telefonní číslo: +47 45486579
- E-mail: s.e.pischke@medisin.uio.no
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podepsaný informovaný souhlas
- ≥ 18 let
- Indikace k transplantaci jater (musí být splněno jedno kritérium):
- Pacienti s kolorektálním karcinomem, kteří podstoupili chemoterapii 1. a 2. linie, kde byla léčba zastavena z důvodu progrese nebo toxicity a pacient není způsobilý pro studii SECA-2 (Přežití po transplantaci jater pro pacienty s neresekovatelnými jaterními metastázami).
- Pacienti s hepatocelulárním karcinomem, kteří nejsou vhodní pro standardní transplantaci jater, resekci jater nebo lokální léčbu (transarteriální chemoembolizace nebo selektivní interní radioterapie). Pacienti musí mít progresi nebo intoleranci (toxicitu) na inhibitory kontrolních bodů imunity nebo léčbu 1. linie.
- Pacienti s cholangiokarcinomem, kteří mají progresi nebo intoleranci chemoterapie první linie.
- Benigní onemocnění jater s naléhavou potřebou transplantace během měsíců, ale není k dispozici žádný pravidelný štěp.
- Předpokládaná délka života ≤ 6 měsíců
- Ochota, schopnost a očekávaná spolupráce při docházení na kontrolní vyšetření
- Pacienti, kteří potřebují transplantaci jater, ale nemohou se zúčastnit jiných transplantačních studií nebo účasti v jiné klinické studii s randomizací k transplantaci jater.
Pro maligní onemocnění musí být splněna následující kritéria:
- Dobrý výkonnostní stav hodnocen podle uvážení ošetřujícího lékaře.
- ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0 nebo 1
Uspokojivé krevní testy
- Hemoglobin >8 g/dl
- Neutrofily > 1,0 (po jakémkoli faktoru stimulujícím kolonie granulocytů)
- Krevní destičky >75
- Bilirubin < 1,5 x horní normální hladina
- ASAT (aspartátaminotransferáza), ALAT (alaninaminotransferáza) <5x horní normální hladina
- Albumin nad nižší normální úrovní.
Kritéria vyloučení:
- Již uvedené pro běžné Ltx s očekáváním, že bude v rozumném časovém rámci nabídnut pravidelný jaterní štěp.
- Pacienti zařazení do kontrolní větve studie SECA-3 nebo studií Excalibur s výjimkou větve Ltx studie Excalibur I.
- Duševní stavy, které činí subjekt neschopným pochopit povahu, rozsah a důsledky zkoušky.
- Jakýkoli důvod, proč by se podle názoru zkoušejícího pacient neměl zúčastnit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pacient po transplantaci jater
Pacienti, kterým jsou transplantována játra ECD po předléčení přístrojem na perfuzi jater
|
Pacienti, kteří dostanou játra ECD po perfuzi jater ex vivo, kdy byla funkce jater testována a schválena podle mezinárodních funkčních kritérií (Groeningenova kritéria)
|
|
Žádný zásah: Pacient bez transplantace jater
Pacienti, kterým během období zařazení není nabídnuta transplantace jater
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina laktátu v mikrodialyzátu z hilové destičky po normotermické přístrojové perfuzi - 4 hodiny
Časové okno: 4 hodiny
|
Hladina laktátu v mikrodialyzátu z hilové destičky po normotermické strojní perfuzi v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
4 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina laktátu v mikrodialyzátu z jaterní tkáně po normotermické přístrojové perfuzi - 2,5 hodiny
Časové okno: 2,5 hodiny
|
Hladina laktátu na mikrodialýze v jaterní tkáni dárce po 2,5 hodinách normotermické strojní perfuze v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
2,5 hodiny
|
|
Hladina laktátu v mikrodialyzátu z jaterní tkáně po dvoukoncové ischemické hypotermické Oxygenated Perfusion přístrojové perfuzi – 2 hodiny
Časové okno: 2 hodiny
|
Hladina laktátu na mikrodialýze v jaterní tkáni dárce po 2 hodinách strojové perfuze s hypotermickou okysličenou perfuzí s duálním koncem v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
2 hodiny
|
|
Hladina pyruvátu v mikrodialyzátu z jaterní tkáně po přístrojové perfuzi hypotermické oxygenované perfuze s duálním koncem – 2 hodiny
Časové okno: 2 hodiny
|
Mikrodialýza hladina pyruvátu v jaterní tkáni dárce po 2 hodinách strojové perfuze s hypotermickou okysličenou perfuzí s duálním koncem v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
2 hodiny
|
|
Hladina glycerolu v mikrodialyzátu z jaterní tkáně po dvoukoncové ischemické hypotermické Oxygenated Perfusion strojové perfuzi – 2 hodiny
Časové okno: 2 hodiny
|
Hladina glycerolu na mikrodialýze v jaterní tkáni dárce po 2 hodinách strojové perfuze s hypotermickou okysličenou perfuzí s duálním koncem v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
2 hodiny
|
|
Hladina glukózy v mikrodialyzátu z jaterní tkáně po přístrojové perfuzi hypotermické oxygenované perfuze s duálním koncem – 2 hodiny
Časové okno: 2 hodiny
|
Hladina mikrodialyzační glukózy v jaterní tkáni dárce po 2 hodinách strojové perfuze s hypotermickou okysličenou perfuzí s duálním koncem v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
2 hodiny
|
|
Hladina laktátu v mikrodialyzátu z jaterní tkáně po řízené okysličené přístrojové perfuzi - 1 hodina
Časové okno: 1 hodina
|
Hladina laktátu na mikrodialýze v dárcovské jaterní tkáni po 1 hodině řízené perfuze okysličeného ohřívacího přístroje v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
1 hodina
|
|
Hladina glycerolu v mikrodialyzátu z jaterní tkáně po řízené okysličené perfuzi přístrojem - 1 hodina
Časové okno: 1 hodina
|
Hladina glycerolu na mikrodialýze v jaterní tkáni dárce po 1 hodině řízené perfuze okysličeného ohřívacího přístroje v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
1 hodina
|
|
Hladina glukózy v mikrodialyzátu z jaterní tkáně po řízené okysličené perfuzi přístrojem - 1 hodina
Časové okno: 1 hodina
|
Hladina glukózy na mikrodialýze v jaterní tkáni dárce po 1 hodině řízené perfuze okysličeného ohřívacího přístroje v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
1 hodina
|
|
Hladina pyruvátu v mikrodialyzátu z jaterní tkáně po řízené perfuzi okysličeného ohřívacího přístroje - 1 hodina
Časové okno: 1 hodina
|
Hladina pyruvátu na mikrodialýze v dárcovské jaterní tkáni po 1 hodině řízené perfuze okysličeného ohřívacího přístroje v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
1 hodina
|
|
Hladina glukózy v mikrodialyzátu z jaterní tkáně po normotermické přístrojové perfuzi - 2,5 hodiny
Časové okno: 2,5 hodiny
|
Hladina mikrodialyzační glukózy v jaterní tkáni dárce po 2,5 hodinách normotermické strojní perfuze v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
2,5 hodiny
|
|
Hladina glukózy v mikrodialyzátu z jaterní tkáně po normotermické přístrojové perfuzi - 4 hodiny
Časové okno: 4 hodiny
|
Hladina mikrodialyzační glukózy v jaterní tkáni dárce po 4 hodinách normotermické strojní perfuze v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
4 hodiny
|
|
Hladina pyruvátu v mikrodialyzátu z jaterní tkáně po normotermické přístrojové perfuzi - 2,5 hodiny
Časové okno: 2,5 hodiny
|
Mikrodialyzační hladina pyruvátu v jaterní tkáni dárce po 2,5 hodinách normotermické strojní perfuze v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
2,5 hodiny
|
|
Hladina pyruvátu v mikrodialyzátu z jaterní tkáně po normotermické přístrojové perfuzi - 4 hodiny
Časové okno: 4 hodiny
|
Mikrodialyzační hladina pyruvátu v jaterní tkáni dárce po 4 hodinách normotermické strojní perfuze v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
4 hodiny
|
|
Hladina glycerolu v mikrodialyzátu z jaterní tkáně po normotermické přístrojové perfuzi - 2,5 hodiny
Časové okno: 2,5 hodiny
|
Mikrodialýza hladiny glycerolu v jaterní tkáni dárce po 2,5 hodinách normotermické strojní perfuze v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
2,5 hodiny
|
|
Hladina glycerolu v mikrodialyzátu z jaterní tkáně po normotermické přístrojové perfuzi - 4 hodiny
Časové okno: 4 hodiny
|
Mikrodialyzační hladina glycerolu v jaterní tkáni dárce po 4 hodinách normotermické strojní perfuze v játrech dárců s rozšířenými kriterii.
|
4 hodiny
|
|
Hladina laktátu v mikrodialyzátu ze žluči po normotermické přístrojové perfuzi - 4 hodiny
Časové okno: 4 hodiny
|
Mikrodialýza hladina laktátu ze žluče po normotermické přístrojové perfuzi - 4 hodiny v játrech dárců s prodlouženými kritérii.
|
4 hodiny
|
|
Hladina laktátu v mikrodialyzátu ze žluči po normotermické přístrojové perfuzi - 2,5 hodiny
Časové okno: 2,5 hodiny
|
Mikrodialýza hladina laktátu ze žluče po normotermické přístrojové perfuzi - 2,5 hodiny v játrech dárců s prodlouženými kritérii.
|
2,5 hodiny
|
|
Hladina glukózy v mikrodialyzátu ze žluči po normotermické přístrojové perfuzi - 4 hodiny
Časové okno: 4 hodiny
|
Hladiny glukózy na mikrodialýze ze žluče po normotermické přístrojové perfuzi - 4 hodiny v játrech dárců s prodlouženými kritérii.
|
4 hodiny
|
|
Hladina glukózy v mikrodialyzátu ze žluči po normotermické přístrojové perfuzi - 2,5 hodiny
Časové okno: 2,5 hodiny
|
Hladiny glukózy na mikrodialýze ze žluče po normotermické přístrojové perfuzi - 2,5 hodiny v játrech dárců s prodlouženými kritérii.
|
2,5 hodiny
|
|
Hladina pyruvátu v mikrodialyzátu ze žluči po normotermické přístrojové perfuzi - 4 hodiny
Časové okno: 4 hodiny
|
Mikrodialýza hladiny pyruvátu ze žluči po normotermické přístrojové perfuzi - 4 hodiny v játrech dárců s prodlouženými kritérii.
|
4 hodiny
|
|
Hladina pyruvátu v mikrodialyzátu ze žluči po normotermické přístrojové perfuzi - 2,5 hodiny
Časové okno: 2,5 hodiny
|
Mikrodialýza hladiny pyruvátu ze žluči po normotermické přístrojové perfuzi - 2,5 hodiny v játrech dárců s prodlouženými kritérii.
|
2,5 hodiny
|
|
Hladina glycerolu v mikrodialyzátu ze žluči po normotermické přístrojové perfuzi - 4 hodiny
Časové okno: 4 hodiny
|
Hladiny glycerolu ze žluče po normotermické strojové perfuzi - 4 hodiny v játrech dárců s prodlouženými kritérii.
|
4 hodiny
|
|
Hladina glycerolu v mikrodialyzátu ze žluči po normotermické přístrojové perfuzi - 2,5 hodiny
Časové okno: 2,5 hodiny
|
Hladiny glycerolu ze žluče po normotermické strojové perfuzi - 2,5 hodiny v játrech dárců s prodlouženými kritérii.
|
2,5 hodiny
|
|
Hladina glycerolu v mikrodialyzátu ze žluči po řízené okysličené perfuzi přístrojem - 1 hodina
Časové okno: 1 hodina
|
Hladiny glycerolu ze žluče po řízené perfuzi okysličeného ohřívacího přístroje - 1 hodina - v játrech dárců s prodlouženými kritérii.
|
1 hodina
|
|
Hladina glukózy v mikrodialyzátu ze žluči po řízené okysličené perfuzi přístrojem - 1 hodina
Časové okno: 1 hodina
|
Hladiny glukózy ze žluče po řízené perfuzi okysličeného ohřívacího přístroje - 1 hodina - v játrech dárců s prodlouženými kritérii.
|
1 hodina
|
|
Hladina laktátu v mikrodialyzátu ze žluči po řízené okysličené přístrojové perfuzi - 1 hodina
Časové okno: 1 hodina
|
Hladiny laktátu ze žluče po řízené perfuzi okysličeným ohřívacím přístrojem - 1 hodina - v játrech dárců s prodlouženými kritérii.
|
1 hodina
|
|
Hladina pyruvátu v mikrodialyzátu ze žluče po řízené perfuzi okysličeného ohřívacího přístroje - 1 hodina
Časové okno: 1 hodina
|
Hladiny pyruvátu ze žluči po řízené perfuzi okysličeného ohřívacího přístroje - 1 hodina - v játrech dárců s prodlouženými kritérii.
|
1 hodina
|
|
Hladina pyruvátu v mikrodialyzátu ze žluči po strojové perfuzi hypotermické oxygenované perfuze s duálním koncem – 2 hodiny
Časové okno: 2 hodiny
|
Hladiny pyruvátu ze žluče po strojové perfuzi s hypotermickou okysličenou perfuzí s duálním koncem – 2 hodiny – v játrech dárců s prodlouženými kritérii.
|
2 hodiny
|
|
Hladina glycerolu v mikrodialyzátu ze žluči po dvoukoncové ischemické hypotermické perfuzi s kyslíkovou perfuzí – 2 hodiny
Časové okno: 2 hodiny
|
Hladiny glycerolu ze žluče po strojové perfuzi s hypotermickou okysličenou perfuzí s duálním koncem – 2 hodiny – v játrech dárců s prodlouženými kritérii.
|
2 hodiny
|
|
Hladina laktátu v mikrodialyzátu ze žluči po dvoukoncové ischemické hypotermické okysličené perfuzi přístrojem - 2 hodiny
Časové okno: 2 hodiny
|
Hladiny laktátu ze žluče po strojové perfuzi s hypotermickou okysličenou perfuzí s duálním koncem – 2 hodiny – v játrech dárců s prodlouženými kritérii.
|
2 hodiny
|
|
Hladina glukózy v mikrodialyzátu ze žluči po hypotermické okysličené perfuzi s duálním koncem – 2 hodiny
Časové okno: 2 hodiny
|
Hladiny glukózy ze žluče po strojové perfuzi s hypotermickou okysličenou perfuzí s duálním koncem – 2 hodiny – v játrech dárců s prodlouženými kritérii.
|
2 hodiny
|
|
PH žlučových plynů - 4 hodiny po normotermické strojní perfuzi
Časové okno: 4 hodiny
|
PH žlučových plynů - 4 hodiny po normotermické přístrojové perfuzi v játrech dárců s rozšířenými kriterii.
|
4 hodiny
|
|
PH žlučových plynů - 2,5 hodiny po normotermické strojní perfuzi
Časové okno: 2,5 hodiny
|
PH žlučových plynů - 2,5 hodiny po normotermické přístrojové perfuzi v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
2,5 hodiny
|
|
Žlučové plyny Laktát - 4 hodiny po normotermické strojní perfuzi
Časové okno: 4 hodiny
|
Laktát žlučových plynů - 4 hodiny po normotermické přístrojové perfuzi v játrech dárců s rozšířenými kriterii.
|
4 hodiny
|
|
Žlučové plyny Laktát - 2,5 hodiny po normotermické strojní perfuzi
Časové okno: 2,5 hodiny
|
Laktát žlučových plynů - 2,5 hodiny po normotermické přístrojové perfuzi v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
2,5 hodiny
|
|
Žlučové plyny Glukóza - 4 hodiny po normotermické strojní perfuzi
Časové okno: 4 hodiny
|
Glukóza žlučových plynů - 4 hodiny po normotermické přístrojové perfuzi v játrech dárců s rozšířenými kriterii.
|
4 hodiny
|
|
Žlučové plyny Glukóza - 2,5 hodiny po normotermické strojní perfuzi
Časové okno: 2,5 hodiny
|
Glukóza žlučových plynů - 2,5 hodiny po normotermické přístrojové perfuzi v játrech dárců s rozšířenými kriterii.
|
2,5 hodiny
|
|
Žlučové plyny Kyslík (O2) - 4 hodiny po normotermické strojní perfuzi
Časové okno: 4 hodiny
|
Žlučový plyn O2 - 4 hodiny po normotermické přístrojové perfuzi v játrech dárců s rozšířenými kriterii.
|
4 hodiny
|
|
Žlučové plyny O2 - 2,5 hodiny po normotermické strojní perfuzi
Časové okno: 2,5 hodiny
|
Žlučový plyn O2 - 2,5 hodiny po normotermické přístrojové perfuzi v játrech dárců s rozšířenými kriterii.
|
2,5 hodiny
|
|
Žlučové plyny oxid uhličitý (CO2) - 4 hodiny po normotermické strojní perfuzi
Časové okno: 4 hodiny
|
Žlučový plyn CO2 - 4 hodiny po normotermické přístrojové perfuzi v játrech dárců s rozšířenými kriterii.
|
4 hodiny
|
|
Žlučové plyny CO2 - 2,5 hodiny po normotermické strojní perfuzi
Časové okno: 2,5 hodiny
|
Žlučový plyn CO2 - 2,5 hodiny po normotermické přístrojové perfuzi v játrech dárců s rozšířenými kriterii.
|
2,5 hodiny
|
|
Bikarbonát žlučových plynů (HCO3) - 4 hodiny po normotermické strojní perfuzi
Časové okno: 4 hodiny
|
Žlučové plyny HCO3 - 4 hodiny po normotermické přístrojové perfuzi v játrech dárců s rozšířenými kriterii.
|
4 hodiny
|
|
Žlučové plyny HCO3 - 2,5 hodiny po normotermické strojní perfuzi
Časové okno: 2,5 hodiny
|
Žlučové plyny HCO3 - 2,5 hodiny po normotermické přístrojové perfuzi v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
2,5 hodiny
|
|
Přebytek báze žlučových plynů (BE) - 4 hodiny po normotermické strojní perfuzi
Časové okno: 4 hodiny
|
Žlučové plyny BE - 4 hodiny po normotermické přístrojové perfuzi v játrech dárců s rozšířenými kriterii.
|
4 hodiny
|
|
Ischemické/reperfuzní poranění - 4 hodiny po normotermické přístrojové perfuzi
Časové okno: 4 hodiny
|
Ischemické/reperfuzní poškození v jaterních biopsiích, klasifikované podle Ali JM et al, Liver transplant 2015; nulová, mírná, střední a závažná.
- 4 hodiny po normotermické přístrojové perfuzi v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
4 hodiny
|
|
Ischemické/reperfuzní poškození - 4 hodiny po normotermické přístrojové perfuzi
Časové okno: 4 hodiny
|
Ischemické/reperfuzní poškození v jaterních biopsiích, odstupňované podle Suzukiho skóre (Tian Y et al, Stem Cell Research & Therapy, 2016); skóre 0, 1, 2, 3, (0 = žádné, 4 = závažné) - 4 hodiny po normotermické strojní perfuzi v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
4 hodiny
|
|
Ischemické/reperfuzní poškození – po dvoukoncové ischemické hypotermické okysličené perfuzi přístrojové perfuzi
Časové okno: 4 hodiny
|
Ischemické/reperfuzní poškození v jaterních biopsiích, klasifikované podle Tian Y et al et al, Liver transplant 2015; nulová, mírná, střední a závažná.
- po dvoukoncové ischemické hypotermické Oxygenated Perfusion strojové perfuzi v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
4 hodiny
|
|
Ischemické/reperfuzní poškození – po dvoukoncové ischemické hypotermické okysličené perfuzi přístrojové perfuzi
Časové okno: 4 hodiny
|
Ischemické/reperfuzní poškození v jaterních biopsiích, odstupňované podle Suzukiho skóre (Tian Y et al, Stem Cell Research & Therapy, 2016); skóre 0, 1, 2, 3, (0=žádné, 4= závažné) - po strojové perfuzi s hypotermickou okysličenou perfuzí s duálním koncem v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
4 hodiny
|
|
Ischemické/reperfuzní poranění – před strojní perfuzí
Časové okno: 1 minuta
|
Ischemické/reperfuzní poškození v jaterních biopsiích, klasifikované podle Ali JM et al, Liver transplant 2015; nulová, mírná, střední a závažná.
- před strojní perfuzí u jater dárců s rozšířenými kritérii
|
1 minuta
|
|
Ischemické/reperfuzní poškození – před strojní perfuzí
Časové okno: 1 minuta
|
Ischemické/reperfuzní poškození v jaterních biopsiích, odstupňované podle Suzukiho skóre (Tian Y et al, Stem Cell Research & Therapy, 2016); skóre 0, 1, 2, 3, (0=žádné, 4= závažné) - před strojovou perfuzí u jater dárců s rozšířenými kritérii
|
1 minuta
|
|
Ischemické/reperfuzní poranění - po řízené oxygenované přehřívací přístrojové perfuzi - 1 hodina
Časové okno: 1 hodina
|
Ischemické/reperfuzní poškození v jaterních biopsiích, klasifikované podle Ali JM et al, Liver transplant 2015; nulová, mírná, střední a závažná – po řízené perfuzi okysličeného ohřívacího přístroje – 1 hodina u jater dárců s rozšířenými kritérii
|
1 hodina
|
|
Ischemické/reperfuzní poškození - po řízené okysličené přístrojové perfuzi - 1 hodina
Časové okno: 1 hodina
|
Ischemické/reperfuzní poškození v jaterních biopsiích, odstupňované podle Suzukiho skóre (Tian Y et al, Stem Cell Research & Therapy, 2016); skóre 0, 1, 2, 3, (0=žádné, 4= závažné) - po řízené perfuzi okysličeného ohřívacího přístroje - 1 hodina v rozšířených kritériích dárců jater
|
1 hodina
|
|
Ischemické/reperfuzní poranění - 2,5 hodiny po normotermické přístrojové perfuzi
Časové okno: 2,5 hodiny
|
Ischemické/reperfuzní poškození v jaterních biopsiích, klasifikované podle Ali JM et al, Liver transplant 2015; nulová, mírná, střední a závažná.
- 2,5 hodiny po normotermické přístrojové perfuzi v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
2,5 hodiny
|
|
Ischemické/reperfuzní poškození - 2,5 hodiny po normotermické přístrojové perfuzi
Časové okno: 2,5 hodiny
|
Ischemické/reperfuzní poškození v jaterních biopsiích, odstupňované podle Suzukiho skóre (Tian Y et al, Stem Cell Research & Therapy, 2016); skóre 0, 1, 2, 3, (0 = žádné, 4 = závažné) - 2,5 hodiny po normotermické strojní perfuzi v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
2,5 hodiny
|
|
Žlučové plyny BE - 2,5 hodiny po normotermické strojní perfuzi
Časové okno: 2,5 hodiny
|
Žlučové plyny BE - 2,5 hodiny po normotermické přístrojové perfuzi v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
2,5 hodiny
|
|
Saturace žlučových plynů kyslíkem (SO2) - 4 hodiny po normotermické strojní perfuzi
Časové okno: 4 hodiny
|
Žlučový plyn SO2- 4 hodiny po normotermické přístrojové perfuzi v játrech dárců s rozšířenými kriterii.
|
4 hodiny
|
|
Žlučové plyny SO2 - 2,5 hodiny po normotermické strojní perfuzi
Časové okno: 2,5 hodiny
|
Žlučový plyn SO2- 2,5 hodiny po normotermické přístrojové perfuzi v játrech dárců s rozšířenými kriterii.
|
2,5 hodiny
|
|
Žlučové plyny hemoglobin (Hb) - 4 hodiny po normotermické přístrojové perfuzi
Časové okno: 4 hodiny
|
Žlučové plyny Hb - 4 hodiny po normotermické přístrojové perfuzi v játrech dárců s rozšířenými kriterii.
|
4 hodiny
|
|
Žlučové plyny Hb - 2,5 hodiny po normotermické strojní perfuzi
Časové okno: 2,5 hodiny
|
Žlučové plyny Hb - 2,5 hodiny po normotermické přístrojové perfuzi v játrech dárců s rozšířenými kriterii.
|
2,5 hodiny
|
|
Žlučové plyny sodík (Na) - 4 hodiny po normotermické strojní perfuzi
Časové okno: 4 hodiny
|
Žlučový plyn Na - 4 hodiny po normotermické přístrojové perfuzi v játrech dárců s rozšířenými kriterii.
|
4 hodiny
|
|
Žlučové plyny Na - 2,5 hodiny po normotermické strojní perfuzi
Časové okno: 2,5 hodiny
|
Žlučové plyny Na - 2,5 hodiny po normotermické přístrojové perfuzi v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
2,5 hodiny
|
|
Žlučové plyny draslík (K) - 4 hodiny po normotermické strojní perfuzi
Časové okno: 4 hodiny
|
Žlučové plyny K - 4 hodiny po normotermické přístrojové perfuzi v játrech dárců s rozšířenými kriterii.
|
4 hodiny
|
|
Žlučové plyny K - 2,5 hodiny po normotermické strojní perfuzi
Časové okno: 2,5 hodiny
|
Žlučové plyny K - 2,5 hodiny po normotermické přístrojové perfuzi v játrech dárců s rozšířenými kriterii.
|
2,5 hodiny
|
|
Žlučové plyny Vápník (Ca) - 4 hodiny po normotermické strojní perfuzi
Časové okno: 4 hodiny
|
Žlučové plyny Ca - 4 hodiny po normotermické přístrojové perfuzi v játrech dárců s rozšířenými kriterii.
|
4 hodiny
|
|
Žlučové plyny Ca - 2,5 hodiny po normotermické strojní perfuzi
Časové okno: 2,5 hodiny
|
Žlučové plyny Ca - 2,5 hodiny po normotermické přístrojové perfuzi v játrech dárců s rozšířenými kriterii.
|
2,5 hodiny
|
|
Markery poranění, zánětu - 2,5 hodiny po normotermické přístrojové perfuzi
Časové okno: 2,5 hodiny
|
Markery poranění, zánětu - 2,5 hodiny po normotermické přístrojové perfuzi v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
2,5 hodiny
|
|
Laktát žlučových plynů 2 hodiny po dvoukoncové ischemické hypotermické okysličené perfuzi přístrojové perfuzi
Časové okno: 2 hodiny
|
Laktát žlučových plynů 2 hodiny po přístrojové perfuzi s hypotermickou okysličenou perfuzí s dvojitým koncem v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
2 hodiny
|
|
Markery poranění, zánětu 2 hodiny po dvoukoncové ischemické hypotermické perfuzi s kyslíkovou perfuzí
Časové okno: 2 hodiny
|
Markery poranění, zánětu 2 hodiny po přístrojové perfuzi s hypotermickou okysličenou perfuzí s dvojitým koncem v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
2 hodiny
|
|
Glukóza žlučových plynů 2 hodiny po dvoukoncové ischemické hypotermické okysličené perfuzi přístrojové perfuzi
Časové okno: 2 hodiny
|
Glukóza žlučových plynů 2 hodiny po přístrojové perfuzi s hypotermickou okysličenou perfuzí s duálním koncem v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
2 hodiny
|
|
PH žlučových plynů 2 hodiny po přístrojové perfuzi s hypotermickou okysličenou perfuzí s duálním koncem
Časové okno: 2 hodiny
|
PH žlučových plynů 2 hodiny po přístrojové perfuzi s hypotermickou okysličenou perfuzí s duálním koncem v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
2 hodiny
|
|
Žlučový plyn O2 2 hodiny po dvoukoncové ischemické hypotermické perfuzi přístrojem pro kyslíkovou perfuzi
Časové okno: 2 hodiny
|
Žlučový plyn O2 2 hodiny po přístrojové perfuzi hypotermické okysličené perfuze s dvojitým koncem v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
2 hodiny
|
|
Žlučový plyn CO2 2 hodiny po dvoukoncové ischemické hypotermické okysličené perfuzi přístrojové perfuzi
Časové okno: 2 hodiny
|
Žlučový plyn CO2 2 hodiny po přístrojové perfuzi s hypotermickou okysličenou perfuzí s dvojitým koncem v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
2 hodiny
|
|
Žlučový plyn HCO3 2 hodiny po dvoukoncové ischemické hypotermické okysličené perfuzi přístrojové perfuzi
Časové okno: 2 hodiny
|
Žlučový plyn HCO3 2 hodiny po přístrojové perfuzi s hypotermickou okysličenou perfuzí s dvojitým koncem v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
2 hodiny
|
|
Žlučový plyn SO2 2 hodiny po dvoukoncové ischemické hypotermické okysličené perfuzi přístrojové perfuzi
Časové okno: 2 hodiny
|
Žlučový plyn SO2 2 hodiny po přístrojové perfuzi hypotermické okysličené perfuze s duálním koncem v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
2 hodiny
|
|
Hemoglobin žlučových plynů 2 hodiny po dvoukoncové ischemické hypotermické okysličené perfuzi přístrojové perfuzi
Časové okno: 2 hodiny
|
Hemoglobin žlučových plynů 2 hodiny po přístrojové perfuzi hypotermické okysličené perfuze s duálním koncem v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
2 hodiny
|
|
Žlučový plyn Na 2 hodiny po dvoukoncové ischemické hypotermické okysličené perfuzi přístrojové perfuzi
Časové okno: 2 hodiny
|
Žlučový plyn Na 2 hodiny po přístrojové perfuzi s hypotermickou okysličenou perfuzí s duálním koncem v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
2 hodiny
|
|
Žlučové plyny K 2 hodiny po dvoukoncové ischemické hypotermické okysličené perfuzi přístrojové perfuzi
Časové okno: 2 hodiny
|
Žlučové plyny K 2 hodiny po přístrojové perfuzi s hypotermickou okysličenou perfuzí s dvojitým koncem v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
2 hodiny
|
|
Žlučové plyny Ca 2 hodiny po dvoukoncové ischemické hypotermické okysličené perfuzi přístrojové perfuzi
Časové okno: 2 hodiny
|
Žlučový plyn Ca 2 hodiny po přístrojové perfuzi hypotermické okysličené perfuze s duálním koncem v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
2 hodiny
|
|
Žlučový plyn BE 2 hodiny po dvoukoncové ischemické hypotermické okysličené perfuzi přístrojové perfuzi
Časové okno: 2 hodiny
|
BE žlučových plynů 2 hodiny po přístrojové perfuzi s hypotermickou okysličenou perfuzí s duálním koncem v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
2 hodiny
|
|
Markery poranění, zánětu 1 hodinu po řízené perfuzi okysličeného přehřívacího přístroje
Časové okno: 1 hodina
|
Markery poranění, zánětu 1 hodinu po řízené perfuzi okysličeného ohřívacího přístroje v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
1 hodina
|
|
Laktát žlučových plynů 1 hodinu po řízené perfuzi okysličeného zahřívacího přístroje
Časové okno: 1 hodina
|
Laktát žlučových plynů 1 hodinu po řízené perfuzi okysličeného ohřívacího přístroje v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
1 hodina
|
|
Glukóza žlučových plynů 1 hodinu po řízené perfuzi okysličeného ohřívacího přístroje
Časové okno: 1 hodina
|
Glukóza žlučových plynů 1 hodinu po řízené perfuzi okysličeného ohřívacího přístroje v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
1 hodina
|
|
PH žlučových plynů 1 hodinu po řízené perfuzi okysličeného ohřívacího přístroje
Časové okno: 1 hodina
|
PH žlučových plynů 1 hodinu po řízené perfuzi okysličeného ohřívacího přístroje v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
1 hodina
|
|
Markery poranění, zánětu 1 hodinu po řízené perfuzi okysličeného přehřívacího přístroje
Časové okno: 1 hodina
|
Markery poranění, zánětu 1 hodinu po řízené perfuzi okysličeného ohřívacího přístroje v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
1 hodina
|
|
Žlučový plyn O2 1 hodinu po řízené perfuzi okysličeného přehřívacího přístroje
Časové okno: 1 hodina
|
Žlučový plyn O2 1 hodinu po řízené perfuzi okysličeného ohřívacího přístroje v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
1 hodina
|
|
Žlučový plyn CO2 1 hodinu po řízené perfuzi okysličeného přehřívacího přístroje
Časové okno: 1 hodina
|
Žlučový plyn CO2 1 hodinu po řízené perfuzi okysličeného ohřívacího přístroje v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
1 hodina
|
|
Žlučový plyn HCO3 1 hodinu po řízené perfuzi okysličeného ohřívacího přístroje
Časové okno: 1 hodina
|
Žlučový plyn HCO3 1 hodinu po řízené perfuzi okysličeného ohřívacího přístroje v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
1 hodina
|
|
Žlučový plyn BE 1 hodinu po řízené perfuzi okysličeného ohřívacího přístroje
Časové okno: 1 hodina
|
BE žlučových plynů 1 hodinu po řízené perfuzi okysličeného ohřívacího přístroje v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
1 hodina
|
|
Žlučový plyn SO2 1 hodinu po řízené perfuzi okysličeného přehřívacího přístroje
Časové okno: 1 hodina
|
Žlučový plyn SO2 1 hodinu po řízené perfuzi okysličeného ohřívacího přístroje v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
1 hodina
|
|
Hemoglobin žlučových plynů 1 hodinu po řízené perfuzi okysličeného zahřívacího přístroje
Časové okno: 1 hodina
|
Hemoglobin žlučových plynů 1 hodinu po řízené perfuzi okysličeného ohřívacího přístroje v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
1 hodina
|
|
Žlučový plyn Na 1 hodinu po řízené perfuzi okysličeného přehřívacího přístroje
Časové okno: 1 hodina
|
Žlučový plyn Na 1 hodinu po řízené perfuzi okysličeného ohřívacího přístroje v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
1 hodina
|
|
Žlučové plyny K 1 hodinu po řízené perfuzi okysličeného přehřívacího přístroje
Časové okno: 1 hodina
|
Žlučové plyny K 1 hodinu po řízené perfuzi okysličeného ohřívacího přístroje v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
1 hodina
|
|
Žlučové plyny Ca 1 hodinu po řízené perfuzi okysličeného přehřívacího přístroje
Časové okno: 1 hodina
|
Žlučové plyny Ca 1 hodinu po řízené perfuzi okysličeného ohřívacího přístroje v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
1 hodina
|
|
Perfuzní plyn Ca - při strojní perfuzi
Časové okno: 24 hodin
|
Perfuzujte plyn Ca během strojní perfuze v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
24 hodin
|
|
PH perfuzního plynu - při strojní perfuzi
Časové okno: 24 hodin
|
PH perfuzního plynu během strojové perfuze v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
24 hodin
|
|
Perfuzní plyn SO2 - při strojní perfuzi
Časové okno: 24 hodin
|
Perfuzujte plyn SO2 během strojní perfuze v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
24 hodin
|
|
Perfuzní plyn O2 - při strojní perfuzi
Časové okno: 24 hodin
|
Perfuzujte plyn O2 během strojní perfuze v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
24 hodin
|
|
Perfuzní plyn CO2 - při strojní perfuzi
Časové okno: 24 hodin
|
Perfuzujte plyn CO2 během strojní perfuze v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
24 hodin
|
|
Perfuzní plyn K - při strojní perfuzi
Časové okno: 24 hodin
|
Perfuzujte plyn K během strojní perfuze v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
24 hodin
|
|
Perfuzní plyn Na - při strojní perfuzi
Časové okno: 24 hodin
|
Perfuzujte plyn Na během strojní perfuze v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
24 hodin
|
|
Perfuzní plyn BE - při strojní perfuzi
Časové okno: 24 hodin
|
Perfuzujte plyn BE během strojní perfuze v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
24 hodin
|
|
Perfuzní plyn HCO3 - při strojní perfuzi
Časové okno: 24 hodin
|
Perfuzujte plyn HCO3 během strojní perfuze v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
24 hodin
|
|
Perfuzní plyn hemoglobin - při strojní perfuzi
Časové okno: 24 hodin
|
Perfuzujte plynný hemoglobin během strojní perfuze v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
24 hodin
|
|
Perfuzní plyn laktát - při strojní perfuzi
Časové okno: 24 hodin
|
Perfuzujte plyn laktát během strojní perfuze v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
24 hodin
|
|
Perfuzní plynová glukóza - při strojní perfuzi
Časové okno: 24 hodin
|
Perfusujte plynnou glukózu během strojní perfuze v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
24 hodin
|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: 12 měsíců
|
Podle klasifikace Clavien Dindo
|
12 měsíců
|
|
Délka pobytu
Časové okno: 4 měsíce
|
Délka počáteční JIP a počáteční hospitalizace se určuje ve dnech přijetí po transplantaci jater.
|
4 měsíce
|
|
Průtok strojem během řízeného okysličeného přehřívání
Časové okno: 1 hodina
|
Průtok stroje (mililitr/hod)
|
1 hodina
|
|
Průtok strojem během hypotermické okysličené perfuze s duálním koncem
Časové okno: 1 hodina
|
Průtok stroje (mililitr/hod)
|
1 hodina
|
|
Tlak stroje během řízeného okysličeného přehřívání
Časové okno: 1 hodina
|
Tlak stroje ((milimetr Hg))
|
1 hodina
|
|
Tlak stroje během hypotermické okysličené perfuze s duálním koncem
Časové okno: 1 hodina
|
Tlak stroje ((milimetr Hg))
|
1 hodina
|
|
Strojová frakce kyslíku během řízeného okysličeného přehřívání
Časové okno: 1 hodina
|
Strojní podíl kyslíku (%)
|
1 hodina
|
|
Strojová frakce kyslíku Dual-end-ischemická hypotermická okysličená perfuze
Časové okno: 1 hodina
|
Strojní podíl kyslíku (%)
|
1 hodina
|
|
Odolnost stroje při řízeném okysličování
Časové okno: 1 hodina
|
Odpor stroje (mililitr/minuta/milimetr Hg)
|
1 hodina
|
|
Odpor stroje během hypotermické okysličené perfuze s duálním koncem
Časové okno: 1 hodina
|
Odpor stroje (mililitr/minuta/milimetr Hg)
|
1 hodina
|
|
Průtok strojem během hypotermické okysličené perfuze s duálním koncem
Časové okno: 2 hodiny
|
Dvoukoncový ischemický hypotermický perfuzní přístroj s kyslíkovou perfuzí průtok (mililitr/hod)
|
2 hodiny
|
|
Strojní proudění při normotermické perfuzi stroje
Časové okno: 4 hodiny
|
Průtok stroje při normotermické perfuzi stroje (mililitr/hod)
|
4 hodiny
|
|
Strojní proudění při normotermické perfuzi stroje
Časové okno: 2,5 hodiny
|
Průtok stroje při normotermické perfuzi stroje (mililitr/hod)
|
2,5 hodiny
|
|
Tlak stroje při normotermické perfuzi stroje
Časové okno: 4 hodiny
|
Tlak stroje (milimetr Hg)
|
4 hodiny
|
|
Tlak stroje při normotermické perfuzi stroje
Časové okno: 2,5 hodiny
|
Tlak stroje (milimetr Hg)
|
2,5 hodiny
|
|
Strojová frakce kyslíku při normotermické perfuzi stroje
Časové okno: 4 hodiny
|
Strojní podíl kyslíku (%)
|
4 hodiny
|
|
Strojová frakce kyslíku při normotermické perfuzi stroje
Časové okno: 2,5 hodiny
|
Strojní podíl kyslíku (%)
|
2,5 hodiny
|
|
Odpor stroje při normotermické perfuzi stroje
Časové okno: 4 hodiny
|
Odpor stroje (mililitr/minuta/milimetr Hg)
|
4 hodiny
|
|
Odpor stroje při normotermické perfuzi stroje
Časové okno: 2,5 hodiny
|
Odpor stroje (mililitr/minuta/milimetr Hg)
|
2,5 hodiny
|
|
Celková doba uchování
Časové okno: 48 hodin
|
Celková doba uchování (doba perfuze stroje)
|
48 hodin
|
|
Alaninaminotransferáza v perfuzátu během strojní perfuze
Časové okno: 24 hodin
|
Alaninaminotransferáza v perfuzátu během strojní perfuze (U/litr)
|
24 hodin
|
|
Aspartátaminotransferáza v perfuzátu během strojní perfuze
Časové okno: 24 hodin
|
Aspartátaminotransferáza v perfuzátu během strojní perfuze (U/litr)
|
24 hodin
|
|
Alkalická fosfatáza v perfuzátu při strojní perfuzi
Časové okno: 24 hodin
|
Aspartátaminotransferáza v perfuzátu během strojní perfuze (U/litr)
|
24 hodin
|
|
Gama-glutamyltransferáza v perfuzátu během strojní perfuze
Časové okno: 24 hodin
|
Gamma-glutamyltransferáza v perfuzátu během strojní perfuze (U/litr)
|
24 hodin
|
|
Močovina v perfuzátu při strojní perfuzi
Časové okno: 24 hodin
|
Močovina v perfuzátu během strojní perfuze (milimol/litr)
|
24 hodin
|
|
Bilirubin v perfuzátu při strojní perfuzi
Časové okno: 24 hodin
|
Bilirubin v perfuzátu během strojní perfuze (mikromol/litr)
|
24 hodin
|
|
Dosud neurčené typy cytokinů/interleukinů, endotelové markery, miRNA v perfuzátu během strojní perfuze
Časové okno: 24 hodin
|
Různé cytokiny/interleukiny, endotelové markery, miRNA v perfuzátu během strojní perfuze
|
24 hodin
|
|
Dosud neurčené typy cytokinů/interleukinů, endotelové markery, miRNA v jaterní tkáni během strojové perfuze
Časové okno: 24 hodin
|
Různé cytokiny/interleukiny, endotelové markery, miRNA v jaterní tkáni během strojové perfuze
|
24 hodin
|
|
Dosud neurčené typy cytokinů/interleukinů, endotelové markery, miRNA ve žluči během strojové perfuze
Časové okno: 24 hodin
|
Různé cytokiny/interleukiny, endotelové markery, miRNA ve žluči během strojové perfuze
|
24 hodin
|
|
Histopatologie - jaterní tkáň. Mitochondriální funkce
Časové okno: Při strojní perfuzi - 24 hodin
|
Histologická analýza parenchymálních biopsií, které jsou hodnoceny na mitochondriální funkci.
|
Při strojní perfuzi - 24 hodin
|
|
Histopatologie - žlučovod. Mitochondriální funkce
Časové okno: Při strojní perfuzi - 24 hodin
|
Histologická analýza biopsií žlučovodů, u kterých se hodnotí mitochondriální funkce.
|
Při strojní perfuzi - 24 hodin
|
|
Histopatologie - jaterní tkáň. Perfuzní/reperfuzní poškození
Časové okno: Při strojní perfuzi - 24 hodin
|
Histologická analýza parenchymálních biopsií, které jsou hodnoceny na perfuzní/reperfuzní poškození
|
Při strojní perfuzi - 24 hodin
|
|
Histopatologie - žlučovod. Perfuzní/reperfuzní poškození
Časové okno: Při strojní perfuzi - 24 hodin
|
Histologická analýza biopsií žlučovodů, které jsou hodnoceny na perfuzní/reperfuzní poškození
|
Při strojní perfuzi - 24 hodin
|
|
Histopatologie - jaterní tkáň. Buněčná smrt
Časové okno: Při strojní perfuzi - 24 hodin
|
Histologická analýza parenchymálních biopsií, které jsou hodnoceny na buněčnou smrt
|
Při strojní perfuzi - 24 hodin
|
|
Histopatologie - žlučovod. Buněčná smrt
Časové okno: Při strojní perfuzi - 24 hodin
|
Histologická analýza biopsií žlučovodů, které jsou hodnoceny na buněčnou smrt
|
Při strojní perfuzi - 24 hodin
|
|
Histopatologie - jaterní tkáň. Zánět
Časové okno: Při strojní perfuzi - 24 hodin
|
Histologická analýza parenchymálních biopsií, které jsou hodnoceny na zánět
|
Při strojní perfuzi - 24 hodin
|
|
Histopatologie - žlučovod. Zánět
Časové okno: Při strojní perfuzi - 24 hodin
|
Histologická analýza biopsií žlučovodů, které jsou hodnoceny na zánět
|
Při strojní perfuzi - 24 hodin
|
|
Histopatologie - jaterní tkáň. Metabolomika
Časové okno: Při strojní perfuzi - 24 hodin
|
Histologická analýza parenchymálních biopsií, které jsou hodnoceny na metabolomiku
|
Při strojní perfuzi - 24 hodin
|
|
Histopatologie - biledukt. Metabolomika
Časové okno: Při strojní perfuzi - 24 hodin
|
Histologická analýza biopsií žlučovodů, které jsou hodnoceny na metabolomiku
|
Při strojní perfuzi - 24 hodin
|
|
Histopatologie - jaterní tkáň. Lipidomika
Časové okno: Při strojní perfuzi - 24 hodin
|
Histologická analýza parenchymálních biopsií, které jsou hodnoceny pro lipidomiku
|
Při strojní perfuzi - 24 hodin
|
|
Histopatologie - žlučovod. Lipidomika
Časové okno: Při strojní perfuzi - 24 hodin
|
Histologická analýza biopsií žlučovodů, které jsou hodnoceny na lipidomiku
|
Při strojní perfuzi - 24 hodin
|
|
Histopatologie - jaterní tkáň. RNA sekvenování
Časové okno: Při strojní perfuzi - 24 hodin
|
Histologická analýza parenchymálních biopsií, které jsou hodnoceny na sekvenování RNA
|
Při strojní perfuzi - 24 hodin
|
|
Histopatologie - žlučovod. RNA sekvenování
Časové okno: Při strojní perfuzi - 24 hodin
|
Histologická analýza biopsií žlučovodů, které jsou hodnoceny na sekvenování RNA
|
Při strojní perfuzi - 24 hodin
|
|
Histopatologie - jaterní tkáň. Vlastnosti endotelu
Časové okno: Při strojní perfuzi - 24 hodin
|
Histologická analýza parenchymálních biopsií, které jsou hodnoceny na vlastnosti endotelu
|
Při strojní perfuzi - 24 hodin
|
|
Histopatologie - žlučovod. Vlastnosti endotelu
Časové okno: Při strojní perfuzi - 24 hodin
|
Histologická analýza biopsií žlučovodů, které jsou hodnoceny na vlastnosti endotelu
|
Při strojní perfuzi - 24 hodin
|
|
Mezinárodní normalizovaný poměr v pooperační den 7
Časové okno: 7 pooperační den
|
Vzorek krve od příjemce: Mezinárodní normalizovaný poměr v pooperační den 7
|
7 pooperační den
|
|
Alaninaminotransferáza pooperační den 0
Časové okno: Pooperační den 0
|
Alaninaminotransferáza pooperační den 0 u darovaných příjemců (U/litr)
|
Pooperační den 0
|
|
Aspartátaminotransferáza pooperační den 0
Časové okno: Pooperační den 0
|
Aspartátaminotransferáza pooperační den 0 u darovaných příjemců (U/litr)
|
Pooperační den 0
|
|
Alkalická fosfatáza pooperační den 0
Časové okno: Pooperační den 0
|
Alkalická fosfatáza pooperační den 0 u darovaných příjemců (U/litr)
|
Pooperační den 0
|
|
Gama-glutamyltransferáza pooperační den 0
Časové okno: Pooperační den 0
|
Gama-glutamyltransferáza pooperační den 0 u darovaných příjemců (U/litr)
|
Pooperační den 0
|
|
Močovina pooperační den 0
Časové okno: Pooperační den 0
|
Močovina pooperační den 0 u darovaných příjemců (milimol/litr)
|
Pooperační den 0
|
|
Bilirubin pooperační den 0
Časové okno: Pooperační den 0
|
Bilirubin pooperační den 0 u darovaných příjemců (mikromol/litr)
|
Pooperační den 0
|
|
Bilirubin pooperační den 1
Časové okno: Pooperační den 1
|
Bilirubin pooperační den 1 u darovaných příjemců (mikromol/litr)
|
Pooperační den 1
|
|
Bilirubin pooperační den 2
Časové okno: Pooperační den 2
|
Bilirubin pooperační den 2 u darovaných příjemců (mikromol/litr)
|
Pooperační den 2
|
|
Bilirubin pooperační den 3
Časové okno: Pooperační den 3
|
Bilirubin pooperační den 3 u darovaných příjemců (mikromol/litr)
|
Pooperační den 3
|
|
Bilirubin pooperační den 4
Časové okno: Pooperační den 4
|
Bilirubin pooperační den 4 u darovaných příjemců (mikromol/litr)
|
Pooperační den 4
|
|
Bilirubin pooperační den 5
Časové okno: Pooperační den 5
|
Bilirubin pooperační den 5 u darovaných příjemců (mikromol/litr)
|
Pooperační den 5
|
|
Bilirubin pooperační den 6
Časové okno: Pooperační den 6
|
Bilirubin pooperační den 6 u darovaných příjemců (mikromol/litr)
|
Pooperační den 6
|
|
Bilirubin pooperační den 7
Časové okno: Pooperační den 7
|
Bilirubin pooperační den 7 u darovaných příjemců (mikromol/litr)
|
Pooperační den 7
|
|
Močovina pooperační den 1
Časové okno: Pooperační den 1
|
Močovina pooperační den 1 u darovaných příjemců (milimol/litr)
|
Pooperační den 1
|
|
Močovina pooperační den 2
Časové okno: Pooperační den 2
|
Močovina pooperační den 2 u darovaných příjemců (milimol/litr)
|
Pooperační den 2
|
|
Močovina pooperační den 3
Časové okno: Pooperační den 3
|
Močovina pooperační den 3 u darovaných příjemců (milimol/litr)
|
Pooperační den 3
|
|
Močovina pooperační den 4
Časové okno: Pooperační den 4
|
Močovina pooperační den 4 u darovaných příjemců (milimol/litr)
|
Pooperační den 4
|
|
Močovina pooperační den 5
Časové okno: Pooperační den 5
|
Močovina pooperační den 5 u darovaných příjemců (milimol/litr)
|
Pooperační den 5
|
|
Močovina pooperační den 6
Časové okno: Pooperační den 6
|
Močovina pooperační den 6 u darovaných příjemců (milimol/litr)
|
Pooperační den 6
|
|
Močovina pooperační den 7
Časové okno: Pooperační den 7
|
Močovina pooperační den 7 u darovaných příjemců (milimol/litr)
|
Pooperační den 7
|
|
Aspartátaminotransferáza pooperační den 1
Časové okno: Pooperační den 1
|
Aspartátaminotransferáza 1. pooperační den u darovaných příjemců (U/litr)
|
Pooperační den 1
|
|
Alkalická fosfatáza pooperační den 1
Časové okno: Pooperační den 1
|
Alkalická fosfatáza pooperační den 1 u darovaných příjemců (U/litr)
|
Pooperační den 1
|
|
Gama-glutamyltransferáza pooperační den 1
Časové okno: Pooperační den 1
|
Gama-glutamyltransferáza pooperační den 1 u darovaných příjemců (U/litr)
|
Pooperační den 1
|
|
Alaninaminotransferáza pooperační den 2
Časové okno: Pooperační den 2
|
Alaninaminotransferáza pooperační den 2 u darovaných příjemců (U/litr)
|
Pooperační den 2
|
|
Aspartátaminotransferáza pooperační den 2
Časové okno: Pooperační den 2
|
Aspartátaminotransferáza pooperační den 2 u darovaných příjemců (U/litr)
|
Pooperační den 2
|
|
Alkalická fosfatáza pooperační den 2
Časové okno: Pooperační den 2
|
Alkalická fosfatáza pooperační den 2 u darovaných příjemců (U/litr)
|
Pooperační den 2
|
|
Gama-glutamyltransferáza pooperační den 2
Časové okno: Pooperační den 2
|
Gama-glutamyltransferáza pooperační den 2 u darovaných příjemců (U/litr)
|
Pooperační den 2
|
|
Alaninaminotransferáza pooperační den 3
Časové okno: Pooperační den 3
|
Alaninaminotransferáza pooperační den 3 u darovaných příjemců (U/litr)
|
Pooperační den 3
|
|
Aspartátaminotransferáza pooperační den 3
Časové okno: Pooperační den 3
|
Aspartátaminotransferáza pooperační den 3 u darovaných příjemců (U/litr)
|
Pooperační den 3
|
|
Alkalická fosfatáza pooperační den 3
Časové okno: Pooperační den 3
|
Alkalická fosfatáza pooperační den 3 u darovaných příjemců (U/litr)
|
Pooperační den 3
|
|
Gama-glutamyltransferáza pooperační den 3
Časové okno: Pooperační den 3
|
Gama-glutamyltransferáza pooperační den 3 u darovaných příjemců (U/litr)
|
Pooperační den 3
|
|
Alaninaminotransferáza pooperační den 4
Časové okno: Pooperační den 4
|
Alaninaminotransferáza pooperační den 4 u darovaných příjemců (U/litr)
|
Pooperační den 4
|
|
Aspartátaminotransferáza pooperační den 4
Časové okno: Pooperační den 4
|
Aspartátaminotransferáza pooperační den 4 u darovaných příjemců (U/litr)
|
Pooperační den 4
|
|
Alkalická fosfatáza pooperační den 4
Časové okno: Pooperační den 4
|
Alkalická fosfatáza pooperační den 4 u darovaných příjemců (U/litr)
|
Pooperační den 4
|
|
Gama-glutamyltransferáza pooperační den 4
Časové okno: Pooperační den 4
|
Gama-glutamyltransferáza pooperační den 4 u darovaných příjemců (U/litr)
|
Pooperační den 4
|
|
Alaninaminotransferáza pooperační den 5
Časové okno: Pooperační den 5
|
Alaninaminotransferáza pooperační den 5 u darovaných příjemců (U/litr)
|
Pooperační den 5
|
|
Aspartátaminotransferáza pooperační den 5
Časové okno: Pooperační den 5
|
Aspartátaminotransferáza pooperační den 5 u darovaných příjemců (U/litr)
|
Pooperační den 5
|
|
Alkalická fosfatáza pooperační den 5
Časové okno: Pooperační den 5
|
Alkalická fosfatáza pooperační den 5 u darovaných příjemců (U/litr)
|
Pooperační den 5
|
|
Gama-glutamyltransferáza pooperační den 5
Časové okno: Pooperační den 5
|
Gama-glutamyltransferáza pooperační den 5 u darovaných příjemců (U/litr)
|
Pooperační den 5
|
|
Alaninaminotransferáza pooperační den 6
Časové okno: Pooperační den 6
|
Alaninaminotransferáza pooperační den 6 u darovaných příjemců (U/litr)
|
Pooperační den 6
|
|
Aspartátaminotransferáza pooperační den 6
Časové okno: Pooperační den 6
|
Aspartátaminotransferáza pooperační den 6 u darovaných příjemců (U/litr)
|
Pooperační den 6
|
|
Alkalická fosfatáza pooperační den 6
Časové okno: Pooperační den 6
|
Aspartátaminotransferáza pooperační den 6 u darovaných příjemců (U/litr)
|
Pooperační den 6
|
|
Gama-glutamyltransferáza pooperační den 6
Časové okno: Pooperační den 6
|
Gama-glutamyltransferáza pooperační den 6 u darovaných příjemců (U/litr)
|
Pooperační den 6
|
|
Alaninaminotransferáza pooperační den 7
Časové okno: Pooperační den 7
|
Alaninaminotransferáza pooperační den 7 u darovaných příjemců (U/litr)
|
Pooperační den 7
|
|
Aspartátaminotransferáza pooperační den 7
Časové okno: Pooperační den 7
|
Aspartátaminotransferáza pooperační den 7 u darovaných příjemců (U/litr)
|
Pooperační den 7
|
|
Alkalická fosfatáza pooperační den 7
Časové okno: Pooperační den 7
|
Alkalická fosfatáza pooperační den 7 u darovaných příjemců (U/litr)
|
Pooperační den 7
|
|
Gama-glutamyltransferáza pooperační den 7
Časové okno: Pooperační den 7
|
Gama-glutamyltransferáza pooperační den 7 u darovaných příjemců (U/litr)
|
Pooperační den 7
|
|
Alaninaminotransferáza pooperační měsíc 1
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
Alaninaminotransferáza 1. měsíc po operaci u darovaných příjemců (U/litr)
|
1 měsíc po operaci
|
|
Aspartátaminotransferáza pooperační měsíc 1
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
Aspartátaminotransferáza 1. měsíc po operaci u darovaných příjemců (U/litr)
|
1 měsíc po operaci
|
|
Alkalická fosfatáza pooperační měsíc 1
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
Alkalická fosfatáza pooperační měsíc 1 u darovaných příjemců (U/litr)
|
1 měsíc po operaci
|
|
Gama-glutamyltransferáza pooperační měsíc 1
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
Gama-glutamyltransferáza pooperační měsíc 1 u darovaných příjemců (U/litr)
|
1 měsíc po operaci
|
|
Močovina pooperační měsíc 1
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
Močovina pooperační měsíc 1 u darovaných příjemců (milimol/litr)
|
1 měsíc po operaci
|
|
Bilirubin pooperační měsíc 1
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
Bilirubin pooperační měsíc 1 u darovaných příjemců (mikromol/litr)
|
1 měsíc po operaci
|
|
Bilirubin pooperační měsíc 2
Časové okno: 2 měsíce po operaci
|
Bilirubin pooperační měsíc 2 u darovaných příjemců (mikromol/litr)
|
2 měsíce po operaci
|
|
Bilirubin pooperační měsíc 3
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Bilirubin pooperační měsíc 3 u darovaných příjemců (mikromol/litr)
|
3 měsíce po operaci
|
|
Bilirubin pooperační měsíc 4
Časové okno: 4 měsíce po operaci
|
Bilirubin pooperační měsíc 4 u darovaných příjemců (mikromol/litr)
|
4 měsíce po operaci
|
|
Bilirubin pooperační měsíc 5
Časové okno: 5 měsíců po operaci
|
Bilirubin pooperační měsíc 5 u darovaných příjemců (mikromol/litr)
|
5 měsíců po operaci
|
|
Bilirubin pooperační měsíc 6
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Bilirubin pooperační měsíc 6 u darovaných příjemců (mikromol/litr)
|
6 měsíců po operaci
|
|
Bilirubin pooperační měsíc 7
Časové okno: 7 měsíců po operaci
|
Bilirubin pooperační měsíc 7 u darovaných příjemců (mikromol/litr)
|
7 měsíců po operaci
|
|
Bilirubin pooperační měsíc 8
Časové okno: 8 měsíců po operaci
|
Bilirubin pooperační měsíc 8 u darovaných příjemců (mikromol/litr)
|
8 měsíců po operaci
|
|
Bilirubin pooperační měsíc 9
Časové okno: 9 měsíců po operaci
|
Bilirubin pooperační měsíc 9 u darovaných příjemců (mikromol/litr)
|
9 měsíců po operaci
|
|
Bilirubin pooperační měsíc 10
Časové okno: 10 měsíců po operaci
|
Bilirubin pooperační měsíc 10 u darovaných příjemců (mikromol/litr)
|
10 měsíců po operaci
|
|
Bilirubin pooperační měsíc 11
Časové okno: 11 měsíců po operaci
|
Bilirubin pooperační měsíc 11 u darovaných příjemců (mikromol/litr)
|
11 měsíců po operaci
|
|
Bilirubin pooperační měsíc 12
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Bilirubin pooperační měsíc 12 u darovaných příjemců (mikromol/litr)
|
12 měsíců po operaci
|
|
Močovina pooperační měsíc 2
Časové okno: 2 měsíce po operaci
|
Močovina pooperační měsíc 2 u darovaných příjemců (milimol/litr)
|
2 měsíce po operaci
|
|
Močovina pooperační měsíc 3
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Močovina pooperační měsíc 3 u darovaných příjemců (milimol/litr)
|
3 měsíce po operaci
|
|
Močovina pooperační měsíc 4
Časové okno: 4 měsíce po operaci
|
Močovina pooperační měsíc 4 u darovaných příjemců (milimol/litr)
|
4 měsíce po operaci
|
|
Močovina pooperační měsíc 5
Časové okno: 5 měsíců po operaci
|
Močovina pooperační měsíc 5 u darovaných příjemců (milimol/litr)
|
5 měsíců po operaci
|
|
Močovina pooperační měsíc 6
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Močovina pooperační měsíc 6 u darovaných příjemců (milimol/litr)
|
6 měsíců po operaci
|
|
Močovina pooperační měsíc 7
Časové okno: 7 měsíců po operaci
|
Močovina pooperační měsíc 7 u darovaných příjemců (milimol/litr)
|
7 měsíců po operaci
|
|
Močovina pooperační měsíc 8
Časové okno: 8 měsíců po operaci
|
Močovina pooperační měsíc 8 u darovaných příjemců (milimol/litr)
|
8 měsíců po operaci
|
|
Močovina pooperační měsíc 9
Časové okno: 9 měsíců po operaci
|
Močovina pooperační měsíc 9 u darovaných příjemců (milimol/litr)
|
9 měsíců po operaci
|
|
Močovina pooperační měsíc 10
Časové okno: 10 měsíců po operaci
|
Močovina pooperační měsíc 10 u darovaných příjemců (milimol/litr)
|
10 měsíců po operaci
|
|
Močovina pooperační měsíc 11
Časové okno: 11 měsíců po operaci
|
Močovina pooperační měsíc 11 u darovaných příjemců (milimol/litr)
|
11 měsíců po operaci
|
|
Močovina pooperační měsíc 12
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Močovina pooperační měsíc 12 u darovaných příjemců (milimol/litr)
|
12 měsíců po operaci
|
|
Alaninaminotransferáza pooperační měsíc 2
Časové okno: 2 měsíce po operaci
|
Alaninaminotransferáza 2. měsíc po operaci u darovaných příjemců (U/litr)
|
2 měsíce po operaci
|
|
Aspartátaminotransferáza pooperační měsíc 2
Časové okno: 2 měsíce po operaci
|
Aspartátaminotransferáza 2. měsíc po operaci u darovaných příjemců (U/litr)
|
2 měsíce po operaci
|
|
Alkalická fosfatáza pooperační měsíc 2
Časové okno: 2 měsíce po operaci
|
Alkalická fosfatáza pooperační měsíc 2 u darovaných příjemců (U/litr)
|
2 měsíce po operaci
|
|
Gama-glutamyltransferáza pooperační měsíc 2
Časové okno: 2 měsíce po operaci
|
Gama-glutamyltransferáza pooperační měsíc 2 u darovaných příjemců (U/litr)
|
2 měsíce po operaci
|
|
Alaninaminotransferáza pooperační měsíc 3
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Alaninaminotransferáza 3. měsíc po operaci u darovaných příjemců (U/litr)
|
3 měsíce po operaci
|
|
Aspartátaminotransferáza pooperační měsíc 3
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Aspartátaminotransferáza 3. měsíc po operaci u darovaných příjemců (U/litr)
|
3 měsíce po operaci
|
|
Alkalická fosfatáza pooperační měsíc 3
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Alkalická fosfatáza pooperační měsíc 3 u darovaných příjemců (U/litr)
|
3 měsíce po operaci
|
|
Gama-glutamyltransferáza pooperační měsíc 3
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Gama-glutamyltransferáza pooperační měsíc 3 u darovaných příjemců (U/litr)
|
3 měsíce po operaci
|
|
Alaninaminotransferáza pooperační měsíc 4
Časové okno: 4 měsíce po operaci
|
Alaninaminotransferáza 4. měsíc po operaci u darovaných příjemců (U/litr)
|
4 měsíce po operaci
|
|
Aspartátaminotransferáza pooperační měsíc 4
Časové okno: 4 měsíce po operaci
|
Aspartátaminotransferáza 4. měsíc po operaci u darovaných příjemců (U/litr)
|
4 měsíce po operaci
|
|
Alkalická fosfatáza pooperační měsíc 4
Časové okno: 4 měsíce po operaci
|
Alkalická fosfatáza pooperační měsíc 4 u darovaných příjemců (U/litr)
|
4 měsíce po operaci
|
|
Gama-glutamyltransferáza pooperační měsíc 4
Časové okno: 4 měsíce po operaci
|
Gama-glutamyltransferáza pooperační měsíc 4 u darovaných příjemců (U/litr)
|
4 měsíce po operaci
|
|
Alaninaminotransferáza pooperační měsíc 5
Časové okno: 5 měsíců po operaci
|
Alaninaminotransferáza 5. měsíc po operaci u darovaných příjemců (U/litr)
|
5 měsíců po operaci
|
|
Aspartátaminotransferáza pooperační měsíc 5
Časové okno: 5 měsíců po operaci
|
Aspartátaminotransferáza 5. měsíc po operaci u darovaných příjemců (U/litr)
|
5 měsíců po operaci
|
|
Alkalická fosfatáza pooperační měsíc 5
Časové okno: 5 měsíců po operaci
|
Alkalická fosfatáza pooperační měsíc 5 u darovaných příjemců (U/litr)
|
5 měsíců po operaci
|
|
Gama-glutamyltransferáza pooperační měsíc 5
Časové okno: 5 měsíců po operaci
|
Gama-glutamyltransferáza pooperační měsíc 5 u darovaných příjemců (U/litr)
|
5 měsíců po operaci
|
|
Alaninaminotransferáza pooperační měsíc 6
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Alaninaminotransferáza 6. měsíc po operaci u darovaných příjemců (U/litr)
|
6 měsíců po operaci
|
|
Aspartátaminotransferáza pooperační měsíc 6
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Aspartátaminotransferáza po operaci 6. měsíc u darovaných příjemců (U/litr)
|
6 měsíců po operaci
|
|
Alkalická fosfatáza pooperační měsíc 6
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Alkalická fosfatáza pooperační měsíc 6 u darovaných příjemců (U/litr)
|
6 měsíců po operaci
|
|
Gama-glutamyltransferáza pooperační měsíc 6
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Gama-glutamyltransferáza po operaci 6. měsíc u darovaných příjemců (U/litr)
|
6 měsíců po operaci
|
|
Alaninaminotransferáza pooperační měsíc 7
Časové okno: 7 měsíců po operaci
|
Alaninaminotransferáza pooperační měsíc 7 u darovaných příjemců (U/litr)
|
7 měsíců po operaci
|
|
Aspartátaminotransferáza pooperační měsíc 7
Časové okno: 7 měsíců po operaci
|
Aspartátaminotransferáza po operaci 7. měsíc u darovaných příjemců (U/litr)
|
7 měsíců po operaci
|
|
Alkalická fosfatáza pooperační měsíc 7
Časové okno: 7 měsíců po operaci
|
Alkalická fosfatáza pooperační měsíc 7 u darovaných příjemců (U/litr)
|
7 měsíců po operaci
|
|
Gama-glutamyltransferáza pooperační měsíc 7
Časové okno: 7 měsíců po operaci
|
Gama-glutamyltransferáza po operaci 7. měsíc u darovaných příjemců (U/litr)
|
7 měsíců po operaci
|
|
Alaninaminotransferáza pooperační měsíc 8
Časové okno: 8 měsíců po operaci
|
Alaninaminotransferáza po operaci 8. měsíc u darovaných příjemců (U/litr)
|
8 měsíců po operaci
|
|
Aspartátaminotransferáza pooperační měsíc 8
Časové okno: 8 měsíců po operaci
|
Aspartátaminotransferáza po operaci 8. měsíc u darovaných příjemců (U/litr)
|
8 měsíců po operaci
|
|
Alkalická fosfatáza pooperační měsíc 8
Časové okno: 8 měsíců po operaci
|
Alkalická fosfatáza po operaci 8. měsíc u darovaných příjemců (U/litr)
|
8 měsíců po operaci
|
|
Gama-glutamyltransferáza pooperační měsíc 8
Časové okno: 8 měsíců po operaci
|
Gama-glutamyltransferáza pooperační měsíc 8 u darovaných příjemců (U/litr)
|
8 měsíců po operaci
|
|
Alaninaminotransferáza pooperační měsíc 9
Časové okno: 9 měsíců po operaci
|
Alaninaminotransferáza pooperační měsíc 9 u darovaných příjemců (U/litr)
|
9 měsíců po operaci
|
|
Aspartátaminotransferáza pooperační měsíc 9
Časové okno: 9 měsíců po operaci
|
Aspartátaminotransferáza po operaci 9. měsíc u darovaných příjemců (U/litr)
|
9 měsíců po operaci
|
|
Alkalická fosfatáza pooperační měsíc 9
Časové okno: 9 měsíců po operaci
|
Alkalická fosfatáza pooperační měsíc 9 u darovaných příjemců (U/litr)
|
9 měsíců po operaci
|
|
Gama-glutamyltransferáza pooperační měsíc 9
Časové okno: 9 měsíců po operaci
|
Gama-glutamyltransferáza pooperační měsíc 9 u darovaných příjemců (U/litr)
|
9 měsíců po operaci
|
|
Alaninaminotransferáza pooperační měsíc 10
Časové okno: 10 měsíců po operaci
|
Alaninaminotransferáza pooperační měsíc 10 u darovaných příjemců (U/litr)
|
10 měsíců po operaci
|
|
Aspartátaminotransferáza pooperační měsíc 10
Časové okno: 10 měsíců po operaci
|
Aspartátaminotransferáza po operaci 10. měsíc u darovaných příjemců (U/litr)
|
10 měsíců po operaci
|
|
Alkalická fosfatáza pooperační měsíc 10
Časové okno: 10 měsíců po operaci
|
Alkalická fosfatáza pooperační měsíc 10 u darovaných příjemců (U/litr)
|
10 měsíců po operaci
|
|
Gama-glutamyltransferáza pooperační měsíc 10
Časové okno: 10 měsíců po operaci
|
Gama-glutamyltransferáza pooperační měsíc 10 u darovaných příjemců (U/litr)
|
10 měsíců po operaci
|
|
Alaninaminotransferáza pooperační měsíc 11
Časové okno: 11 měsíců po operaci
|
Alaninaminotransferáza 11. měsíc po operaci u darovaných příjemců (U/litr)
|
11 měsíců po operaci
|
|
Aspartátaminotransferáza pooperační měsíc 11
Časové okno: 11 měsíců po operaci
|
Aspartátaminotransferáza 11. měsíc po operaci u darovaných příjemců (U/litr)
|
11 měsíců po operaci
|
|
Alkalická fosfatáza pooperační měsíc 11
Časové okno: 11 měsíců po operaci
|
Alkalická fosfatáza pooperační měsíc 11 u darovaných příjemců (U/litr)
|
11 měsíců po operaci
|
|
Gama-glutamyltransferáza pooperační měsíc 11
Časové okno: 11 měsíců po operaci
|
Gama-glutamyltransferáza pooperační měsíc 11 u darovaných příjemců (U/litr)
|
11 měsíců po operaci
|
|
Alaninaminotransferáza pooperační měsíc 12
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Alaninaminotransferáza 12. měsíc po operaci u darovaných příjemců (U/litr)
|
12 měsíců po operaci
|
|
Aspartátaminotransferáza pooperační měsíc 12
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Aspartátaminotransferáza pooperační měsíc 12 u darovaných příjemců (U/litr)
|
12 měsíců po operaci
|
|
Alkalická fosfatáza pooperační měsíc 12
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Alkalická fosfatáza pooperační měsíc 12 u darovaných příjemců (U/litr)
|
12 měsíců po operaci
|
|
Gama-glutamyltransferáza pooperační měsíc 12
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Gama-glutamyltransferáza pooperační měsíc 12 u darovaných příjemců (U/litr)
|
12 měsíců po operaci
|
|
Pooperační mikrodialýza hladiny laktátu
Časové okno: 14 dní
|
Pooperační mikrodialýza hladiny laktátu v transplantovaných játrech prvních 14 pooperačních dnů
|
14 dní
|
|
Pooperační mikrodialýza hladiny pyruvátu
Časové okno: 14 dní
|
Pooperační mikrodialýza hladiny pyruvátu v transplantovaných játrech prvních 14 pooperačních dnů
|
14 dní
|
|
Hladiny glycerolu na mikrodialýze po operaci
Časové okno: 14 dní
|
Pooperační mikrodialyzační hladiny glycerolu v transplantovaných játrech prvních 14 pooperačních dnů
|
14 dní
|
|
Pooperační mikrodialýza hladiny glukózy
Časové okno: 14 dní
|
Pooperační mikrodialýza hladiny glukózy v transplantovaných játrech prvních 14 pooperačních dnů
|
14 dní
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: Od 5 minut před reperfuzí až do 20 minut po reperfuzi
|
Systolický krevní tlak (milimetr Hg)
|
Od 5 minut před reperfuzí až do 20 minut po reperfuzi
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Od 5 minut před reperfuzí až do 20 minut po reperfuzi
|
Diastolický krevní tlak (milimetr Hg)
|
Od 5 minut před reperfuzí až do 20 minut po reperfuzi
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Od 5 minut před reperfuzí až do 20 minut po reperfuzi
|
Srdeční frekvence (údery/minuta)
|
Od 5 minut před reperfuzí až do 20 minut po reperfuzi
|
|
Dávkování vazopresoru
Časové okno: Od 5 minut před reperfuzí až do 20 minut po reperfuzi
|
Dávkování vazopresoru (mikrogram/kilogram/minuty)
|
Od 5 minut před reperfuzí až do 20 minut po reperfuzi
|
|
Přežití pacienta
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
Přežití pacienta (dny)
|
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
|
Přežití štěpu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
Přežití štěpu (cenzurovaného a necenzurovaného pro smrt pacienta) (dny)
|
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
|
Počet úmrtí
Časové okno: 7 dní po transplantaci
|
Počet úmrtí prvních 7 dní po transplantaci
|
7 dní po transplantaci
|
|
Počet retransplantací
Časové okno: 7 dní po transplantaci
|
Počet retransplantací prvních 7 dní po transplantaci
|
7 dní po transplantaci
|
|
Incidence nově vzniklého diabetu po transplantaci
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
Nový vznik diabetu po transplantaci po transplantaci.
Nový diabetes po transplantaci je definován podle kritérií Světové zdravotnické organizace (Zpráva 2003 S5-20).
|
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
|
Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace - Renální funkce
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace podle 4proměnné rovnice Modifikace stravy u onemocnění ledvin.
|
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
|
Výskyt symptomatických neanastomotických biliárních striktur
Časové okno: 6 měsíců
|
Výskyt symptomatických neanastomotických žlučových striktur
|
6 měsíců
|
|
Výskyt asymptomatických neanastomotických žlučových striktur
Časové okno: 6 měsíců
|
Výskyt asymptomatických neanastomotických žlučových striktur
|
6 měsíců
|
|
Výskyt asymptomatických neanastomotických žlučových striktur
Časové okno: 12 měsíců
|
Výskyt asymptomatických neanastomotických žlučových striktur
|
12 měsíců
|
|
Výskyt symptomatických neanastomotických biliárních striktur
Časové okno: 12 měsíců
|
Výskyt symptomatických neanastomotických žlučových striktur
|
12 měsíců
|
|
Závažnost neanastomotických žlučových striktur
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
Závažnost neanastomotických biliárních striktur na základě bodovacího systému popsaného Buis et.
al (mírné, střední nebo těžké)
|
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
|
Umístění neanastomotických žlučových striktur
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
Lokalizace neanastomotických biliárních striktur je hodnocena pomocí snímků magnetické rezonance cholangiopankreatikografie
|
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
|
Výskyt infekcí
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
Výskyt infekcí vedoucích k podávání antibiotik/antimykotik/antivirové léčby
|
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
|
|
Hladina laktátu v mikrodialyzátu z jaterní tkáně – 4 hodiny
Časové okno: 4 hodiny
|
Hladina laktátu na mikrodialýze v jaterní tkáni dárce po 4 hodinách normotermické strojní perfuze v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
4 hodiny
|
|
Hladina pyruvátu v mikrodialyzátu z hilové destičky po normotermické přístrojové perfuzi - 4 hodiny
Časové okno: 4 hodiny
|
Hladina pyruvátu v mikrodialyzátu z hilové destičky po normotermické strojní perfuzi v játrech dárců s rozšířenými kriterii.
|
4 hodiny
|
|
Hladina glycerolu v mikrodialyzátu z hilové destičky po normotermické přístrojové perfuzi - 4 hodiny
Časové okno: 4 hodiny
|
Hladina glycerolu v mikrodialyzátu z hilové destičky po normotermické strojní perfuzi v játrech dárců s rozšířenými kriterii.
|
4 hodiny
|
|
Hladina glukózy v mikrodialyzátu z hilové destičky po normotermické přístrojové perfuzi - 4 hodiny
Časové okno: 4 hodiny
|
Hladina glukózy v mikrodialyzátu z hilové destičky po normotermické strojní perfuzi v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
4 hodiny
|
|
Hladina glycerolu v mikrodialyzátu z hilové destičky po dvoukoncové ischemické hypotermické okysličené perfuzi přístrojové perfuzi – 2 hodiny
Časové okno: 2 hodiny
|
Hladina glycerolu v mikrodialyzátu z hilové destičky po strojové perfuzi hypotermické oxygenované perfuze s dvojitým koncem v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
2 hodiny
|
|
Hladina laktátu v mikrodialyzátu z hilové destičky po dvoukoncové ischemické hypotermické Oxygenated Perfusion přístrojové perfuzi – 2 hodiny
Časové okno: 2 hodiny
|
Hladina laktátu v mikrodialyzátu z hilové destičky po strojové perfuzi hypotermické oxygenované perfuze s duálním koncem v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
2 hodiny
|
|
Hladina glukózy v mikrodialyzátu z hilové destičky po řízené perfuzi okysličeného ohřívacího přístroje - 1 hodina
Časové okno: 1 hodina
|
Hladina glukózy v mikrodialyzátu z hilové destičky po řízené perfuzi okysličeného ohřívacího přístroje v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
1 hodina
|
|
Hladina pyruvátu v mikrodialyzátu z hilové destičky po řízené perfuzi okysličeného ohřívacího přístroje - 1 hodina
Časové okno: 1 hodina
|
Hladina pyruvátu v mikrodialyzátu z hilové destičky po řízené perfuzi okysličeného ohřívacího přístroje v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
1 hodina
|
|
Hladina glycerolu v mikrodialyzátu z hilové destičky po řízené perfuzi okysličeného ohřívacího přístroje - 1 hodina
Časové okno: 1 hodina
|
Hladina glycerolu v mikrodialyzátu z hilové destičky po řízené perfuzi okysličeného ohřívacího přístroje v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
1 hodina
|
|
Hladina laktátu v mikrodialyzátu z hilové destičky po řízené perfuzi okysličeného ohřívacího přístroje - 1 hodina
Časové okno: 1 hodina
|
Hladina laktátu v mikrodialyzátu z hilové destičky po řízené perfuzi okysličeného ohřívacího přístroje v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
1 hodina
|
|
Hladina glukózy v mikrodialyzátu z hilové ploténky po strojové perfuzi Dual-end-ischemic Hypothermic Oxygenated Perfusion v játrech dárců s rozšířenými kritérii - 2 hodiny
Časové okno: 2 hodiny
|
Hladina glukózy v mikrodialyzátu z hilové destičky po strojové perfuzi s hypotermickou oxygenovanou perfuzí s dvojitým koncem v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
2 hodiny
|
|
Hladina pyruvátu v mikrodialyzátu z hilové ploténky po strojové perfuzi Dual-end-ischemic Hypothermic Oxygenated Perfusion v játrech dárců s rozšířenými kritérii - 2 hodiny
Časové okno: 2 hodiny
|
Hladina pyruvátu v mikrodialyzátu z hilové destičky po strojové perfuzi s hypotermickou okysličenou perfuzí s duálním koncem v játrech dárců s rozšířenými kritérii.
|
2 hodiny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proměnné související s dárcem – věk
Časové okno: 1 hodina
|
Věk dárce (roky)
|
1 hodina
|
|
Proměnné související s dárcem - jaterní steatóza
Časové okno: 1 hodina
|
Stanovení steatózy jater (%)
|
1 hodina
|
|
Proměnné spojené s dárcem – pohlaví
Časové okno: 1 hodina
|
Pohlaví dárce
|
1 hodina
|
|
Proměnné spojené s dárcem - Body mass index
Časové okno: 1 hodina
|
Index tělesné hmotnosti dárce (kilogram/metr2)
|
1 hodina
|
|
Proměnné související s dárcem - hmotnost jater
Časové okno: 1 hodina
|
Hmotnost jater (gramy)
|
1 hodina
|
|
Doba ischemie - teplá
Časové okno: 12 hodin
|
Odhad doby teplé ischemie (minuty)
|
12 hodin
|
|
Doba ischemie – chlad
Časové okno: 12 hodin
|
Odhad doby studené ischemie (minuty)
|
12 hodin
|
|
Proměnné spojené s dárcem - Index rizika dárce
Časové okno: 1 hodina
|
Skóre indexu rizika dárce – Zvýšení indexu rizika dárce je spojeno s vyšší mírou vyřazení u jater zemřelých dárců získaných k transplantaci.
Nízká hodnota 1 = nejlepší prognóza.
Vysoká hodnota 40 = nejhorší prognóza
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Søren E Pischke, MD, PhD, Oslo University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 598448
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Vzhledem k norským zákonům nejsou údaje jednotlivých účastníků sdíleny
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .