- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05986110
Analýza výsledků získaných v běžné klinické praxi klinické ultrazvukové učebny pro lékaře primární péče jako systém formativní intervence
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem projektu je zhodnotit získané teoreticko-praktické znalosti a míru spokojenosti metodiky založené na teoreticko-praktickém výcviku na klinickém ultrazvuku břicha a štítné žlázy u rodinných lékařů v městské části primární zdravotní péče a zhodnotit přínos získaný pacienty nad 60 let zařazenými do programu, analýza míry spokojenosti, doba vyřešení důvodu konzultace a snížení počtu doporučení na druhý stupeň péče, analýza rozdílů podle pohlaví.
Očekávaným dopadem je, že se lékaři účastnící se projektu naučí provádět ultrazvuk břicha a štítné žlázy a nadále jej provádět v průběhu roku trvání jejich účasti v projektu a poté samostatně. Navíc to umožní omezit vzájemné konzultace na specializovanou péči a urgentní případy jejich pacientů, jejichž lékaři primární péče provádějí ultrazvukové vyšetření v jejich zdravotním středisku.
Jeho aplikace v klinické praxi se projeví tím, že lékaři, kteří provádějí ultrazvukové skenování ve svých centrech primární péče, při mnoha příležitostech zvýší svou diagnostickou jistotu v reálném konzultačním čase, a tím omezí vzájemné konzultace na druhém stupni péče a tím, že musí pacienta odeslat na této úrovni tak učiní dokumentovanějším způsobem.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fernando Pérez Escanilla
- Telefonní číslo: 923177831
- E-mail: fperezes@saludcastillayleon.es
Studijní místa
-
-
-
Salamanca, Španělsko, 37006
- Nábor
- Primary Care Research Unit of Salamanca
-
Kontakt:
- Luis García Ortiz, MD
- Telefonní číslo: 0034923231859
- E-mail: lgarciao@usal.es
-
Kontakt:
- Fernando Perez Escanilla, MD
- E-mail: fperezes@saludcastillayleon.es
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Luis Garcia-Ortiz, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fernando Perez-Escanilla, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pracovat ve vybraných zdravotních střediscích.
- Přidělit více než 800 pacientům.
- Nemají předchozí školení v regulovaném klinickém ultrazvuku.
- Podepište závazek, že se zúčastníte alespoň 80 % lekcí vzdělávacího programu.
- Podepište informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje žádné z kritérií pro zařazení.
- Nepodepsání informovaného souhlasu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
|
Vyškolit 20 rodinných lékařů primární péče v klinickém ultrazvuku, aby měli větší rozlišovací schopnost a umožnili jim omezit diagnostické a chirurgické časy na čekacích listinách jejich pacientů.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení znalostí a dovedností
Časové okno: 1 rok
|
Před zahájením cvičné intervence bude provedeno úvodní vyhodnocení znalostí, které se bude skládat z 10 otázek s výběrem odpovědí se čtyřmi možnými odpověďmi pouze s 1 správnou (5 teoretických otázek o základech a použití ultrazvuku a interpretaci 5 snímků patologií nebo ultrazvukové anatomie).
Pro závěrečné hodnocení bude proveden nový test s 10 otázkami podobnými těm v úvodním testu (5 teoretických otázek a 5 společných obrázků).
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IBYAP22/00008
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .