- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06024486
Poměr fibrinogenu k albuminu a poměr C-reaktivního proteinu k albuminu u juvenilní idiopatické artritidy
5. října 2023 aktualizováno: Maha Sayed Ibrahim Abdelrahman, Assiut University
Korelace poměru fibrinogenu k albuminu a poměru C-reaktivního proteinu k albuminu s aktivitou onemocnění u juvenilní idiopatické artritidy
Poměr fibrinogenu k albuminu (FAR) a poměr C-reaktivního proteinu k albuminu (CAR) se ukázaly jako užitečné biomarkery k predikci systémového zánětu.
Cílem je zde prozkoumat vztah mezi FAR/CAR a skóre aktivity onemocnění juvenilní artritidou (JASDAS27) u juvenilní idiopatické artritidy (JIA)
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
JADAS27 zahrnuje vybraný počet následujících kloubů: krční páteř, lokty, zápěstí, metakarpofalangeální klouby (od prvního do třetího), proximální interfalangeální klouby, kyčle, kolena a kotníky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny juvenilní idiopatické artritidy splňující kritéria Mezinárodní ligy asociací pro revmatologii (ILAR) a věk a pohlaví odpovídaly zdravým subjektům.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny juvenilní idiopatické artritidy splňující kritéria Mezinárodní ligy asociací pro revmatologii (ILAR) a zdravé subjekty odpovídající věku a pohlaví
Kritéria vyloučení:
- Jiné systémové zánětlivé nebo autoimunitní poruchy.
- Anamnéza léčby kortikosteroidy v posledních 6 měsících.
- Onemocnění jater.
- Malignita.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Případy JIA
případy juvenilní idiopatické artritidy
|
měření sérového albuminu, fibrinogenu a CRP
|
|
ŘÍZENÍ
věk a pohlaví odpovídaly zdravým kontrolám
|
měření sérového albuminu, fibrinogenu a CRP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr fibrinogenu k albuminu
Časové okno: 3 měsíce
|
měření sérového fibrinogenu a albuminu
|
3 měsíce
|
|
Poměr CRP k albuminu
Časové okno: 3 MĚSÍCE
|
měření sérového CRP a albuminu
|
3 MĚSÍCE
|
|
Korelace poměrů fibrinogenu k albuminu a CRP k albuminu na jedné straně s aktivitou onemocnění na straně druhé
Časové okno: 3 MĚSÍCE
|
korelace těchto poměrů s JADAS27
|
3 MĚSÍCE
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Juvenile arthritis assiut u
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .