Vliv implementace upravené stupnice A-DIVA na úspěšný přístup k žilní linii na první pokus (DIVAPERF)
Periferní žilní přístup (PVA), i když se běžně používá, může být obtížným postupem pro pacienty s nejistým žilním kapitálem. Obtížnost zavádění může vést k mnoha pokusům s následky bolesti, úzkosti, opožděného řízení a zhoršení potenciálně již tak nebezpečného žilního kapitálu. Jedna studie hodnotila riziko selhání podle skóre založeného na kritériích žilního stavu. Tato studie nejprve prokázala souvislost mezi kritérii stavu žil a rizikem selhání. Kritéria definovaná jako determinanty byla použita ke stanovení skóre žilního stavu. Data byla poté opakována analýzou míry úspěšnosti jako funkce skóre na stupnici. Byla stanovena jasná souvislost mezi skóre a rizikem selhání. Zdá se, že stojí za to vyhodnotit dopad zavedení této škály před umístěním periferní žilní linie.
Hypotézou je, že získání skóre prediktivního selhání by změnilo terapeutický přístup registrované sestry. Volili by techniky, které by zvýšily jejich šance na úspěch. To by zase vedlo ke snížení neúspěšných pokusů, které u pacienta generují bolest a úzkost. Zachování žilního kapitálu zvýšením úspěšnosti na první pokus je zdravotním problémem pacienta i zárukou kvality péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Judith PASSILDAS JAHANMOHAN, PhD
- Telefonní číslo: +33473278005
- E-mail: judith.passildas@clermont.unicancer.fr
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63011
- Nábor
- Centre Jean Perrin
-
Kontakt:
- Judith PASSILDAS JAHANMOHAN, PhD
-
Kontakt:
- Lucie MADELAINE
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63000
- Zatím nenabíráme
- Chu Gabriel Montpied
-
Kontakt:
- Virginie HAUTEMAYOU
-
Lyon, Francie, 69004
- Zatím nenabíráme
- Hôpital de la Croix Rousse
-
Kontakt:
- Charline TAUREAU
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužský nebo ženský pacient v zákonném věku zařazený do programu péče vyžadujícího VVP;
- Plynulost ve francouzštině
- pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení;
- Písemný, podepsaný a datovaný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Jelikož škála A-DIVA specifikuje hledání žilního přístupu k horní končetině, bude vyloučen každý pacient bez horní končetiny nebo se stavem, který kontraindikuje umístění VVP na horních končetinách;
- Pacienti léčení v naléhavých případech;
- Pacienti s jazykovou bariérou nebo známými významnými kognitivními nebo psychiatrickými poruchami;
- Pacienti v opatrovnictví, kurátorství, zbavení svobody nebo právní ochrany;
- Těhotné nebo kojící ženy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Ovládací rameno
Sestry těmto pacientům umístí periferní žilní hadičku, aniž by byly trénovány ve skóre žilního stavu, které předpovídá selhání.
|
|
|
Experimentální: Experimentální rameno
Sestry těmto pacientům umístí periferní žilní linii poté, co byli vyškoleni ve skóre žilního stavu, které předpovídá selhání.
|
Sestry jsou školeny ve škále A-DIVA a jejím prediktivním skóre selhání.
Toto skóre jim umožňuje přizpůsobit svůj přístup k zavedení periferní žilní linie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost umístění periferních žil
Časové okno: 1 rok
|
Úspěšnost zavedení periferní žilní žíly na první pokus ve 2 skupinách (skupina, ve které bude zavedení VVP prováděno sestrami nezaškolenými ve skóre A-DIVA a skupina, ve které bude zavedení VVP provedeno po hodnocení skóre sestrami vyškolenými v skóre A-DIVA) vyjádřené počtem pokusů rovným 1.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový počet pokusů
Časové okno: 1 rok
|
Celkový počet pokusů
|
1 rok
|
|
Počet použitých vizualizačních technik, alternativních zařízení a/nebo pomoci třetích stran
Časové okno: 1 rok
|
Počet použitých vizualizačních technik, alternativních zařízení a/nebo pomoci třetích stran
|
1 rok
|
|
Počet let praxe sester od získání diplomu v oboru ošetřovatelství
Časové okno: 1 rok
|
Počet let praxe sester od získání diplomu v oboru ošetřovatelství
|
1 rok
|
|
Skóre bolesti: Numerická škála bolesti
Časové okno: 1 rok
|
Skóre bolesti je založeno na numerické škále bolesti v rozsahu od 0 do 10, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nesnesitelnou bolest.
|
1 rok
|
|
Skóre stupnice A-DIVA
Časové okno: 1 rok
|
Skóre A-DIVA (Adult Difficult Intravenous Access Score) předpovídá obtížnost podání infuze dospělému.
Skóre se pohybuje od 0 do 5, přičemž 0 je nejnižší riziko obtížnosti a 5 je nejvyšší.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Lucie MADELAINE, Centre Jean Perrin
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-A01480-45
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .