Virkningen af at implementere den modificerede A-DIVA-skala på succesfuld adgang til en venøs linje ved første forsøg (DIVAPERF)
Perifer venøs adgang (PVA), selv om den er almindeligt anvendt, kan være en vanskelig procedure for patienter med usikker venøs kapital. Vanskeligheden ved indsættelse kan føre til flere forsøg med følgerne af smerte, angst, forsinket behandling og forværring af den potentielt allerede prekære venøse kapital. En undersøgelse vurderede risikoen for svigt i henhold til en score baseret på venøs statuskriterier. Denne undersøgelse etablerede først en sammenhæng mellem venøse statuskriterier og risikoen for svigt. Kriterierne defineret som determinanter blev brugt til at etablere en venøs statusscore. Dataene blev derefter gentaget ved at analysere succesraten som funktion af skalaens score. Der blev etableret en klar sammenhæng mellem score og risiko for fiasko. Det synes umagen værd at evaluere virkningen af at implementere denne skala før anbringelsen af en perifer venelinje.
Hypotesen er, at opnåelse af en score, der forudsiger fejl, vil ændre den registrerede sygeplejerskes terapeutiske holdning. De ville vælge teknikker, der ville øge deres chancer for succes. Dette vil igen føre til en reduktion af mislykkede forsøg, som genererer smerte og angst for patienten. At bevare venøs kapital ved at øge succesen ved første forsøg er både et sundhedsproblem for patienten og en garanti for kvaliteten af behandlingen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Judith PASSILDAS JAHANMOHAN, PhD
- Telefonnummer: +33473278005
- E-mail: judith.passildas@clermont.unicancer.fr
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63011
- Rekruttering
- Centre Jean Perrin
-
Kontakt:
- Judith PASSILDAS JAHANMOHAN, PhD
-
Kontakt:
- Lucie MADELAINE
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
- Ikke rekrutterer endnu
- Chu Gabriel Montpied
-
Kontakt:
- Virginie HAUTEMAYOU
-
Lyon, Frankrig, 69004
- Ikke rekrutterer endnu
- Hôpital de La Croix Rousse
-
Kontakt:
- Charline TAUREAU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlig eller kvindelig patient i lovlig alder inkluderet i et plejeprogram, der kræver en VVP;
- Flydende i fransk
- Patient tilknyttet en social sikringsordning;
- Skriftligt, underskrevet og dateret informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Da A-DIVA-skalaen specificerer en søgning efter venøs adgang til overekstremiteterne, vil enhver patient uden en overekstremitet eller med en tilstand, der kontraindicerer VVP-placering i de øvre lemmer, blive udelukket;
- Patienter behandlet som nødsituationer;
- Patienter med en sprogbarriere eller kendte betydelige kognitive eller psykiatriske lidelser;
- Patienter under værgemål, kuratorskab, frihedsberøvelse eller juridisk beskyttelse;
- Gravide eller ammende kvinder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Sygeplejersker vil placere en perifer venelinje på disse patienter uden at være blevet trænet i den venøse statusscore, der forudsiger svigt.
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel arm
Sygeplejersker vil placere en perifer venelinje på disse patienter efter at være blevet trænet i den venøse statusscore, der forudsiger svigt.
|
Sygeplejersker er uddannet i A-DIVA-skalaen og dens prædiktive fejlscore.
Denne score gør dem i stand til at tilpasse deres tilgang til indsættelse af perifer venelinje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succesrate for placering af perifer venøs vene
Tidsramme: 1 år
|
Succesrate for perifer veneindsættelse ved første forsøg i de 2 grupper (gruppe, hvor VVP-indsættelse vil blive udført af sygeplejersker, der ikke er uddannet i A-DIVA-score og gruppe, hvor VVP-indsættelse vil blive udført efter scorevurdering af sygeplejersker uddannet i A-DIVA-score) udtrykt ved antallet af forsøg svarende til 1.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet antal forsøg
Tidsramme: 1 år
|
Samlet antal forsøg
|
1 år
|
|
Antal anvendte visualiseringsteknikker, alternative enheder og/eller tredjepartshjælp
Tidsramme: 1 år
|
Antal anvendte visualiseringsteknikker, alternative enheder og/eller tredjepartshjælp
|
1 år
|
|
Antal års erfaring som sygeplejerske siden opnået diplom i sygepleje
Tidsramme: 1 år
|
Antal års erfaring som sygeplejerske siden opnået diplom i sygepleje
|
1 år
|
|
Smertescore: Numerisk smerteskala
Tidsramme: 1 år
|
Smertescore er baseret på en numerisk smerteskala fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer uudholdelig smerte.
|
1 år
|
|
A-DIVA skala score
Tidsramme: 1 år
|
A-DIVA-score (Adult Difficult Intravenous Access Score) forudsiger vanskeligheden ved at infundere en voksen.
Scoren varierer fra 0 til 5, hvor 0 er den laveste risiko for vanskeligheder, og 5 er den højeste.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Lucie MADELAINE, Centre Jean Perrin
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-A01480-45
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .