- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06092203
Kvalita života pro dětskou urolitiázu (Elattar)
15. října 2023 aktualizováno: Ahmed R. EL-Nahas, Mansoura University
Hodnocení kvality života související se zdravím u dětských pacientů s onemocněním močových kamenů.
Cílem této studie je zhodnotit kvalitu života (QoL) u dětských pacientů s onemocněním močových kamenů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Tato studie bude hodnotit kvalitu života (QoL) u pediatrických pacientů s onemocněním močových kamenů pomocí dotazníku pediatrické kvality života (PedsQol) ve srovnání s normální populací zdravého věku/pohlaví.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed R EL-Nahas, MD
- Telefonní číslo: +201221136899
- E-mail: ar_el_nahas@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Mansoura, Egypt, 35516
- Nábor
- Urology and nephrology center
-
Kontakt:
- M
-
Kontakt:
- Ahmed R EL-Nahas, MD
- Telefonní číslo: 00201221136899
- E-mail: ar_el_nahas@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni dětští pacienti s urolitiázou.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří měli močové kameny
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s obstrukční uropatií nebo urosepsí.
- Nedávná (méně než 4 týdny) chirurgická intervence pro onemocnění močových kamenů.
- Zavedené močové katétry nebo stenty (uretrální katétr, ureterální stenty nebo nefrostomická trubice).
- Přidružené duševní onemocnění nebo kognitivní dysfunkce.
- Přidružené chronické zdravotní onemocnění, které může ohrozit kvalitu života.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti
Pediatričtí pacienti, kteří podstoupili léčbu utrollitiázy.
|
|
Řízení
Křížová skupina zdravých dětí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník PedsQL
Časové okno: 12 měsíců
|
srovnání celkového skóre PedsQL mezi dětskými pacienty s urolitiázou a normální zdravou populací stejného věku/pohlaví.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed R EL-Nahas, MD, Mansoura University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2278
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .