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Qualité de vie pour la lithiase urinaire pédiatrique (Elattar)

15 octobre 2023 mis à jour par: Ahmed R. EL-Nahas, Mansoura University

Évaluation de la qualité de vie liée à la santé des patients pédiatriques atteints de calculs urinaires.

Le but de cette étude est d'évaluer la qualité de vie (QoL) chez les patients pédiatriques atteints de calculs urinaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Cette étude évaluera la qualité de vie (QdV) des patients pédiatriques atteints de calculs urinaires à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie pédiatrique (PedsQol) par rapport à une population normale en bonne santé de même âge et sexe.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Mansoura, Egypte, 35516
        • Recrutement
        • Urology and nephrology center
        • Contact:
          • M
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients pédiatriques atteints de lithiase urinaire.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant des calculs urinaires

Critère d'exclusion:

  1. Patients présentant une uropathie obstructive ou une urosepsie.
  2. Intervention chirurgicale récente (moins de 4 semaines) pour une maladie des calculs urinaires.
  3. Cathéters ou stents urinaires à demeure (cathéter urétral, stents urétéraux ou tube de néphrostomie).
  4. Maladie mentale ou dysfonctionnement cognitif associé.
  5. Maladie médicale chronique associée pouvant compromettre la qualité de vie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Les patients
Patients pédiatriques ayant subi un traitement pour une utrolithiase.
Contrôle
Groupe croisé d’enfants en bonne santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le questionnaire PedsQL
Délai: 12 mois
comparaison du score PedsQL global entre les patients pédiatriques atteints de lithiase urinaire et une population normale en bonne santé de même âge et sexe.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmed R EL-Nahas, MD, Mansoura University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2023

Première publication (Réel)

23 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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