- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06092203
Qualité de vie pour la lithiase urinaire pédiatrique (Elattar)
15 octobre 2023 mis à jour par: Ahmed R. EL-Nahas, Mansoura University
Évaluation de la qualité de vie liée à la santé des patients pédiatriques atteints de calculs urinaires.
Le but de cette étude est d'évaluer la qualité de vie (QoL) chez les patients pédiatriques atteints de calculs urinaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude évaluera la qualité de vie (QdV) des patients pédiatriques atteints de calculs urinaires à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie pédiatrique (PedsQol) par rapport à une population normale en bonne santé de même âge et sexe.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed R EL-Nahas, MD
- Numéro de téléphone: +201221136899
- E-mail: ar_el_nahas@yahoo.com
Lieux d'étude
-
-
-
Mansoura, Egypte, 35516
- Recrutement
- Urology and nephrology center
-
Contact:
- M
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Contact:
- Ahmed R EL-Nahas, MD
- Numéro de téléphone: 00201221136899
- E-mail: ar_el_nahas@yahoo.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients pédiatriques atteints de lithiase urinaire.
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant des calculs urinaires
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une uropathie obstructive ou une urosepsie.
- Intervention chirurgicale récente (moins de 4 semaines) pour une maladie des calculs urinaires.
- Cathéters ou stents urinaires à demeure (cathéter urétral, stents urétéraux ou tube de néphrostomie).
- Maladie mentale ou dysfonctionnement cognitif associé.
- Maladie médicale chronique associée pouvant compromettre la qualité de vie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Les patients
Patients pédiatriques ayant subi un traitement pour une utrolithiase.
|
Contrôle
Groupe croisé d’enfants en bonne santé.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Le questionnaire PedsQL
Délai: 12 mois
|
comparaison du score PedsQL global entre les patients pédiatriques atteints de lithiase urinaire et une population normale en bonne santé de même âge et sexe.
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmed R EL-Nahas, MD, Mansoura University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2023
Première publication (Réel)
23 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2278
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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