Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktory selhání HFNC u pacientů s AHRF pomocí echokardiografických parametrů (AHRF-ECHO)

15. října 2024 aktualizováno: Wincy Wing-Sze Ng, Queen Mary Hospital, Hong Kong

Prediktory selhání vysokoprůtokové nosní kanyly (HFNC) u pacientů s akutním hypoxemickým respiračním selháním (AHRF) pomocí echokardiografických parametrů

Dysfunkce pravé komory (RVD) a odpojení pravé komory a plicnice (RV-PA) detekované transtorakální echokardiografií (TTE) u ARDS jsou spojeny se špatným přežitím. Včasná detekce oddělení RVD a RV-PA u pacientů s akutním hypoxemickým respiračním selháním může naznačovat zhoršení a dekompenzaci plicního stavu, který může vyžadovat eskalaci respirační podpory. Použití parametrů TTE při predikci selhání HFNC nebylo dříve studováno. Cílem této studie je identifikovat prediktory selhání HFNC pomocí transtorakální echokardiografie (TTE) a porovnat její výkonnost s dobře zavedeným indexem ROX.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

28

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti trpící akutní hypoxemickou respirační poruchou vyžadující ventilační podporu vysokoprůtokovou nosní kanylou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≧ 18; A
  • Akutní hypoxemické respirační selhání, definované dechovou frekvencí vyšší než 25 dechů za minutu a poměrem PaO2 k podílu vdechovaného kyslíku (PaO2 / FiO2) nižším než 300 a použitím pomocných svalů dýchání nebo paradoxního pohybu břicha; A
  • Požadovaná ventilační podpora pomocí vysokoprůtokové nosní kanyly (HFNC)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti trpící hyperkapnickým respiračním selháním; NEBO
  • AHRF sekundární ke stavům, které jsou indikovány pro NIV (např. akutní exacerbace CHOPN, kardiogenní plicní edém); NEBO
  • Použití NIV nebo invazivní mechanické ventilace (IMV) před zahájením HFNC; NEBO
  • Pacienti s bezprostřední potřebou endotracheální intubace a invazivní mechanické ventilace (IMV); NEBO
  • Pacienti se známou nebo suspektní paralýzou bránice; NEBO
  • Těhotenství; NEBO
  • Pacienti se syndromem břišního kompartmentu; NEBO
  • Použití HFNC déle než 12 hodin před přijetím na JIP; NEBO
  • Pacienti se suboptimální kvalitou echokardiografického obrazu pro zpracování dat; NEBO
  • Pacienti se suboptimální kvalitou obrazu Echo pro zpracování dat; NEBO

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Terapeutické selhání vysokoprůtokové nosní kanyly (HFNC).
Časové okno: Posouzeno od začátku náboru do studie (tj. zahájení užívání HFNC), do data ukončení studie (tj. přechod na neinvazivní ventilaci, intubaci, úmrtí na HFNC nebo odstavení z HFNC, podle toho, co nastane dříve) do 4 týdnů.
Prediktivní hodnota transtorakální echokardiografie (TTE) při detekci terapeutického selhání vysokoprůtokové nosní kanyly (HFNC) u pacientů s akutním hypoxemickým respiračním selháním (AHRF).
Posouzeno od začátku náboru do studie (tj. zahájení užívání HFNC), do data ukončení studie (tj. přechod na neinvazivní ventilaci, intubaci, úmrtí na HFNC nebo odstavení z HFNC, podle toho, co nastane dříve) do 4 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

26. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UW 23-086-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit