Predittori del fallimento HFNC in pazienti con AHRF utilizzando parametri ecocardiografici (AHRF-ECHO)
15 ottobre 2024 aggiornato da: Wincy Wing-Sze Ng, Queen Mary Hospital, Hong Kong
Predittori di insufficienza respiratoria ipossiemica acuta (HFNC) ad alto flusso in pazienti con insufficienza respiratoria ipossiemica acuta (AHRF) utilizzando parametri ecocardiografici
La disfunzione ventricolare destra (RVD) e il disaccoppiamento arterioso ventricolo-polmonare destro (RV-PA) rilevato mediante ecocardiografia transtoracica (TTE) nell'ARDS sono associati a una scarsa sopravvivenza.
Il rilevamento precoce del disaccoppiamento RVD e RV-PA in pazienti con insufficienza respiratoria ipossiemica acuta può essere indicativo di un peggioramento e di uno scompenso della condizione polmonare che può richiedere un'escalation del supporto respiratorio.
L'uso dei parametri TTE nel predire il fallimento dell'HFNC non è stato precedentemente studiato.
L'obiettivo di questo studio è identificare i predittori del fallimento HFNC mediante ecocardiografia transtoracica (TTE) e confrontare la sua performance con l'indice ROX ben consolidato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
28
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti affetti da ipossiemia respiratoria acuta che necessitano di supporto ventilatorio con cannula nasale ad alto flusso
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≧ 18; E
- Insufficienza respiratoria ipossiemica acuta, definita da una frequenza respiratoria superiore a 25 respiri al minuto e un rapporto tra PaO2 e frazione di ossigeno inspirato (PaO2 / FiO2) inferiore a 300 e utilizzo dei muscoli accessori della respirazione o movimento addominale paradosso; E
- Supporto ventilatorio richiesto con cannula nasale ad alto flusso (HFNC)
Criteri di esclusione:
- Pazienti affetti da insufficienza respiratoria ipercapnica; O
- AHRF secondaria a condizioni indicate per la NIV (ad es. esacerbazione acuta di BPCO, edema polmonare cardiogeno); O
- Uso della NIV o della ventilazione meccanica invasiva (IMV) prima dell'inizio dell'HFNC; O
- Pazienti con imminente necessità di intubazione endotracheale e ventilazione meccanica invasiva (IMV); O
- Pazienti con paralisi del diaframma nota o sospetta; O
- Gravidanza; O
- Pazienti con sindrome compartimentale addominale; O
- Utilizzo di HFNC per più di 12 ore prima del ricovero in terapia intensiva; O
- Pazienti con qualità dell'immagine ecocardiografica non ottimale per l'elaborazione dei dati; O
- Pazienti con qualità dell'immagine Eco non ottimale per l'elaborazione dei dati; O
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fallimento terapeutico della cannula nasale ad alto flusso (HFNC).
Lasso di tempo: Dall'inizio del reclutamento nello studio (ovvero inizio dell'uso di HFNC), fino alla data dell'endpoint dello studio (ovvero, passaggio alla ventilazione non invasiva, all'intubazione, morte durante HFNC o svezzamento da HFNC, a seconda di quale evento si sia verificato per primo), valutato fino a 4 settimane.
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Valore predittivo dell'ecocardiografia transtoracica (TTE) nel rilevare il fallimento terapeutico della cannula nasale ad alto flusso (HFNC) in pazienti con insufficienza respiratoria ipossiemica acuta (AHRF).
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Dall'inizio del reclutamento nello studio (ovvero inizio dell'uso di HFNC), fino alla data dell'endpoint dello studio (ovvero, passaggio alla ventilazione non invasiva, all'intubazione, morte durante HFNC o svezzamento da HFNC, a seconda di quale evento si sia verificato per primo), valutato fino a 4 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
26 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UW 23-086-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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