Klinická studie o neinvazivním systému monitorování plicních tekutin při léčbě srdečního selhání

Kritéria pro zařazení:

1. 21 až 85 let;
2. Podepište formulář informovaného souhlasu;
3. Pacient je schopen dodržovat protokol výzkumu;
4. Hospitalizována pro akutní srdeční selhání. Diagnóza akutního srdečního selhání musí současně splňovat následující kritéria:

1) Potíže s dýcháním během screeningu v důsledku odpočinku nebo aktivity; 2) Rentgen hrudníku nebo CT hrudníku ukazují klinické projevy, jako je plicní kongesce, plicní edém a pleurální výpotek; 3) Po nástupu tohoto onemocnění a před screeningem splňuje jakýkoli test následující kritéria: BNP ≥ 400 pg/ml nebo NT proBNP ≥ 1600 pg/ml u pacientů se sinusovým rytmem, BNP ≥ 600 pg/ml nebo NT proBNP ≥ 2400 pg/ml u pacientů s fibrilací síní; 4) Je nutná intravenózní léčba diuretiky.

Kritéria vyloučení:

1. Dýchací potíže způsobené nekardiálními důvody;
2. Vyhodnoťte, zda stav těla není vhodný pro nošení neinvazivního přístroje na měření plicní vody ReDS™, včetně, ale bez omezení na: BMI <20 nebo >39 kg/m², výška <150 cm nebo >195 cm nebo chlopňový hrudník (pro pacienty s BMI mezi 20-22 kg/m² nebo výška mezi 150-155 cm, je vyžadováno testování ReDS™, aby se zajistilo, že tělesný stav je vhodný);
3. s anamnézou transplantace srdce nebo implantace zařízení na podporu levé komory a stále je ve stavu implantace;
4. Kombinace plicních onemocnění, jako je aktivní pneumonie, akutní plicní embolie nebo akutní plicní embolie v anamnéze během posledních 6 měsíců;
5. Těžká plicní hypertenze způsobená onemocněním jiného než levého srdce (systolický tlak v plicní tepně měřený echokardiograficky ≥ 70 mmHg);
6. Jednoduché selhání pravého srdce;
7. Pacienti, kteří během zamýšlené hospitalizace nebo do jednoho roku podstoupí torakotomii nebo jiné operace nebo procedury, které ovlivňují nošení ReDS™;
8. Těžká renální insuficience (eGFR <20 ml/min/1,73 m²) nebo dialyzovaní pacienti;
9. Osoby s maligními nádory nebo jinými závažnými onemocněními a očekávanou dobou přežití kratší než 1 rok;
10. Těhotné ženy, těhotenství je definováno jako stav, kdy žena otěhotní až do ukončení těhotenství;
11. Neschopnost dodržovat pokyny k výzkumu nebo dodržovat postupy vyšetření, hodnocení a následné kontroly (včetně neschopnosti provádět pravidelnou kontrolu nebo měření plicních tekutin kvůli vzdálenosti bydliště od výzkumného centra);
12. Jakákoli jiná zdravotní situace, o které se výzkumník domnívá, že může představovat riziko pro pacienta nebo ovlivnit výsledky výzkumu, nebo jakákoli zdravotní situace, o které se výzkumník domnívá, že není vhodná pro studii, včetně zneužívání drog nebo alkoholu nebo duševní choroby, která ovlivňuje pacientovu schopnost dodržovat protokol nebo následné postupy;
13. Účast na jiných intervenčních studiích (včetně pacientů během vymývacího období).