Kliininen tutkimus ei-invasiivisesta keuhkosesteen seurantajärjestelmästä sydämen vajaatoiminnan hoidon ohjauksessa

Sisällyttämiskriteerit:

1. 21-85 vuotta vanha;
2. Allekirjoita tietoinen suostumuslomake;
3. Potilas pystyy noudattamaan tutkimusprotokollaa;
4. Sairaalaan akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi. Akuutin sydämen vajaatoiminnan diagnoosin on samanaikaisesti täytettävä seuraavat kriteerit:

1) Hengitysvaikeudet seulonnan aikana levon tai toiminnan vuoksi; 2) Rintakehän röntgenkuva tai rintakehän TT osoittaa kliinisiä ilmenemismuotoja, kuten keuhkojen tukkoisuutta, keuhkopöhöä ja pleuraeffuusiota; 3) Tämän taudin puhkeamisen jälkeen ja ennen seulontaa mikä tahansa testi täyttää seuraavat kriteerit: BNP ≥ 400 pg/ml tai NT proBNP ≥ 1600 pg/ml potilailla, joilla on sinusrytmi, BNP ≥ 600 pg/mL tai NT proBNP ≥ 240 pg/ml potilailla, joilla on eteisvärinä; 4) Suonensisäinen diureettihoito on tarpeen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Hengitysvaikeudet, jotka johtuvat muista kuin sydämen syistä;
2. Arvioi, eikö kehon kunto ole sopiva ei-invasiivisen ReDS™-keuhkoveden mittauslaitteen käyttämiseen, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: BMI <20 tai>39kg/m², pituus <150cm tai>195cm tai rintakehä (potilaille, joilla on BMI 20-22kg/m² tai pituus 150-155cm, ReDS™-testaus vaaditaan varmistamaan, että kehon kunto on sopiva);
3. Jolla on historian sydämensiirto tai vasemman kammion apulaite, ja hän on edelleen implantaatiotilassa;
4. Keuhkosairauksien yhdistelmä, kuten aktiivinen keuhkokuume, akuutti keuhkoembolia tai aiemmin ollut akuutti keuhkoembolia viimeisen 6 kuukauden aikana;
5. Ei-vasemman sydämen sairauden aiheuttama vaikea pulmonaalinen hypertensio (keuhkovaltimon systolinen paine kaikukardiografialla mitattuna ≥ 70 mmHg);
6. Yksinkertainen oikean sydämen vajaatoiminta;
7. potilaat, joille tehdään torakotomia tai muita leikkauksia tai toimenpiteitä suunnitellun sairaalahoidon aikana tai vuoden sisällä, jotka vaikuttavat ReDS™:n käyttöön;
8. Vaikea munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 20 ml/min/1,73 m²) tai dialyysipotilaat;
9. Ne, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia tai muita vakavia sairauksia ja joiden odotettu eloonjäämisaika on alle 1 vuosi;
10. Raskaana olevat naiset, raskaus määritellään tilaksi, jossa nainen tulee raskaaksi raskauden keskeytykseen asti;
11. Ei pysty noudattamaan tutkimusohjeita tai seuraamaan tutkimus-, arviointi- ja seurantamenettelyjä (mukaan lukien kyvyttömyys suorittaa säännöllistä seurantaa tai keuhkonestemittausta asuinpaikan ja tutkimuskeskuksen välisen etäisyyden vuoksi);
12. Mikä tahansa muu lääketieteellinen tilanne, jonka tutkija uskoo olevan riski potilaalle tai vaikuttaa tutkimustuloksiin, tai mikä tahansa lääketieteellinen tilanne, jonka tutkija uskoo, ettei se sovellu tutkimukseen, mukaan lukien huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö tai mielisairaus, joka vaikuttaa potilaan kykyyn noudattaa protokollaa tai seurantamenettelyjä;
13. Osallistuminen muihin interventiotutkimuksiin (mukaan lukien potilaat poistumisjakson aikana).