Badanie kliniczne dotyczące nieinwazyjnego systemu monitorowania płynu płucnego w leczeniu niewydolności serca

Kryteria przyjęcia:

1. 21 do 85 lat;
2. Podpisz formularz świadomej zgody;
3. Pacjent jest w stanie przestrzegać protokołu badania;
4. Hospitalizowany z powodu ostrej niewydolności serca. Rozpoznanie ostrej niewydolności serca musi jednocześnie spełniać następujące kryteria:

1) Trudności w oddychaniu podczas badania przesiewowego spowodowane odpoczynkiem lub aktywnością; 2) Rentgen klatki piersiowej lub tomografia komputerowa klatki piersiowej wykazują objawy kliniczne, takie jak przekrwienie płuc, obrzęk płuc i wysięk opłucnowy; 3) Po wystąpieniu choroby, a przed badaniem przesiewowym, każdy test spełnia kryteria: BNP ≥ 400 pg/ml lub NT proBNP ≥ 1600 pg/ml u pacjentów z rytmem zatokowym, BNP ≥ 600 pg/ml lub NT proBNP ≥ 2400 pg/ml u pacjentów z migotaniem przedsionków; 4) Wymagane jest dożylne leczenie moczopędne.

Kryteria wyłączenia:

1. Trudności w oddychaniu spowodowane przyczynami innymi niż kardiologiczne;
2. Ocenić, czy stan ciała nie pozwala na noszenie nieinwazyjnego przyrządu do pomiaru zawartości wody w płucach ReDS™, uwzględniając między innymi: BMI <20 lub >39 kg/m², wzrost <150 cm lub >195 cm lub cepską klatkę piersiową (w przypadku pacjentów z BMI pomiędzy 20-22kg/m² lub wzrost pomiędzy 150-155cm, wymagane jest badanie ReDS™ w celu sprawdzenia, czy kondycja ciała jest odpowiednia);
3. z historią przeszczepu serca lub wszczepienia urządzenia wspomagającego lewą komorę i nadal w trakcie implantacji;
4. Połączenie chorób płuc, takich jak aktywne zapalenie płuc, ostra zatorowość płucna lub ostra zatorowość płucna w wywiadzie w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
5. Ciężkie nadciśnienie płucne spowodowane chorobą inną niż lewego serca (ciśnienie skurczowe w tętnicy płucnej mierzone echokardiograficznie ≥ 70 mmHg);
6. Prosta niewydolność prawego serca;
7. Pacjenci, którzy w trakcie planowanej hospitalizacji lub w ciągu jednego roku przechodzą torakotomię lub inne operacje lub procedury, które mają wpływ na noszenie ReDS™;
8. Ciężka niewydolność nerek (eGFR<20ml/min/1,73m²) lub pacjenci dializowani;
9. Osoby z nowotworami złośliwymi lub innymi poważnymi chorobami i przewidywanym okresem przeżycia krótszym niż 1 rok;
10. Kobiety w ciąży. Ciążę definiuje się jako stan, w którym kobieta zajdzie w ciążę aż do momentu zakończenia ciąży;
11. Niemożność stosowania się do instrukcji badawczych lub stosowania się do procedur badania, oceny i kontroli (w tym niemożność prowadzenia regularnych kontroli lub pomiaru płynu płucnego ze względu na odległość miejsca zamieszkania od ośrodka badawczego);
12. Jakakolwiek inna sytuacja medyczna, która zdaniem badacza może stanowić ryzyko dla pacjenta lub mieć wpływ na wyniki badania, lub jakakolwiek sytuacja medyczna, która zdaniem badacza nie nadaje się do badania, w tym nadużywanie narkotyków lub alkoholu bądź choroba psychiczna wpływająca na zdolność pacjenta do przestrzegać protokołu lub procedur uzupełniających;
13. Uczestnictwo w innych badaniach interwencyjnych (w tym u pacjentów w okresie wymywania).