Kardiogenní akutní plicní edém u pacientů starších 75 let: Vliv neinvazivní ventilace na úmrtnost (CAPE)
Lidé ve věku nad 75 let představují téměř 10 % běžné populace a 12 až 14 % pacientů navštěvujících pohotovostní oddělení. Kardiogenní akutní plicní edém (APO) je velmi častým důvodem přijetí na urgentní příjem. Efektivita neinvazivní ventilace (NIV) byla prokázána během léčby PAO a umožnila by ve srovnání se samotnou medikamentózní léčbou rychlejší zlepšení klinických a gasometrických parametrů i snížení potřeby ventilace. orotracheální intubace. Na druhé straně se zdá, že dopad NIV na mortalitu u kardiogenního PAO není dostatečně definován, s nižší úrovní vědeckých důkazů ohledně možného přínosu z hlediska přežití, zejména u starší populace.
Cílem této studie je zjistit, zda by použití NIV při kardiogenním PAO u starších pacientů přijatých na pohotovost Fakultní nemocnice ve Štrasburku mělo vliv na mortalitu až 6 měsíců ve srovnání se samotnou léčbou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Elise SCHMITT, MD
- Telefonní číslo: 33 3 88 11 58 84
- E-mail: elise.schmitt@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Gériatrie - Service de Soins de Soins Médicaux et de Réadaptation - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Elise SCHMITT, MD
- Telefonní číslo: 33 3 88 11 58 84
- E-mail: elise.schmitt@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elise SCHMITT, MD
-
Kontakt:
- Linda HADDI, MD
- Telefonní číslo: 33 3 88 11 58 84
- E-mail: linda.haddi@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Linda HADDI, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý subjekt (> 75 let)
- Nástup na pohotovost NHC od 1. ledna 2021 do 31. října 2021
- Diagnostika kardiogenního PAO
- Indikace NIV dle aktuálních doporučení
- Subjekt není proti opětovnému použití svých údajů pro účely vědeckého výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Subjekt vyjádřil svůj nesouhlas s opětovným použitím svých údajů pro účely vědeckého výzkumu.
- Přítomnost absolutní kontraindikace NIV
- Respirační potíže v důsledku zápalu plic nebo jiné diagnózy
- RT-PCR Sars Cov 2 pozitivní v případě nouze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Analýza přežití
Časové okno: 6 měsíců po kardiogenním akutním plicním edému
|
6 měsíců po kardiogenním akutním plicním edému
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8785 (DUMC old IRB number)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .