- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06107257
Kardiogenes akutes Lungenödem bei Personen über 75 Jahren: Einfluss nicht-invasiver Beatmung auf die Mortalität (CAPE)
Menschen im Alter von über 75 Jahren machen fast 10 % der Gesamtbevölkerung aus und 12 bis 14 % der Patienten, die Notaufnahmen aufsuchen. Das kardiogene akute Lungenödem (APO) ist ein sehr häufiger Grund für die Einweisung in die Notaufnahme. Die Wirksamkeit der nicht-invasiven Beatmung (NIV) wurde bei der Behandlung von PAO nachgewiesen und würde im Vergleich zur alleinigen medizinischen Behandlung eine schnellere Verbesserung der klinischen und gasometrischen Parameter sowie eine Verringerung des Beatmungsbedarfs ermöglichen. orotracheale Intubation. Andererseits scheinen die Auswirkungen der NIV auf die Mortalität bei kardiogener PAO schlecht definiert zu sein, und es gibt weniger wissenschaftliche Belege für einen möglichen Vorteil im Hinblick auf das Überleben, insbesondere bei der älteren Bevölkerung.
Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob der Einsatz von NIV bei kardiogener PAO bei älteren Probanden, die in die Notaufnahme des Universitätsklinikums Straßburg eingeliefert werden, im Vergleich zu einer alleinigen medikamentösen Behandlung einen Einfluss auf die Mortalität bis zu 6 Monaten haben würde.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Elise SCHMITT, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 58 84
- E-Mail: elise.schmitt@chru-strasbourg.fr
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Gériatrie - Service de Soins de Soins Médicaux et de Réadaptation - CHU de Strasbourg - France
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Kontakt:
- Elise SCHMITT, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 58 84
- E-Mail: elise.schmitt@chru-strasbourg.fr
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Hauptermittler:
- Elise SCHMITT, MD
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Kontakt:
- Linda HADDI, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 58 84
- E-Mail: linda.haddi@chru-strasbourg.fr
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Hauptermittler:
- Linda HADDI, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Proband (> 75 Jahre alt)
- Aufnahme in die Notaufnahme des NHC zwischen dem 1. Januar 2021 und dem 31. Oktober 2021
- Diagnose einer kardiogenen PAO
- Indikation einer NIV gemäß aktuellen Empfehlungen
- Das Subjekt widerspricht der Weiterverwendung seiner Daten für wissenschaftliche Forschungszwecke nicht.
Ausschlusskriterien:
- Das Subjekt hat sich gegen die Weiterverwendung seiner Daten für wissenschaftliche Forschungszwecke ausgesprochen.
- Vorliegen einer absoluten Kontraindikation für NIV
- Atemnot aufgrund einer Lungenentzündung oder einer anderen Diagnose
- RT-PCR Sars Cov 2 positiv im Notfall
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Überlebensanalyse
Zeitfenster: 6 Monate nach kardiogenem akutem Lungenödem
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6 Monate nach kardiogenem akutem Lungenödem
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8785 (DUMC old IRB number)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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