Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiogent akut lungeødem hos forsøgspersoner over 75 år: Indvirkning af ikke-invasiv ventilation på dødelighed (CAPE)

24. oktober 2023 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Personer over 75 år repræsenterer næsten 10 % af den generelle befolkning og 12 til 14 % af patienterne, der konsulterer akutmodtagelserne. Kardiogent akut lungeødem (APO) er en meget almindelig årsag til indlæggelse på skadestuen. Effektiviteten af ​​non-invasiv ventilation (NIV) er blevet påvist under behandlingen af ​​PAO og ville tillade, sammenlignet med medicinsk behandling alene, en hurtigere forbedring af kliniske og gasometriske parametre samt en reduktion af behovet for ventilation. orotracheal intubation. På den anden side synes virkningen af ​​NIV på dødeligheden i kardiogene PAO dårligt defineret, med lavere niveauer af videnskabelig evidens for en mulig fordel med hensyn til overlevelse, især i den ældre befolkning.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om brugen af ​​NIV i kardiogen PAO hos ældre forsøgspersoner indlagt på skadestuen på Strasbourg Universitetshospital ville have en indvirkning med hensyn til dødelighed op til 6 måneder sammenlignet med medicinsk behandling alene.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Gériatrie - Service de Soins de Soins Médicaux et de Réadaptation - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elise SCHMITT, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Linda HADDI, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksen forsøgsperson (> 75 år) med diagnosen kardiogen PAO behandlet på Strasbourg Universitetshospital mellem 1. januar 2021 og 31. oktober 2021

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen emne (> 75 år)
  • Indlæggelse på NHC skadestuen mellem 1. januar 2021 og 31. oktober 2021
  • Diagnose af kardiogen PAO
  • Angivelse af NIV i henhold til gældende anbefalinger
  • Person, der ikke modsætter sig genbrug af deres data til videnskabelige forskningsformål.

Ekskluderingskriterier:

  • Person, der har udtrykt sin modstand mod genbrug af hans data til videnskabelige forskningsformål.
  • Tilstedeværelse af en absolut kontraindikation for NIV
  • Åndedrætsbesvær på grund af lungebetændelse eller anden diagnose
  • RT-PCR Sars Cov 2 positiv i nødstilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelsesanalyse
Tidsramme: 6 måneder efter kardiogent akut lungeødem
6 måneder efter kardiogent akut lungeødem

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8785 (DUMC old IRB number)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner