- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06107257
Kardiogent akut lungeødem hos forsøgspersoner over 75 år: Indvirkning af ikke-invasiv ventilation på dødelighed (CAPE)
Personer over 75 år repræsenterer næsten 10 % af den generelle befolkning og 12 til 14 % af patienterne, der konsulterer akutmodtagelserne. Kardiogent akut lungeødem (APO) er en meget almindelig årsag til indlæggelse på skadestuen. Effektiviteten af non-invasiv ventilation (NIV) er blevet påvist under behandlingen af PAO og ville tillade, sammenlignet med medicinsk behandling alene, en hurtigere forbedring af kliniske og gasometriske parametre samt en reduktion af behovet for ventilation. orotracheal intubation. På den anden side synes virkningen af NIV på dødeligheden i kardiogene PAO dårligt defineret, med lavere niveauer af videnskabelig evidens for en mulig fordel med hensyn til overlevelse, især i den ældre befolkning.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om brugen af NIV i kardiogen PAO hos ældre forsøgspersoner indlagt på skadestuen på Strasbourg Universitetshospital ville have en indvirkning med hensyn til dødelighed op til 6 måneder sammenlignet med medicinsk behandling alene.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Elise SCHMITT, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 58 84
- E-mail: elise.schmitt@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Gériatrie - Service de Soins de Soins Médicaux et de Réadaptation - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Elise SCHMITT, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 58 84
- E-mail: elise.schmitt@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Elise SCHMITT, MD
-
Kontakt:
- Linda HADDI, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 58 84
- E-mail: linda.haddi@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Linda HADDI, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen emne (> 75 år)
- Indlæggelse på NHC skadestuen mellem 1. januar 2021 og 31. oktober 2021
- Diagnose af kardiogen PAO
- Angivelse af NIV i henhold til gældende anbefalinger
- Person, der ikke modsætter sig genbrug af deres data til videnskabelige forskningsformål.
Ekskluderingskriterier:
- Person, der har udtrykt sin modstand mod genbrug af hans data til videnskabelige forskningsformål.
- Tilstedeværelse af en absolut kontraindikation for NIV
- Åndedrætsbesvær på grund af lungebetændelse eller anden diagnose
- RT-PCR Sars Cov 2 positiv i nødstilfælde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overlevelsesanalyse
Tidsramme: 6 måneder efter kardiogent akut lungeødem
|
6 måneder efter kardiogent akut lungeødem
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8785 (DUMC old IRB number)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .