- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06117189
Turecká validita a spolehlivost dopadu orálního zdraví na každodenní dotazník
Turecká validita a spolehlivost dopadu orálního zdraví na každodenní život dotazníku u endodontických pacientů
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie bylo otestovat tureckou validitu a spolehlivost dotazníku o vlivu orálního zdraví na každodenní život (OHIDL) u dospělých endodontických pacientů.
Dotazník byl přeložen a upraven do turečtiny. Bylo zahrnuto dvě stě dvacet dva účastníků ve věku 18 let a více bez systémového onemocnění. Spolehlivost byla zkoumána pomocí vnitřní konzistence a spolehlivosti test-retest. Platnost konstruktu a kritéria byla zkoumána vyhodnocením korelace každé otázky s doménami, korelace domén s globálními otázkami a korelace tureckého-OHIDL s tureckou verzí škály dopadu na orální zdraví (OHIP-14- TR). Statistická analýza byla provedena pomocí SPSS 21.0 (IBM Corp, Armonk, NY, USA). P <0,05 bylo považováno za statisticky významné.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rize, Krocan
- Recep Tayyip Erdoğan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let a starší, kteří se přihlásili na endodoncii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nemluvili turecky,
- Pacienti s kognitivní poruchou,
- Pacienti s problémy v komunikaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dospělí endodontičtí pacienti
Turecká verze dotazníku Oral Health Impact on Daily Life byla aplikována na dospělé endodontické pacienty
|
Dotazník o vlivu na orální zdraví v každodenním životě obsahující 7 domén (jídlo, mluvení, vzhled, sociální, psychologické, zdraví a finance) a 16 otázek týkajících se vnímané intenzity
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit tureckou validitu a spolehlivost dotazníku Oral Health Impact on Daily Life
Časové okno: Jeden měsíc od začátku studia
|
Spolehlivost byla zkoumána pomocí vnitřní konzistence a spolehlivosti test-retest.
Platnost konstruktu a kritéria byla zkoumána vyhodnocením korelace každé otázky s doménami, korelace domén s globálními otázkami a korelace tureckého-OHIDL s tureckou verzí škály dopadu na orální zdraví (OHIP-14- TR).
|
Jeden měsíc od začátku studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahter Şanal Çıkman, Recep Tayyip Erdoğan University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023/118
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .