Mitrální šikmé znaménko, jeho mechanismus a asociace se závažností regurgitace
29. listopadu 2023 aktualizováno: Artemiy Okhotin, ITMO University
Studie splay sign u mitrální regurgitace a dalších chlopenních lézí ve vztahu k jejím mechanismům, prediktorům jejího výskytu a asociaci se závažností mitrální regurgitace
Studovat echokardiograficky rozšířené znaménko u mitrální regurgitace a její souvislost se závažností mitrální regurgitace a artefaktem dopplerovského pruhu („výkřik racka“).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kaluga Region
-
Tarusa, Kaluga Region, Ruská Federace, 249100
- Nábor
- Tarusa Hospital
-
Kontakt:
- Artemiy Okhotin, MD
- Telefonní číslo: +74843525754
- E-mail: dr.okhotin@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti byli odesláni na echokardiografii v komunitní nemocnici v Taruse
Popis
Kritéria pro zařazení:
- každý pacient podstupující echokardiografii z klinických indikací
Kritéria vyloučení:
- špatná kvalita zaznamenané echokardiografické studie
- neschopnost určit závažnost mitrální regurgitace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
mitrální rozevřené znamení
Pacienti s alespoň mírnou mitrální regurgitací a rozvětveným znakem na barevné dopplerovské echokardiografii
|
|
žádný znak mitrálního rozevření
Pacienti s alespoň mírnou mitrální regurgitací a bez příznaků rozevření na barevné dopplerovské echokardiografii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost mitrálního znaménka
Časové okno: 1 rok
|
Logické, Přítomnost znaku splay -- široký lineární barevný dopplerovský artefakt na úrovni koaptace chlopně neúměrné šířce regurgitačního paprsku
|
1 rok
|
|
Přítomnost úzkých dopplerovských pásů
Časové okno: 1 rok
|
Logická přítomnost úzkých pruhů během kontinuální dopplerovské echokardiografie hodnocena dvěma echokardiografy (jeden zaslepený)
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost mitrální regurgitace
Časové okno: 1 rok
|
Kategorický, Stupeň závažnosti mitrální regurgitace hodnocený echokardiograficky dvěma nezávislými echokardiografy
|
1 rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: 1 rok
|
Numerický, arteriální krevní tlak měřený během studie
|
1 rok
|
|
Stáří
Časové okno: 1 rok
|
Numerický, Věk pacienta
|
1 rok
|
|
Rod
Časové okno: 1 rok
|
Kategorický, Pohlaví pacienta
|
1 rok
|
|
BMI
Časové okno: 1 rok
|
Numerický index tělesné hmotnosti (hmotnost dělená druhou mocninou výšky)
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
30. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TARUSA SPLAY STUDY
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechna data včetně anonymizovaných echokardiografických studií.
Časový rámec sdílení IPD
spolu s publikací
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
veřejně přístupný
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .