- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06152315
Mitral Splay Sign, dets mekanisme og sammenhæng med sværhedsgraden af opstød
29. november 2023 opdateret af: Artemiy Okhotin, ITMO University
Undersøgelse af Splay Sign in Mitral Regurgitation og andre ventillæsioner som relateret til dets mekanismer, forudsigelser for dets forekomst og sammenhæng med sværhedsgraden af Mitral Regurgitation
For at studere ekkokardiografi splay tegn i mitral regurgitation og dets sammenhæng med mitral regurgitation sværhedsgrad og doppler band artefakt ('måge græd').
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kaluga Region
-
Tarusa, Kaluga Region, Den Russiske Føderation, 249100
- Rekruttering
- Tarusa Hospital
-
Kontakt:
- Artemiy Okhotin, MD
- Telefonnummer: +74843525754
- E-mail: dr.okhotin@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter henvist til ekkokardiografi på kommunalt hospital i Tarusa
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- enhver patient, der gennemgår ekkokardiografi for kliniske indikationer
Ekskluderingskriterier:
- dårlig kvalitet af optaget ekkokardiografiundersøgelse
- manglende evne til at fastslå sværhedsgraden af mitral regurgitation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
mitral splay tegn
Patienter med mindst mild mitral regurgitation og splay tegn på farvedoppler ekkokardiografi
|
intet mitral spredningstegn
Patienter med mindst mild mitral regurgitation og ingen sprøjtetegn på farvedoppler ekkokardiografi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilstedeværelse af mitral spredningstegn
Tidsramme: 1 år
|
Logisk, tilstedeværelse af splay-tegn -- bred lineær farvedopplerartefakt på niveauet af ventiltilpasning uforholdsmæssigt med bredden af regurgitant-strålen
|
1 år
|
Tilstedeværelse af smalle dopplerbånd
Tidsramme: 1 år
|
Logisk, tilstedeværelse af smalle bånd under kontinuerlig doppler-ekkokardiografi vurderet af to ekkokardiografer (en blindet)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mitral regurgitations sværhedsgrad
Tidsramme: 1 år
|
Kategorisk, Sværhedsgrad af mitral regurgitation vurderet ved ekkokardiografi af to uafhængige ekkokardiografer
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodtryk
Tidsramme: 1 år
|
Numerisk, arterielt blodtryk målt under undersøgelsen
|
1 år
|
Alder
Tidsramme: 1 år
|
Numerisk, patientens alder
|
1 år
|
Køn
Tidsramme: 1 år
|
Kategorisk, patientens køn
|
1 år
|
BMI
Tidsramme: 1 år
|
Numerisk, kropsmasseindeks (vægt divideret med kvadratisk højde)
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2023
Først opslået (Faktiske)
30. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TARUSA SPLAY STUDY
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle data inklusive anonymiserede ekkokardiografiundersøgelser.
IPD-delingstidsramme
sammen med udgivelsen
IPD-delingsadgangskriterier
offentligt tilgængelig
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mitral regurgitation
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetFunktionel mitral regurgitation | Degenerative Mitral RegurgitationDen Russiske Føderation
-
Mitre Medical Corp.BSWRI Cardiac Imaging Core Lab (CICL)Ikke rekrutterer endnuIskæmisk mitral regurgitation | Funktionel mitral regurgitationForenede Stater
-
Edwards LifesciencesRekrutteringMitral regurgitation | Mitral insufficiens | Funktionel mitral regurgitation | Degenerativ mitralklapsygdomForenede Stater, Canada, Schweiz, Tyskland
-
Hospital Clinic of BarcelonaAbbottUkendtMITRAL REGURGITATIONSpanien
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringResidual Mitral RegurgitationItalien
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringFunktionel mitral regurgitationKina
-
Hangzhou Valgen Medtech Co., LtdRekrutteringMitral regurgitation FunktionelKina
-
Polares Medical SATrukket tilbageFunktionel mitral regurgitationForenede Stater
-
Cardiochirurgia E.H.AfsluttetFunktionel mitral regurgitationItalien
-
Ancora Heart, Inc.AfsluttetFunktionel mitral regurgitationColombia