- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06152315
Mitral Splay Sign, dess mekanism och samband med svårighetsgraden av uppstötningar
29 november 2023 uppdaterad av: Artemiy Okhotin, ITMO University
Studie av Splay Sign in Mitral Regurgitation och andra ventilskador som relaterade till dess mekanismer, prediktorer för dess förekomst och samband med Mitral Regurgitations svårighetsgrad
För att studera ekokardiografi splay tecken vid mitralisuppstötningar och dess samband med svårighetsgrad av mitralisuppstötningar och dopplerbandsartefakt ('måsskrik').
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kaluga Region
-
Tarusa, Kaluga Region, Ryska Federationen, 249100
- Rekrytering
- Tarusa Hospital
-
Kontakt:
- Artemiy Okhotin, MD
- Telefonnummer: +74843525754
- E-post: dr.okhotin@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter hänvisade till ekokardiografi på sjukhus i Tarusa
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- varje patient som genomgår ekokardiografi för kliniska indikationer
Exklusions kriterier:
- dålig kvalitet på inspelad ekokardiografistudie
- oförmåga att fastställa svårighetsgraden av mitralisuppstötningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
mitral splay tecken
Patienter med minst mild mitralisuppstötning och splaytecken på färgdopplerekokardiografi
|
inget mitralsplaytecken
Patienter med minst lindrig mitralisuppstötning och inget splaytecken på färgdopplerekokardiografi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Närvaro av mitral splay tecken
Tidsram: 1 år
|
Logisk, närvaro av splaytecken -- bred linjär färgdopplerartefakt på nivån för ventilens samverkan oproportionerligt med bredden på den regurgitantstråle
|
1 år
|
Förekomst av smala dopplerband
Tidsram: 1 år
|
Logisk, närvaro av smala band under kontinuerlig dopplerekokardiografi bedömd av två ekokardiografer (en blindad)
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mitral regurgitations svårighetsgrad
Tidsram: 1 år
|
Kategorisk, svårighetsgrad av mitralisuppstötningar bedömd med ekokardiografi av två oberoende ekokardiografer
|
1 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Blodtryck
Tidsram: 1 år
|
Numeriskt, arteriellt blodtryck uppmätt under studien
|
1 år
|
Ålder
Tidsram: 1 år
|
Numeriskt, patientens ålder
|
1 år
|
Kön
Tidsram: 1 år
|
Kategoriskt, Patientens kön
|
1 år
|
BMI
Tidsram: 1 år
|
Numeriskt, Body mass index (vikt dividerat med kvadratisk höjd)
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2023
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2023
Första postat (Faktisk)
30 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TARUSA SPLAY STUDY
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Alla data inklusive anonymiserade ekokardiografistudier.
Tidsram för IPD-delning
tillsammans med publiceringen
Kriterier för IPD Sharing Access
allmänt tillgänglig
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mitral uppstötningar
-
Hospital Clinic of BarcelonaAbbottOkändMITRAL REGURGITATIONSpanien
-
Asklepios proresearchAbbottIndragen
-
Hangzhou Valgen Medtech Co., LtdRekryteringMitral regurgitation FunktionellKina
-
Boston Scientific CorporationAktiv, inte rekryterandeHjärt-kärlsjukdomar | Mitral regurgitation Funktionell | MitralklaffssjukdomFörenta staterna, Australien
-
Mitre Medical Corp.BSWRI Cardiac Imaging Core Lab (CICL)Har inte rekryterat ännuIschemisk Mitral Regurgitation | Funktionell mitraluppstötningFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueAvslutadHjärtkateterisering | Hjärtklaffssjukdom | Paravalvulär Aorta Regurgitation | Paravalvulär mitralisuppstötning
-
Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekryteringIschemisk Mitral RegurgitationKanada
-
Saint Petersburg State University, RussiaUpphängdIschemisk Mitral RegurgitationRyska Federationen
-
University CardiologyOkändIschemisk Mitral RegurgitationFörenta staterna
-
University of LuebeckHar inte rekryterat ännuFörmaksflimmer | Mitral regurgitation Funktionell