- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06169865
Prevalence onemocnění periferních cév a jejich výskyt u pacientů s autoimunitními chorobami
Revmatická autoimunitní onemocnění zahrnují stavy, jako je systémový lupus, revmatoidní artritida, systémová skleróza, při které jsou často cíleny pojivové tkáně.
Autoimunitní onemocnění jako skupina patří mezi hlavní příčiny úmrtí a nemocnosti v průmyslovém světě a představují nesmírnou socioekonomickou zátěž i přes značnou kumulativní zátěž těchto nemocí, bylo navrženo pouze malé množství nadnárodních registrů pro několik vybraných autoimunitních onemocnění.
Řada autoimunitních zánětlivých onemocnění je spojována s různými formami vaskulopatie a zvyšuje riziko vaskulárních onemocnění, jako je zrychlená aterogeneze a tromboembolické příhody, jako je digitální a akrální gangréna, sekundární Raynaudův syndrom, arteriální aneuryzma a různé kožní vředy.
Etiopatogeneze zvýšeného rizika periferních cévních onemocnění a prezentace u autoimunitních onemocnění není zcela jasná, ale bylo zkoumáno mnoho přispěvatelů, zejména v souvislosti se systémovým zánětem a narušenou trombogenezí.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: hosam A Mohamed, resident
- Telefonní číslo: 01023012244
- E-mail: hosamadly@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ahmed s Abd Alfatah, assistant professor
- Telefonní číslo: 01096495577
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Všechny věkové kategorie
- Obě pohlaví
- Nedávná nebo minulá anamnéza cévních onemocnění nebo projevy jakýchkoli prokázaných autoimunitních onemocnění podle pokynů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všechny věkové kategorie
- Obě pohlaví
- Nedávná nebo minulá anamnéza cévních onemocnění nebo projevy jakýchkoli prokázaných autoimunitních onemocnění podle pokynů.
Kritéria vyloučení:
- pacienti studii odmítají
- pacienti nemají stanovenou diagnózu cévních onemocnění.
- pacienti, u kterých není zcela schváleno autoimunitní onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prevalence onemocnění periferních cév a projevů u pacientů s autoimunitními chorobami .
Časové okno: 6 měsíců
|
stará a nová cévní onemocnění a projevy u pacientů s autoimunitními chorobami
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cooper GS, Bynum ML, Somers EC. Recent insights in the epidemiology of autoimmune diseases: improved prevalence estimates and understanding of clustering of diseases. J Autoimmun. 2009 Nov-Dec;33(3-4):197-207. doi: 10.1016/j.jaut.2009.09.008. Epub 2009 Oct 9.
- Zoller B, Li X, Sundquist J, Sundquist K. Autoimmune diseases and venous thromboembolism: a review of the literature. Am J Cardiovasc Dis. 2012;2(3):171-83. Epub 2012 Jul 25.
- Bashal F. Thrombosis in Rheumatological Diseases. 2021 Jan 6. In: Almoallim H, Cheikh M, editors. Skills in Rheumatology [Internet]. Singapore: Springer; 2021. Chapter 12. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK585742/
- Pyrpasopoulou A, Chatzimichailidou S, Aslanidis S. Vascular disease in systemic lupus erythematosus. Autoimmune Dis. 2012;2012:876456. doi: 10.1155/2012/876456. Epub 2012 Aug 22.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- soh-Med-23-10-03MS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na průřezová studie
-
Shanghai Mental Health CenterZatím nenabíráme
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
Erasmus Medical CenterNáborRakovina jícnu | Adenokarcinom jícnuHolandsko
-
Sorbent TherapeuticsDokončenoZákladní věda: Bezpečnost, snášenlivost, účinnost CLPSpojené státy
-
Terumo Medical CorporationDokončeno
-
Universidad de AlmeriaDokončenoBolesti zad | FibromyalgieŠpanělsko
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityNáborBolest | Rozsah pohybu | Fyzický funkční výkonPákistán
-
Superior UniversityAktivní, ne náborPlantární fasciitidaPákistán
-
Dynasplint Systems, Inc.Dokončeno