Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita cervikálního kineziotapingu u migrény

Zkoumání účinnosti aplikace cervikálního kineziotejpování na příznaky bolesti hlavy u migrény.

Migréna je běžná epizodická bolest hlavy doprovázená neurologickými, gastrointestinálními a autonomními změnami. Příznaky migrény mají široký rozsah, bolest šíje se vyskytuje u většiny záchvatů migrény a doprovodná bolest šíje je považována za jeden z důležitých faktorů, které zvyšují invaliditu související s migrénou. Bylo prokázáno, že různé metody fyzikální terapie aplikované u pacientů s migrénou s cervikální myofasciální bolestí snižují bolestivost migrény a potřebu analgetik. Jednou z metod používaných u syndromu myofasciální bolesti je kinesio taping a účinnost aplikací cervikální oblasti byla prokázána v různých studiích. V této studii bylo plánováno prozkoumat účinek kinesio tejpingu aplikovaného na cervikální spoušťové body na příznaky migrény u migrény pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

Roční prevalence migrény je přibližně 15 % a je celosvětově druhým nejčastějším neurologickým onemocněním. Příznaky migrény mají široký rozsah, bolest krku se vyskytuje u většiny záchvatů migrény a doprovodná bolest krku je považována za jeden z důležitých faktorů, které zvyšují invaliditu související s migrénou. U syndromu myofasciální bolesti jsou aktivní spouštěcí body považovány za zdroj bolesti a cílem léčby je uvolnit a potlačit tyto spouštěcí body. Bylo prokázáno, že různé metody fyzikální terapie aplikované u pacientů s migrénou s cervikální myofasciální bolestí snižují bolestivost migrény a potřebu analgetik. Ve studii provedené se čtyřiceti pacienty s migrénou byl hlášen významný pokles parametrů bolesti hlavy při aplikaci suchého jehlování do sternocleidomastoideus ihned po výkonu a po 1měsíčním sledování. Podobně u pacientů s migrénou, kteří kromě profylaxe migrény dostávali injekci lokálního anestetika a topickou analgetickou léčbu cervikální myofasciální bolesti, bylo zjištěno snížení frekvence záchvatů, závažnosti a potřeby analgetik ve srovnání s kontrolní skupinou. Kinezio tejpování je jedním z nejvýhodnějších konzervativní léčba bolesti pocházející z muskuloskeletálního systému a navrhuje se, že poskytuje zvýšení krevního a lymfatického toku působením tahové síly na kůži s její elastickou strukturou a poskytuje svalovou relaxaci s proprioceptivní stimulací. V této studii bylo plánováno prozkoumat vliv kineziologického tejpování aplikovaného na cervikální oblast na příznaky migrény u pacientů s migrénou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Feyza Nur Yücel, Specialist
  • Telefonní číslo: +90 05385577059
  • E-mail: dr.fny28@gmail.com

Studijní místa

    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Krocan
        • Nábor
        • Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Feyza Nur Yücel, Specialist
          • Telefonní číslo: 90 5385577059
          • E-mail: dr.fny28@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mít diagnózu migrény bez aury po dobu nejméně 1 roku podle kritérií Mezinárodní klasifikace poruch hlavy
  • Být pod profylaktickou léčbou migrény
  • Být ve věku 18-65 let
  • Fyzikální vyšetření odhalí cervikální (lichoběžníkový a SCM) myofasciální spoušťový bod s rozšiřujícím se vzorem překrývajícím oblast migrénové bolesti.
  • Být gramotný
  • Souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza traumatu krku, cervikální radikulopatie a předchozí cervikální operace
  • Fyzikální terapie, injekce a manipulace do cervikální oblasti v posledních 3 měsících
  • Anamnéza fibromyalgie, aktivní rakoviny, systémového zánětlivého onemocnění a infekce
  • Těhotenství
  • Být <18 a >65 let
  • Být negramotný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kinesio taping+cvičení

Kinesio tejping bude aplikován na oboustranný horní trapéz a m. sternocleidomastoideus zkušeným praktikem jednou týdně po dobu 4 týdnů.

Domácí program cvičení na protahování a posilování děložního čípku

aplikace terapeutické pásky
Domácí program cvičení na protahování a posilování děložního čípku
Komparátor placeba: Falešné tejpování + cvičení

Sham tejpování bude aplikováno na bilaterální horní trapéz a sternocleidomastoideus jednou týdně po dobu 4 týdnů pomocí patch tejpu stejné barvy jako kinesio tape.

Domácí program cvičení na protahování a posilování děložního čípku

Domácí program cvičení na protahování a posilování děložního čípku
aplikace patch pásky
Jiný: Cvičení
Domácí program cvičení na protahování a posilování děložního čípku
Domácí program cvičení na protahování a posilování děložního čípku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
index bolesti hlavy (HI)
Časové okno: 3 měsíce
HI se vypočítá jako průměrný počet dní migrény za měsíc (30 dní) × průměrná délka trvání migrény (h/den) × střední intenzita (numerická hodnotící stupnice 0-10).
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Den migrény
Časové okno: 3 měsíce
Den migrény je definován jako den, kdy se objeví migréna s aurou nebo bez aury nebo možná migréna.
3 měsíce
počet dní s migrénou za měsíc (30 dní/měsíc)
Časové okno: 3 měsíce
počet dní s migrénou za měsíc (30 dní/měsíc)
3 měsíce
trvání migrény
Časové okno: 3 měsíce
Trvání bolesti při migréně (hodina)
3 měsíce
číselná stupnice hodnocení
Časové okno: 3 měsíce
Numerická hodnotící škála (NRS) je ověřená subjektivní míra bolesti, hodnocená v rozmezí 0-10 (0: žádná bolest; 10: nejhorší bolest).
3 měsíce
Test na hodnocení invalidity migrény
Časové okno: 3 měsíce
Tato stupnice se používá k hodnocení invalidity související s bolestí hlavy u pacientů s migrénou. V souladu s tím 0-5 bodů; Fáze 1, 6-10 bodů; Fáze 2; 11-20 bodů; Fáze 3; Skóre 21 bodů a vyšší je klasifikováno jako stadium 4 a se zvyšujícím se stupněm se zvyšuje závažnost postižení.
3 měsíce
stupnice nemocniční úzkosti a deprese
Časové okno: 3 měsíce
Tato škála se používá ke screeningu úzkosti a deprese u jedinců s fyzickým onemocněním. Škála se skládá z celkem 14 otázek, z nichž 7 je úzkost a 7 deprese, na které se odpovídá na čtyřbodové Likertově škále. Skóre nad 10 pro úzkost a 7 bodů pro depresi je považováno za významné.
3 měsíce
24hodinový dotazník kvality života při migréně (24hodinový MQoLQ)
Časové okno: 3 měsíce
24-hodinový dotazník kvality života při migréně (24-Hr MQoLQ) je škála k měření poklesu kvality života člověka během posledních 24 hodin po prodělané akutní migréně a užívání léků na migrénu. Škála se skládá z 15 Otázky Likertova typu skórovaly v rozmezí 0–5, přičemž vyšší skóre značilo větší zhoršení kvality života.
3 měsíce
Cervikální rozsah pohybu
Časové okno: 3 měsíce
Měření rozsahu pohybu krčního kloubu pomocí inklinometru (zahrnuje flexi, extenzi, laterální flexi a rotace)
3 měsíce
Tlakový práh bolesti
Časové okno: 3 měsíce
Práh tlaku bolesti (PPT) se používá k měření citlivosti hluboké svalové tkáně. Při měření se používá algometr a nízké hodnoty jsou interpretovány ve prospěch zvýšené citlivosti.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Emre Ata, Assoc.Prof, Saglik Bilimleri Universitesi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

neplánuje se žádné sdílení dat

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit