- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06203678
A nyaki kinesio taping hatékonysága migrénben
A nyaki kinesio taping alkalmazás hatékonyságának vizsgálata fejfájás tüneteire migrén esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Feyza Nur Yücel, Specialist
- Telefonszám: +90 05385577059
- E-mail: dr.fny28@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Pulyka
- Toborzás
- Sultan Abdülhamid Han Training and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Feyza Nur Yücel, specialist
- Telefonszám: 90 5385577059
- E-mail: dr.fny28@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aura nélküli migrén diagnózisa legalább 1 éve a Fejfájások Nemzetközi Osztályozásának kritériumai szerint
- Migrén profilaktikus kezelés alatt áll
- 18-65 év közöttiek
- A fizikális vizsgálat egy nyaki (trapéz alakú és SCM) myofascialis triggerpontot tár fel, amelynek terjedési mintája átfedi a migrénes fájdalom területét.
- Az írástudás
- Beleegyezés a vizsgálatban való részvételbe
Kizárási kritériumok:
- Nyaktrauma, cervicalis radiculopathia és korábbi méhnyakműtétek anamnézisében
- Fizikoterápia, injekció és manipuláció a méhnyak területén az elmúlt 3 hónapban
- Fibromialgia, aktív rák, szisztémás gyulladásos betegség és fertőzés anamnézisében
- Terhesség
- 18 éven felüli és 65 év feletti
- Analfabéta lévén
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Kinezio taping+torna
A kétoldali felső trapéz- és sternocleidomastoideus izmokra kinesio tapingot alkalmaz egy tapasztalt szakember, hetente egyszer 4 héten keresztül. Nyaki nyújtó és erősítő gyakorlatok házi program |
terápiás szalag alkalmazása
Nyaki nyújtó és erősítő gyakorlatok házi program
|
Placebo Comparator: Hamis taping+torna
A kétoldali felső trapéz- és sternocleidomastoideus izmokra hetente egyszer, 4 héten át, a kinesio szalaggal megegyező színű tapaszszalagot kell felvinni a látszatragasztásra. Nyaki nyújtó és erősítő gyakorlatok házi program |
Nyaki nyújtó és erősítő gyakorlatok házi program
patch szalag alkalmazás
|
Egyéb: Gyakorlat
Nyaki nyújtó és erősítő gyakorlatok házi program
|
Nyaki nyújtó és erősítő gyakorlatok házi program
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
fejfájás index (HI)
Időkeret: 3 hónap
|
A HI-t a havi migrénes napok átlagos száma (30 nap) × a migrén átlagos időtartama (óra/nap) × az átlagos intenzitás (0-10 numerikus besorolási skála) alapján számítják ki.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Migrén nap
Időkeret: 3 hónap
|
A migrénes nap az a nap, amelyen aurával vagy anélkül migrén vagy esetleges migrén jelentkezik.
|
3 hónap
|
migrénes napok száma havonta (30 nap/hó)
Időkeret: 3 hónap
|
migrénes napok száma havonta (30 nap/hó)
|
3 hónap
|
migrén időtartama
Időkeret: 3 hónap
|
A migrénes fájdalom időtartama (óra)
|
3 hónap
|
numerikus értékelési skála
Időkeret: 3 hónap
|
A numerikus értékelési skála (NRS) a fájdalom validált szubjektív mérőszáma, 0-10 tartományban (0: nincs fájdalom; 10: legrosszabb fájdalom).
|
3 hónap
|
A migrénes fogyatékosság értékelési tesztje
Időkeret: 3 hónap
|
Ezt a skálát a fejfájással összefüggő fogyatékosság értékelésére használják migrénes betegeknél.
Ennek megfelelően 0-5 pont; 1. szakasz, 6-10 pont; 2. szakasz; 11-20 pont; 3. szakasz; A 21 pont feletti pontszámok a 4. szakasznak minősülnek, és a fokozat növekedésével a fogyatékosság súlyossága növekszik.
|
3 hónap
|
kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: 3 hónap
|
Ez a skála a szorongás és a depresszió szűrésére szolgál fizikai betegségben szenvedő egyéneknél. A skála összesen 14 kérdésből áll, amelyek közül 7 a szorongás és 7 a depresszió, amelyeket egy négyfokú Likert-skálán kell megválaszolni.
A szorongás esetén 10, a depresszió esetén a 7 pont feletti pontszám szignifikánsnak számít.
|
3 hónap
|
24 órás migrénes életminőség kérdőív (24 órás MQoLQ)
Időkeret: 3 hónap
|
A 24 órás migrén életminőség kérdőív (24-Hr MQoLQ) egy olyan skála, amely méri az elmúlt 24 órában egy személy életminőségének csökkenését az akut migrén elszenvedése és a migrén elleni gyógyszer szedése után. A skála 15-ből áll. A Likert típusú kérdések 0-5 pontig terjedtek, a magasabb pontszámok az életminőség további romlását jelzik.
|
3 hónap
|
A nyaki mozgástartomány
Időkeret: 3 hónap
|
A nyaki ízület mozgástartományának mérése dőlésmérővel (beleértve a hajlítást, az extenziót, az oldalirányú hajlítást és az elforgatásokat)
|
3 hónap
|
Nyomás fájdalomküszöb
Időkeret: 3 hónap
|
A fájdalomküszöböt (PPT) a mélyizomszövet érzékenységének mérésére használják.
Algométert használnak a méréshez, és az alacsony értékeket a megnövelt érzékenység javára értelmezik.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Emre Ata, Assoc.Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Eigenbrodt AK, Ashina H, Khan S, Diener HC, Mitsikostas DD, Sinclair AJ, Pozo-Rosich P, Martelletti P, Ducros A, Lanteri-Minet M, Braschinsky M, Del Rio MS, Daniel O, Ozge A, Mammadbayli A, Arons M, Skorobogatykh K, Romanenko V, Terwindt GM, Paemeleire K, Sacco S, Reuter U, Lampl C, Schytz HW, Katsarava Z, Steiner TJ, Ashina M. Diagnosis and management of migraine in ten steps. Nat Rev Neurol. 2021 Aug;17(8):501-514. doi: 10.1038/s41582-021-00509-5. Epub 2021 Jun 18.
- Gandolfi M, Geroin C, Vale N, Marchioretto F, Turrina A, Dimitrova E, Tamburin S, Serina A, Castellazzi P, Meschieri A, Ricard F, Saltuari L, Picelli A, Smania N. Does myofascial and trigger point treatment reduce pain and analgesic intake in patients undergoing onabotulinumtoxinA injection due to chronic intractable migraine? Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Feb;54(1):1-12. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04568-3. Epub 2017 Jul 27.
- Rezaeian T, Ahmadi M, Mosallanezhad Z, Nourbakhsh MR. The impact of myofascial release and stretching techniques on the clinical outcomes of migraine headache: A randomized controlled trial. J Res Med Sci. 2021 Jul 31;26:45. doi: 10.4103/jrms.JRMS_745_18. eCollection 2021.
- Rezaeian T, Mosallanezhad Z, Nourbakhsh MR, Noroozi M, Sajedi F. Effects of Dry Needling Technique Into Trigger Points of the Sternocleidomastoid Muscle in Migraine Headache: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Dec;99(12):1129-1137. doi: 10.1097/PHM.0000000000001504.
- Affaitati G, Costantini R, Tana C, Lapenna D, Schiavone C, Cipollone F, Giamberardino MA. Effects of topical vs injection treatment of cervical myofascial trigger points on headache symptoms in migraine patients: a retrospective analysis. J Headache Pain. 2018 Nov 8;19(1):104. doi: 10.1186/s10194-018-0934-3.
- Unlu Ozkan F, Soylu Boy FN, Erdem Kilic S, Geler Kulcu D, Bicer Ozdemir G, Cagliyan Hartevioglu H, Akpinar P, Aktas I. Clinical and radiological outcomes of kinesiotaping in patients with chronic neck pain: A double-blinded, randomized, placebo-controlled study. Turk J Phys Med Rehabil. 2020 Nov 9;66(4):459-467. doi: 10.5606/tftrd.2020.5632. eCollection 2020 Dec.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kinezio taping
-
University of ValenciaBefejezvePlantar FasciitisSpanyolország
-
Lithuanian University of Health SciencesInternational Kinesio Taping associationBefejezveTérd OsteoarthritisLitvánia
-
Qassim UniversityCairo University; Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityBefejezveTurf Toe | Metatarsophalangealis (ízületi) ficamSzaud-Arábia
-
Universidad de GranadaBefejezveKrónikus vénás elégtelenségSpanyolország
-
AMIR IQBALHamdard UniversityBefejezve
-
Amasya UniversityBefejezve
-
Istanbul Medipol University HospitalMég nincs toborzásLapocka dyskinesisPulyka
-
Cardenal Herrera UniversityBefejezveMobilitás korlátozása | Myofascial trigger pont fájdalomSpanyolország
-
Universita di VeronaIsmeretlenStroke | MotorzavarOlaszország
-
Universidade Federal de PernambucoBefejezve