- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06203678
L'efficacia del Kinesio Taping Cervicale nell'emicrania
Indagine sull'efficacia dell'applicazione del Kinesio Taping Cervicale sui sintomi del mal di testa nell'emicrania.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Feyza Nur Yücel, Specialist
- Numero di telefono: +90 05385577059
- Email: dr.fny28@gmail.com
Luoghi di studio
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Uskudar
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Istanbul, Uskudar, Tacchino
- Reclutamento
- Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
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Contatto:
- Feyza Nur Yücel, Specialist
- Numero di telefono: 90 5385577059
- Email: dr.fny28@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una diagnosi di emicrania senza aura da almeno 1 anno secondo i criteri della Classificazione Internazionale delle Cefalee
- Essere in trattamento profilattico contro l'emicrania
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
- L'esame obiettivo rivela un punto trigger miofasciale cervicale (trapezoidale e SCM) con uno schema diffuso che si sovrappone all'area del dolore emicranico.
- Essere alfabetizzati
- Accettare di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Anamnesi di trauma al collo, radicolopatia cervicale e precedente intervento chirurgico cervicale
- Terapia fisica, iniezioni e manipolazioni nella zona cervicale negli ultimi 3 mesi
- Storia di fibromialgia, cancro attivo, malattia infiammatoria sistemica e infezione
- Gravidanza
- Avere <18 e >65 anni
- Essere analfabeta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Kinesiotaping+esercizio
Il kinesio taping verrà applicato ai muscoli trapezio superiore bilaterale e sternocleidomastoideo da un professionista esperto, una volta alla settimana per 4 settimane. Programma casalingo di esercizi di stretching e rafforzamento cervicale |
applicazione del nastro terapeutico
Programma casalingo di esercizi di stretching e rafforzamento cervicale
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Comparatore placebo: Taping simulato+esercizio
Il finto taping verrà applicato al trapezio superiore bilaterale e ai muscoli sternocleidomastoidei una volta alla settimana per 4 settimane, utilizzando un cerotto dello stesso colore del kinesio tape. Programma casalingo di esercizi di stretching e rafforzamento cervicale |
Programma casalingo di esercizi di stretching e rafforzamento cervicale
applicazione del nastro patch
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Altro: Esercizio
Programma casalingo di esercizi di stretching e rafforzamento cervicale
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Programma casalingo di esercizi di stretching e rafforzamento cervicale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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indice della cefalea (HI)
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'HI viene calcolato come giorni medi di emicrania al mese (30 giorni) × durata media dell'emicrania (ore/giorno) × intensità media (scala di valutazione numerica 0-10).
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Giornata dell'emicrania
Lasso di tempo: 3 mesi
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Per giorno di emicrania si intende il giorno in cui si manifesta un'emicrania con o senza aura o una possibile emicrania.
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3 mesi
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numero di giorni di emicrania al mese (30 giorni/mese)
Lasso di tempo: 3 mesi
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numero di giorni di emicrania al mese (30 giorni/mese)
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3 mesi
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durata dell'emicrania
Lasso di tempo: 3 mesi
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Durata del dolore emicranico (ore)
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3 mesi
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scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 3 mesi
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La scala di valutazione numerica (NRS) è una misura soggettiva convalidata per il dolore, valutata nell'intervallo 0-10 (0: nessun dolore; 10: dolore peggiore).
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3 mesi
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Il test di valutazione della disabilità dell'emicrania
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questa scala viene utilizzata per valutare la disabilità correlata al mal di testa nei pazienti con emicrania.
Di conseguenza, 0-5 punti; Fase 1, 6-10 punti; Fase 2; 11-20 punti; Fase 3; I punteggi pari o superiori a 21 punti sono classificati come Stadio 4 e all'aumentare dello stadio aumenta la gravità della disabilità.
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3 mesi
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Scala dell’ansia e della depressione ospedaliera
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questa scala viene utilizzata per lo screening di ansia e depressione in individui con malattie fisiche. La scala è composta da un totale di 14 domande, 7 delle quali sono ansia e 7 depressione, a cui rispondere su una scala Likert a quattro punti.
Un punteggio superiore a 10 per l’ansia e 7 punti per la depressione è considerato significativo.
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3 mesi
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Questionario sulla qualità della vita dell'emicrania 24 ore su 24 (MQoLQ 24 ore)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Un questionario sulla qualità della vita dell'emicrania di 24 ore (24-Hr MQoLQ) è una scala per misurare la diminuzione della qualità della vita di una persona nelle ultime 24 ore dopo aver sofferto di un'emicrania acuta e aver assunto farmaci per l'emicrania. La scala è composta da 15 Le domande di tipo Likert hanno ottenuto un punteggio compreso tra 0 e 5, con punteggi più alti che indicano un maggiore deterioramento della qualità della vita.
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3 mesi
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Range di movimento cervicale
Lasso di tempo: 3 mesi
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Misurazione del range di movimento dell'articolazione cervicale con inclinometro (include flessione, estensione, flessione laterale e rotazioni)
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3 mesi
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Soglia del dolore pressorio
Lasso di tempo: 3 mesi
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La soglia della pressione del dolore (PPT) viene utilizzata per misurare la sensibilità del tessuto muscolare profondo.
Nella misurazione viene utilizzato l'algometro e i valori bassi vengono interpretati a favore di una maggiore sensibilità.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Emre Ata, Assoc.Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Eigenbrodt AK, Ashina H, Khan S, Diener HC, Mitsikostas DD, Sinclair AJ, Pozo-Rosich P, Martelletti P, Ducros A, Lanteri-Minet M, Braschinsky M, Del Rio MS, Daniel O, Ozge A, Mammadbayli A, Arons M, Skorobogatykh K, Romanenko V, Terwindt GM, Paemeleire K, Sacco S, Reuter U, Lampl C, Schytz HW, Katsarava Z, Steiner TJ, Ashina M. Diagnosis and management of migraine in ten steps. Nat Rev Neurol. 2021 Aug;17(8):501-514. doi: 10.1038/s41582-021-00509-5. Epub 2021 Jun 18.
- Gandolfi M, Geroin C, Vale N, Marchioretto F, Turrina A, Dimitrova E, Tamburin S, Serina A, Castellazzi P, Meschieri A, Ricard F, Saltuari L, Picelli A, Smania N. Does myofascial and trigger point treatment reduce pain and analgesic intake in patients undergoing onabotulinumtoxinA injection due to chronic intractable migraine? Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Feb;54(1):1-12. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04568-3. Epub 2017 Jul 27.
- Rezaeian T, Ahmadi M, Mosallanezhad Z, Nourbakhsh MR. The impact of myofascial release and stretching techniques on the clinical outcomes of migraine headache: A randomized controlled trial. J Res Med Sci. 2021 Jul 31;26:45. doi: 10.4103/jrms.JRMS_745_18. eCollection 2021.
- Rezaeian T, Mosallanezhad Z, Nourbakhsh MR, Noroozi M, Sajedi F. Effects of Dry Needling Technique Into Trigger Points of the Sternocleidomastoid Muscle in Migraine Headache: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Dec;99(12):1129-1137. doi: 10.1097/PHM.0000000000001504.
- Affaitati G, Costantini R, Tana C, Lapenna D, Schiavone C, Cipollone F, Giamberardino MA. Effects of topical vs injection treatment of cervical myofascial trigger points on headache symptoms in migraine patients: a retrospective analysis. J Headache Pain. 2018 Nov 8;19(1):104. doi: 10.1186/s10194-018-0934-3.
- Unlu Ozkan F, Soylu Boy FN, Erdem Kilic S, Geler Kulcu D, Bicer Ozdemir G, Cagliyan Hartevioglu H, Akpinar P, Aktas I. Clinical and radiological outcomes of kinesiotaping in patients with chronic neck pain: A double-blinded, randomized, placebo-controlled study. Turk J Phys Med Rehabil. 2020 Nov 9;66(4):459-467. doi: 10.5606/tftrd.2020.5632. eCollection 2020 Dec.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-3
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