Korelace mezi silou úchopu a zachycením vzduchu u pacientů se stabilní chronickou obstrukční plicní nemocí
16. ledna 2025 aktualizováno: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University
Cílem této observační studie je prozkoumat vztah mezi silou úchopu a zachycením vzduchu u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
• Souvisí síla stisku ruky se zachycením vzduchu u pacientů s CHOPN? Účastníci provedou test síly stisku ruky a měření objemu plic.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o průřezovou studii u pacientů s CHOPN.
Byli zahrnuti pacienti s CHOPN ve věku 40 let nebo starší.
U každého pacienta bude testován test síly úchopu a měření objemu plic.
Síla stisku ruky bude měřena pomocí ručního dynamometru.
Objem plic bude hodnocen pomocí tělesného pletysmografu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
72
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Pathumthani, Thajsko, 12120
- Thammasat University Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s CHOPN ve věku 40 let nebo starší, u kterých je diagnóza potvrzena spirometrií (postbronchodilatační FEV1/FVC <0,7) a kuřácká anamnéza 10 balených let nebo více.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 40 let nebo starší
- Postbronchodilatační FEV1/FVC <0,7
- > 10 balíčková letá historie kouření
Kritéria vyloučení:
- Exacerbace CHOPN do 3 měsíců
- Neschopnost provést test síly stisku ruky nebo měření objemu plic
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
COPD
Pacienti s CHOPN ve věku 40 let nebo starší s postbronchodilatačním poměrem usilovného výdechového objemu za jednu sekundu (FEV1) k usilovné vitální kapacitě (FVC) <0,7.
|
Síla stisku ruky bude měřena 3 pokusy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi silou úchopu a zachycením vzduchu u pacientů s CHOPN
Časové okno: V den 1 studie
|
Tato korelace bude uvedena jako korelační koeficient (R).
|
V den 1 studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nejlepší mezní hodnota síly stisku ruky pro předpověď zachycení vzduchu u pacientů s CHOPN
Časové okno: V den 1 studie
|
Nejlepší mezní hodnota bude určena plochou pod křivkou operátora přijímače (ROC).
|
V den 1 studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MTU-EC-IM-0-209/65
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje o jednotlivých pacientech (IPD) a dokumenty budou k dispozici ke sdílení ihned po zveřejnění po dobu 2 let.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .