Zusammenhang zwischen Handgriffstärke und Lufteinschluss bei Patienten mit stabiler chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
16. Januar 2025 aktualisiert von: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den Zusammenhang zwischen Handgriffkraft und Lufteinschluss bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) zu untersuchen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
• Hängt bei COPD-Patienten ein Zusammenhang zwischen der Handgriffstärke und dem Air-Trapping her? Die Teilnehmer führen einen Handgriffkrafttest und eine Lungenvolumenmessung durch.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine Querschnittsstudie an COPD-Patienten.
Eingeschlossen wurden COPD-Patienten ab 40 Jahren.
Bei jedem Patienten werden ein Handgriffkrafttest und eine Lungenvolumenmessung durchgeführt.
Die Handgriffstärke wird mit einem Handdynamometer gemessen.
Das Lungenvolumen wird mithilfe eines Körperplethysmographen beurteilt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pathumthani, Thailand, 12120
- Thammasat University Faculty of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
COPD-Patienten im Alter von 40 Jahren oder älter, deren Diagnose durch Spirometrie bestätigt wurde (Postbronchodilatator-FEV1/FVC <0,7) und deren Rauchergeschichte mindestens 10 Packungsjahre zurückliegt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 40 Jahre oder älter
- Postbronchodilatator FEV1/FVC <0,7
- Rauchergeschichte >10 Packungsjahre
Ausschlusskriterien:
- COPD-Exazerbation innerhalb von 3 Monaten
- Unfähigkeit, einen Handgriffkrafttest oder eine Lungenvolumenmessung durchzuführen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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COPD
COPD-Patienten im Alter von 40 Jahren oder älter mit einem postbronchodilatatorischen Verhältnis von forciertem Exspirationsvolumen bei einer Sekunde (FEV1) zu forcierter Vitalkapazität (FVC) <0,7.
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Die Handgriffkraft wird anhand von 3 Anstrengungen gemessen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammenhang zwischen Handgriffstärke und Lufteinschlüssen bei COPD-Patienten
Zeitfenster: Am ersten Tag der Studie
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Diese Korrelation wird als Korrelationskoeffizient (R) angegeben.
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Am ersten Tag der Studie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der beste Grenzwert der Handgriffstärke zur Vorhersage von Lufteinschlüssen bei COPD-Patienten
Zeitfenster: Am ersten Tag der Studie
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Der beste Cutoff-Wert wird durch die Fläche unter der Receiver Operator Characteristic Curve (ROC) bestimmt.
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Am ersten Tag der Studie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MTU-EC-IM-0-209/65
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Individuelle Patientendaten (IPD) und Dokumente stehen unmittelbar nach der Veröffentlichung für einen Zeitraum von 2 Jahren zur Weitergabe zur Verfügung.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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