JoyPop mobilní aplikace pro duševní zdraví s mládeží
3. září 2025 aktualizováno: Lakehead University
Zvýšení přístupu k podpoře duševního zdraví pro mládež ve věku 12–17 let pomocí mobilní aplikace pro duševní zdraví JoyPop: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Mládež v Kanadě potřebuje nové, inovativní přístupy k podpoře jejich duševního zdraví a pohody.
V rámci této věkové skupiny výzkumy naznačují, že míra několika problémů s duševním zdravím a souvisejících hospitalizací v posledních desetiletích vzrostla.
Tyto problémy se zhoršují ve venkovských komunitách, jako je Severozápadní Ontario, kde mladí lidé přistupují ke službám duševního zdraví méně často a čelí delším čekacím dobám než lidé ve více městských oblastech.
Takový omezený přístup a dlouhé čekání může zhoršit symptomy, prodloužit úzkost a zvýšit riziko nepříznivých následků.
Ve spolupráci se St.
Joseph Care Group a Thunder Bay Counseling Centre vyšetřovatelé vyhodnocují dopad aplikace pro duševní zdraví (JoyPop) jako nástroje pro mládež čekající na služby duševního zdraví.
Aplikace JoyPop byla vyvinuta, aby podporovala zlepšenou regulaci emocí – základní problém pro mladé lidi s problémy v oblasti duševního zdraví a schopností, která v tomto vývojovém období stále dozrává.
Dvouramenná randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) bude použita k vyhodnocení účinnosti aplikace ve srovnání s obvyklou praxí, zatímco mládež ve věku 12-17 let čeká na služby duševního zdraví.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Služby duševního zdraví jsou ve venkovských a severních komunitách méně dostupné a dostupné než v městských oblastech. Tyto problémy jsou znepokojivé, protože delší doba na čekacích listinách může zhoršit symptomy, prodloužit symptomy, prodloužit úzkost a zvýšit riziko sebevraždy, sebepoškozování a nutnosti hospitalizace. Kromě toho opožděný přístup ke službám duševního zdraví negativně ovlivňuje zapojení do léčby s neúčastí, sníženou motivací a sníženou spokojeností se službami, které jsou často hlášeny po dlouhé době čekání. Zvláště zranitelnou skupinou je v tomto kontextu dospívající mládež, u níž výzkumy naznačují, že symptomy duševního zdraví, jako je úzkost a deprese a související návštěvy nemocnic v posledních desetiletích vzrostly. Vzhledem k bezprostřední potřebě dostupných služeb duševního zdraví pro mládež v severozápadním Ontariu a omezenému přístupu k nim jsou zapotřebí inovativní řešení. Ve spolupráci se St. Joseph Care Group a Thunder Bay Counseling Centre vyšetřovatelé vyhodnocují dopad aplikace pro duševní zdraví (JoyPop) jako nástroje pro mladé, kteří čekají na služby duševního zdraví. Aplikace JoyPop byla vyvinuta, aby podporovala zlepšenou regulaci emocí – schopnost, která se během dospívání stále vyvíjí a která může představovat klíčový problém pro mládež s problémy v oblasti duševního zdraví. Mobilní aplikace pro duševní zdraví mají potenciál zvýšit dostupnou podporu duševního zdraví pro mládež v severozápadním Ontariu. Navzdory tomuto příslibu mobilních aplikací pro duševní zdraví existují značné rozdíly mezi rostoucím počtem aplikací dostupných ve veřejné doméně a empirickými důkazy o příznivých dopadech aplikací na uživatele. Konkrétně většina aplikací, které se zaměřují na regulaci emocí, nebyla hodnocena, má úzký rozsah nebo byla hodnocena pouze mezi dospělou populací. Aplikace JoyPop zahrnuje širší zaměření a tento výzkum je jedinečný vzhledem k jeho zaměření na přísné hodnocení aplikace JoyPop jako nástroje pro mládež ve věku 12–17 let v severozápadním Ontariu, populaci, která již dříve vyjádřila zájem o používání JoyPop v pilotní studii. .
Pomocí designu randomizované kontrolované studie (RCT) je primárním cílem určit účinnost aplikace JoyPop při zlepšování regulace emocí u mládeže (12–17), kteří čekají na služby duševního zdraví, ve srovnání s obvyklou praxí (UP; sledování těch na čekací listině). Sekundární cíle jsou: (1) Posoudit změny v obtížích s duševním zdravím a připravenosti na léčbu mezi mladými lidmi v každém stavu, aby bylo možné lépe porozumět širšímu dopadu aplikace jako nástroje na čekací listinu; (2) Proveďte ekonomickou analýzu, abyste zjistili, zda příjem aplikace během čekání na služby duševního zdraví snižuje využití jiných zdravotnických služeb a související náklady; (3) Definujte minimální klinicky důležitý rozdíl (MCID) pro primární měřítko výsledku; a (4) Posoudit pohledy mládeže na kvalitu aplikace JoyPop.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
110
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Aislin R Mushquash, Ph.D.
- Telefonní číslo: 8771 807-343-8010
- E-mail: aislin.mushquash@lakeheadu.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B5E1
- Nábor
- Lakehead University
-
Kontakt:
- Aislin R Mushquash, Ph.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Elaine Toombs, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Fred Schmidt, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Janine Olthuis, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sherry Stewart, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Amanda Newton, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Arto Ohinmaa, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mládež musí být na seznamu čekatelů na služby duševního zdraví v St. Joseph's Care Group nebo Thunder Bay Counselling Center a být ve věku 12-17 let.
- Oprávnění mladí lidé budou také muset být k dispozici, aby se mohli zúčastnit virtuálního nebo osobního orientačního sezení.
- Aby si mohli účastníci stáhnout aplikaci JoyPop, budou potřebovat přístup k zařízení iOS (např. iPhone, iPad). Repasované iPhony obsahující pouze aplikaci JoyPop budou účastníkům poskytnuty k použití po dobu trvání zkušebního období, pokud nemají přístup ke svému vlastnímu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Obvyklá praxe + JoyPop
Účastníci budou sledováni prostřednictvím stávajících postupů na čekací listině a získají přístup k aplikaci JoyPop po dobu 4 týdnů.
|
Účastníci budou požádáni, aby aplikaci používali alespoň dvakrát denně, ale jinak jim nebudou poskytnuty požadavky související s funkcí nebo celkovým využitím.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá praxe
Účastníci budou sledováni prostřednictvím stávajících postupů na čekací listině.
Po 4 týdnech ve stavu obvyklé praxe bude účastníkům nabídnut přístup k aplikaci JoyPop.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v regulaci emocí (strategie)
Časové okno: Obtíže na stupnici regulace emocí – krátká forma bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střední) a po 4 týdnech (po)
|
Regulace emocí (strategie) bude posuzována pomocí škály Difficulties in Emotion Regulation Scale - subškála Strategie krátké formy.
Celkové skóre se pohybuje od 3 do 15, přičemž vyšší skóre naznačuje větší potíže.
|
Obtíže na stupnici regulace emocí – krátká forma bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střední) a po 4 týdnech (po)
|
|
Změna v regulaci emocí (nepřijetí)
Časové okno: Obtíže na stupnici regulace emocí – krátká forma bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střední) a po 4 týdnech (po)
|
Regulace emocí (nepřijetí) bude posuzována pomocí škály Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form subscale non-acceptance.
Celkové skóre se pohybuje od 3 do 15, přičemž vyšší skóre naznačuje větší potíže.
|
Obtíže na stupnici regulace emocí – krátká forma bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střední) a po 4 týdnech (po)
|
|
Změna v regulaci emocí (impuls)
Časové okno: Obtíže na stupnici regulace emocí – krátká forma bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střední) a po 4 týdnech (po)
|
Regulace emocí (impulz) bude posuzována pomocí Škály Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form impulsní subškála.
Celkové skóre se pohybuje od 3 do 15, přičemž vyšší skóre naznačuje větší potíže.
|
Obtíže na stupnici regulace emocí – krátká forma bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střední) a po 4 týdnech (po)
|
|
Změna v regulaci emocí (cíle)
Časové okno: Obtíže na stupnici regulace emocí – krátká forma bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střední) a po 4 týdnech (po)
|
Regulace emocí (cíle) bude posuzována pomocí škály Difficculties in Emotion Regulation Scale – subškála cílů krátké formy.
Celkové skóre se pohybuje od 3 do 15, přičemž vyšší skóre naznačuje větší potíže.
|
Obtíže na stupnici regulace emocí – krátká forma bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střední) a po 4 týdnech (po)
|
|
Změna v regulaci emocí (uvědomění)
Časové okno: Obtíže na stupnici regulace emocí – krátká forma bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střední) a po 4 týdnech (po)
|
Regulace emocí (uvědomění) bude posouzena pomocí Škály Difficulties in Emotion Regulation Scale – subškála povědomí o krátké formě.
Celkové skóre se pohybuje od 3 do 15, přičemž vyšší skóre naznačuje větší potíže.
|
Obtíže na stupnici regulace emocí – krátká forma bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střední) a po 4 týdnech (po)
|
|
Změna v regulaci emocí (jasnost)
Časové okno: Obtíže na stupnici regulace emocí – krátká forma bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střední) a po 4 týdnech (po)
|
Regulace emocí (jasnost) bude posuzována pomocí stupnice Obtížnosti regulace emocí - subškála srozumitelnosti krátké formy.
Celkové skóre se pohybuje od 3 do 15, přičemž vyšší skóre naznačuje větší potíže.
|
Obtíže na stupnici regulace emocí – krátká forma bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střední) a po 4 týdnech (po)
|
|
Změna v regulaci emocí (celkově)
Časové okno: Časový rámec: Obtíže na stupnici regulace emocí – Krátká forma bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (uprostřed) a po 4 týdnech (po)
|
Regulace emocí bude posuzována pomocí stupnice Difficultities in Emotion Regulation Scale - Short Form.
Celkové skóre se pohybuje od 18 do 90, přičemž vyšší skóre naznačuje větší potíže s regulací emocí.
|
Časový rámec: Obtíže na stupnici regulace emocí – Krátká forma bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (uprostřed) a po 4 týdnech (po)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v psychické tísni
Časové okno: Škála deprese, úzkosti a stresu 21 bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střední) a po 4 týdnech (po)
|
Psychická tíseň bude hodnocena celkovým skóre pro všechny položky na stupnici deprese, úzkosti a stresu 21.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 63, přičemž vyšší skóre naznačuje větší psychickou zátěž.
|
Škála deprese, úzkosti a stresu 21 bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střední) a po 4 týdnech (po)
|
|
Změna symptomů deprese
Časové okno: Škála deprese, úzkosti a stresu 21 bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střední) a po 4 týdnech (po)
|
Příznaky deprese budou hodnoceny pomocí subškály Deprese škály deprese, úzkosti a stresu 21.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje větší depresivní symptomy.
|
Škála deprese, úzkosti a stresu 21 bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střední) a po 4 týdnech (po)
|
|
Změna symptomů úzkosti
Časové okno: Škála deprese, úzkosti a stresu 21 bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střední) a po 4 týdnech (po)
|
Úzkostné symptomy budou hodnoceny pomocí subškály Úzkost škály Deprese, úzkosti a stresu 21.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje větší úzkostné symptomy.
|
Škála deprese, úzkosti a stresu 21 bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střední) a po 4 týdnech (po)
|
|
Změna připravenosti na léčbu
Časové okno: Subškála připravenosti na léčbu škály Motivace k léčbě mládeže bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střed) a po 4 týdnech (po).
|
Léčebná připravenost bude hodnocena subškálou Léčebná připravenost Škály Motivace k léčbě mládeže.
Celkové skóre se pohybuje od 4 do 20, přičemž vyšší skóre znamená větší připravenost.
|
Subškála připravenosti na léčbu škály Motivace k léčbě mládeže bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střed) a po 4 týdnech (po).
|
|
Změna celkových obtíží
Časové okno: Dotazník silných stránek a obtíží bude podáván na začátku (před), po 2 týdnech (uprostřed) a po 4 týdnech (po)
|
Celkové obtíže budou posuzovány celkovým skóre z dotazníku silných stránek a obtíží (všechny subškály kromě prosociálních).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší obtíže.
|
Dotazník silných stránek a obtíží bude podáván na začátku (před), po 2 týdnech (uprostřed) a po 4 týdnech (po)
|
|
Změna emočních problémů
Časové okno: Dotazník silných stránek a obtíží bude podáván na začátku (před), po 2 týdnech (uprostřed) a po 4 týdnech (po)
|
Emoční problémy budou posuzovány pomocí subškály Emoční problémy z dotazníku Silné stránky a Obtíže.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší emocionální problémy.
|
Dotazník silných stránek a obtíží bude podáván na začátku (před), po 2 týdnech (uprostřed) a po 4 týdnech (po)
|
|
Změna v problémech chování
Časové okno: Dotazník silných stránek a obtíží bude podáván na začátku (před), po 2 týdnech (uprostřed) a po 4 týdnech (po)
|
Problémy s chováním budou posuzovány pomocí subškály Problémy s chováním z dotazníku silných stránek a obtíží.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší problémy s chováním.
|
Dotazník silných stránek a obtíží bude podáván na začátku (před), po 2 týdnech (uprostřed) a po 4 týdnech (po)
|
|
Změna hyperaktivity
Časové okno: Dotazník silných stránek a obtíží bude podáván na začátku (před), po 2 týdnech (uprostřed) a po 4 týdnech (po)
|
Hyperaktivita bude hodnocena pomocí subškály Hyperaktivita z dotazníku silných stránek a obtíží.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší hyperaktivitu.
|
Dotazník silných stránek a obtíží bude podáván na začátku (před), po 2 týdnech (uprostřed) a po 4 týdnech (po)
|
|
Změna v problémech s vrstevníky
Časové okno: Dotazník silných stránek a obtíží bude podáván na začátku (před), po 2 týdnech (uprostřed) a po 4 týdnech (po)
|
Problémy vrstevníků budou posuzovány pomocí subškály Problémy vrstevníků z dotazníku Silné stránky a potíže.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší problémy s vrstevníky.
|
Dotazník silných stránek a obtíží bude podáván na začátku (před), po 2 týdnech (uprostřed) a po 4 týdnech (po)
|
|
Změna prosociálního chování
Časové okno: Dotazník silných stránek a obtíží bude podáván na začátku (před), po 2 týdnech (uprostřed) a po 4 týdnech (po)
|
Prosociální chování bude posuzováno pomocí subškály Prosociální z dotazníku silných stránek a obtíží.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž nižší skóre ukazuje na horší prosociální chování.
|
Dotazník silných stránek a obtíží bude podáván na začátku (před), po 2 týdnech (uprostřed) a po 4 týdnech (po)
|
|
Změna stresu
Časové okno: Škála deprese, úzkosti a stresu 21 bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střední) a po 4 týdnech (po)
|
Stres bude hodnocen pomocí subškály Stres škály deprese, úzkosti a stresu 21.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje větší symptomy stresu.
|
Škála deprese, úzkosti a stresu 21 bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střední) a po 4 týdnech (po)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Minimální klinicky důležitý rozdíl (MCID)
Časové okno: GRC bude intervenční skupině podáván po 2 týdnech (střední) a 4 týdnech (po)
|
Na globálním hodnocení změn (GRC) bude k výpočtu MCID použita nejmenší změna v regulaci emocí, kterou účastníci po dokončení studie označí za důležitou.
GRC je 11bodová Likertova škála (v rozmezí od -5 do +5; -5 velmi mnohem horší, 0 nezměněna, +5 velmi mnohem lepší) používaná k označení stupně, do kterého se regulace emocí změnila k lepšímu, k horšímu. , nebo žádná změna po obdržení zásahu.
|
GRC bude intervenční skupině podáván po 2 týdnech (střední) a 4 týdnech (po)
|
|
Kvalita aplikace (celkově)
Časové okno: Uživatelská verze hodnotící škály mobilních aplikací bude intervenční skupině administrována po 4 týdnech (příspěvek)
|
Kvalita aplikace (celková) bude posuzována pomocí uživatelské verze hodnotící stupnice mobilních aplikací.
Celkové skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší kvalitu.
|
Uživatelská verze hodnotící škály mobilních aplikací bude intervenční skupině administrována po 4 týdnech (příspěvek)
|
|
Kvalita aplikace (interakce)
Časové okno: Uživatelská verze hodnotící škály mobilních aplikací bude intervenční skupině administrována po 4 týdnech (příspěvek)
|
Kvalita aplikace (zapojení) bude posuzována pomocí dílčí škály Zapojení uživatelské verze hodnotící stupnice mobilních aplikací.
Celkové skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší kvalitu (zapojení).
|
Uživatelská verze hodnotící škály mobilních aplikací bude intervenční skupině administrována po 4 týdnech (příspěvek)
|
|
Kvalita aplikace (funkčnost)
Časové okno: Uživatelská verze hodnotící škály mobilních aplikací bude intervenční skupině administrována po 4 týdnech (příspěvek)
|
Kvalita (funkčnost) aplikace bude posuzována pomocí podškály Funkčnost uživatelské verze hodnotící stupnice mobilních aplikací.
Celkové skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší kvalitu (funkčnost).
|
Uživatelská verze hodnotící škály mobilních aplikací bude intervenční skupině administrována po 4 týdnech (příspěvek)
|
|
Kvalita aplikace (estetika)
Časové okno: Uživatelská verze hodnotící škály mobilních aplikací bude intervenční skupině administrována po 4 týdnech (příspěvek)
|
Kvalita aplikace (estetika) bude hodnocena pomocí subškály Estetika uživatelské verze hodnotící škály mobilních aplikací.
Celkové skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší kvalitu (estetiku).
|
Uživatelská verze hodnotící škály mobilních aplikací bude intervenční skupině administrována po 4 týdnech (příspěvek)
|
|
Kvalita aplikace (informace)
Časové okno: Uživatelská verze hodnotící škály mobilních aplikací bude intervenční skupině administrována po 4 týdnech (příspěvek)
|
Kvalita aplikace (informace) bude hodnocena pomocí dílčí škály Informace uživatelské verze hodnotící škály mobilních aplikací.
Celkové skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší kvalitu (informace).
|
Uživatelská verze hodnotící škály mobilních aplikací bude intervenční skupině administrována po 4 týdnech (příspěvek)
|
|
Využití služby
Časové okno: Měření využití služby bude provedeno na začátku (před), po 2 týdnech (uprostřed) a po 4 týdnech (po)
|
Využití služeb bude hodnoceno pomocí 5 položek dotazujících se na frekvenci zdravotnických služeb využívaných během předchozích 2 týdnů.
Možnosti odpovědí jsou otevřené a budou analyzovány jednotlivě a jako celkové skóre napříč typy služeb.
|
Měření využití služby bude provedeno na začátku (před), po 2 týdnech (uprostřed) a po 4 týdnech (po)
|
|
Kvalita aplikace (subjektivní)
Časové okno: Uživatelská verze hodnotící škály mobilních aplikací bude intervenční skupině administrována po 4 týdnech (příspěvek)
|
Kvalita aplikace (subjektivní) bude posouzena pomocí subškály Subjektivní uživatelské verze hodnotící stupnice mobilní aplikace.
Celkové skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší kvalitu (subjektivní).
|
Uživatelská verze hodnotící škály mobilních aplikací bude intervenční skupině administrována po 4 týdnech (příspěvek)
|
|
Kvalita aplikace (vnímaný dopad)
Časové okno: Uživatelská verze hodnotící škály mobilních aplikací bude intervenční skupině administrována po 4 týdnech (příspěvek)
|
Kvalita aplikace (vnímaný dopad) bude posuzována pomocí subškály Vnímaný dopad uživatelské verze hodnotící škály mobilních aplikací.
Celkové skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší kvalitu (vnímaný dopad).
|
Uživatelská verze hodnotící škály mobilních aplikací bude intervenční skupině administrována po 4 týdnech (příspěvek)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
2. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
10. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 100157(2)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .