- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06240052
Použijte elektroencefalogram ke studiu nervové dynamiky podmiňování strachu a vyhýbání se vzdělávacímu okruhu u lidí
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Neurologické onemocnění v anamnéze
- Anamnéza záchvatu nebo významného poranění hlavy/ztráta vědomí
- Významná závažná psychiatrická diagnóza
- Významné sebevražedné myšlenky nebo chování
- Vysoké riziko nežádoucí emocionální nebo behaviorální reakce a/nebo neschopnosti porozumět postupům studie nebo procesu informovaného souhlasu na základě klinického hodnocení zkoušejícího/klinického lékaře
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Paradigma kondicionování a aktivního vyhýbání se (CAAP)
|
V den 1 podstoupí subjekty sledování obrazu, podmiňování strachu a učení se vyhýbání se.
Subjekty budou instruovány, aby si pasivně prohlížely obrázky ze 3 kategorií na obrazovce, přičemž 2 ze 3 kategorií byly spárovány s mírným šokem do nohy subjektů.
Poté se jim na obrazovce zobrazí obrázek tlačítka společně se všemi třemi kategoriemi.
Pokud stisknou tlačítko, mohou zabránit vzniku šoku.
Stisknutí tlačítka pro jednu z podmíněných kategorií zabrání tomu, aby došlo k šoku.
Stisk tlačítka na druhém kondicionovaném tágu nezabrání šoku. Stisknutím tlačítka třetí kategorie se nic nestane.
V den 2 dostanou subjekty 5 $ a bude jim řečeno, že mohou stisknout tlačítko, aby se vyhnuly šoku.
Započítá se, kolikrát bylo tlačítko stisknuto, a pokud bude menší než číslo jiného náhodně vybraného účastníka, pak si účastník peníze ponechá.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skin Conductance Response (SCR) během fáze seznamování s obrazem (fáze prohlížení)
Časové okno: Během fáze seznamování/prohlížení obrazu (celkem asi 15 minut)
|
V den 1 během fáze seznamování s obrazem (také nazývané fáze prohlížení) budou účastníkům na obrazovce počítače prezentovány obrázky ze tří různých kategorií objektů, jako je ovoce, zvířata a nástroje, a účastníci budou instruováni, aby si pasivně prohlíželi prezentované obrázky. Během fáze sledování bude zaznamenána odezva vodivosti pokožky (SCR), aby se vyhodnotila reakce účastníků na každou kategorii objektů. SCR se měří umístěním dvou elektrod na kůži a průchodem malého elektrického náboje mezi těmito dvěma body. SCR úměrně souvisí s počtem aktivovaných potních žláz, což znamená, že čím více je jedinec emocionálně vzrušený vizuálními podněty, tím více je SCR zvýšen. SCR bude vykazován v mikrosiemens pro každou ze 3 kategorií objektů. |
Během fáze seznamování/prohlížení obrazu (celkem asi 15 minut)
|
|
Skin Conductance Response (SCR) během fáze podmiňování strachu
Časové okno: Během fáze kondicionování strachu (celkem asi 18 minut)
|
V této fázi budou účastníkům nadále předkládány obrázky ze tří kategorií, které budou použity jako podmíněné stimuly (CS), jak je uvedeno dále.
Předměty ze dvou kategorií budou zesíleny mírným elektrickým šokem (CS+), zatímco třetí kategorie nebude zesílena nikdy (CS-).
Bude zaznamenána odezva vodivosti pokožky (SCR), aby se vyhodnotila reakce účastníků na každou kategorii objektu.
SCR se měří umístěním dvou elektrod na kůži a průchodem malého elektrického náboje mezi těmito dvěma body.
SCR úměrně souvisí s počtem aktivovaných potních žláz.
SCR bude vykazován v mikrosiemens pro každou ze 3 kategorií objektů.
|
Během fáze kondicionování strachu (celkem asi 18 minut)
|
|
Skin Conductance Response (SCR) během fáze vyhýbacího se učení
Časové okno: Během fáze vyhýbání se učení (celkem asi 18 minut)
|
V den 1, po fázi strachu, účastníci dokončí fázi učení se vyhýbavosti.
V této fázi se účastníci mohou vyhnout šoku stisknutím tlačítka.
Předměty z některých kategorií budou zesíleny mírným elektrickým šokem (CS+), zatímco ostatní kategorie nebudou zesíleny (CS-).
Stisknutí tlačítka během prezentace objektu zabrání nebo nezabrání vzniku šoku.
Během fáze učení se vyhýbání se bude zaznamenávána odezva vodivosti pokožky (SCR), aby se vyhodnotila reakce účastníků na každou kategorii objektů.
SCR se měří umístěním dvou elektrod na kůži a průchodem malého elektrického náboje mezi těmito dvěma body.
SCR úměrně souvisí s počtem aktivovaných potních žláz, což znamená, že čím více je jedinec emocionálně vzrušený vizuálními podněty, tím více je SCR zvýšen.
SCR bude vykazován v mikrosiemens pro každou ze 3 kategorií objektů.
|
Během fáze vyhýbání se učení (celkem asi 18 minut)
|
|
Skin Conductance Response (SCR) během fáze vyvolání paměti
Časové okno: Během fáze vyvolání paměti (celkem asi 18 minut)
|
2. den účastníci dokončí fázi vyvolání paměti. Během této fáze budou účastníkům opět prezentovány obrázky na obrazovce počítače ze tří různých kategorií objektů, jako je ovoce, zvířata a nástroje. Účastníci budou informováni, že mají na výběr, zda během prezentace snímku stisknout či nestisknout tlačítko, aby se vyhnuli možnému šoku. Během fáze vyvolání paměti bude zaznamenána odezva vodivosti pokožky (SCR), aby se vyhodnotila reakce účastníků na každou kategorii objektů. SCR se měří umístěním dvou elektrod na kůži a průchodem malého elektrického náboje mezi těmito dvěma body. SCR úměrně souvisí s počtem aktivovaných potních žláz, což znamená, že čím více je jedinec emocionálně vzrušený vizuálními podněty, tím více je SCR zvýšen. SCR bude vykazován v mikrosiemens pro každou ze 3 kategorií objektů. |
Během fáze vyvolání paměti (celkem asi 18 minut)
|
|
Skin Conductance Response (SCR) během klidového stavu
Časové okno: Bezprostředně před fází prohlížení v den 1
|
Kožní vodivostní odezva (SCR) v mikrosiemens bude zaznamenávána během klidových stavů bezprostředně před a po každé experimentální fázi (4 experimentální fáze jsou fáze pozorování v den 1, fáze stavu strachu v den 1, fáze učení se vyhýbání se v den 1 a fáze vyvolání paměti v den 2). SCR se měří umístěním dvou elektrod na kůži a průchodem malého elektrického náboje mezi těmito dvěma body. SCR úměrně souvisí s počtem aktivovaných potních žláz, což znamená, že čím více je jedinec emocionálně vzrušený vizuálními podněty, tím více je SCR zvýšen. SCR bude vykazován v mikrosiemens pro každé období klidového stavu. Bude zaznamenán klidový elektroencefalogram (EEG). EEG se měří v mikrovoltech, odkazuje na spontánní elektrickou aktivitu v mozku během klidového stavu (tj. žádný úkol). |
Bezprostředně před fází prohlížení v den 1
|
|
Skin Conductance Response (SCR) během klidového stavu
Časové okno: Ihned po fázi sledování (den 1 asi 15 minut po začátku fáze sledování)
|
Kožní vodivostní odezva (SCR) v mikrosiemens bude zaznamenávána během klidových stavů bezprostředně před a po každé experimentální fázi (4 experimentální fáze jsou fáze pozorování v den 1, fáze stavu strachu v den 1, fáze učení se vyhýbání se v den 1 a fáze vyvolání paměti v den 2). SCR se měří umístěním dvou elektrod na kůži a průchodem malého elektrického náboje mezi těmito dvěma body. SCR úměrně souvisí s počtem aktivovaných potních žláz, což znamená, že čím více je jedinec emocionálně vzrušený vizuálními podněty, tím více je SCR zvýšen. SCR bude vykazován v mikrosiemens pro každé období klidového stavu. Bude zaznamenán klidový elektroencefalogram (EEG). EEG se měří v mikrovoltech, odkazuje na spontánní elektrickou aktivitu v mozku během klidového stavu (tj. žádný úkol). |
Ihned po fázi sledování (den 1 asi 15 minut po začátku fáze sledování)
|
|
Skin Conductance Response (SCR) během klidového stavu
Časové okno: Bezprostředně před fází kondicionování strachu (1. den asi 20 minut po začátku fáze sledování)
|
Kožní vodivostní odezva (SCR) v mikrosiemens bude zaznamenávána během klidových stavů bezprostředně před a po každé experimentální fázi (4 experimentální fáze jsou fáze pozorování v den 1, fáze stavu strachu v den 1, fáze učení se vyhýbání se v den 1 a fáze vyvolání paměti v den 2). SCR se měří umístěním dvou elektrod na kůži a průchodem malého elektrického náboje mezi těmito dvěma body. SCR úměrně souvisí s počtem aktivovaných potních žláz, což znamená, že čím více je jedinec emocionálně vzrušený vizuálními podněty, tím více je SCR zvýšen. SCR bude vykazován v mikrosiemens pro každé období klidového stavu. Bude zaznamenán klidový elektroencefalogram (EEG). EEG se měří v mikrovoltech, odkazuje na spontánní elektrickou aktivitu v mozku během klidového stavu (tj. žádný úkol). |
Bezprostředně před fází kondicionování strachu (1. den asi 20 minut po začátku fáze sledování)
|
|
Skin Conductance Response (SCR) během klidového stavu
Časové okno: Ihned po fázi kondicionování strachu (1. den asi 38 minut po začátku fáze sledování)
|
Kožní vodivostní odezva (SCR) v mikrosiemens bude zaznamenávána během klidových stavů bezprostředně před a po každé experimentální fázi (4 experimentální fáze jsou fáze pozorování v den 1, fáze stavu strachu v den 1, fáze učení se vyhýbání se v den 1 a fáze vyvolání paměti v den 2).
SCR se měří umístěním dvou elektrod na kůži a průchodem malého elektrického náboje mezi těmito dvěma body.
SCR úměrně souvisí s počtem aktivovaných potních žláz, což znamená, že čím více je jedinec emocionálně vzrušený vizuálními podněty, tím více je SCR zvýšen.
SCR bude vykazován v mikrosiemens pro každé období klidového stavu.
Bude zaznamenán klidový elektroencefalogram (EEG).
EEG se měří v mikrovoltech, odkazuje na spontánní elektrickou aktivitu v mozku během klidového stavu (tj. žádný úkol).
|
Ihned po fázi kondicionování strachu (1. den asi 38 minut po začátku fáze sledování)
|
|
Skin Conductance Response (SCR) během klidového stavu
Časové okno: Bezprostředně před fází vyhýbání se učení (1. den asi 43 minut po začátku fáze sledování)
|
Kožní vodivostní odezva (SCR) v mikrosiemens bude zaznamenávána během klidových stavů bezprostředně před a po každé experimentální fázi (4 experimentální fáze jsou fáze pozorování v den 1, fáze stavu strachu v den 1, fáze učení se vyhýbání se v den 1 a fáze vyvolání paměti v den 2). SCR se měří umístěním dvou elektrod na kůži a průchodem malého elektrického náboje mezi těmito dvěma body. SCR úměrně souvisí s počtem aktivovaných potních žláz, což znamená, že čím více je jedinec emocionálně vzrušený vizuálními podněty, tím více je SCR zvýšen. SCR bude vykazován v mikrosiemens pro každé období klidového stavu. Bude zaznamenán klidový elektroencefalogram (EEG). EEG se měří v mikrovoltech, odkazuje na spontánní elektrickou aktivitu v mozku během klidového stavu (tj. žádný úkol). |
Bezprostředně před fází vyhýbání se učení (1. den asi 43 minut po začátku fáze sledování)
|
|
Skin Conductance Response (SCR) během klidového stavu
Časové okno: Ihned po fázi učení se vyhýbání se (den 1 asi 61 minut po začátku fáze sledování)
|
Kožní vodivostní odezva (SCR) v mikrosiemens bude zaznamenávána během klidových stavů bezprostředně před a po každé experimentální fázi (4 experimentální fáze jsou fáze pozorování v den 1, fáze stavu strachu v den 1, fáze učení se vyhýbání se v den 1 a fáze vyvolání paměti v den 2). SCR se měří umístěním dvou elektrod na kůži a průchodem malého elektrického náboje mezi těmito dvěma body. SCR úměrně souvisí s počtem aktivovaných potních žláz, což znamená, že čím více je jedinec emocionálně vzrušený vizuálními podněty, tím více je SCR zvýšen. SCR bude vykazován v mikrosiemens pro každé období klidového stavu. Bude zaznamenán klidový elektroencefalogram (EEG). EEG se měří v mikrovoltech, odkazuje na spontánní elektrickou aktivitu v mozku během klidového stavu (tj. žádný úkol). |
Ihned po fázi učení se vyhýbání se (den 1 asi 61 minut po začátku fáze sledování)
|
|
Skin Conductance Response (SCR) během klidového stavu
Časové okno: Bezprostředně před fází vyvolání paměti v den 2 (asi 1 den po začátku fáze prohlížení)
|
Kožní vodivostní odezva (SCR) v mikrosiemens bude zaznamenávána během klidových stavů bezprostředně před a po každé experimentální fázi (4 experimentální fáze jsou fáze pozorování v den 1, fáze stavu strachu v den 1, fáze učení se vyhýbání se v den 1 a fáze vyvolání paměti v den 2). SCR se měří umístěním dvou elektrod na kůži a průchodem malého elektrického náboje mezi těmito dvěma body. SCR úměrně souvisí s počtem aktivovaných potních žláz, což znamená, že čím více je jedinec emocionálně vzrušený vizuálními podněty, tím více je SCR zvýšen. SCR bude vykazován v mikrosiemens pro každé období klidového stavu. Bude zaznamenán klidový elektroencefalogram (EEG). EEG se měří v mikrovoltech, odkazuje na spontánní elektrickou aktivitu v mozku během klidového stavu (tj. žádný úkol). |
Bezprostředně před fází vyvolání paměti v den 2 (asi 1 den po začátku fáze prohlížení)
|
|
Skin Conductance Response (SCR) během klidového stavu
Časové okno: Bezprostředně po fázi vyvolání paměti (den 2 asi 1 den 18 minut po začátku fáze vyvolání paměti)
|
Kožní vodivostní odezva (SCR) v mikrosiemens bude zaznamenávána během klidových stavů bezprostředně před a po každé experimentální fázi (4 experimentální fáze jsou fáze pozorování v den 1, fáze stavu strachu v den 1, fáze učení se vyhýbání se v den 1 a fáze vyvolání paměti v den 2).
SCR se měří umístěním dvou elektrod na kůži a průchodem malého elektrického náboje mezi těmito dvěma body.
SCR úměrně souvisí s počtem aktivovaných potních žláz, což znamená, že čím více je jedinec emocionálně vzrušený vizuálními podněty, tím více je SCR zvýšen.
SCR bude vykazován v mikrosiemens pro každé období klidového stavu.
Bude zaznamenán klidový elektroencefalogram (EEG).
EEG se měří v mikrovoltech, odkazuje na spontánní elektrickou aktivitu v mozku během klidového stavu (tj. žádný úkol).
|
Bezprostředně po fázi vyvolání paměti (den 2 asi 1 den 18 minut po začátku fáze vyvolání paměti)
|
|
Počet účastníků, kteří měli vyšší potenciál související s událostmi (ERP) v reakci na kategorie CS+ ve srovnání s kategoriemi CS-, jak bylo hodnoceno elektroencefalogramem (EEG) během fáze seznamování s obrazem (fáze prohlížení)
Časové okno: Během fáze seznamování/prohlížení obrazu (celkem asi 15 minut)
|
V den 1 během fáze seznamování s obrazem (také nazývané fáze prohlížení) budou účastníkům na obrazovce počítače prezentovány obrázky ze tří různých kategorií objektů, jako je ovoce, zvířata a nástroje, a účastníci budou instruováni, aby si pasivně prohlíželi prezentované obrázky. Během fáze prohlížení budou zaznamenávány potenciály související s událostmi (ERP), aby bylo možné posoudit reakci účastníků na každou kategorii objektů. Potenciál související s událostmi (ERP), který je hodnocen elektroencefalogramem (EEG) a měřen v mikrovoltech, se týká elektrické aktivity v mozku, která je vyvolána specifickými stimuly. |
Během fáze seznamování/prohlížení obrazu (celkem asi 15 minut)
|
|
Počet účastníků, kteří měli vyšší potenciál související s událostmi (ERP) v reakci na kategorie CS+ ve srovnání s kategoriemi CS-, jak bylo hodnoceno elektroencefalogramem (EEG) během fáze podmiňování strachu
Časové okno: Během fáze seznamování/prohlížení obrazu (celkem asi 15 minut)
|
V den 1, po fázi sledování, účastníci dokončí fázi podmiňování strachu.
Účastníkům budou i nadále předkládány obrázky ze tří kategorií.
Během fáze podmiňování strachu budou zaznamenávány ERP, aby se vyhodnotila reakce účastníků na každou kategorii objektu. ERP, které je hodnoceno pomocí elektroencefalogramu (EEG) a měřeno v mikrovoltech, se týká elektrické aktivity v mozku, která je vyvolána konkrétním podněty.
|
Během fáze seznamování/prohlížení obrazu (celkem asi 15 minut)
|
|
Počet účastníků, kteří měli vyšší potenciál související s událostmi (ERP) v reakci na kategorie CS+ ve srovnání s kategoriemi CS-, jak bylo hodnoceno pomocí elektroencefalogramu (EEG) během fáze vyhýbacího se učení
Časové okno: Během fáze vyhýbání se učení (celkem asi 18 minut)
|
V den 1, po fázi vyhýbání se strachu, účastníci dokončí fázi učení vyhýbání se. V této fázi se účastníci mohou nebo nemohou vyhnout šoku stisknutím tlačítka. Během fáze učení se vyhýbání se budou zaznamenávány ERP, aby se vyhodnotila reakce účastníků na každou kategorii objektů. Potenciál vyvolaný událostmi (EEP), který je hodnocen elektroencefalogramem (EEG) a měřen v mikrovoltech, se týká elektrické aktivity v mozku, která je vyvolána konkrétními stimuly. |
Během fáze vyhýbání se učení (celkem asi 18 minut)
|
|
Počet účastníků, kteří měli vyšší potenciál související s událostmi (ERP) v reakci na kategorie CS+ ve srovnání s kategoriemi CS-, jak bylo hodnoceno elektroencefalogramem (EEG) během fáze vyvolání paměti
Časové okno: Během fáze vyvolání paměti (celkem asi 18 minut)
|
2. den účastníci dokončí fázi vyvolání paměti. Během této fáze budou účastníkům opět prezentovány obrázky na obrazovce počítače ze tří různých kategorií objektů, jako je ovoce, zvířata a nástroje. Účastníci budou informováni, že mají na výběr, zda během prezentace CS stisknout nebo nestisknout tlačítko, aby se vyhnuli možnému šoku. Během fáze vyvolání paměti budou zaznamenávány ERP, aby se vyhodnotila reakce účastníků na každou kategorii objektů. ERP, která je hodnocena elektroencefalogramem (EEG) a měřena v mikrovoltech, se týká elektrické aktivity v mozku, která je vyvolána specifickými stimuly. |
Během fáze vyvolání paměti (celkem asi 18 minut)
|
|
Spontánní elektrická aktivita v mozku během klidového stavu hodnocená elektroencefalogramem (EEG)
Časové okno: Bezprostředně před fází prohlížení v den 1
|
ERP, která je hodnocena elektroencefalogramem (EEG) a měřena v mikrovoltech, se týká elektrické aktivity v mozku, která je vyvolána specifickými stimuly.
EEG bude zaznamenáváno během klidových stavů bezprostředně před a po každé experimentální fázi (4 experimentální fáze jsou fáze sledování v den 1, fáze stavu strachu v den 1, fáze učení se vyhýbání se v den 1 a fáze vyvolání paměti v den Den 2).
|
Bezprostředně před fází prohlížení v den 1
|
|
Spontánní elektrická aktivita v mozku během klidového stavu hodnocená elektroencefalogramem (EEG)
Časové okno: Ihned po fázi sledování (den 1 asi 15 minut po začátku fáze sledování)
|
ERP, která je hodnocena elektroencefalogramem (EEG) a měřena v mikrovoltech, se týká elektrické aktivity v mozku, která je vyvolána specifickými stimuly.
EEG bude zaznamenáváno během klidových stavů bezprostředně před a po každé experimentální fázi (4 experimentální fáze jsou fáze sledování v den 1, fáze stavu strachu v den 1, fáze učení se vyhýbání se v den 1 a fáze vyvolání paměti v den Den 2).
|
Ihned po fázi sledování (den 1 asi 15 minut po začátku fáze sledování)
|
|
Spontánní elektrická aktivita v mozku během klidového stavu hodnocená elektroencefalogramem (EEG)
Časové okno: Bezprostředně před fází kondicionování strachu (1. den asi 20 minut po začátku fáze sledování)
|
ERP, která je hodnocena elektroencefalogramem (EEG) a měřena v mikrovoltech, se týká elektrické aktivity v mozku, která je vyvolána specifickými stimuly.
EEG bude zaznamenáváno během klidových stavů bezprostředně před a po každé experimentální fázi (4 experimentální fáze jsou fáze sledování v den 1, fáze stavu strachu v den 1, fáze učení se vyhýbání se v den 1 a fáze vyvolání paměti v den Den 2).
|
Bezprostředně před fází kondicionování strachu (1. den asi 20 minut po začátku fáze sledování)
|
|
Spontánní elektrická aktivita v mozku během klidového stavu hodnocená elektroencefalogramem (EEG)
Časové okno: Ihned po fázi kondicionování strachu (1. den asi 38 minut po začátku fáze sledování)
|
ERP, která je hodnocena elektroencefalogramem (EEG) a měřena v mikrovoltech, se týká elektrické aktivity v mozku, která je vyvolána specifickými stimuly.
EEG bude zaznamenáváno během klidových stavů bezprostředně před a po každé experimentální fázi (4 experimentální fáze jsou fáze sledování v den 1, fáze stavu strachu v den 1, fáze učení se vyhýbání se v den 1 a fáze vyvolání paměti v den Den 2).
|
Ihned po fázi kondicionování strachu (1. den asi 38 minut po začátku fáze sledování)
|
|
Spontánní elektrická aktivita v mozku během klidového stavu hodnocená elektroencefalogramem (EEG)
Časové okno: Bezprostředně před fází vyhýbání se učení (1. den asi 43 minut po začátku fáze sledování)
|
ERP, která je hodnocena elektroencefalogramem (EEG) a měřena v mikrovoltech, se týká elektrické aktivity v mozku, která je vyvolána specifickými stimuly.
EEG bude zaznamenáváno během klidových stavů bezprostředně před a po každé experimentální fázi (4 experimentální fáze jsou fáze sledování v den 1, fáze stavu strachu v den 1, fáze učení se vyhýbání se v den 1 a fáze vyvolání paměti v den Den 2).
|
Bezprostředně před fází vyhýbání se učení (1. den asi 43 minut po začátku fáze sledování)
|
|
Spontánní elektrická aktivita v mozku během klidového stavu hodnocená elektroencefalogramem (EEG)
Časové okno: Ihned po fázi učení se vyhýbání se (den 1 asi 61 minut po začátku fáze sledování)
|
ERP, která je hodnocena elektroencefalogramem (EEG) a měřena v mikrovoltech, se týká elektrické aktivity v mozku, která je vyvolána specifickými stimuly.
EEG bude zaznamenáváno během klidových stavů bezprostředně před a po každé experimentální fázi (4 experimentální fáze jsou fáze sledování v den 1, fáze stavu strachu v den 1, fáze učení se vyhýbání se v den 1 a fáze vyvolání paměti v den Den 2).
|
Ihned po fázi učení se vyhýbání se (den 1 asi 61 minut po začátku fáze sledování)
|
|
Spontánní elektrická aktivita v mozku během klidového stavu hodnocená elektroencefalogramem (EEG)
Časové okno: Bezprostředně před fází vyvolání paměti v den 2 (asi 1 den po začátku fáze prohlížení
|
ERP, která je hodnocena elektroencefalogramem (EEG) a měřena v mikrovoltech, se týká elektrické aktivity v mozku, která je vyvolána specifickými stimuly.
EEG bude zaznamenáváno během klidových stavů bezprostředně před a po každé experimentální fázi (4 experimentální fáze jsou fáze sledování v den 1, fáze stavu strachu v den 1, fáze učení se vyhýbání se v den 1 a fáze vyvolání paměti v den Den 2).
|
Bezprostředně před fází vyvolání paměti v den 2 (asi 1 den po začátku fáze prohlížení
|
|
Spontánní elektrická aktivita v mozku během klidového stavu hodnocená elektroencefalogramem (EEG)
Časové okno: Bezprostředně po fázi vyvolání paměti (den 2 asi 1 den 18 minut po začátku fáze vyvolání paměti).
|
ERP, která je hodnocena elektroencefalogramem (EEG) a měřena v mikrovoltech, se týká elektrické aktivity v mozku, která je vyvolána specifickými stimuly.
EEG bude zaznamenáváno během klidových stavů bezprostředně před a po každé experimentální fázi (4 experimentální fáze jsou fáze sledování v den 1, fáze stavu strachu v den 1, fáze učení se vyhýbání se v den 1 a fáze vyvolání paměti v den Den 2).
|
Bezprostředně po fázi vyvolání paměti (den 2 asi 1 den 18 minut po začátku fáze vyvolání paměti).
|
|
Kolikrát účastník stiskl tlačítko, aby se vyhnul šoku v reakci na kategorii objektu během fáze učení vyhýbání se
Časové okno: Během fáze vyhýbání se učení (celkem asi 18 minut)
|
V den 1, po fázi vyhýbání se strachu, účastníci dokončí fázi učení vyhýbání se. V této fázi se účastníci mohou nebo nemohou vyhnout šoku stisknutím tlačítka. Během fáze učení se vyhýbání se bude hlášen počet, kolikrát účastník stiskne tlačítko v reakci na každou ze 3 kategorií objektů. |
Během fáze vyhýbání se učení (celkem asi 18 minut)
|
|
Kolikrát účastník stiskl tlačítko v reakci na kategorii objektu během fáze vyvolání paměti
Časové okno: Během fáze vyvolání paměti (celkem asi 18 minut)
|
2. den účastníci dokončí fázi vyvolání paměti. Během této fáze budou účastníkům opět prezentovány obrázky na obrazovce počítače ze tří různých kategorií objektů, jako je ovoce, zvířata a nástroje. Účastníci budou informováni, že mají na výběr, zda během prezentace CS stisknout nebo nestisknout tlačítko, aby se vyhnuli možnému šoku. Během fáze vyvolání paměti bude hlášen počet, kolikrát účastník stiskne tlačítko v reakci na každou ze 3 kategorií objektů. |
Během fáze vyvolání paměti (celkem asi 18 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohammed Milad, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HSC-MS-23-0841
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .