- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06240052
Brug elektroencefalogram til at studere neurale dynamik af frygtkonditionering og læringskredsløb for undgåelse hos mennesker
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Villig og i stand til at give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om neurologisk sygdom
- Anamnese med anfald eller betydelig hovedtraume/tab af bevidsthed
- Betydelig alvorlig psykiatrisk diagnose
- Betydelige selvmordstanker eller -adfærd
- Høj risiko for uønskede følelsesmæssige eller adfærdsmæssige reaktioner og/eller manglende evne til at forstå undersøgelsesprocedurer eller processen med informeret samtykke, baseret på efterforsker/klinikers kliniske evaluering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Konditionering og aktiv undgåelse paradigme (CAAP)
|
På dag 1 vil forsøgspersonerne gennemgå billedvisning, frygtkonditionering og undgåelseslæring.
Forsøgspersoner vil blive instrueret i passivt at se billederne fra 3 kategorier på skærmen, hvor 2 af de 3 kategorier bliver parret med et mildt stød til forsøgspersonernes fod.
Så vil de se et billede af en knap på skærmen sammen med alle tre kategorier.
Hvis de trykker på knappen, kan de forhindre stødet i at opstå.
Et tryk på knappen for en af de betingede kategorier vil forhindre chokket i at ske.
Et tryk på knappen til den anden betingede cue forhindrer ikke stødet. Et tryk på knappen til den tredje kategori gør intet.
På dag 2 får forsøgspersonerne $5 og får at vide, at de kan trykke på en knap for at undgå et chok.
Antallet af gange, der blev trykket på knappen, tælles, og hvis det er mindre end antallet af en anden tilfældigt udvalgt deltager, vil deltageren få beholde pengene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skin Conductance Response (SCR) under billedbekendtgørelsesfasen (visningsfasen)
Tidsramme: Under billedbekendtgørelses-/visningsfasen (ca. 15 minutter i alt)
|
På dag 1 i billedbekendtgørelsesfasen (også kaldet visningsfasen) vil deltagerne blive præsenteret for billeder på en computerskærm fra tre forskellige objektkategorier, såsom frugter, dyr og værktøjer, og deltagerne vil blive instrueret i passivt at se præsenterede billeder. Under visningsfasen vil Skin Conductance Response (SCR) blive optaget for at vurdere deltagernes respons på hver objektkategori. SCR måles ved at placere to elektroder på huden og sende en lille elektrisk ladning mellem de to punkter. SCR er proportionalt relateret til antallet af svedkirtler, der aktiveres, hvilket betyder, at jo mere følelsesmæssigt ophidset et individ er af de visuelle stimuli, jo mere øges SCR. SCR vil blive rapporteret i mikrosiemens for hver af de 3 objektkategorier. |
Under billedbekendtgørelses-/visningsfasen (ca. 15 minutter i alt)
|
|
Skin Conductance Response (SCR) under frygtkonditioneringsfasen
Tidsramme: Under frygtkonditioneringsfasen (ca. 18 minutter i alt)
|
I denne fase vil deltagerne fortsat blive præsenteret for billeder fra de tre kategorier, som vil blive brugt som betingede stimuli (CS), som følger.
Genstande fra to kategorier vil blive forstærket af et mildt elektrisk stød (CS+), hvorimod den tredje kategori aldrig vil blive forstærket (CS-).
Skin Conductance Response (SCR) vil blive registreret for at vurdere deltagernes respons på hver objektkategori.
SCR måles ved at placere to elektroder på huden og sende en lille elektrisk ladning mellem de to punkter.
SCR er proportionalt relateret til antallet af svedkirtler, der aktiveres.
SCR vil blive rapporteret i mikrosiemens for hver af de 3 objektkategorier.
|
Under frygtkonditioneringsfasen (ca. 18 minutter i alt)
|
|
Skin Conductance Response (SCR) under læringsfasen for undgåelse
Tidsramme: Under undgåelsesindlæringsfasen (ca. 18 minutter i alt)
|
På dag 1, efter frygtfasen, vil deltagerne gennemføre undgåelsesindlæringsfasen.
I denne fase kan deltagerne undgå et chok ved at trykke på en knap.
Objekter fra nogle kategorier vil blive forstærket af et mildt elektrisk stød (CS+), hvorimod de andre kategorier ikke vil blive forstærket (CS-).
Et tryk på knappen under præsentationen af objektet vil eller vil ikke forhindre stødet i at opstå.
Under undgåelsesindlæringsfasen vil Skin Conductance Response (SCR) blive registreret for at vurdere deltagernes respons på hver objektkategori.
SCR måles ved at placere to elektroder på huden og sende en lille elektrisk ladning mellem de to punkter.
SCR er proportionalt relateret til antallet af svedkirtler, der aktiveres, hvilket betyder, at jo mere følelsesmæssigt ophidset et individ er af de visuelle stimuli, jo mere øges SCR.
SCR vil blive rapporteret i mikrosiemens for hver af de 3 objektkategorier.
|
Under undgåelsesindlæringsfasen (ca. 18 minutter i alt)
|
|
Skin Conductance Response (SCR) under hukommelsesgenkaldelsesfasen
Tidsramme: Under hukommelsesgenkaldelsesfasen (ca. 18 minutter i alt)
|
På dag 2 vil deltagerne fuldføre hukommelsesgenkaldelsesfasen. I denne fase vil deltagerne igen blive præsenteret for billeder på en computerskærm fra tre forskellige objektkategorier, såsom frugter, dyr og redskaber. Deltagerne vil blive informeret om, at de har et valg om at trykke på eller ikke trykke på en knap under billedpræsentationen for at undgå et muligt stød. Under hukommelsesopkaldsfasen vil Skin Conductance Response (SCR) blive optaget for at vurdere deltagernes respons på hver objektkategori. SCR måles ved at placere to elektroder på huden og sende en lille elektrisk ladning mellem de to punkter. SCR er proportionalt relateret til antallet af svedkirtler, der aktiveres, hvilket betyder, at jo mere følelsesmæssigt ophidset et individ er af de visuelle stimuli, jo mere øges SCR. SCR vil blive rapporteret i mikrosiemens for hver af de 3 objektkategorier. |
Under hukommelsesgenkaldelsesfasen (ca. 18 minutter i alt)
|
|
Skin Conductance Response (SCR) under hviletilstand
Tidsramme: Umiddelbart før visningsfasen på dag 1
|
Skin Conductance Response (SCR) i mikrosiemens vil blive registreret under hviletilstandene umiddelbart før og efter hver forsøgsfase (de 4 eksperimentelle faser er visningsfasen på dag 1, frygttilstandsfasen på dag 1, undgåelsesindlæringsfasen på dag 1 og hukommelsesgenkaldelsesfasen på dag 2). SCR måles ved at placere to elektroder på huden og sende en lille elektrisk ladning mellem de to punkter. SCR er proportionalt relateret til antallet af svedkirtler, der aktiveres, hvilket betyder, at jo mere følelsesmæssigt ophidset et individ er af de visuelle stimuli, jo mere øges SCR. SCR vil blive rapporteret i mikrosiemens for hver hviletilstandsperiode. Hviletilstandselektroencefalogram (EEG) vil blive optaget. EEG måles i mikrovolt, refererer til den spontane elektriske aktivitet i hjernen under hviletilstand (dvs. ingen opgave). |
Umiddelbart før visningsfasen på dag 1
|
|
Skin Conductance Response (SCR) under hviletilstand
Tidsramme: Umiddelbart efter visningsfasen (dag 1 ca. 15 minutter efter start af visningsfasen)
|
Skin Conductance Response (SCR) i mikrosiemens vil blive registreret under hviletilstandene umiddelbart før og efter hver forsøgsfase (de 4 eksperimentelle faser er visningsfasen på dag 1, frygttilstandsfasen på dag 1, undgåelsesindlæringsfasen på dag 1 og hukommelsesgenkaldelsesfasen på dag 2). SCR måles ved at placere to elektroder på huden og sende en lille elektrisk ladning mellem de to punkter. SCR er proportionalt relateret til antallet af svedkirtler, der aktiveres, hvilket betyder, at jo mere følelsesmæssigt ophidset et individ er af de visuelle stimuli, jo mere øges SCR. SCR vil blive rapporteret i mikrosiemens for hver hviletilstandsperiode. Hviletilstandselektroencefalogram (EEG) vil blive optaget. EEG måles i mikrovolt, refererer til den spontane elektriske aktivitet i hjernen under hviletilstand (dvs. ingen opgave). |
Umiddelbart efter visningsfasen (dag 1 ca. 15 minutter efter start af visningsfasen)
|
|
Skin Conductance Response (SCR) under hviletilstand
Tidsramme: Umiddelbart før frygtkonditioneringsfasen (dag 1 ca. 20 minutter efter start af visningsfasen)
|
Skin Conductance Response (SCR) i mikrosiemens vil blive registreret under hviletilstandene umiddelbart før og efter hver forsøgsfase (de 4 eksperimentelle faser er visningsfasen på dag 1, frygttilstandsfasen på dag 1, undgåelsesindlæringsfasen på dag 1 og hukommelsesgenkaldelsesfasen på dag 2). SCR måles ved at placere to elektroder på huden og sende en lille elektrisk ladning mellem de to punkter. SCR er proportionalt relateret til antallet af svedkirtler, der aktiveres, hvilket betyder, at jo mere følelsesmæssigt ophidset et individ er af de visuelle stimuli, jo mere øges SCR. SCR vil blive rapporteret i mikrosiemens for hver hviletilstandsperiode. Hviletilstandselektroencefalogram (EEG) vil blive optaget. EEG måles i mikrovolt, refererer til den spontane elektriske aktivitet i hjernen under hviletilstand (dvs. ingen opgave). |
Umiddelbart før frygtkonditioneringsfasen (dag 1 ca. 20 minutter efter start af visningsfasen)
|
|
Skin Conductance Response (SCR) under hviletilstand
Tidsramme: Umiddelbart efter frygtkonditioneringsfasen (dag 1 ca. 38 minutter efter start af visningsfasen)
|
Skin Conductance Response (SCR) i mikrosiemens vil blive registreret under hviletilstandene umiddelbart før og efter hver forsøgsfase (de 4 eksperimentelle faser er visningsfasen på dag 1, frygttilstandsfasen på dag 1, undgåelsesindlæringsfasen på dag 1 og hukommelsesgenkaldelsesfasen på dag 2).
SCR måles ved at placere to elektroder på huden og sende en lille elektrisk ladning mellem de to punkter.
SCR er proportionalt relateret til antallet af svedkirtler, der aktiveres, hvilket betyder, at jo mere følelsesmæssigt ophidset et individ er af de visuelle stimuli, jo mere øges SCR.
SCR vil blive rapporteret i mikrosiemens for hver hviletilstandsperiode.
Hviletilstandselektroencefalogram (EEG) vil blive optaget.
EEG måles i mikrovolt, refererer til den spontane elektriske aktivitet i hjernen under hviletilstand (dvs. ingen opgave).
|
Umiddelbart efter frygtkonditioneringsfasen (dag 1 ca. 38 minutter efter start af visningsfasen)
|
|
Skin Conductance Response (SCR) under hviletilstand
Tidsramme: Umiddelbart før undgåelsesindlæringsfasen (dag 1 ca. 43 minutter efter start af visningsfasen)
|
Skin Conductance Response (SCR) i mikrosiemens vil blive registreret under hviletilstandene umiddelbart før og efter hver forsøgsfase (de 4 eksperimentelle faser er visningsfasen på dag 1, frygttilstandsfasen på dag 1, undgåelsesindlæringsfasen på dag 1 og hukommelsesgenkaldelsesfasen på dag 2). SCR måles ved at placere to elektroder på huden og sende en lille elektrisk ladning mellem de to punkter. SCR er proportionalt relateret til antallet af svedkirtler, der aktiveres, hvilket betyder, at jo mere følelsesmæssigt ophidset et individ er af de visuelle stimuli, jo mere øges SCR. SCR vil blive rapporteret i mikrosiemens for hver hviletilstandsperiode. Hviletilstandselektroencefalogram (EEG) vil blive optaget. EEG måles i mikrovolt, refererer til den spontane elektriske aktivitet i hjernen under hviletilstand (dvs. ingen opgave). |
Umiddelbart før undgåelsesindlæringsfasen (dag 1 ca. 43 minutter efter start af visningsfasen)
|
|
Skin Conductance Response (SCR) under hviletilstand
Tidsramme: Umiddelbart efter undgåelsesindlæringsfasen (dag 1 ca. 61 minutter efter start af visningsfasen)
|
Skin Conductance Response (SCR) i mikrosiemens vil blive registreret under hviletilstandene umiddelbart før og efter hver forsøgsfase (de 4 eksperimentelle faser er visningsfasen på dag 1, frygttilstandsfasen på dag 1, undgåelsesindlæringsfasen på dag 1 og hukommelsesgenkaldelsesfasen på dag 2). SCR måles ved at placere to elektroder på huden og sende en lille elektrisk ladning mellem de to punkter. SCR er proportionalt relateret til antallet af svedkirtler, der aktiveres, hvilket betyder, at jo mere følelsesmæssigt ophidset et individ er af de visuelle stimuli, jo mere øges SCR. SCR vil blive rapporteret i mikrosiemens for hver hviletilstandsperiode. Hviletilstandselektroencefalogram (EEG) vil blive optaget. EEG måles i mikrovolt, refererer til den spontane elektriske aktivitet i hjernen under hviletilstand (dvs. ingen opgave). |
Umiddelbart efter undgåelsesindlæringsfasen (dag 1 ca. 61 minutter efter start af visningsfasen)
|
|
Skin Conductance Response (SCR) under hviletilstand
Tidsramme: Umiddelbart før hukommelsesgenkaldelsesfasen på dag 2 (ca. 1 dag efter start af visningsfasen)
|
Skin Conductance Response (SCR) i mikrosiemens vil blive registreret under hviletilstandene umiddelbart før og efter hver forsøgsfase (de 4 eksperimentelle faser er visningsfasen på dag 1, frygttilstandsfasen på dag 1, undgåelsesindlæringsfasen på dag 1 og hukommelsesgenkaldelsesfasen på dag 2). SCR måles ved at placere to elektroder på huden og sende en lille elektrisk ladning mellem de to punkter. SCR er proportionalt relateret til antallet af svedkirtler, der aktiveres, hvilket betyder, at jo mere følelsesmæssigt ophidset et individ er af de visuelle stimuli, jo mere øges SCR. SCR vil blive rapporteret i mikrosiemens for hver hviletilstandsperiode. Hviletilstandselektroencefalogram (EEG) vil blive optaget. EEG måles i mikrovolt, refererer til den spontane elektriske aktivitet i hjernen under hviletilstand (dvs. ingen opgave). |
Umiddelbart før hukommelsesgenkaldelsesfasen på dag 2 (ca. 1 dag efter start af visningsfasen)
|
|
Skin Conductance Response (SCR) under hviletilstand
Tidsramme: Umiddelbart efter hukommelsesgenkaldelsesfasen (dag 2 ca. 1 dag 18 minutter efter start af hukommelsesgenkaldelsesfasen)
|
Skin Conductance Response (SCR) i mikrosiemens vil blive registreret under hviletilstandene umiddelbart før og efter hver forsøgsfase (de 4 eksperimentelle faser er visningsfasen på dag 1, frygttilstandsfasen på dag 1, undgåelsesindlæringsfasen på dag 1 og hukommelsesgenkaldelsesfasen på dag 2).
SCR måles ved at placere to elektroder på huden og sende en lille elektrisk ladning mellem de to punkter.
SCR er proportionalt relateret til antallet af svedkirtler, der aktiveres, hvilket betyder, at jo mere følelsesmæssigt ophidset et individ er af de visuelle stimuli, jo mere øges SCR.
SCR vil blive rapporteret i mikrosiemens for hver hviletilstandsperiode.
Hviletilstandselektroencefalogram (EEG) vil blive optaget.
EEG måles i mikrovolt, refererer til den spontane elektriske aktivitet i hjernen under hviletilstand (dvs. ingen opgave).
|
Umiddelbart efter hukommelsesgenkaldelsesfasen (dag 2 ca. 1 dag 18 minutter efter start af hukommelsesgenkaldelsesfasen)
|
|
Antal deltagere, der havde højere hændelsesrelaterede potentialer (ERP'er) som svar på CS+-kategorier i forhold til CS-kategorier, vurderet ved hjælp af elektroencefalogram (EEG) under billedbekendtgørelsesfasen (visningsfasen)
Tidsramme: Under billedbekendtgørelses-/visningsfasen (ca. 15 minutter i alt)
|
På dag 1 i billedbekendtgørelsesfasen (også kaldet visningsfasen) vil deltagerne blive præsenteret for billeder på en computerskærm fra tre forskellige objektkategorier, såsom frugter, dyr og værktøjer, og deltagerne vil blive instrueret i passivt at se præsenterede billeder. Under visningsfasen vil begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er) blive registreret for at vurdere deltagernes respons på hver objektkategori. Hændelsesrelateret potentiale (ERP), som vurderes ved elektroencefalogram (EEG) og målt i mikrovolt, refererer til den elektriske aktivitet i hjernen, der fremkaldes af en specifik stimuli. |
Under billedbekendtgørelses-/visningsfasen (ca. 15 minutter i alt)
|
|
Antal deltagere, som havde højere hændelsesrelaterede potentialer (ERP'er) som svar på CS+-kategorier i forhold til CS-kategorier, vurderet ved elektroencefalogram (EEG) under frygtkonditioneringsfasen
Tidsramme: Under billedbekendtgørelses-/visningsfasen (ca. 15 minutter i alt)
|
På dag 1, efter visningsfasen, vil deltagerne derefter fuldføre frygtkonditioneringsfasen.
Deltagerne vil fortsat blive præsenteret for billeder fra de tre kategorier.
Under frygtkonditioneringsfasen vil ERP'er blive optaget for at vurdere deltagernes respons på hver objektkategori.ERP), som vurderes ved elektroencefalogram (EEG) og måles i mikrovolt, refererer til den elektriske aktivitet i hjernen, der fremkaldes af en specifik stimuli.
|
Under billedbekendtgørelses-/visningsfasen (ca. 15 minutter i alt)
|
|
Antal deltagere, der havde højere hændelsesrelaterede potentialer (ERP'er) som svar på CS+-kategorier i forhold til CS-kategorier, vurderet ved hjælp af elektroencefalogram (EEG) under læringsfasen for undgåelse
Tidsramme: Under undgåelsesindlæringsfasen (ca. 18 minutter i alt)
|
På dag 1, efter frygtundgåelsesfasen, vil deltagerne gennemføre undgåelsesindlæringsfasen. I denne fase kan eller kan deltagerne undgå et stød ved at trykke på en knap. I løbet af undgåelsesindlæringsfasen vil ERP'er blive registreret for at vurdere deltagernes respons på hver objektkategori. Event-evoked potential (EEP), som vurderes ved elektroencefalogram (EEG) og måles i mikrovolt, refererer til den elektriske aktivitet i hjernen, der fremkaldes af en specifik stimuli. |
Under undgåelsesindlæringsfasen (ca. 18 minutter i alt)
|
|
Antal deltagere, som havde højere hændelsesrelaterede potentialer (ERP'er) som svar på CS+-kategorier i forhold til CS-kategorier, som vurderet ved elektroencefalogram (EEG) under hukommelsesgenkaldelsesfasen
Tidsramme: Under hukommelsesgenkaldelsesfasen (ca. 18 minutter i alt)
|
På dag 2 vil deltagerne fuldføre hukommelsesgenkaldelsesfasen. I denne fase vil deltagerne igen blive præsenteret for billeder på en computerskærm fra tre forskellige objektkategorier, såsom frugter, dyr og redskaber. Deltagerne vil blive informeret om, at de har et valg om at trykke på eller ikke trykke på en knap under CS-præsentationen for at undgå et muligt stød. Under hukommelsesgenkaldelsesfasen vil ERP'er blive optaget for at vurdere deltagernes respons på hver objektkategori. ERP, som vurderes ved elektroencefalogram (EEG) og måles i mikrovolt, refererer til den elektriske aktivitet i hjernen, der fremkaldes af en specifik stimuli. |
Under hukommelsesgenkaldelsesfasen (ca. 18 minutter i alt)
|
|
Spontan elektrisk aktivitet i hjernen under hviletilstand vurderet ved elektroencefalogram (EEG)
Tidsramme: Umiddelbart før visningsfasen på dag 1
|
ERP, som vurderes ved elektroencefalogram (EEG) og måles i mikrovolt, refererer til den elektriske aktivitet i hjernen, der fremkaldes af en specifik stimuli.
EEG vil blive registreret under hviletilstandene umiddelbart før og efter hver forsøgsfase (de 4 forsøgsfaser er visningsfasen på dag 1, frygttilstandsfasen på dag 1, undgåelsesindlæringsfasen på dag 1 og hukommelsesgenkaldelsesfasen på dag 2).
|
Umiddelbart før visningsfasen på dag 1
|
|
Spontan elektrisk aktivitet i hjernen under hviletilstand vurderet ved elektroencefalogram (EEG)
Tidsramme: Umiddelbart efter visningsfasen (dag 1 ca. 15 minutter efter start af visningsfasen)
|
ERP, som vurderes ved elektroencefalogram (EEG) og måles i mikrovolt, refererer til den elektriske aktivitet i hjernen, der fremkaldes af en specifik stimuli.
EEG vil blive registreret under hviletilstandene umiddelbart før og efter hver forsøgsfase (de 4 forsøgsfaser er visningsfasen på dag 1, frygttilstandsfasen på dag 1, undgåelsesindlæringsfasen på dag 1 og hukommelsesgenkaldelsesfasen på dag 2).
|
Umiddelbart efter visningsfasen (dag 1 ca. 15 minutter efter start af visningsfasen)
|
|
Spontan elektrisk aktivitet i hjernen under hviletilstand vurderet ved elektroencefalogram (EEG)
Tidsramme: Umiddelbart før frygtkonditioneringsfasen (dag 1 ca. 20 minutter efter start af visningsfasen)
|
ERP, som vurderes ved elektroencefalogram (EEG) og måles i mikrovolt, refererer til den elektriske aktivitet i hjernen, der fremkaldes af en specifik stimuli.
EEG vil blive registreret under hviletilstandene umiddelbart før og efter hver forsøgsfase (de 4 forsøgsfaser er visningsfasen på dag 1, frygttilstandsfasen på dag 1, undgåelsesindlæringsfasen på dag 1 og hukommelsesgenkaldelsesfasen på dag 2).
|
Umiddelbart før frygtkonditioneringsfasen (dag 1 ca. 20 minutter efter start af visningsfasen)
|
|
Spontan elektrisk aktivitet i hjernen under hviletilstand vurderet ved elektroencefalogram (EEG)
Tidsramme: Umiddelbart efter frygtkonditioneringsfasen (dag 1 ca. 38 minutter efter start af visningsfasen)
|
ERP, som vurderes ved elektroencefalogram (EEG) og måles i mikrovolt, refererer til den elektriske aktivitet i hjernen, der fremkaldes af en specifik stimuli.
EEG vil blive registreret under hviletilstandene umiddelbart før og efter hver forsøgsfase (de 4 forsøgsfaser er visningsfasen på dag 1, frygttilstandsfasen på dag 1, undgåelsesindlæringsfasen på dag 1 og hukommelsesgenkaldelsesfasen på dag 2).
|
Umiddelbart efter frygtkonditioneringsfasen (dag 1 ca. 38 minutter efter start af visningsfasen)
|
|
Spontan elektrisk aktivitet i hjernen under hviletilstand vurderet ved elektroencefalogram (EEG)
Tidsramme: Umiddelbart før undgåelsesindlæringsfasen (dag 1 ca. 43 minutter efter start af visningsfasen)
|
ERP, som vurderes ved elektroencefalogram (EEG) og måles i mikrovolt, refererer til den elektriske aktivitet i hjernen, der fremkaldes af en specifik stimuli.
EEG vil blive registreret under hviletilstandene umiddelbart før og efter hver forsøgsfase (de 4 forsøgsfaser er visningsfasen på dag 1, frygttilstandsfasen på dag 1, undgåelsesindlæringsfasen på dag 1 og hukommelsesgenkaldelsesfasen på dag 2).
|
Umiddelbart før undgåelsesindlæringsfasen (dag 1 ca. 43 minutter efter start af visningsfasen)
|
|
Spontan elektrisk aktivitet i hjernen under hviletilstand vurderet ved elektroencefalogram (EEG)
Tidsramme: Umiddelbart efter undgåelsesindlæringsfasen (dag 1 ca. 61 minutter efter start af visningsfasen)
|
ERP, som vurderes ved elektroencefalogram (EEG) og måles i mikrovolt, refererer til den elektriske aktivitet i hjernen, der fremkaldes af en specifik stimuli.
EEG vil blive registreret under hviletilstandene umiddelbart før og efter hver forsøgsfase (de 4 forsøgsfaser er visningsfasen på dag 1, frygttilstandsfasen på dag 1, undgåelsesindlæringsfasen på dag 1 og hukommelsesgenkaldelsesfasen på dag 2).
|
Umiddelbart efter undgåelsesindlæringsfasen (dag 1 ca. 61 minutter efter start af visningsfasen)
|
|
Spontan elektrisk aktivitet i hjernen under hviletilstand vurderet ved elektroencefalogram (EEG)
Tidsramme: Umiddelbart før hukommelsesopkaldsfasen på dag 2 (ca. 1 dag efter start af visningsfasen
|
ERP, som vurderes ved elektroencefalogram (EEG) og måles i mikrovolt, refererer til den elektriske aktivitet i hjernen, der fremkaldes af en specifik stimuli.
EEG vil blive registreret under hviletilstandene umiddelbart før og efter hver forsøgsfase (de 4 forsøgsfaser er visningsfasen på dag 1, frygttilstandsfasen på dag 1, undgåelsesindlæringsfasen på dag 1 og hukommelsesgenkaldelsesfasen på dag 2).
|
Umiddelbart før hukommelsesopkaldsfasen på dag 2 (ca. 1 dag efter start af visningsfasen
|
|
Spontan elektrisk aktivitet i hjernen under hviletilstand vurderet ved elektroencefalogram (EEG)
Tidsramme: Umiddelbart efter hukommelsesopkaldsfasen (dag 2 ca. 1 dag 18 minutter efter start af hukommelsesopkaldsfasen).
|
ERP, som vurderes ved elektroencefalogram (EEG) og måles i mikrovolt, refererer til den elektriske aktivitet i hjernen, der fremkaldes af en specifik stimuli.
EEG vil blive registreret under hviletilstandene umiddelbart før og efter hver forsøgsfase (de 4 forsøgsfaser er visningsfasen på dag 1, frygttilstandsfasen på dag 1, undgåelsesindlæringsfasen på dag 1 og hukommelsesgenkaldelsesfasen på dag 2).
|
Umiddelbart efter hukommelsesopkaldsfasen (dag 2 ca. 1 dag 18 minutter efter start af hukommelsesopkaldsfasen).
|
|
Antal gange en deltager trykkede på knappen for at undgå stød som reaktion på en objektkategori under undgåelsesindlæringsfasen
Tidsramme: Under undgåelsesindlæringsfasen (ca. 18 minutter i alt)
|
På dag 1, efter frygtundgåelsesfasen, vil deltagerne gennemføre undgåelsesindlæringsfasen. I denne fase kan eller kan deltagerne undgå et stød ved at trykke på en knap. Under undgåelsesindlæringsfasen vil antallet af gange, en deltager trykker på knappen som svar på hver af de 3 objektkategorier, blive rapporteret. |
Under undgåelsesindlæringsfasen (ca. 18 minutter i alt)
|
|
Antal gange, en deltager trykkede på knappen som svar på en objektkategori under hukommelsesgenkaldelsesfasen
Tidsramme: Under hukommelsesgenkaldelsesfasen (ca. 18 minutter i alt)
|
På dag 2 vil deltagerne fuldføre hukommelsesgenkaldelsesfasen. I denne fase vil deltagerne igen blive præsenteret for billeder på en computerskærm fra tre forskellige objektkategorier, såsom frugter, dyr og redskaber. Deltagerne vil blive informeret om, at de har et valg om at trykke på eller ikke trykke på en knap under CS-præsentationen for at undgå et muligt stød. Under hukommelsesgenkaldelsesfasen vil antallet af gange, en deltager trykker på knappen som svar på hver af de 3 objektkategorier, blive rapporteret. |
Under hukommelsesgenkaldelsesfasen (ca. 18 minutter i alt)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohammed Milad, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-MS-23-0841
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .