- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06240052
Użyj elektroencefalogramu do badania dynamiki neuronalnej układu warunkowania strachu i uczenia się unikania u ludzi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Historia chorób neurologicznych
- Historia napadów padaczkowych lub znacznych urazów głowy/utraty przytomności
- Znacząca, poważna diagnoza psychiatryczna
- Znaczące myśli lub zachowania samobójcze
- Wysokie ryzyko niepożądanych reakcji emocjonalnych lub behawioralnych i/lub niemożności zrozumienia procedur badania lub procesu świadomej zgody, w oparciu o ocenę kliniczną badacza/klinika
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Paradygmat warunkowania i aktywnego unikania (CAAP)
|
Pierwszego dnia uczestnicy zostaną poddani oglądaniu obrazów, warunkowaniu strachem i uczeniu się unikania.
Badani zostaną poinstruowani, aby biernie oglądać obrazy z 3 kategorii na ekranie, przy czym 2 z 3 kategorii zostaną połączone z łagodnym wstrząsem stopy osoby badanej.
Następnie zobaczą na ekranie obraz przycisku wraz ze wszystkimi trzema kategoriami.
Jeśli nacisną przycisk, mogą zapobiec wystąpieniu wstrząsu.
Naciśnięcie przycisku jednej z warunkowanych kategorii zapobiegnie wystąpieniu szoku.
Naciśnięcie przycisku innej uwarunkowanej wskazówki nie zapobiegnie wstrząsowi. Naciśnięcie przycisku trzeciej kategorii nic nie daje.
Drugiego dnia badani otrzymają 5 dolarów i powiedzą, że mogą nacisnąć przycisk, aby uniknąć szoku.
Liczona będzie liczba naciśnięć przycisku, a jeśli będzie ona mniejsza niż liczba naciśnięć innego losowo wybranego uczestnika, uczestnik zatrzyma pieniądze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcja przewodnictwa skóry (SCR) podczas fazy zaznajamiania się z obrazem (faza oglądania)
Ramy czasowe: Podczas fazy zaznajamiania się/oglądania obrazu (łącznie około 15 minut)
|
Pierwszego dnia podczas fazy zaznajamiania się z obrazami (zwanej także fazą oglądania) uczestnikom zostaną zaprezentowane na ekranie komputera obrazy z trzech różnych kategorii obiektów, takich jak owoce, zwierzęta i narzędzia, a uczestnicy zostaną poinstruowani, aby biernie oglądali prezentowane obrazy. Podczas fazy oglądania rejestrowana będzie reakcja przewodnictwa skóry (SCR), aby ocenić reakcję uczestników na każdą kategorię obiektu. SCR mierzy się umieszczając dwie elektrody na skórze i przepuszczając niewielki ładunek elektryczny pomiędzy dwoma punktami. SCR jest proporcjonalnie powiązany z liczbą aktywowanych gruczołów potowych, co oznacza, że im bardziej emocjonalnie pobudzona jest dana osoba bodźcami wzrokowymi, tym bardziej wzrasta SCR. SCR będzie raportowany w mikrosiemensach dla każdej z 3 kategorii obiektów. |
Podczas fazy zaznajamiania się/oglądania obrazu (łącznie około 15 minut)
|
|
Reakcja przewodnictwa skóry (SCR) podczas fazy warunkowania strachu
Ramy czasowe: Podczas fazy warunkowania strachu (łącznie około 18 minut)
|
W tej fazie uczestnikom nadal będą prezentowane obrazy z trzech kategorii, które będą wykorzystywane jako bodźce warunkowe (CS) w następujący sposób.
Obiekty z dwóch kategorii zostaną wzmocnione łagodnym porażeniem prądem elektrycznym (CS+), natomiast obiekty trzeciej kategorii nigdy nie zostaną wzmocnione (CS-).
Reakcja przewodnictwa skóry (SCR) zostanie zarejestrowana w celu oceny reakcji uczestników na każdą kategorię obiektu.
SCR mierzy się umieszczając dwie elektrody na skórze i przepuszczając niewielki ładunek elektryczny pomiędzy dwoma punktami.
SCR jest proporcjonalnie powiązany z liczbą aktywowanych gruczołów potowych.
SCR będzie raportowany w mikrosiemensach dla każdej z 3 kategorii obiektów.
|
Podczas fazy warunkowania strachu (łącznie około 18 minut)
|
|
Reakcja przewodnictwa skóry (SCR) podczas fazy uczenia się unikania
Ramy czasowe: Podczas fazy uczenia się unikania (łącznie około 18 minut)
|
Pierwszego dnia, po fazie strachu, uczestnicy zakończą fazę uczenia się przez unikanie.
W tej fazie uczestnicy mogą uniknąć szoku, naciskając przycisk.
Obiekty z niektórych kategorii zostaną wzmocnione łagodnym porażeniem prądem elektrycznym (CS+), natomiast inne nie zostaną wzmocnione (CS-).
Naciśnięcie przycisku podczas prezentacji obiektu zapobiegnie lub nie zapobiegnie wystąpieniu szoku.
Podczas fazy uczenia się unikania rejestrowana będzie reakcja przewodnictwa skóry (SCR), aby ocenić reakcję uczestników na każdą kategorię obiektów.
SCR mierzy się umieszczając dwie elektrody na skórze i przepuszczając niewielki ładunek elektryczny pomiędzy dwoma punktami.
SCR jest proporcjonalnie powiązany z liczbą aktywowanych gruczołów potowych, co oznacza, że im bardziej emocjonalnie pobudzona jest dana osoba bodźcami wzrokowymi, tym bardziej wzrasta SCR.
SCR będzie raportowany w mikrosiemensach dla każdej z 3 kategorii obiektów.
|
Podczas fazy uczenia się unikania (łącznie około 18 minut)
|
|
Reakcja przewodnictwa skóry (SCR) podczas fazy przywoływania wspomnień
Ramy czasowe: Podczas fazy przywoływania wspomnień (łącznie około 18 minut)
|
Drugiego dnia uczestnicy zakończą fazę przywoływania wspomnień. Podczas tej fazy uczestnikom ponownie zostaną zaprezentowane na ekranie komputera obrazy z trzech różnych kategorii obiektów, takich jak owoce, zwierzęta i narzędzia. Uczestnicy zostaną poinformowani, że mają możliwość naciśnięcia lub nie naciśnięcia przycisku podczas prezentacji obrazu, aby uniknąć potencjalnego szoku. Podczas fazy przywoływania wspomnień rejestrowana będzie reakcja przewodnictwa skóry (SCR), aby ocenić reakcję uczestników na każdą kategorię obiektów. SCR mierzy się umieszczając dwie elektrody na skórze i przepuszczając niewielki ładunek elektryczny pomiędzy dwoma punktami. SCR jest proporcjonalnie powiązany z liczbą aktywowanych gruczołów potowych, co oznacza, że im bardziej emocjonalnie pobudzona jest dana osoba bodźcami wzrokowymi, tym bardziej wzrasta SCR. SCR będzie raportowany w mikrosiemensach dla każdej z 3 kategorii obiektów. |
Podczas fazy przywoływania wspomnień (łącznie około 18 minut)
|
|
Reakcja przewodnictwa skóry (SCR) w stanie spoczynku
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed fazą oglądania w dniu 1
|
Odpowiedź przewodnictwa skóry (SCR) w mikrosiemensach będzie rejestrowana w stanach spoczynku bezpośrednio przed i po każdej fazie eksperymentalnej (4 fazy eksperymentalne to faza obserwacji w dniu 1, faza stanu strachu w pierwszym dniu, faza uczenia się unikania w dniu 1 i faza przywoływania wspomnień w dniu 2). SCR mierzy się umieszczając dwie elektrody na skórze i przepuszczając niewielki ładunek elektryczny pomiędzy dwoma punktami. SCR jest proporcjonalnie powiązany z liczbą aktywowanych gruczołów potowych, co oznacza, że im bardziej emocjonalnie pobudzona jest dana osoba bodźcami wzrokowymi, tym bardziej wzrasta SCR. SCR będzie zgłaszany w mikrosiemensach dla każdego okresu stanu spoczynku. Rejestrowany będzie elektroencefalogram stanu spoczynku (EEG). EEG mierzy się w mikrowoltach i odnosi się do spontanicznej aktywności elektrycznej mózgu w stanie spoczynku (tj. braku zadania). |
Bezpośrednio przed fazą oglądania w dniu 1
|
|
Reakcja przewodnictwa skóry (SCR) w stanie spoczynku
Ramy czasowe: Natychmiast po fazie oglądania (dzień 1, około 15 minut po rozpoczęciu fazy oglądania)
|
Odpowiedź przewodnictwa skóry (SCR) w mikrosiemensach będzie rejestrowana w stanach spoczynku bezpośrednio przed i po każdej fazie eksperymentalnej (4 fazy eksperymentalne to faza obserwacji w dniu 1, faza stanu strachu w pierwszym dniu, faza uczenia się unikania w dniu 1 i faza przywoływania wspomnień w dniu 2). SCR mierzy się umieszczając dwie elektrody na skórze i przepuszczając niewielki ładunek elektryczny pomiędzy dwoma punktami. SCR jest proporcjonalnie powiązany z liczbą aktywowanych gruczołów potowych, co oznacza, że im bardziej emocjonalnie pobudzona jest dana osoba bodźcami wzrokowymi, tym bardziej wzrasta SCR. SCR będzie zgłaszany w mikrosiemensach dla każdego okresu stanu spoczynku. Rejestrowany będzie elektroencefalogram stanu spoczynku (EEG). EEG mierzy się w mikrowoltach i odnosi się do spontanicznej aktywności elektrycznej mózgu w stanie spoczynku (tj. braku zadania). |
Natychmiast po fazie oglądania (dzień 1, około 15 minut po rozpoczęciu fazy oglądania)
|
|
Reakcja przewodnictwa skóry (SCR) w stanie spoczynku
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed fazą warunkowania strachu (dzień 1, około 20 minut po rozpoczęciu fazy oglądania)
|
Odpowiedź przewodnictwa skóry (SCR) w mikrosiemensach będzie rejestrowana w stanach spoczynku bezpośrednio przed i po każdej fazie eksperymentalnej (4 fazy eksperymentalne to faza obserwacji w dniu 1, faza stanu strachu w pierwszym dniu, faza uczenia się unikania w dniu 1 i faza przywoływania wspomnień w dniu 2). SCR mierzy się umieszczając dwie elektrody na skórze i przepuszczając niewielki ładunek elektryczny pomiędzy dwoma punktami. SCR jest proporcjonalnie powiązany z liczbą aktywowanych gruczołów potowych, co oznacza, że im bardziej emocjonalnie pobudzona jest dana osoba bodźcami wzrokowymi, tym bardziej wzrasta SCR. SCR będzie zgłaszany w mikrosiemensach dla każdego okresu stanu spoczynku. Rejestrowany będzie elektroencefalogram stanu spoczynku (EEG). EEG mierzy się w mikrowoltach i odnosi się do spontanicznej aktywności elektrycznej mózgu w stanie spoczynku (tj. braku zadania). |
Bezpośrednio przed fazą warunkowania strachu (dzień 1, około 20 minut po rozpoczęciu fazy oglądania)
|
|
Reakcja przewodnictwa skóry (SCR) w stanie spoczynku
Ramy czasowe: Natychmiast po fazie warunkowania strachu (dzień 1, około 38 minut po rozpoczęciu fazy oglądania)
|
Odpowiedź przewodnictwa skóry (SCR) w mikrosiemensach będzie rejestrowana w stanach spoczynku bezpośrednio przed i po każdej fazie eksperymentalnej (4 fazy eksperymentalne to faza obserwacji w dniu 1, faza stanu strachu w pierwszym dniu, faza uczenia się unikania w dniu 1 i faza przywoływania wspomnień w dniu 2).
SCR mierzy się umieszczając dwie elektrody na skórze i przepuszczając niewielki ładunek elektryczny pomiędzy dwoma punktami.
SCR jest proporcjonalnie powiązany z liczbą aktywowanych gruczołów potowych, co oznacza, że im bardziej emocjonalnie pobudzona jest dana osoba bodźcami wzrokowymi, tym bardziej wzrasta SCR.
SCR będzie zgłaszany w mikrosiemensach dla każdego okresu stanu spoczynku.
Rejestrowany będzie elektroencefalogram stanu spoczynku (EEG).
EEG mierzy się w mikrowoltach i odnosi się do spontanicznej aktywności elektrycznej mózgu w stanie spoczynku (tj. braku zadania).
|
Natychmiast po fazie warunkowania strachu (dzień 1, około 38 minut po rozpoczęciu fazy oglądania)
|
|
Reakcja przewodnictwa skóry (SCR) w stanie spoczynku
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed fazą uczenia się unikania (dzień 1, około 43 minuty po rozpoczęciu fazy oglądania)
|
Odpowiedź przewodnictwa skóry (SCR) w mikrosiemensach będzie rejestrowana w stanach spoczynku bezpośrednio przed i po każdej fazie eksperymentalnej (4 fazy eksperymentalne to faza obserwacji w dniu 1, faza stanu strachu w pierwszym dniu, faza uczenia się unikania w dniu 1 i faza przywoływania wspomnień w dniu 2). SCR mierzy się umieszczając dwie elektrody na skórze i przepuszczając niewielki ładunek elektryczny pomiędzy dwoma punktami. SCR jest proporcjonalnie powiązany z liczbą aktywowanych gruczołów potowych, co oznacza, że im bardziej emocjonalnie pobudzona jest dana osoba bodźcami wzrokowymi, tym bardziej wzrasta SCR. SCR będzie zgłaszany w mikrosiemensach dla każdego okresu stanu spoczynku. Rejestrowany będzie elektroencefalogram stanu spoczynku (EEG). EEG mierzy się w mikrowoltach i odnosi się do spontanicznej aktywności elektrycznej mózgu w stanie spoczynku (tj. braku zadania). |
Bezpośrednio przed fazą uczenia się unikania (dzień 1, około 43 minuty po rozpoczęciu fazy oglądania)
|
|
Reakcja przewodnictwa skóry (SCR) w stanie spoczynku
Ramy czasowe: Natychmiast po fazie uczenia się unikania (dzień 1, około 61 minut po rozpoczęciu fazy oglądania)
|
Odpowiedź przewodnictwa skóry (SCR) w mikrosiemensach będzie rejestrowana w stanach spoczynku bezpośrednio przed i po każdej fazie eksperymentalnej (4 fazy eksperymentalne to faza obserwacji w dniu 1, faza stanu strachu w pierwszym dniu, faza uczenia się unikania w dniu 1 i faza przywoływania wspomnień w dniu 2). SCR mierzy się umieszczając dwie elektrody na skórze i przepuszczając niewielki ładunek elektryczny pomiędzy dwoma punktami. SCR jest proporcjonalnie powiązany z liczbą aktywowanych gruczołów potowych, co oznacza, że im bardziej emocjonalnie pobudzona jest dana osoba bodźcami wzrokowymi, tym bardziej wzrasta SCR. SCR będzie zgłaszany w mikrosiemensach dla każdego okresu stanu spoczynku. Rejestrowany będzie elektroencefalogram stanu spoczynku (EEG). EEG mierzy się w mikrowoltach i odnosi się do spontanicznej aktywności elektrycznej mózgu w stanie spoczynku (tj. braku zadania). |
Natychmiast po fazie uczenia się unikania (dzień 1, około 61 minut po rozpoczęciu fazy oglądania)
|
|
Reakcja przewodnictwa skóry (SCR) w stanie spoczynku
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed fazą przywoływania wspomnień w dniu 2 (około 1 dzień po rozpoczęciu fazy przeglądania)
|
Odpowiedź przewodnictwa skóry (SCR) w mikrosiemensach będzie rejestrowana w stanach spoczynku bezpośrednio przed i po każdej fazie eksperymentalnej (4 fazy eksperymentalne to faza obserwacji w dniu 1, faza stanu strachu w pierwszym dniu, faza uczenia się unikania w dniu 1 i faza przywoływania wspomnień w dniu 2). SCR mierzy się umieszczając dwie elektrody na skórze i przepuszczając niewielki ładunek elektryczny pomiędzy dwoma punktami. SCR jest proporcjonalnie powiązany z liczbą aktywowanych gruczołów potowych, co oznacza, że im bardziej emocjonalnie pobudzona jest dana osoba bodźcami wzrokowymi, tym bardziej wzrasta SCR. SCR będzie zgłaszany w mikrosiemensach dla każdego okresu stanu spoczynku. Rejestrowany będzie elektroencefalogram stanu spoczynku (EEG). EEG mierzy się w mikrowoltach i odnosi się do spontanicznej aktywności elektrycznej mózgu w stanie spoczynku (tj. braku zadania). |
Bezpośrednio przed fazą przywoływania wspomnień w dniu 2 (około 1 dzień po rozpoczęciu fazy przeglądania)
|
|
Reakcja przewodnictwa skóry (SCR) w stanie spoczynku
Ramy czasowe: Natychmiast po fazie przywoływania wspomnień (dzień 2, około 1 dnia 18 minut po rozpoczęciu fazy przywoływania wspomnień)
|
Odpowiedź przewodnictwa skóry (SCR) w mikrosiemensach będzie rejestrowana w stanach spoczynku bezpośrednio przed i po każdej fazie eksperymentalnej (4 fazy eksperymentalne to faza obserwacji w dniu 1, faza stanu strachu w pierwszym dniu, faza uczenia się unikania w dniu 1 i faza przywoływania wspomnień w dniu 2).
SCR mierzy się umieszczając dwie elektrody na skórze i przepuszczając niewielki ładunek elektryczny pomiędzy dwoma punktami.
SCR jest proporcjonalnie powiązany z liczbą aktywowanych gruczołów potowych, co oznacza, że im bardziej emocjonalnie pobudzona jest dana osoba bodźcami wzrokowymi, tym bardziej wzrasta SCR.
SCR będzie zgłaszany w mikrosiemensach dla każdego okresu stanu spoczynku.
Rejestrowany będzie elektroencefalogram stanu spoczynku (EEG).
EEG mierzy się w mikrowoltach i odnosi się do spontanicznej aktywności elektrycznej mózgu w stanie spoczynku (tj. braku zadania).
|
Natychmiast po fazie przywoływania wspomnień (dzień 2, około 1 dnia 18 minut po rozpoczęciu fazy przywoływania wspomnień)
|
|
Liczba uczestników, którzy mieli wyższy potencjał związany ze zdarzeniami (ERP) w odpowiedzi na kategorie CS+ w porównaniu z kategoriami CS-, jak oceniono za pomocą elektroencefalogramu (EEG) w fazie zaznajamiania się z obrazem (faza oglądania)
Ramy czasowe: Podczas fazy zaznajamiania się/oglądania obrazu (łącznie około 15 minut)
|
Pierwszego dnia podczas fazy zaznajamiania się z obrazami (zwanej także fazą oglądania) uczestnikom zostaną zaprezentowane na ekranie komputera obrazy z trzech różnych kategorii obiektów, takich jak owoce, zwierzęta i narzędzia, a uczestnicy zostaną poinstruowani, aby biernie oglądali prezentowane obrazy. Na etapie oglądania rejestrowane będą potencjały związane ze zdarzeniami (ERP), aby ocenić reakcję uczestników na każdą kategorię obiektów. Potencjał związany ze zdarzeniem (ERP), oceniany za pomocą elektroencefalogramu (EEG) i mierzony w mikrowoltach, odnosi się do aktywności elektrycznej w mózgu wywołanej przez określone bodźce. |
Podczas fazy zaznajamiania się/oglądania obrazu (łącznie około 15 minut)
|
|
Liczba uczestników, którzy mieli wyższy potencjał związany ze zdarzeniami (ERP) w odpowiedzi na kategorie CS+ w porównaniu z kategoriami CS-, jak oceniono za pomocą elektroencefalogramu (EEG) podczas fazy warunkowania strachowego
Ramy czasowe: Podczas fazy zaznajamiania się/oglądania obrazu (łącznie około 15 minut)
|
Pierwszego dnia, po fazie oglądania, uczestnicy przejdą fazę warunkowania strachem.
Uczestnikom nadal będą prezentowane zdjęcia z trzech kategorii.
Podczas fazy warunkowania strachem rejestrowane będą ERP, aby ocenić reakcję uczestników na każdą kategorię obiektu. ERP), oceniany za pomocą elektroencefalogramu (EEG) i mierzony w mikrowoltach, odnosi się do aktywności elektrycznej w mózgu wywołanej przez określony bodźce.
|
Podczas fazy zaznajamiania się/oglądania obrazu (łącznie około 15 minut)
|
|
Liczba uczestników, którzy mieli wyższy potencjał związany ze zdarzeniami (ERP) w odpowiedzi na kategorie CS+ w porównaniu z kategoriami CS-, jak oceniono za pomocą elektroencefalogramu (EEG) podczas fazy uczenia się unikania
Ramy czasowe: Podczas fazy uczenia się unikania (łącznie około 18 minut)
|
Pierwszego dnia, po fazie unikania strachu, uczestnicy zakończą fazę uczenia się przez unikanie. W tej fazie uczestnicy mogą lub nie mogą uniknąć szoku, naciskając przycisk. Podczas fazy uczenia się przez unikanie rejestrowane będą ERP w celu oceny reakcji uczestników na każdą kategorię obiektów. Potencjał wywołany zdarzeniem (EEP), oceniany za pomocą elektroencefalogramu (EEG) i mierzony w mikrowoltach, odnosi się do aktywności elektrycznej w mózgu wywołanej przez określone bodźce. |
Podczas fazy uczenia się unikania (łącznie około 18 minut)
|
|
Liczba uczestników, którzy mieli wyższy potencjał związany ze zdarzeniami (ERP) w odpowiedzi na kategorie CS+ w porównaniu z kategoriami CS-, jak oceniono za pomocą elektroencefalogramu (EEG) podczas fazy przywoływania wspomnień
Ramy czasowe: Podczas fazy przywoływania wspomnień (łącznie około 18 minut)
|
Drugiego dnia uczestnicy zakończą fazę przywoływania wspomnień. Podczas tej fazy uczestnikom ponownie zostaną zaprezentowane na ekranie komputera obrazy z trzech różnych kategorii obiektów, takich jak owoce, zwierzęta i narzędzia. Uczestnicy zostaną poinformowani, że mają możliwość naciśnięcia lub nie naciśnięcia przycisku podczas prezentacji CS, aby uniknąć potencjalnego szoku. Podczas fazy przywoływania wspomnień rejestrowane będą ERP w celu oceny reakcji uczestników na każdą kategorię obiektów. ERP, oceniane za pomocą elektroencefalogramu (EEG) i mierzone w mikrowoltach, odnosi się do aktywności elektrycznej w mózgu wywołanej przez określone bodźce. |
Podczas fazy przywoływania wspomnień (łącznie około 18 minut)
|
|
Spontaniczna aktywność elektryczna mózgu w stanie spoczynku oceniana za pomocą elektroencefalogramu (EEG)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed fazą oglądania w dniu 1
|
ERP, oceniane za pomocą elektroencefalogramu (EEG) i mierzone w mikrowoltach, odnosi się do aktywności elektrycznej w mózgu wywołanej przez określone bodźce.
EEG będzie rejestrowane w stanach spoczynku bezpośrednio przed i po każdej fazie eksperymentalnej (4 fazy eksperymentalne to faza oglądania w pierwszym dniu, faza stanu strachu w pierwszym dniu, faza uczenia się unikania w pierwszym dniu i faza przywoływania wspomnień w pierwszym dniu). dzień 2).
|
Bezpośrednio przed fazą oglądania w dniu 1
|
|
Spontaniczna aktywność elektryczna mózgu w stanie spoczynku oceniana za pomocą elektroencefalogramu (EEG)
Ramy czasowe: Natychmiast po fazie oglądania (dzień 1, około 15 minut po rozpoczęciu fazy oglądania)
|
ERP, oceniane za pomocą elektroencefalogramu (EEG) i mierzone w mikrowoltach, odnosi się do aktywności elektrycznej w mózgu wywołanej przez określone bodźce.
EEG będzie rejestrowane w stanach spoczynku bezpośrednio przed i po każdej fazie eksperymentalnej (4 fazy eksperymentalne to faza oglądania w pierwszym dniu, faza stanu strachu w pierwszym dniu, faza uczenia się unikania w pierwszym dniu i faza przywoływania wspomnień w pierwszym dniu). dzień 2).
|
Natychmiast po fazie oglądania (dzień 1, około 15 minut po rozpoczęciu fazy oglądania)
|
|
Spontaniczna aktywność elektryczna mózgu w stanie spoczynku oceniana za pomocą elektroencefalogramu (EEG)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed fazą warunkowania strachu (dzień 1, około 20 minut po rozpoczęciu fazy oglądania)
|
ERP, oceniane za pomocą elektroencefalogramu (EEG) i mierzone w mikrowoltach, odnosi się do aktywności elektrycznej w mózgu wywołanej przez określone bodźce.
EEG będzie rejestrowane w stanach spoczynku bezpośrednio przed i po każdej fazie eksperymentalnej (4 fazy eksperymentalne to faza oglądania w pierwszym dniu, faza stanu strachu w pierwszym dniu, faza uczenia się unikania w pierwszym dniu i faza przywoływania wspomnień w pierwszym dniu). dzień 2).
|
Bezpośrednio przed fazą warunkowania strachu (dzień 1, około 20 minut po rozpoczęciu fazy oglądania)
|
|
Spontaniczna aktywność elektryczna mózgu w stanie spoczynku oceniana za pomocą elektroencefalogramu (EEG)
Ramy czasowe: Natychmiast po fazie warunkowania strachu (dzień 1, około 38 minut po rozpoczęciu fazy oglądania)
|
ERP, oceniane za pomocą elektroencefalogramu (EEG) i mierzone w mikrowoltach, odnosi się do aktywności elektrycznej w mózgu wywołanej przez określone bodźce.
EEG będzie rejestrowane w stanach spoczynku bezpośrednio przed i po każdej fazie eksperymentalnej (4 fazy eksperymentalne to faza oglądania w pierwszym dniu, faza stanu strachu w pierwszym dniu, faza uczenia się unikania w pierwszym dniu i faza przywoływania wspomnień w pierwszym dniu). dzień 2).
|
Natychmiast po fazie warunkowania strachu (dzień 1, około 38 minut po rozpoczęciu fazy oglądania)
|
|
Spontaniczna aktywność elektryczna mózgu w stanie spoczynku oceniana za pomocą elektroencefalogramu (EEG)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed fazą uczenia się unikania (dzień 1, około 43 minuty po rozpoczęciu fazy oglądania)
|
ERP, oceniane za pomocą elektroencefalogramu (EEG) i mierzone w mikrowoltach, odnosi się do aktywności elektrycznej w mózgu wywołanej przez określone bodźce.
EEG będzie rejestrowane w stanach spoczynku bezpośrednio przed i po każdej fazie eksperymentalnej (4 fazy eksperymentalne to faza oglądania w pierwszym dniu, faza stanu strachu w pierwszym dniu, faza uczenia się unikania w pierwszym dniu i faza przywoływania wspomnień w pierwszym dniu). dzień 2).
|
Bezpośrednio przed fazą uczenia się unikania (dzień 1, około 43 minuty po rozpoczęciu fazy oglądania)
|
|
Spontaniczna aktywność elektryczna mózgu w stanie spoczynku oceniana za pomocą elektroencefalogramu (EEG)
Ramy czasowe: Natychmiast po fazie uczenia się unikania (dzień 1, około 61 minut po rozpoczęciu fazy oglądania)
|
ERP, oceniane za pomocą elektroencefalogramu (EEG) i mierzone w mikrowoltach, odnosi się do aktywności elektrycznej w mózgu wywołanej przez określone bodźce.
EEG będzie rejestrowane w stanach spoczynku bezpośrednio przed i po każdej fazie eksperymentalnej (4 fazy eksperymentalne to faza oglądania w pierwszym dniu, faza stanu strachu w pierwszym dniu, faza uczenia się unikania w pierwszym dniu i faza przywoływania wspomnień w pierwszym dniu). dzień 2).
|
Natychmiast po fazie uczenia się unikania (dzień 1, około 61 minut po rozpoczęciu fazy oglądania)
|
|
Spontaniczna aktywność elektryczna mózgu w stanie spoczynku oceniana za pomocą elektroencefalogramu (EEG)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed fazą przywoływania wspomnień w dniu 2 (około 1 dzień po rozpoczęciu fazy przeglądania
|
ERP, oceniane za pomocą elektroencefalogramu (EEG) i mierzone w mikrowoltach, odnosi się do aktywności elektrycznej w mózgu wywołanej przez określone bodźce.
EEG będzie rejestrowane w stanach spoczynku bezpośrednio przed i po każdej fazie eksperymentalnej (4 fazy eksperymentalne to faza oglądania w pierwszym dniu, faza stanu strachu w pierwszym dniu, faza uczenia się unikania w pierwszym dniu i faza przywoływania wspomnień w pierwszym dniu). dzień 2).
|
Bezpośrednio przed fazą przywoływania wspomnień w dniu 2 (około 1 dzień po rozpoczęciu fazy przeglądania
|
|
Spontaniczna aktywność elektryczna mózgu w stanie spoczynku oceniana za pomocą elektroencefalogramu (EEG)
Ramy czasowe: Natychmiast po fazie przywoływania wspomnień (dzień 2, około 1 dnia 18 minut po rozpoczęciu fazy przywoływania wspomnień).
|
ERP, oceniane za pomocą elektroencefalogramu (EEG) i mierzone w mikrowoltach, odnosi się do aktywności elektrycznej w mózgu wywołanej przez określone bodźce.
EEG będzie rejestrowane w stanach spoczynku bezpośrednio przed i po każdej fazie eksperymentalnej (4 fazy eksperymentalne to faza oglądania w pierwszym dniu, faza stanu strachu w pierwszym dniu, faza uczenia się unikania w pierwszym dniu i faza przywoływania wspomnień w pierwszym dniu). dzień 2).
|
Natychmiast po fazie przywoływania wspomnień (dzień 2, około 1 dnia 18 minut po rozpoczęciu fazy przywoływania wspomnień).
|
|
Liczba razy, gdy uczestnik nacisnął przycisk, aby uniknąć szoku w odpowiedzi na kategorię obiektu podczas fazy uczenia się unikania
Ramy czasowe: Podczas fazy uczenia się unikania (łącznie około 18 minut)
|
Pierwszego dnia, po fazie unikania strachu, uczestnicy zakończą fazę uczenia się przez unikanie. W tej fazie uczestnicy mogą lub nie mogą uniknąć szoku, naciskając przycisk. Podczas fazy uczenia się unikania raportowana będzie liczba naciśnięć przycisku przez uczestnika w odpowiedzi na każdą z 3 kategorii obiektów. |
Podczas fazy uczenia się unikania (łącznie około 18 minut)
|
|
Liczba naciśnięć przycisku przez uczestnika w odpowiedzi na kategorię obiektu podczas fazy przywoływania wspomnień
Ramy czasowe: Podczas fazy przywoływania wspomnień (łącznie około 18 minut)
|
Drugiego dnia uczestnicy zakończą fazę przywoływania wspomnień. Podczas tej fazy uczestnikom ponownie zostaną zaprezentowane na ekranie komputera obrazy z trzech różnych kategorii obiektów, takich jak owoce, zwierzęta i narzędzia. Uczestnicy zostaną poinformowani, że mają możliwość naciśnięcia lub nie naciśnięcia przycisku podczas prezentacji CS, aby uniknąć potencjalnego szoku. Podczas fazy przywoływania wspomnień raportowana będzie liczba naciśnięć przycisku przez uczestnika w odpowiedzi na każdą z 3 kategorii obiektów. |
Podczas fazy przywoływania wspomnień (łącznie około 18 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mohammed Milad, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-MS-23-0841
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .