- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06248788
Studie normálního rozsahu slinného imunoglobulinu A (sIgA). (sIgA)
6. února 2024 aktualizováno: 4Life Research, LLC
Studie k průzkumu normálního rozsahu hladin slinného imunoglobulinu A (sIgA) měřeného zařízením Point of Care u zdravých dospělých žen a mužů
Slinný imunoglobulin A (sIgA) je markerem aktivity imunitního systému.
Typicky je sIgA stanoven testem ELISA, při kterém se vzorky musí odeslat do specializované laboratoře k testování.
Vyšetřovatelé vyvinuli nový nástroj, který je malý, přenosný a snadno se používá.
Tento přístroj je k dispozici spotřebitelům, aby si mohli zakoupit a otestovat svůj vlastní sIgA doma.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
47
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Utah
-
Sandy, Utah, Spojené státy, 84070
- 4Life Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
všichni dospělí, kteří netrpí orálními infekcemi nebo onemocněními dutiny ústní
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí, kteří se zavázali zúčastnit se sezení a řídit se pokyny popsanými v části Experimentální design, budou zahrnuti.
Kritéria vyloučení:
- Účastník s infekcí úst nebo onemocněním ústní dutiny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
IgA ve slinách
Časové okno: 0 minut
|
0 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. června 2017
Primární dokončení (Aktuální)
20. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
20. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RSC-014-00
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .