- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06248788
Estudo de faixa normal de imunoglobulina A salivar (sIgA) (sIgA)
6 de fevereiro de 2024 atualizado por: 4Life Research, LLC
Estudo para avaliar a faixa normal de níveis de imunoglobulina A salivar (sIgA) medidos por um dispositivo de atendimento em mulheres e homens adultos saudáveis
A imunoglobulina A salivar (sIgA) é um marcador da atividade do sistema imunológico.
Normalmente, o sIgA é determinado por um teste ELISA no qual as amostras devem ser enviadas a um laboratório especializado para teste.
Os investigadores desenvolveram um novo instrumento que é pequeno, portátil e fácil de usar.
Este instrumento está disponível para os consumidores adquirirem e testarem seu próprio sIgA em casa.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
47
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Utah
-
Sandy, Utah, Estados Unidos, 84070
- 4Life Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
quaisquer adultos livres de infecções orais ou doenças bucais
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos adultos comprometidos em comparecer à sessão e seguir as instruções descritas no Desenho Experimental.
Critério de exclusão:
- Participante com infecção bucal ou doença bucal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
IgA salivar
Prazo: 0 minuto
|
0 minuto
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
20 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
20 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RSC-014-00
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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