- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06281457
Zkoumání role map dimenzí prvků ve vizuálním poznání: dopad požadavků úkolů (expt 2.1)
Zkoumání role map dimenzí prvků ve vizuálním poznávání: Expt 2.1
Jak člověk ví, na co se má ve scéně dívat? Představte si hru „Kde je Waldo“ – najít Walda je náročné, protože na obrázku je mnoho „výrazných“ míst, z nichž každé soupeří o pozornost. Člověk se může v danou chvíli věnovat jen malému místu na obrázku, takže k nalezení Walda je třeba nasměrovat jeho pozornost na různá místa. Jedna prominentní teorie o tom, jak toho lze dosáhnout, tvrdí, že důležitá místa jsou identifikována na základě odlišných typů prvků (například pohybu nebo barvy), přičemž místa jsou ve srovnání s pozadím nejpravděpodobnější, že budou navštěvována. Důležitou součástí této teorie je, že jednotlivé dimenze rysů (opět barva nebo pohyb) jsou počítány v rámci jejich vlastních „map rysů“, o kterých se předpokládá, že jsou implementovány ve specifických oblastech mozku. Nicméně, zda a jak konkrétní oblasti mozku přispívají k těmto mapám funkcí, zůstává neznámé.
**Je třeba některé části změnit pro exp 2.1??** Cílem této studie je zjistit, jak se oblasti mozku, které silně reagují na různé typy rysů (barva a pohyb) a které kódují prostorová umístění vizuálních podnětů, transformují. mapy dimenzí rysů' založené na vlastnostech stimulu jako funkce instrukcí úkolu. Vyšetřovatelé předpokládají, že oblasti mozku selektivní pro funkce fungují jako mapy dimenzí neurálních rysů, a tedy kódují reprezentace relevantních lokalit na základě jejich preferované dimenze rysů, takže reprezentace stimulů v mapě nejdůležitějších rysů je up-regulována, aby podporovala adaptivní chování. Vyšetřovatelé budou skenovat zdravé lidské účastníky pomocí funkční MRI (fMRI) v designu s opakovanými měřeními, zatímco si prohlížejí vizuální podněty, které jsou relevantní na základě rozměru cued funkce (např. barvy nebo pohybu). Vyšetřovatelé použijí nejmodernější techniky vícerozměrné analýzy, které jim umožní rekonstruovat „obraz“ reprezentace stimulů zakódovaných každou oblastí mozku, aby mohli pitvat, jak nervová tkáň identifikuje význačná místa. Každý účastník provede náročný diskriminační úkol založený na vůdčím znaku (oznámení směru pohybu nebo barvy stimulačních bodů) stimulu prezentovaného na periferii, které jsou identické napříč typy pokusů. V průběhu zkoušek budou vyšetřovatelé manipulovat s hodnotou sledovaného prvku (barva, pohyb nebo fixační bod). Tato manipulace pomůže vyšetřovatelům plně porozumět těmto výpočtům kritické relevance ve zrakovém systému zdravého člověka.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V tomto experimentu se účastníci zapojí do všech podmínek úlohy v designu opakovaných opatření. Účastníci nejsou náhodně rozděleni do skupin, protože všichni účastníci zažijí stejnou sadu experimentálních manipulací. V tomto experimentu se účastníci zapojí do řady náročných úkolů vizuální pozornosti, zatímco jejich poloha očí je sledována během skenování fMRI.
Ve všech úkolech budou účastníci provádět náročné diskriminační úsudky na základě podnětu prezentovaného v fixačním bodě (rozlišovat poměr stran + cíle – široký nebo vysoký?), nebo podnětu prezentovaného na periferii (pohybovaly se tečky ve směru/proti směru hodinových ručiček byly tečky oranžové/azurové?). Behaviorální reakce budou zaznamenány stisknutím tlačítka, které účastníci provedou pomocí tlačítka kompatibilního s fMRI v pravé ruce.
V tomto experimentu budou vyšetřovatelé manipulovat s aspekty behaviorálního úkolu a přitom udržovat zobrazení stimulu konstantní. Tyto manipulace umožní vyšetřovatelům otestovat roli retinotopických oblastí zájmu (ROI) se selektivními funkcemi při transformaci prostorových reprezentací význačných míst jako funkce relevance úkolu k vedení vizuální pozornosti.
V tomto experimentu (experiment 2.1) budou vyšetřovatelé prezentovat jeden stimul na periferním místě na prázdném pozadí obsahujícím ekviluminantní barevné pohyblivé tečky (oranžové a azurové tečky, pohybující se ve směru i proti směru hodinových ručiček kolem středu stimulu). Účastníci budou na začátku každého pokusu vyzváni, aby nahlásili buď nejvýraznější barvu bodů (oranžová nebo azurová), nejvýraznější směr pohybu (ve směru nebo proti směru hodinových ručiček) nebo provedli fixační úkol. Pokud sledování dimenze rysu moduluje aktivační profily v rámci odpovídající mapy dimenzí, vyšetřovatelé očekávají, že uvidí selektivní vylepšení reprezentace stimulu v mapě dimenzí oblasti preferující sledovaný rys.
Účastníci budou také skenováni za účelem anatomického a retinotopického mapování, které umožní vyšetřovatelům identifikovat oblasti mozku pro další analýzu pomocí dobře zavedených a standardizovaných postupů.
STATISTICKÝ NÁVRH A VÝKON
Studie fMRI popsané v tomto záznamu studie využívají model invertovaného kódování (IEM) pro prostorovou polohu ke kvantifikaci reprezentace stimulu v rekonstruovaných prostorových mapách zorného pole na základě aktivačních vzorů měřených v retinotopických oblastech zájmu se selektivními vlastnostmi. Výzkumníci důsledně identifikují ROI pomocí nezávislých retinotopických mapovacích a lokalizačních technik a používají „mapovací“ úlohu k odhadu „pevného“ kódovacího modelu pro použití ve všech podmínkách v každém hlášeném experimentu. Tato rozhodnutí o designu zajišťují, že vyšetřovatelé mohou maximalizovat svou schopnost detekovat účinky svých zájmových manipulací v rámci jednotlivých účastníků a oblastí mozku a maximalizovat statistickou sílu. Vyšetřovatelé používají kompromis mezi hloubkovým zobrazením několika experimentálních a stimulačních podmínek u jednotlivých účastníků a agregací dat přes mírný vzorek těchto hluboce zobrazovaných účastníků (n = 10; viz níže). To umožňuje výzkumníkům dosahovat vysoce kvalitních, reprodukovatelných odhadů reprezentace stimulů na základě modelu napříč manipulacemi s úkoly a stimuly v rámci jednotlivých účastníků a provádět statistické vyvozování těchto měření napříč studijním vzorkem.
Analýzy fMRI budou provedeny v individuálním mozku každého účastníka a voxelům se přiřadí označení „regionu“ podle nezávislých kritérií (funkční retinotopické mapování). V souladu s tím neexistují žádná srovnání, která by vyžadovala přesné zarovnání mozkové tkáně mezi účastníky, a žádné vytváření skupinově zprůměrovaných „map“ aktivace mozku. Obavy o reprodukovatelnost mozkových map a související obavy o statistickou sílu jako takové jsou pro tento design studie irelevantní.
Statistický design studie je design s opakovanými měřeními, přičemž každý účastník je vystaven všem manipulacím ve studii. Pořadí manipulací, které každý účastník zažívá, je mezi účastníky náhodné. Vyšetřovatelé použijí neparametrické randomizační testy pro všechna statistická srovnání, přičemž provedou testování hypotéz (např. opakovaná analýza rozptylu) pomocí „zamíchaných“ dat (nesprávně zarovnané štítky stavu vzhledem k naměřené aktivaci mapy v každém pokusu), aby vytvořili nulovou distribuci. testovací statistiky podle nulové hypotézy o žádném vlivu jejich nezávislé proměnné (proměnných). Jakmile se tento postup rozsáhle opakuje (1 000krát) na test, lze hodnotu p odhadnout porovnáním testovací statistiky vypočítané pomocí neporušených značek s touto nulovou distribucí a podle potřeby korigovat pro vícenásobná srovnání (např. prostřednictvím míry falešného objevu). Použití permutačních procedur ke generování nulového rozdělení minimalizuje spoléhání se na parametrické předpoklady.
Kromě toho jsou experimenty v rámci studie navrženy tak, aby bylo získáno dostatečné množství dat, aby bylo možné data od každého jednotlivého účastníka použít k testování účinků, které nás zajímají. V souladu s tím lze každého účastníka považovat za nezávislou „replikaci“ každého jiného účastníka. Předchozí studie používající podobnou metodologii, kdy jsou rekonstrukce vizuálních podnětů založené na IEM srovnávány mezi podmínkami, využívaly relativně malé velikosti vzorků (n = 7-8). Jiné studie využívající populačně vnímavé modely polí nebo lokalizační funkční lokalizátor, které jsou v principu velmi podobné zde použitému přístupu, používaly menší velikosti vzorků (např. n = 6).
Velikost vzorku a statistická síla:
V této studii vyšetřovatelé získají střední velikost vzorku s rozsáhlými údaji na stav úkolu (n = 10; 2 experimentální fMRI sezení, každé 1,5-2 hodiny, pro každého účastníka; spolu s 2hodinovým anatomickým zobrazováním a retinotopickým mapováním fMRI zasedání). Zvláště zajímavé je, že jedna studie použila n = 6 účastníků ke stanovení s velkou velikostí účinku dz = 3,52, že voxely V1 naladěné na místo stimulu, kde byl výrazný stimul definován kontrastem rysů, reagují silněji, než když kontrast rysů chybí. V jiné studii byly touto skupinou hlášeny podobné velikosti efektů v barevně selektivní ROI známé jako hV4 (n = 6; dz = 1,06 a 1,80 pro kontrast založený na orientaci a pohybu, v daném pořadí).
V souladu s tím, za předpokladu velikosti konzervativního účinku 0,90 (na základě těch, které byly uvedeny dříve), výzkumníci očekávají, že velikost vzorku n = 10 umožní, aby studie byla dostatečně výkonná (80 %, α = 0,05) k detekci podobné změny Experiment 1.1, který je nejvíce analogický této studii (jednostranný párový T-test).
Kromě toho vyšetřovatelé použili svá pilotní data (n = 3) k měření velikosti účinku pro kritické srovnání mezi modulacemi souvisejícími s význačností mezi oblastmi selektivními pro rysy, které mají být dz = 3,10 pro rys definující význačnost. Tyto hodnoty jsou úměrné hodnotám uvedeným výše a dále podporují výběr velikosti vzorku. Pokud analýzy dat získaných během dalšího pilotního testování a upřesňování experimentu naznačují menší velikosti efektů, výzkumníci zpřesní analýzy výkonu a odpovídajícím způsobem upraví předpokládané zařazení, aby zajistili robustní a reprodukovatelné výsledky. Všimněte si, že tato analýza síly se opírá o parametrické předpoklady, které nebudou vyžadovány pro navrhované analýzy, které pro výpočet empirických nulových rozdělení využívají metody randomizace.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Santa Barbara, California, Spojené státy, 93117
- University of California, Santa Barbara
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mezi 18 a 55 lety
- normální nebo korigované na normální vidění
Kritéria vyloučení:
- neurologické onemocnění na základě self-reportu
- implantované lékařské přístroje (např. kardiostimulátor, kovová svorka na aneurismus)
- neodnímatelné kovové piercingy
- kovové úlomky v těle (např. ze svařování)
- těhotná a máte šanci být těhotná (pokud je žena)
- historie klaustrofobie
- anamnéza ztráty/poškození sluchu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Manipulace s požadavky na úkoly (Exp 2.1)
Účastníci uvidí jeden podnět obsahující tečky pohybující se v jednom ze dvou směrů (ve směru nebo proti směru hodinových ručiček) a nakreslený jednou ze dvou barev (oranžová a azurová).
Pro dokončení správného úkolu pro zkoušku bude manipulováno s tágem při fixaci.
|
Funkce používaná k určení, které stimulační funkce se má věnovat, se bude v průběhu pokusů měnit pomocí písmenové vodítka (M = pohyb-attend, C = color-attend, F = fixace-attend)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Signál fMRI závislý na hladině kyslíku v krvi (BOLD).
Časové okno: Po dokončení studia v průměru dva týdny
|
Vyšetřovatelé použijí BOLD aktivační vzorce měřené z každé retinotopické ROI pro přizpůsobení kvantitativním modelům prostorového kódování.
Tyto modely budou použity k rekonstrukci reprezentace stimulů v experimentálních testech, aby se kvantifikovalo, jak jsou reprezentace stimulů kódovány v každé studované oblasti mozku a jak se tato reprezentace mění v průběhu experimentálních manipulací.
Tato měření budou použita k testování dopadu stimulačních manipulací na reprezentace stimulů v různých oblastech mozku.
|
Po dokončení studia v průměru dva týdny
|
|
Pozice pohledu
Časové okno: Po dokončení studia v průměru dva týdny
|
Vyšetřovatelé použijí naměřenou polohu pohledu v souřadnicích (x, y) k ověření stabilní fixace v průběhu experimentu.
Pokusy se špatným fixačním výkonem mohou být z dalších analýz vyloučeny.
|
Po dokončení studia v průměru dva týdny
|
|
Behaviorální odezva (stisk tlačítka)
Časové okno: Po dokončení studia v průměru dva týdny
|
Při zkouškách docházkové fixace budou účastníci instruováni, aby se pečlivě věnovali fixačnímu bodu a nahlásili tvar terče „+“ (široký nebo vysoký) stisknutím jednoho ze dvou tlačítek, které drží v ruce uvnitř skeneru.
Levé tlačítko bude indikovat široký; pravé tlačítko bude indikovat výšku.
V testech docházkových barev budou účastníci hlásit, zda je více bodů sledovaného stimulu oranžové (levé tlačítko) nebo azurové (pravé tlačítko).
Při zkouškách s doprovodným pohybem budou účastníci hlásit, zda se více bodů sledovaného stimulu pohybuje proti směru hodinových ručiček (levé tlačítko) nebo ve směru hodinových ručiček (pravé tlačítko).
Vyšetřovatelé se ujistí, že účastníci plní úkol podle pokynů tím, že zhodnotí přesnost jejich behaviorálních reakcí.
|
Po dokončení studia v průměru dva týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tommy C Sprague, University of California, Santa Barbara
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Laumann TO, Gordon EM, Adeyemo B, Snyder AZ, Joo SJ, Chen MY, Gilmore AW, McDermott KB, Nelson SM, Dosenbach NU, Schlaggar BL, Mumford JA, Poldrack RA, Petersen SE. Functional System and Areal Organization of a Highly Sampled Individual Human Brain. Neuron. 2015 Aug 5;87(3):657-70. doi: 10.1016/j.neuron.2015.06.037. Epub 2015 Jul 23.
- Mackey WE, Winawer J, Curtis CE. Visual field map clusters in human frontoparietal cortex. Elife. 2017 Jun 19;6:e22974. doi: 10.7554/eLife.22974.
- Hallenbeck GE, Sprague TC, Rahmati M, Sreenivasan KK, Curtis CE. Working memory representations in visual cortex mediate distraction effects. Nat Commun. 2021 Aug 5;12(1):4714. doi: 10.1038/s41467-021-24973-1.
- Sprague TC, Itthipuripat S, Vo VA, Serences JT. Dissociable signatures of visual salience and behavioral relevance across attentional priority maps in human cortex. J Neurophysiol. 2018 Jun 1;119(6):2153-2165. doi: 10.1152/jn.00059.2018. Epub 2018 Feb 28.
- Sprague TC, Adam KCS, Foster JJ, Rahmati M, Sutterer DW, Vo VA. Inverted Encoding Models Assay Population-Level Stimulus Representations, Not Single-Unit Neural Tuning. eNeuro. 2018 Jun 5;5(3):ENEURO.0098-18.2018. doi: 10.1523/ENEURO.0098-18.2018. eCollection 2018 May-Jun. No abstract available.
- Sprague TC, Boynton GM, Serences JT. The Importance of Considering Model Choices When Interpreting Results in Computational Neuroimaging. eNeuro. 2019 Dec 20;6(6):ENEURO.0196-19.2019. doi: 10.1523/ENEURO.0196-19.2019. Print 2019 Nov/Dec.
- Allen EJ, St-Yves G, Wu Y, Breedlove JL, Prince JS, Dowdle LT, Nau M, Caron B, Pestilli F, Charest I, Hutchinson JB, Naselaris T, Kay K. A massive 7T fMRI dataset to bridge cognitive neuroscience and artificial intelligence. Nat Neurosci. 2022 Jan;25(1):116-126. doi: 10.1038/s41593-021-00962-x. Epub 2021 Dec 16.
- Fedorenko E. The early origins and the growing popularity of the individual-subject analytic approach in human neuroscience. Current Opinion in Behavioral Sciences. 2021; 40:105-112.
- Naselaris T, Allen E, Kay K. Extensive sampling for complete models of individual brains. Current Opinion in Behavioral Sciences. 2021; 40:45-51.
- Poldrack RA. Diving into the deep end: a personal reflection on the MyConnectome study. Current Opinion in Behavioral Sciences. 2021; 40:1-4.
- Pritschet L, Taylor CM, Santander T, Jacobs EG. Applying dense-sampling methods to reveal dynamic endocrine modulation of the nervous system. Curr Opin Behav Sci. 2021 Aug;40:72-78. doi: 10.1016/j.cobeha.2021.01.012. Epub 2021 Feb 25.
- Gratton C, Nelson SM, Gordon EM. Brain-behavior correlations: Two paths toward reliability. Neuron. 2022 May 4;110(9):1446-1449. doi: 10.1016/j.neuron.2022.04.018.
- Smith PL, Little DR. Small is beautiful: In defense of the small-N design. Psychon Bull Rev. 2018 Dec;25(6):2083-2101. doi: 10.3758/s13423-018-1451-8.
- Sprague TC, Serences JT. Attention modulates spatial priority maps in the human occipital, parietal and frontal cortices. Nat Neurosci. 2013 Dec;16(12):1879-87. doi: 10.1038/nn.3574. Epub 2013 Nov 10.
- Itthipuripat S, Vo VA, Sprague TC, Serences JT. Value-driven attentional capture enhances distractor representations in early visual cortex. PLoS Biol. 2019 Aug 9;17(8):e3000186. doi: 10.1371/journal.pbio.3000186. eCollection 2019 Aug.
- Poltoratski S, Tong F. Resolving the Spatial Profile of Figure Enhancement in Human V1 through Population Receptive Field Modeling. J Neurosci. 2020 Apr 15;40(16):3292-3303. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2377-19.2020. Epub 2020 Mar 5.
- Poltoratski S, Ling S, McCormack D, Tong F. Characterizing the effects of feature salience and top-down attention in the early visual system. J Neurophysiol. 2017 Jul 1;118(1):564-573. doi: 10.1152/jn.00924.2016. Epub 2017 Apr 5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 5-24-0030: 2.1
- R01EY035300 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .