- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06289465
Vyšetření bolesti, držení těla, fyzického a duševního stavu u sezónních dělnic lískových oříšků
Zkoumání vlivu pracovního stylu na bolest, držení těla, fyzický a duševní stav u sezónních dělníků z lískových oříšků
Sběr u nás vypěstovaných lískových ořechů poskytuje skvělý zdroj zaměstnání pro místní lidi i sezónní pracovníky. Zeměpisné podmínky v oblastech pěstování lískových oříšků, náročné proměnlivé povětrnostní podmínky v srpnu a nedostatečný počet pracovníků však vytvářejí nevýhodné prostředí pro sezónní pracovníky.
V této studii bylo zaměřeno na zkoumání účinků pracovních podmínek na duševní stav, únavu, závažnost bolesti a držení těla (poruchy držení těla, vývojové opoždění atd.) mladých dospělých pracujících v Giresun během sezóny sběru lískových ořechů ve srovnání se skupinou žijí ve stejném sociodemografickém a kulturním prostředí, ale nepracují jako sezónní pracovníci.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zemědělská práce je velmi široký pojem, který zahrnuje rostlinnou výrobu i chov zvířat, lesnictví a akvakulturu. Zemědělský dělník je člověk, který není schopen hospodařit na vlastní účet a snaží se uživit prací za mzdu. Sezónní zemědělský pracovník je naproti tomu osoba, která trvale pracuje sezónně na cizím zemědělském poli v jakékoli fázi zemědělské výroby, jako je sázení, pěstování, postřiky, sklizeň, výměnou za mzdu/mzdu nebo naturálie. nebo na mobilní bázi (Dedeoğlu & Bayraktar, 2019). Společným bodem sezónních zemědělských pracovníků, ať už mobilních nebo dočasných, je, že si nemohou vydělat dostatečný příjem z vlastních zemědělských podniků, jsou to rodiny s malou nebo žádnou půdou a sezónně (mobilně) a/nebo dočasně (denně) migrují do regiony s více zemědělskými pracovními příležitostmi, aby se uživily.
Sezónní (mobilní) zemědělskí pracovníci se většinou zdržují v místech, kam chodí do práce, až do ukončení práce. Rodiny mohou pracovat ve více než jednom regionu a v různých výrobních oblastech v závislosti na klimatu a čase. Migrace do oblasti Černého moře se provádí za účelem sklizně lískových ořechů. Během sklizně lískových ořechů, která může trvat od srpna do 15. září, pracovníci sídlí v Artvin, Rize, Trabzon, Giresun, Ordu, Samsun, Sinop, Zonguldak, Bartın, Sakarya, Kocaeli. Někteří z těchto pracovníků navíc cestují do Çukurova a dalších provincií pěstujících bavlnu v září až říjnu na sklizeň bavlny.
Podle celostátního průzkumu „Stanovení potřeb sezónních zemědělských pracovníků a jejich rodin“ z roku 2011 bylo zjištěno, že potřeby sezónních zemědělských pracovníků se většinou týkají přístřeší, jako jsou toalety, koupelny, hygiena, elektřina/čistá voda, izolace, zdravotní služby. a péče o děti nemohla být adekvátně zajištěna. Sezónní zemědělskí pracovníci pracují za mnoha nevýhodných podmínek.
Je třeba provést další studie o fyzických a psychických dopadech těchto drsných podmínek ve volném prostředí a v letní sezóně ao negativních změnách, které mohou být způsobeny sezónní prací v mladém věku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beyoğlu
-
İstanbul, Beyoğlu, Krocan, 34065
- İstanbul BilgiUniversity
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria začlenění (pro sezónní pracovníky):
- Dobrovolná účast ve studii.
- Být ve věku 18-34 let.
- Pracoval jako sezónní pracovník v Giresun po dobu alespoň 1 měsíce v období sklizně lískových ořechů.
Kritéria zahrnutí (pro kontroly):
- Dobrovolná účast ve studii.
- Být ve věku 18-34 let.
- V letním období nepracoval na žádné zemědělské práci.
- Žít ve stejném socioekonomickém prostředí jako skupina pracující jako sezónní pracovníci
Kritéria vyloučení:
- Mít vizuální, sluchové atd. komunikační problémy, které budou bránit účasti ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Sezónní pracovníci (experimentální skupina)
Kritéria:
|
Sezónní pracovníci budou posuzováni v posuzovací oblasti zřízené na poli lískových oříšků a zdravé kontroly budou hodnoceny v jejich domácnostech.
|
|
Ovládací prvky (kontrolní skupina)
Kritéria:
|
Sezónní pracovníci budou posuzováni v posuzovací oblasti zřízené na poli lískových oříšků a zdravé kontroly budou hodnoceny v jejich domácnostech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
McGill Melzack dotazník
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení bolesti (McGill Melzack Questionnaire) Místo bolesti, intenzita a typ bolesti účastníků budou hodnoceny pomocí McGill-Melzack dotazníku bolesti.
Tento dotazník byl poprvé vyvinut Melzackem a Katzem v roce 1971.
Skládá se ze čtyř částí.
V části 1 jsou dva obrázky těla nakreslené zepředu a zezadu k označení oblasti nebo oblastí těla postižených bolestí pacienta.
Pacient je požádán, aby označil místo bolesti na tělesném diagramu a označil písmenem „D“, pokud je bolest hluboká, a „Y“, pokud je na povrchu těla.
Ve druhé části je účastník požádán, aby popsal svou bolest.
Účastník označí příslušná slova z příslušné skupiny.
Vhodné slovo z každé skupiny lze označit, nebo pokud se nehodí, lze skupinu úplně přeskočit.
Ve třetí části je položena otázka na vztah bolesti a času.
|
Základní linie
|
|
Mobilní aplikace PhysioPrint
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení držení těla (mobilní aplikace PhysioPrint) Hodnocení držení těla účastníků bude provedeno pomocí mobilní aplikace PhysioPrint.
Aplikace má platnost a spolehlivost.
Analýza se provádí pořízením snímku účastníka z opačné strany pro posouzení poruch držení těla.
Rozdíly mezi výškovými úrovněmi ramen, symetrií kyčelního kloubu, a pokud existuje symetrie kyčelního kloubu, rozdíly mezi vyrovnáním čéšky jsou určeny úhlově.
Lze také vyšetřit vzdálenost a úhel kloubů chodidla a hlezenních kloubů k jiným anatomickým oblastem.
Po uložení dat analýzy budou snímky smazány.
V naší studii bude tato analýza použita k porovnání rozdílů pozorovaných u sezónních pracovníků a nepracující skupiny.
|
Základní linie
|
|
Kontrolní seznam Dotazník individuální síly
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení únavy (kontrolní dotazník individuální síly) Únava bude hodnocena pomocí stupnice únavy pro obě skupiny.
Škála únavy se ptá na únavu během dvou týdnů před hodnocením.
Má 20 položek, každá položka je bodována na sedmibodové Likertově stupnici.
Vysoké skóre ukazuje na vysokou míru subjektivní únavy a problémů s koncentrací a nízkou úroveň motivace a fyzické aktivity.
Má tureckou platnost a spolehlivost a jeho vnitřní konzistence byla hlášena jako vysoká.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beckův inventář deprese
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení duševního stavu (Beckův inventář deprese) Úrovně deprese účastníků budou hodnoceny pomocí Beckovy škály deprese.
Jedná se o 21-položkový self-reportový dotazník k posouzení závažnosti deprese u normální a psychiatrické populace.
Byl vyvinut Beckem a kol. a revidován v roce 1978.
Je vhodný pro hodnocení populace ve věku 13 let a starší.
Každá položka je hodnocena mezi 0-3 a celkové skóre se pohybuje mezi 0-63.
Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň deprese.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IstanbulBU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pozorování
-
4YouandMePatient Led Research Collaborative (PLRC); Mission: Cure; Cure VCP Disease; Foundation... a další spolupracovníciDokončenoPankreatitida, chronická | Sarkoidóza | Dlouhý COVID | Nositelná zařízení | Symptomy a příznaky | VCP nemoc | PCDSpojené státy
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoPoruchy deglutace | Rehabilitace | Neurogenní dysfagieKrocan
-
University of TromsoUniversity Hospital of North Norway; Public Health Sisters in the Tromsø municipalityDokončeno
-
Queen's University, BelfastDokončeno
-
IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoDokončenoPoruchou autistického spektraItálie
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheNáborRoztroušená sklerózaItálie
-
State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Mental Health (NIMH); University of Missouri-Columbia; Baylor... a další spolupracovníciDokončenoPoruchou autistického spektra | Vývojové zpožděníSpojené státy