- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06289465
Onderzoek naar pijn, houding, fysieke en mentale status bij seizoenshazelnootarbeiders
Onderzoek naar het effect van werkstijl op pijn, lichaamshouding en fysieke en mentale toestand bij seizoensarbeiders
De collectie hazelnoten die in ons land worden geteeld, biedt een grote bron van werkgelegenheid voor de lokale bevolking en seizoensarbeiders. De geografische omstandigheden in de hazelnootteeltgebieden, de uitdagende wisselende weersomstandigheden in augustus en een onvoldoende aantal werknemers creëren echter een ongunstige omgeving voor seizoensarbeiders.
In deze studie was het doel om de effecten van de arbeidsomstandigheden op de mentale toestand, vermoeidheid, ernst van de pijn en houdingen (houdingsstoornissen, ontwikkelingsachterstanden, enz.) te onderzoeken van jongvolwassenen die in Giresun werkten tijdens het hazelnootplukseizoen, in vergelijking met de groep leven in dezelfde sociaal-demografische en culturele omgeving, maar werken niet als seizoenarbeiders.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Agrarisch werk is een zeer breed concept dat zowel de productie van gewassen als de veehouderij, bosbouw en aquacultuur omvat. Een landarbeider is iemand die niet in staat is voor eigen rekening een landbouwbedrijf uit te oefenen en probeert in zijn levensonderhoud te voorzien door tegen loon te werken. Een seizoenslandarbeider daarentegen is een persoon die seizoensgebonden op het landbouwgebied van iemand anders werkt in elk stadium van de landbouwproductie, zoals planten, cultiveren, sproeien, oogsten, in ruil voor loon/loon of betaling in natura, permanent of op mobiele basis (Dedeoğlu & Bayraktar, 2019). Het gemeenschappelijke punt van seizoenarbeiders in de landbouw, of ze nu mobiel of tijdelijk zijn, is dat ze niet voldoende inkomen kunnen verdienen met hun eigen landbouwbedrijven, dat ze gezinnen zijn met weinig of geen land, en dat ze seizoensgebonden (mobiel) en/of tijdelijk (dagelijks) migreren naar regio's met meer werkgelegenheid in de landbouw om in hun levensonderhoud te voorzien.
Seizoensgebonden (mobiele) landarbeiders blijven doorgaans op de plekken waar ze gaan werken totdat het werk klaar is. Gezinnen kunnen in meer dan één regio en in verschillende productiegebieden werken, afhankelijk van het klimaat en de tijd. Voor de hazelnootoogst wordt er naar het Zwarte Zeegebied gemigreerd. Tijdens de hazelnootoogst, die kan duren van augustus tot 15 september, wonen arbeiders in Artvin, Rize, Trabzon, Giresun, Ordu, Samsun, Sinop, Zonguldak, Bartın, Sakarya en Kocaeli. Sommige van deze arbeiders reizen in september-oktober bovendien naar Çukurova en andere katoenteeltprovincies voor de katoenoogst.
Volgens de landelijke enquête "Bepaling van de behoeften van seizoensarbeiders in de landbouw en hun gezinnen" uit 2011 bleek dat de behoeften van seizoensarbeiders in de landbouw vooral verband hielden met onderdak, zoals toiletten, badkamers, hygiëne, elektriciteit/schoon water, isolatie en gezondheidszorg. en kinderopvang konden niet op adequate wijze worden vervuld. Seizoensarbeiders in de landbouw werken onder veel ongunstige omstandigheden.
Er is behoefte aan verder onderzoek naar de fysieke en psychologische gevolgen van deze barre omstandigheden in de open omgeving en in het zomerseizoen en naar de negatieve veranderingen die kunnen worden veroorzaakt door het werken als seizoenarbeider op jonge leeftijd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beyoğlu
-
İstanbul, Beyoğlu, Kalkoen, 34065
- İstanbul BilgiUniversity
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria (voor seizoensarbeiders):
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek.
- Tussen de 18 en 34 jaar oud zijn.
- Minimaal 1 maand als seizoenarbeider in Giresun gewerkt tijdens de hazelnootoogstperiode.
Opnamecriteria (voor controles):
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek.
- Tussen de 18 en 34 jaar oud zijn.
- Tijdens de zomerperiode geen werkzaamheden in de landbouw verricht.
- Leven in dezelfde sociaal-economische omgeving als de groep die als seizoenarbeiders werkt
Uitsluitingscriteria:
- Het hebben van visuele, auditieve, etc. communicatieproblemen die deelname aan het onderzoek verhinderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Seizoensarbeiders (Experimentele groep)
Criteria:
|
Seizoensarbeiders zullen worden beoordeeld in het beoordelingsgebied in het hazelnootveld en gezonde controles zullen thuis worden beoordeeld.
|
|
Controles (controlegroep)
Criteria:
|
Seizoensarbeiders zullen worden beoordeeld in het beoordelingsgebied in het hazelnootveld en gezonde controles zullen thuis worden beoordeeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
McGill Melzack-vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn
|
Pijnbeoordeling (McGill Melzack-vragenlijst) De pijnlocatie, intensiteit en het type van de deelnemers zullen worden beoordeeld met de McGill-Melzack-pijnvragenlijst.
Deze vragenlijst werd voor het eerst ontwikkeld door Melzack en Katz in 1971.
Het bestaat uit vier delen.
In deel 1 zijn er twee lichaamsfoto's van de voor- en achterkant getekend om het gebied of de gebieden van het lichaam te markeren die door de pijn van de patiënt worden getroffen.
De patiënt wordt gevraagd de locatie van de pijn op het lichaamsdiagram te markeren en met de letter 'D' aan te geven of de pijn diep is en 'Y' als deze zich op het lichaamsoppervlak bevindt.
In het tweede deel wordt de deelnemer gevraagd zijn pijn te beschrijven.
De deelnemer markeert de juiste woorden uit de juiste groep.
Uit elke groep kan een geschikt woord worden gemarkeerd of als het niet geschikt is, kan de groep helemaal worden overgeslagen.
In het derde deel wordt de relatie tussen pijn en tijd bevraagd.
|
Basislijn
|
|
FysioPrint mobiele applicatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Houdingsbeoordeling (PhysioPrint Mobiele Applicatie) De evaluatie van de houding van de deelnemers zal worden uitgevoerd met de PhysioPrint mobiele applicatie.
De applicatie heeft validiteit en betrouwbaarheid.
De analyse wordt uitgevoerd door een beeld te maken van de deelnemer vanaf de andere kant om houdingsstoornissen te beoordelen.
De verschillen tussen de schouderhoogteniveaus, de symmetrie van het heupgewricht, en als er sprake is van symmetrie van het heupgewricht, worden de verschillen tussen de uitlijningen van de knieschijf onder een hoek bepaald.
Ook de afstand en hoek van de voet- en enkelgewrichten tot andere anatomische gebieden kunnen worden onderzocht.
Nadat de analysegegevens zijn opgeslagen, worden de afbeeldingen verwijderd.
In ons onderzoek zal deze analyse worden gebruikt om de verschillen tussen seizoenarbeiders en de niet-werkende groep te vergelijken.
|
Basislijn
|
|
Checklist Individuele Krachtvragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeling van vermoeidheid (Checklist Individuele Krachtvragenlijst) Vermoeidheid wordt voor beide groepen beoordeeld met de Vermoeidheidsschaal.
De Vermoeidheidsschaal vraagt naar vermoeidheid in de twee weken voorafgaand aan het onderzoek.
Het heeft 20 items, elk item wordt gescoord op een zevenpunts Likert-schaal.
Een hoge score duidt op een hoog niveau van subjectieve vermoeidheid en concentratieproblemen en een laag niveau van motivatie en fysieke activiteit.
Het heeft een Turkse validiteit en betrouwbaarheid, en de interne consistentie was naar verluidt hoog.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck Depressie-inventaris
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeling van de mentale toestand (Beck Depression Inventory) De depressieniveaus van deelnemers worden beoordeeld met de Beck Depression Scale.
Het is een zelfrapportagevragenlijst met 21 items om de ernst van depressie bij normale en psychiatrische populaties te beoordelen.
Het is ontwikkeld door Beck et al. en herzien in 1978.
Het is geschikt voor de beoordeling van de bevolking van 13 jaar en ouder.
Elk item wordt gescoord tussen 0-3 en de totale score varieert tussen 0-63.
Een hoge score duidt op een hoog niveau van depressie.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IstanbulBU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .