- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06289465
Untersuchung von Schmerzen, Körperhaltung, körperlichem und geistigem Zustand bei saisonalen Haselnussarbeitern
Untersuchung der Auswirkung des Arbeitsstils auf Schmerzen, Körperhaltung, körperliche und geistige Verfassung bei saisonalen Haselnussarbeitern
Die Sammlung der in unserem Land angebauten Haselnüsse bietet eine hervorragende Beschäftigungsquelle für die Einheimischen und Saisonarbeiter. Allerdings schaffen die geografischen Bedingungen in den Haselnussanbaugebieten, schwierige, wechselnde Wetterbedingungen im August und eine unzureichende Anzahl von Arbeitskräften ein ungünstiges Umfeld für Saisonarbeiter.
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen der Arbeitsbedingungen auf den psychischen Zustand, die Müdigkeit, die Schmerzstärke und die Körperhaltung (Haltungsstörungen, Entwicklungsverzögerungen usw.) junger Erwachsener, die während der Haselnusspflücksaison in Giresun arbeiten, im Vergleich zur Gruppe zu untersuchen Sie leben im gleichen soziodemografischen und kulturellen Umfeld, arbeiten aber nicht als Saisonarbeiter.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Landwirtschaftliche Arbeit ist ein sehr weit gefasster Begriff, der sowohl Pflanzenbau als auch Tierhaltung, Forstwirtschaft und Aquakultur umfasst. Ein Landarbeiter ist eine Person, die nicht in der Lage ist, selbstständig Landwirtschaft zu betreiben, und versucht, ihren Lebensunterhalt durch Lohnarbeit zu bestreiten. Ein saisonaler Landarbeiter hingegen ist eine Person, die saisonal auf dem landwirtschaftlichen Feld einer anderen Person in jeder Phase der landwirtschaftlichen Produktion arbeitet, z. B. beim Pflanzen, Bearbeiten, Besprühen, Ernten, gegen Lohn/Lohn oder Sachleistungen, dauerhaft oder mobil (Dedeoğlu & Bayraktar, 2019). Allen Saisonarbeitern in der Landwirtschaft, egal ob mobil oder befristet, ist gemeinsam, dass sie mit ihren eigenen landwirtschaftlichen Betrieben kein ausreichendes Einkommen erzielen können, dass sie Familien mit wenig oder gar keinem Land sind und saisonal (mobil) und/oder vorübergehend (täglich) dorthin abwandern Regionen mit mehr landwirtschaftlichen Arbeitsmöglichkeiten, um ihren Lebensunterhalt zu verdienen.
Saisonale (mobile) Landarbeiter bleiben in der Regel bis zum Abschluss der Arbeit an den Orten, an denen sie arbeiten. Familien können je nach Klima und Zeit in mehr als einer Region und in verschiedenen Produktionsgebieten arbeiten. Für die Haselnussernte erfolgt eine Migration in die Schwarzmeerregion. Während der Haselnussernte, die von August bis 15. September dauern kann, wohnen die Arbeiter in Artvin, Rize, Trabzon, Giresun, Ordu, Samsun, Sinop, Zonguldak, Bartın, Sakarya und Kocaeli. Einige dieser Arbeiter reisen außerdem im September und Oktober zur Baumwollernte nach Çukurova und in andere Baumwollanbauprovinzen.
Laut der landesweiten „Bestimmung der Bedürfnisse von Saisonarbeitern in der Landwirtschaft und ihren Familien“ aus dem Jahr 2011 wurde festgestellt, dass die Bedürfnisse von Saisonarbeitern in der Landwirtschaft hauptsächlich mit Unterkünften wie Toiletten, Badezimmern, Hygiene, Strom/sauberem Wasser, Isolation und Gesundheitsdiensten zusammenhängen und Kinderbetreuung konnte nicht ausreichend gewährleistet werden. Saisonarbeiter in der Landwirtschaft arbeiten unter vielen ungünstigen Bedingungen.
Es besteht Bedarf an weiteren Studien zu den physischen und psychischen Auswirkungen dieser rauen Bedingungen in der freien Natur und in der Sommersaison sowie zu den negativen Veränderungen, die durch die Arbeit als Saisonarbeiter in jungen Jahren verursacht werden können.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Furkan Çakır, M.Sc.
- Telefonnummer: +90 5426033944
- E-Mail: fztfurkancakir@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34060
- Istanbul Bilgi University
-
Kontakt:
- Furkan Çakır, M.Sc.
- Telefonnummer: +90 2123115432
- E-Mail: furkan.cakir@bilgi.edu.tr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien (für Saisonarbeiter):
- Freiwillige Teilnahme an der Studie.
- Muss zwischen 18 und 34 Jahre alt sein.
- Während der Haselnusserntezeit mindestens einen Monat lang als Saisonarbeiter in Giresun gearbeitet haben.
Einschlusskriterien (für Kontrollen):
- Freiwillige Teilnahme an der Studie.
- Muss zwischen 18 und 34 Jahre alt sein.
- Im Sommer keine landwirtschaftliche Tätigkeit ausgeübt haben.
- Leben im gleichen sozioökonomischen Umfeld wie die Gruppe, die als Saisonarbeiter arbeitet
Ausschlusskriterien:
- Seh-, Hör- usw. Kommunikationsprobleme haben, die eine Teilnahme an der Studie verhindern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Saisonarbeiter (Experimentalgruppe)
Kriterien:
|
Saisonarbeiter werden in dem im Haselnussfeld eingerichteten Beurteilungsbereich beurteilt und gesunde Kontrollpersonen werden in ihren Häusern beurteilt.
|
Kontrollen (Kontrollgruppe)
Kriterien:
|
Saisonarbeiter werden in dem im Haselnussfeld eingerichteten Beurteilungsbereich beurteilt und gesunde Kontrollpersonen werden in ihren Häusern beurteilt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
McGill Melzack-Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Schmerzbeurteilung (McGill-Melzack-Fragebogen) Die Schmerzstelle, -intensität und -art der Teilnehmer wird mit dem McGill-Melzack-Schmerzfragebogen beurteilt.
Dieser Fragebogen wurde erstmals 1971 von Melzack und Katz entwickelt.
Es besteht aus vier Teilen.
In Teil 1 werden zwei Körperbilder von vorne und hinten gezeichnet, um den oder die Körperbereiche zu markieren, die von den Schmerzen des Patienten betroffen sind.
Der Patient wird gebeten, die Stelle des Schmerzes auf dem Körperdiagramm zu markieren und mit dem Buchstaben „D“ anzugeben, wenn der Schmerz tief ist, und mit „Y“, wenn er an der Körperoberfläche auftritt.
Im zweiten Teil wird der Teilnehmer gebeten, seine Schmerzen zu beschreiben.
Der Teilnehmer markiert die passenden Wörter aus der entsprechenden Gruppe.
Aus jeder Gruppe kann ein passendes Wort markiert werden oder, wenn es nicht passt, die Gruppe ganz übersprungen werden.
Im dritten Teil wird nach dem Zusammenhang zwischen Schmerz und Zeit gefragt.
|
Grundlinie
|
PhysioPrint Mobile-Anwendung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Haltungsbeurteilung (PhysioPrint Mobile Application) Die Beurteilung der Haltung der Teilnehmer erfolgt mit der mobilen PhysioPrint-Anwendung.
Die Anwendung hat Gültigkeit und Zuverlässigkeit.
Die Analyse erfolgt durch die Aufnahme eines Bildes des Teilnehmers von der gegenüberliegenden Seite, um Haltungsstörungen zu beurteilen.
Die Unterschiede zwischen den Schulterhöhenniveaus, der Hüftgelenkssymmetrie und, falls eine Hüftgelenkssymmetrie vorliegt, die Unterschiede zwischen den Kniescheibenausrichtungen werden winkelmäßig bestimmt.
Auch der Abstand und Winkel der Fuß- und Sprunggelenke zu anderen anatomischen Regionen kann untersucht werden.
Nach dem Speichern der Analysedaten werden die Bilder gelöscht.
In unserer Studie wird diese Analyse verwendet, um die Unterschiede zwischen Saisonarbeitern und der Nichterwerbsgruppe zu vergleichen.
|
Grundlinie
|
Checkliste Fragebogen zur individuellen Stärke
Zeitfenster: Grundlinie
|
Ermüdungsbewertung (Checkliste Fragebogen zur individuellen Stärke) Die Ermüdung wird für beide Gruppen anhand der Ermüdungsskala bewertet.
Die Müdigkeitsskala fragt nach der Müdigkeit in den zwei Wochen vor der Beurteilung.
Es besteht aus 20 Items, jedes Item wird auf einer siebenstufigen Likert-Skala bewertet.
Ein hoher Wert weist auf ein hohes Maß an subjektiver Müdigkeit und Konzentrationsproblemen sowie auf ein geringes Maß an Motivation und körperlicher Aktivität hin.
Es verfügt über türkische Validität und Zuverlässigkeit und seine interne Konsistenz wurde als hoch eingestuft.
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: Grundlinie
|
Beurteilung des psychischen Zustands (Beck-Depressionsinventar) Der Depressionsgrad der Teilnehmer wird anhand der Beck-Depressionsskala bewertet.
Es handelt sich um einen 21-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Beurteilung der Schwere einer Depression in normalen und psychiatrischen Bevölkerungsgruppen.
Es wurde von Beck et al. entwickelt. und 1978 überarbeitet.
Es ist für die Beurteilung der Bevölkerung ab 13 Jahren geeignet.
Jeder Punkt wird mit 0–3 Punkten bewertet und die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0–63.
Ein hoher Wert weist auf ein hohes Maß an Depression hin.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IstanbulBU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Depression
-
Washington University School of MedicineAbgeschlossenBehandlungsresistente Depression | Altersdepression | Altersdepression | Refraktäre Depression | Therapieresistente DepressionVereinigte Staaten, Kanada
-
Brigham and Women's HospitalRekrutierungDepression | Bipolare Störung | Bipolare Depression | Episode einer Major Depression | Bipolare I-Depression | Bipolare II-DepressionVereinigte Staaten
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAbgeschlossenTherapieresistente Major DepressionDeutschland
-
Stony Brook UniversityRekrutierungDepression; DepressionVereinigte Staaten
-
St Patrick's Hospital, IrelandAbgeschlossenBipolare Depression | Unipolare Depression | Episode einer Major DepressionIrland
-
University of Dublin, Trinity CollegeRekrutierungBipolare Depression | Unipolare Depression | Episode einer Major DepressionIrland
-
Baylor College of MedicineIcahn School of Medicine at Mount SinaiAbgeschlossenMajor Depression (MDD) | Behandlungsresistente Depression (TRD)Vereinigte Staaten
-
University Health Network, TorontoAbgeschlossenBipolare Störung | Bipolare Depression | Bipolare I-Depression | Bipolare II-DepressionKanada
-
Paul J. LamotheUnbekanntBehandlungsresistente Depression | Depression,Mexiko
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthAbgeschlossenBehandlungsresistente Depression | Unipolare DepressionVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Überwachung
-
Capital Medical UniversityAbgeschlossenHirnverletzungen | IntensivstationChina
-
Mahidol UniversityAbgeschlossenErwachsene IntensivpatientenThailand
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheRekrutierungStreicheln | Schlaganfall-FolgenItalien